【正文】 :31:1911:31:19February 3, 2023 1意志堅(jiān)強(qiáng)的人能把世界放在手中像泥塊一樣任意揉捏。 2023年 2月 上午 11時(shí) 31分 :31February 3, 2023 1少年十五二十時(shí)，步行奪得胡馬騎。 上午 11時(shí) 31分 19秒 上午 11時(shí) 31分 11:31: 沒(méi)有失敗，只有暫時(shí)停止成功！。 11:31:1911:31:1911:312/3/2023 11:31:19 AM 1以我獨(dú)沈久，愧君相見頻。 分析 階段工具 頭腦風(fēng)暴法， 試驗(yàn)設(shè)計(jì)，因果圖，抽樣計(jì)劃， FMEA，假設(shè)檢驗(yàn)，水平對(duì)比法，多變異分析，方差分析，回歸分析， 浪費(fèi)分析，作業(yè)時(shí)間分析，價(jià)值流圖，價(jià)值工程，流程程序分析，全面生產(chǎn)維護(hù)； A階段舉例 實(shí)例 ——項(xiàng)目名稱：原輔料入庫(kù)放行及領(lǐng)用周期優(yōu)化 44 精益六西格瑪管理 —— I（改進(jìn)） 關(guān)于質(zhì)量的 理解 精益管理與 質(zhì)量管理 管理體系與 方法整合 精益 6西格瑪管理詳述 改進(jìn)階段：尋求最優(yōu)改進(jìn)方案，優(yōu)化過(guò)程輸出 y并消除或減少關(guān)鍵 xs的影響，使過(guò)程缺陷或變異降至最低。 根本原因 主分類 原因 子原因 Causes原因 Effect結(jié)果 問(wèn)題點(diǎn) 因果圖 34 精益六西格瑪管理 —— M（測(cè)量） 關(guān)于質(zhì)量的 理解 精益管理與 質(zhì)量管理 管理體系與 方法整合 精益 6西格瑪管理詳述 CE矩陣（因果矩陣） ? 使用流程圖作為主要的輸入，以數(shù)字化的等級(jí)將與客戶的 X和 Y作出聯(lián)系和排序。 26 精益六西格瑪管理 —— D（界定） 關(guān)于質(zhì)量的 理解 精益管理與 質(zhì)量管理 管理體系與 方法整合 精益 6西格瑪管理詳述 VOC需要轉(zhuǎn)化為 CTQ，關(guān)鍵質(zhì)量特性 CTQ提取方法： 獲取 CTQ所用方法和工具有： ?成本質(zhì)量分析 ?客戶心聲 VOC分析 ?流程分析 ?數(shù)據(jù)分析 ?因果分析 ?Project charter ?親和圖 一個(gè)有用的關(guān)鍵質(zhì)量特性具有以下特性： 1. 在客戶感知質(zhì)量的過(guò)程中，它確實(shí)是關(guān)鍵的 2. 它是可測(cè)量的 3. 可以設(shè)定規(guī)格來(lái)確定是否已經(jīng)達(dá)到關(guān)鍵質(zhì)量特性 27 精益六西格瑪管理 —— D（界定） 關(guān)于質(zhì)量的 理解 精益管理與 質(zhì)量管理 管理體系與 方法整合 精益 6西格瑪管理詳述 親和圖示例 及時(shí)與便捷性 個(gè)性化服務(wù) 特殊要求 安全性要求 夫妻信用分開 電子合同的版本上網(wǎng) 客戶細(xì)分更明確 夫妻信用分開 電子合同的版 本上網(wǎng) 客戶細(xì)分更明確 快速放貸 快速放貸 28 精益六西格瑪管理 —— D（界定） 關(guān)于質(zhì)量的 理解 精益管理與 質(zhì)量管理 管理體系與 方法整合 精益 6西格瑪管理詳述 將 VOC轉(zhuǎn)化為 CTQ樹圖 ? 為了制定一套可測(cè)量的 CTQ，嘗試為每個(gè)詳細(xì)的 VOC識(shí)別 1到 3個(gè) CTQ。 像對(duì)待自己家里人一樣對(duì)待所有病人（這句話作為一個(gè)指導(dǎo)原則是徆好的，但不能作為需求陳述）。 通用電氣 工程部：改進(jìn)設(shè)計(jì)的可靠性減少圖紙缺陷 財(cái)務(wù)部：提高付款及時(shí)性和準(zhǔn)確性 制造部：減少制造缺陷并縮短生產(chǎn)周期 人力資源：改進(jìn)人員配置 信息部：提高信息系統(tǒng)效率 通用電氣發(fā)展的四大戰(zhàn)略：全球化戰(zhàn)略，服務(wù)戰(zhàn)略， 六西格碼質(zhì)量要求 和電子商務(wù)戰(zhàn)略。 目前的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)、零缺陷管理模式、六西格瑪管理模式、卓越績(jī)效模式等，都是以全面質(zhì)量管理為基礎(chǔ)創(chuàng)新發(fā)展的管理方法。