【正文】 30 精益六西格瑪管理 —— D（界定） 關(guān)于質(zhì)量的 理解 精益管理與 質(zhì)量管理 管理體系與 方法整合 精益 6西格瑪管理詳述 實例 ——項目名稱：原輔料入庫放行及 領(lǐng)用周期優(yōu)化 D階段舉例 D階段的工作回顧：確認顧客關(guān)鍵需求并識別出需要改進的流程或產(chǎn)品，組建項目團隊，制訂項目計劃，確定關(guān)鍵質(zhì)量特性，將項目界定在合理的范圍內(nèi) 31 精益六西格瑪管理 —— M（測量） 關(guān)于質(zhì)量的 理解 精益管理與 質(zhì)量管理 管理體系與 方法整合 精益 6西格瑪管理詳述 測量階段對現(xiàn)有過程進行評估，制訂期望達到的目標及績效衡量標準，識別過程輸入與輸出，并驗證測量系統(tǒng)的有效性，確定過程基線。 申請表格的長度最多不超過兩頁紙。 200美元以下的所有零售商品都可無條件退貨，并退回所有的購貨款。 所有 1200部自行車，一個成年人可以再 15分鐘內(nèi)組裝成功，只需用一把鉗子和一把螺絲起子。 ? 當(dāng)病人進入候診區(qū) 20秒時間內(nèi)接待病人； ? 當(dāng)病人的稱呼用“某某先生”或“某某女士”，只稱呼他們的姓； ? 在病人同意的情況下可以你稱呼其名字。 訂購的商品要在會收到訂單的 3個工作日內(nèi)送到（訂單必須在下午 3點前收到）。 【 例 】 烤制面包 顧客看重的是什么 ? ? 蓬松度 ? 軟硬度 ? 香味 ? 新鮮 ? 口味 右側(cè)均 為客戶 CTQ 25 精益六西格瑪管理 —— D（界定） 關(guān)于質(zhì)量的 理解 精益管理與 質(zhì)量管理 管理體系與 方法整合 精益 6西格瑪管理詳述 客戶之聲 是客戶對產(chǎn)品或服務(wù)的具體需求。 控制(Control) ? 對改進成果進行固化，通過修訂文件使成功經(jīng)驗制度化，通過有效的監(jiān)測方法維持過程改進的成果，并尋求進一步提高改進效果的持續(xù)改進方法 精益六西格瑪質(zhì)量管理 —— DMAIC 關(guān)于質(zhì)量的 理解 精益管理與 質(zhì)量管理 管理體系與 方法整合 精益 6西格瑪管理詳述 22 精益改善項目 DMAIC C ONTROL D EFINE I MPROVE A NALYZE M EASURE 確定項目目標和范圍 收集與項目相關(guān)的過程和客戶的背景信息 完成項目章程及建立項目團隊 VOCCTQ，完成 SIPOC 客戶的問題是什么？ 問題有多么嚴重？ 基于現(xiàn)狀數(shù)據(jù)進行過程績效分析 利用數(shù)據(jù)來了解問題發(fā)生的情況 初步分析問題發(fā)生的原因 清晰描述聚焦的問題 根本原因是什么？ 識別聚焦問題的根本原因，收集過程數(shù)據(jù) 分析驗證根本原因的準確性 如何改善？ 如何測量和控制改善成果？ 驗證與根本原因相對應(yīng)的解決方案的有效性 對解決方案進行風(fēng)險評估 制定及實施改善措施 針對重點區(qū)域問題實施現(xiàn)場改善工作坊集中改善 評估改善措施與實施計劃的有效性 保持改善效果得以長期維持 實施有效的監(jiān)控系統(tǒng) 項目成果、經(jīng)驗等文檔化并共享 精益六西格瑪質(zhì)量管理 —— DMAIC 關(guān)于質(zhì)量的 理解 精益管理與 質(zhì)量管理 管理體系與 方法整合 精益 6西格瑪管理詳述 23 ?問題陳述 ?確認客戶之聲 (VOC)和業(yè)務(wù)之聲 (VOB) ?Y的定義 ?設(shè)定項目目標 ?估計財務(wù)收益 (FEA) ?界定項目范圍 ?制定溝通計劃 ?組織團隊 ?制定項目計劃 ?回顧項目授權(quán)書 ?收集分析數(shù)據(jù)計劃 ?流程顯著噪聲因子的識別 (多變量分析 ) ?識別潛在的根因 ?確認根因與輸出的關(guān)系 ?估計根因?qū)敵龅挠绊? ?根因的優(yōu)先順序化 ?減少潛在根因 ?發(fā)展?jié)撛诘慕鉀Q方案 ?評價、篩選、優(yōu)化最好的解決方案 ?解決方案的風(fēng)險分析 ?發(fā)展 ‘ ToBe’ 價值流圖 ?發(fā)展并實施試驗 (Pilot)方案 ?確認達到項目目標 ?發(fā)展全范圍實施方案 ?項目結(jié)果確認 ?標準化，制定 SOP、實施培訓(xùn)計劃 ?實施控制計劃和持續(xù)控制 ?項目成果確認（ FEA） ?項目交接 ?識別復(fù)制機會 ─項目授權(quán)書 ─VOC和 Kano分析 ─SIPOC 圖 ─FEA/ROI 分析 ─利益相關(guān)者分析 ─溝通計劃 ─有效的會議工具 ─調(diào)查和宣傳技巧 ─甘特圖 (Gantt Chart) ─帕累托 (Pareto)分析 ─組織 結(jié)構(gòu)圖 ─…… ─價值流圖 VSM ─價值速度 (PCE/Little定理 ) ─數(shù)據(jù)收集計劃 ─統(tǒng)計抽樣 ─測量系統(tǒng)分析 (MSA) ─控制圖 ─直方圖 ─正態(tài)檢驗 ─過程能力分析 ─FMEA ─…… ─節(jié)拍分析和流程瓶頸識別 ─識別 7大浪費 ─假設(shè)檢驗 ─回歸分析 ─ANOVA ─方差組分分析 ─排隊理論 ─FMEA ─DOE ─…… ─拉動 /看板 ─庫存分析 ─單元設(shè)計和過程流改善 ─流程平衡 ─批量分析 ─TPM ─實驗設(shè)計 (DOE) ─RSM ─Pugh矩陣 ─模擬和 仿真 ─…… ─防錯 ─5S及可視化 ─SOP ─標準化 ─控制計劃 ─SPC ─…… ?測量系統(tǒng)分析 ?收集基線數(shù)據(jù) ?流程初始能力分析 ?查找所有可能的因子 ?篩選潛在的關(guān)鍵因子 ?因子的失效模式分析 ?識別快速改善機會 ?快速改善 工具箱 活動和任務(wù) QuickWin, 5S, VA/NVA 分析 , 7大浪費，拉動系統(tǒng) , SMED 識別并實施快速改善機會 (QuickWin) Measure Analyze Control Improve Define DMAIC是一個工具箱 精益改善項目 DMAIC 精益六西格瑪質(zhì)量管理 —— DMAIC 關(guān)于質(zhì)量的 理解 精益管理與 質(zhì)量管理 管理體系與 方法整合 精益 6西格瑪管理詳述 DMAIC 是一個 工具箱 24 精益六西格瑪管理 —— D（界定） 關(guān)于質(zhì)量的 理解 精益管理與 質(zhì)量管理 管理體系與 方法整合 精益 6西格瑪管理詳述 ? 方法概述 6sigma管理技術(shù)方法 —— 通過獲取客戶心聲而得到關(guān)鍵質(zhì)量因子CTQ’S ，再通過 DMAIC模式運作達到突破性改善的目標。 1998年 1月 1日通用電氣新版管理人員晉升制度：基層管理人員必須事先通過六西格瑪綠帶或黑帶的培訓(xùn)，才能獲得晉升中層或高層管理職位的資格 —— 學(xué)習(xí)型組織； 下次培訓(xùn) 《 質(zhì)量 統(tǒng)計工具的使用 》 內(nèi)容選擇？ 