它通過(guò)系統(tǒng)地、集成地采用業(yè)務(wù)改進(jìn)流程，實(shí)現(xiàn)無(wú)缺陷的六西格瑪設(shè)計(jì)（ DFSS），并對(duì)現(xiàn)有過(guò)程進(jìn)行界定、測(cè)量、分析、改進(jìn)、控制（ DMAIC），消除過(guò)程缺陷和無(wú)價(jià)值作業(yè)，從而提高質(zhì)量和服務(wù)，降低成本、縮短運(yùn)轉(zhuǎn)周期，達(dá)到顧客完全滿意，增強(qiáng)組織競(jìng)爭(zhēng)力。 精益管理 質(zhì)量管理 8 六西格瑪質(zhì)量管理 關(guān)于質(zhì)量的 理解 精益管理與 質(zhì)量管理 管理體系與 方法整合 精益 6西格瑪管理詳述 9 精益管理與六西格瑪質(zhì)量管理比較 關(guān)于質(zhì)量的 理解 精益管理與 質(zhì)量管理 管理體系與 方法整合 精益 6西格瑪管理詳述 名稱 精益管理 六西格瑪管理 假定 1）消除浪費(fèi) 可以改善績(jī)效 2）大量的小改更有利于組織成長(zhǎng) 1）問(wèn)題總是存在的； 2）測(cè)量總是重要的； 3）隨著變異減少，系統(tǒng)產(chǎn)出得到改進(jìn) 文化基礎(chǔ) 東方以人為本的文化和管理思想 西方的制度、工具化的文化和管理思想 直接目標(biāo) 1）消除一切浪費(fèi)，降低成本； 2）縮短流程周期，增強(qiáng)響應(yīng)能力； 3）多品種小批量生產(chǎn)，增加柔性 1）消除變異，優(yōu)化流程 2） 提供質(zhì)量，增加價(jià)值 關(guān)注點(diǎn) 價(jià)值流 問(wèn)題 工具方法 5S管理，準(zhǔn)時(shí)生產(chǎn)、快速換模、防錯(cuò)、看板、并行工程、視覺(jué)控制、自動(dòng)化、平順化、 TPM、約束理論、 Kaizen、面向可制造性 /可裝配性設(shè)計(jì)、價(jià)值工程和標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)等 分層法、散布圖、排列圖、因果圖、關(guān)聯(lián)圖、系統(tǒng)圖、親和圖、矩陣圖、矩陣數(shù)據(jù)分析法、 SIPOC圖、 QFD、FMEA、 DOE、 SPC、水平對(duì)比、測(cè)量系統(tǒng)分析、方差分析、響應(yīng)曲面方法和平衡計(jì)分卡等； 實(shí)施步驟 精確地確定價(jià)值 —— 識(shí)別價(jià)值流 —— 流動(dòng) —— 拉動(dòng) —— 盡善盡美 界定 —— 測(cè)量 —— 分析 —— 改進(jìn) —— 控制 共同點(diǎn) 1）關(guān)注顧客滿意、顧客驅(qū)動(dòng)； 2）關(guān)注財(cái)務(wù)成果； 3）注重持續(xù)的系統(tǒng)整體改進(jìn)； 4）重視改變思想觀念和行為方式； 5）全員參與，團(tuán)隊(duì)相互合作與協(xié)調(diào)； 6）管理層的大力支持； 7）注重人、系統(tǒng)和技術(shù)集成； 主要效果 減少一切浪費(fèi)；優(yōu)化流程，縮短交貨期；提高生產(chǎn)率；降低成本，改善資本投入 減少變異，統(tǒng)一產(chǎn)出；消除缺陷，改進(jìn)質(zhì)量；增加顧客價(jià)值，提高利潤(rùn)；顧客滿意與忠誠(chéng)； 優(yōu)勢(shì) 持續(xù)的全面創(chuàng)新和變革；強(qiáng)調(diào)連續(xù)流動(dòng)和拉動(dòng)；與相關(guān)利益主體的全面合作；整體優(yōu)化，追求盡善盡美；見效快； 應(yīng)用大量統(tǒng)計(jì)工具，精確界定問(wèn)題；徹底改進(jìn)和設(shè)計(jì)流程；追求完美和精益求精（持續(xù)改進(jìn)） 不足 過(guò)多依賴經(jīng)驗(yàn)管理，缺乏定量分析；對(duì)波動(dòng)處理不利，難以?精益?，疏于人員培訓(xùn)和系統(tǒng)方法整合；急功近利，出現(xiàn)?非精益化?反彈 ?流程增值性分析著力不夠 ?過(guò)于強(qiáng)調(diào)量化和統(tǒng)計(jì)工具 精益六西格瑪：通過(guò)持續(xù)快速改進(jìn)，消除浪費(fèi)與缺陷，低成本地快速滿足顧客需求，獲得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。