21 提出問題 分析問題 解決問題 Plan Do Act Check 界定（ Define) ? 確認顧客關(guān)鍵需求并識別出需要改進的流程或產(chǎn)品，組建項目團隊，制訂項目計劃，確定關(guān)鍵質(zhì)量特性，將項目界定在合理的范圍內(nèi) 測量（ Measure) ? 對現(xiàn)有過程進行評估，制訂期望達到的目標及績效衡量標準，識別過程輸入與輸出，并驗證測量系統(tǒng)的有效性，確定過程基線 分析(Analyze) ? 通過數(shù)據(jù)分析確定影響輸出 y的關(guān)鍵 xs，即確定過程的關(guān)鍵影響因素 。它通過系統(tǒng)地、集成地采用業(yè)務(wù)改進流程，實現(xiàn)無缺陷的六西格瑪設(shè)計（ DFSS），并對現(xiàn)有過程進行界定、測量、分析、改進、控制（ DMAIC），消除過程缺陷和無價值作業(yè)，從而提高質(zhì)量和服務(wù)，降低成本、縮短運轉(zhuǎn)周期，達到顧客完全滿意，增強組織競爭力。 在系統(tǒng)理論中，將體系（系統(tǒng)）的組成部分稱之為體系的單元或 元素 ，當(dāng)體系的組成部分不很明顯或組成部分數(shù)量較多時，將組成部分稱之為“ 要素 ” 。 質(zhì)量管理體系是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。 全面質(zhì)量管理的新發(fā)展 關(guān)于質(zhì)量的 理解 精益管理與 質(zhì)量管理 管理體系與 方法整合 精益 6西格瑪管理詳述 卓越績效模式 六西格瑪管理 ISO9000族 主要 GMP條款對比 GMP是質(zhì)量管理體系的一部分，以 GMP為核心基礎(chǔ)，結(jié)合 ISO9000族標準、六西格瑪管理及卓越績效模式的要求， 加強 領(lǐng)導(dǎo)作用、戰(zhàn)略管理、顧客關(guān)系管理、過程管理、質(zhì)量改進、結(jié)果管理 是否是進一步提高制藥企業(yè)競爭力的一種途徑 。 16 ? 全面質(zhì)量管理 可 細分為 2個階段，即：狹義全面質(zhì)量管理及廣義全面質(zhì)量管理，把費根堡姆時代的全面質(zhì)量管理定義為狹義的，而如今的全面質(zhì)量管理在不斷發(fā)展完善的，現(xiàn)代的全面質(zhì)量管理的概念則被定義為廣義的 。卓越績效體系給企業(yè)提供了一個建立卓越的管理體系的框架和模式，強調(diào)的是?追求卓越?的理念，是追求質(zhì)量管理成熟度的最高境界 ，也就是 ?卓越? 。 精益生產(chǎn) 六西格瑪 精益管理最常用的兩個方法論 關(guān)于質(zhì)量的理解 精益管理與質(zhì)量管理 管理體系與方法整合 精益 6西格瑪管理詳述 整合的精益管理 持續(xù)改善的理念 以數(shù)據(jù)說話的工作方式 DMAIC的思維路徑 精益管理對企業(yè)的定位 15 關(guān)于質(zhì)量的理解 精益管理與質(zhì)量管理 管理體系與方法整合 精益 6西格瑪管理詳述 對卓越績效模式的思考 ??領(lǐng)導(dǎo)作用?三角，是驅(qū)動性的，旨在強調(diào)領(lǐng)導(dǎo)對戰(zhàn)略和顧客與市場的關(guān)注； ??資源、過程和結(jié)果?三角，是從動性的，顯示利用資源，通過過程管理取得結(jié)果 ； ?測量、分析和改進?是組織運作的基礎(chǔ)，是鏈接兩個三角的?鏈條?，并轉(zhuǎn)動著創(chuàng)新和改進的 PD