它 是全面質(zhì)量管理的新發(fā)展及實(shí)施的新框架 ， 要求以產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量為核心，重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)組織整體的 質(zhì)量經(jīng)營(yíng) ，通過(guò)提高質(zhì)量去實(shí)現(xiàn)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)績(jī)效 。體現(xiàn) 出 質(zhì)量具有經(jīng)濟(jì)性、 廣義 性 、時(shí)效性 和相對(duì)性。 ? 質(zhì)量： 以適合顧客 需要 的 程度作為 衡量 判斷的 依據(jù) 。 ” 《 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 （ 2023年修訂） 》 中明確：“企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系，確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合 預(yù)定用途 和注冊(cè)要求的藥品。 七大浪費(fèi) 7 精益管理與質(zhì)量管理的分析 關(guān)于質(zhì)量的 理解 精益管理與 質(zhì)量管理 管理體系與 方法整合 精益 6西格瑪管理詳述 基本理念： 是在產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造、銷售及庫(kù)存 等各個(gè)環(huán)節(jié)消除一切不必要的浪費(fèi)。 2023年 穩(wěn)定管理制度創(chuàng)新 2023年 片劑中控策略優(yōu)化 三車間根據(jù)片劑生產(chǎn)工藝原理、結(jié)合歷史數(shù)據(jù)分析，科學(xué)的對(duì)試壓小樣片劑中控策略進(jìn)行研究，在保證產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)，取消長(zhǎng)效及短效避孕藥的小樣試壓樣品溶出度檢測(cè)工作，提高生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本。卓越績(jī)效體系給企業(yè)提供了一個(gè)建立卓越的管理體系的框架和模式，強(qiáng)調(diào)的是?追求卓越?的理念，是追求質(zhì)量管理成熟度的最高境界 ，也就是 ?卓越? 。 在系統(tǒng)理論中，將體系（系統(tǒng)）的組成部分稱之為體系的單元或 元素 ，當(dāng)體系的組成部分不很明顯或組成部分?jǐn)?shù)量較多時(shí)，將組成部分稱之為“ 要素 ” 。 【 例 】 烤制面包 顧客看重的是什么 ? ? 蓬松度 ? 軟硬度 ? 香味 ? 新鮮 ? 口味 右側(cè)均 為客戶 CTQ 25 精益六西格瑪管理 —— D（界定） 關(guān)于質(zhì)量的 理解 精益管理與 質(zhì)量管理 管理體系與 方法整合 精益 6西格瑪管理詳述 客戶之聲 是客戶對(duì)產(chǎn)品或服務(wù)的具體需求。 200美元以下的所有零售商品都可無(wú)條件退貨，并退回所有的購(gòu)貨款。 在開始測(cè)量并收集數(shù)據(jù)前必須對(duì)測(cè)量系統(tǒng)做出評(píng)價(jià)，對(duì)測(cè)量系統(tǒng)的問(wèn)題進(jìn)行分析和糾正，以保證測(cè)量系統(tǒng)的質(zhì)量。 50 100 150 100 50 0 0 ● ● ● ● ● ● ● A B C D E F（其他） 帕累托曲線 頻數(shù) 排列圖格式 80% 40 精益六西格瑪管理 —— M（測(cè)量） 關(guān)于質(zhì)量的 理解 精益管理與 質(zhì)量管理 管理體系與 方法整合 精益 6西格瑪管理詳述 帕累托 圖（排列圖） —— 繪制實(shí)例 1 2 3 變更排列圖 41 精益六西格瑪管理 —— M（測(cè)量） 關(guān)于質(zhì)量的 理解 精益管理與 質(zhì)量管理 管理體系與 方法整合 精益 6西格瑪管理詳述 關(guān)鍵因素分析案例 回顧：?因果圖 —— 因果矩陣 —— 排列圖 ? 聯(lián)合使用查找根本原因 /關(guān)鍵因素 42 精益六西格瑪管理 —— M（測(cè)量） 關(guān)于質(zhì)量的 理解 精益管理與 質(zhì)量管理 管理體系與 方法整合 精益 6西格瑪管理詳述 M階段的工作回顧：對(duì)現(xiàn)有過(guò)程進(jìn)行評(píng)估，制訂期望達(dá)到的目標(biāo)及績(jī)效衡量標(biāo)準(zhǔn)，識(shí)別過(guò)程輸入與輸出，并驗(yàn)證測(cè)量系統(tǒng)的