中國保健食品監(jiān)督管理概況-文庫吧資料
2025-01-09 15:00本頁面
【正文】 疫調(diào)節(jié)）、緩解體力疲勞（抗疲勞）、輔助降血脂（調(diào)節(jié)血脂）、抗氧化（延緩衰老）、通便（潤(rùn)腸通便）及輔助降血糖（調(diào)節(jié)血糖）等功能項(xiàng)目為多v 調(diào)節(jié)腸道菌群、改善皮膚水份、保護(hù)胃粘膜、祛痤瘡、抗突變、促進(jìn)泌乳等功能較少，上述功能只占 %功能分布v 同時(shí)宣稱具有 2個(gè)以上保健功能的產(chǎn)品共 577個(gè)，占全部批準(zhǔn)功能產(chǎn)品的 %v 各種功能組合形成 122種，注冊(cè)產(chǎn)品數(shù)量最多的功能組合為 “增強(qiáng)免疫力與緩解體力疲勞 ”、“抗氧化與增強(qiáng)免疫力 ”、 “輔助降血糖與輔助降血脂 ”、 “緩解體力疲勞、提高缺氧耐受力 ”功效 /標(biāo)志性成分分布v 2261個(gè)功能類產(chǎn)品中涉及功效 /標(biāo)志性成分共 268種，包括 9大類、 38小類的活性成分 碳水化合物及磷脂 含氮化合物（生物堿除外） 生物堿 酚類化合物 萜類化合物 維生素 益生菌類 其他功效 /標(biāo)志性成分分布v 碳水化合物及磷脂、酚類化合物最多，分別占功能類產(chǎn)品總量的 23%和 25%；其次為萜類化合物、含氮化合物（生物堿除外），分別占功能類產(chǎn)品總量的 17%和 13%v 以總皂甙、總黃酮、粗多糖為功效 /標(biāo)志性成分的產(chǎn)品數(shù)量最多，在功能類產(chǎn)品中所占比例分別為 %、 %、 %注冊(cè)保健食品特點(diǎn)v 數(shù)量多，注冊(cè)數(shù)量已超過 9000個(gè)，但產(chǎn)品有些類同v 生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模小，較大規(guī)模的生產(chǎn)企業(yè)不多v 以天然原料生產(chǎn)的產(chǎn)品為多，產(chǎn)品形態(tài)多為膠囊、片劑和口服液v 保健食品的生產(chǎn)、消費(fèi)多在經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的沿海地區(qū)v 產(chǎn)品的科技含量有待提高（功效 /標(biāo)志性成分與保健功能間沒有對(duì)應(yīng)關(guān)系）生產(chǎn)經(jīng)營管理生產(chǎn)經(jīng)營者的主題資格生產(chǎn)者：必須取得保健食品生產(chǎn)企業(yè)《衛(wèi)生許可證》，并符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》要求。原料分布中藥材原料普通食品菌藻類營養(yǎng)物質(zhì)新原料其他藥食同源中藥中藥中藥精提物常見普通食品 中國食物成分表（ 2023版）參照普通食品管理的原料真菌類《可用于保健食品的真菌菌種名單》益生菌《可用于保健食品的益生菌菌種名單》藻類維生素、礦物質(zhì)蛋白質(zhì)、多肽脂類碳水化合物（糖類、膳食纖維）核酸、核苷酸保健食品原料分類 使用頻次（個(gè)次）百分比 *（ %）中藥原料 藥食同源中藥 3071 中藥 3843 中藥材精提取物 25 普通食品 常見普通食品 1492 參照普通食品管理 907 菌藻類 472 營養(yǎng)物質(zhì)原料 2064 新原料 28 其他 41 合計(jì) 11943 1002023年 2023年保健食品原料分類、使用頻次*：指占全部原料使用頻次總和的百分比序號(hào) 名稱 使用頻次（個(gè)次）1 枸杞子（粉、浸膏、提取物） 4132 黃芪（浸膏粉、提取物） 2953 西洋參（粉、提取物） 2944 人參（提取物） 2435 茯苓（浸膏粉、提取物） 2246 維生素 E 1767 當(dāng)歸（提取物） 1668 蜂膠（粉、濃縮液、提取物） 1559 山藥（粉、浸膏、提取物） 15410 山楂（粉） 15111 維生素 C 14612 葛根（粉、提取物） 13613 決明子（提取物） 12114 酸棗仁（提取物） 11615 靈芝（粉、浸膏粉、提取物） 11316 黃精（浸膏粉、提取物） 11117 銀杏葉（粉、提取物） 11018 蜂蜜（粉） 10919 淫羊藿（浸膏粉、提取物） 10820 五味子（提取物） 98使用頻次位于前 20位的原料及使用頻次配方類型v 全部以中藥材為原料的產(chǎn)品居于首位，占功能類產(chǎn)品的25%v 其次為中藥材與普通食品配伍的產(chǎn)品，約占功能類產(chǎn)品的22%v 中藥材與普通食品、營養(yǎng)物質(zhì)聯(lián)合配伍的產(chǎn)品約占功能類產(chǎn)品的 12%v 普通食品與營養(yǎng)物質(zhì)配伍的產(chǎn)品占功能類產(chǎn)品的 %v 產(chǎn)品配方全部為普通食品原料的產(chǎn)品共 133個(gè)，占功能類產(chǎn)品的 % 配方類型 百分比 *（ %）中藥配方 藥食同源中藥、中藥 %藥食同源中藥 中藥 中藥 +普通食品 ** 藥食同源中藥、中藥、普通食品 藥食同源中藥、普通食品 中藥、普通食品 中藥 +營養(yǎng)物質(zhì) 藥食同源中藥、中藥、營養(yǎng)物質(zhì) 中藥、營養(yǎng)物質(zhì) 中藥 +菌藻類 藥食同源中藥、中藥、菌藻類 中藥、菌藻類 中藥 +普通食品 +營養(yǎng)物質(zhì) 藥食同源中藥、中藥、普通食品、營養(yǎng)物質(zhì)藥食同源中藥、普通食品、營養(yǎng)物質(zhì) 中藥、普通食品、營養(yǎng)物質(zhì) 普通食品 +營養(yǎng)物質(zhì) 普通視屏 常見普通食品、參照普通食品 常見普通食品 菌藻類 營養(yǎng)物質(zhì) 2023年 2023年注冊(cè)保健食品主要配方類型及百分比*：各配方類型的產(chǎn)品數(shù)量占 2023年 2023年注冊(cè)功能類產(chǎn)品總量（ 2261個(gè)）的百分比**：表中的 “普通食品 ”，包括常見的普通食品喝參照普通食品管理的原料v 由中藥材原料參與配伍的產(chǎn)品占功能類產(chǎn)品的 %，占全部保健食品總量的%v 以中藥材為原料的保健食品在中國保健食品中占有重要地位，傳統(tǒng)的中醫(yī)藥養(yǎng)生保健理論是指導(dǎo)保健食品研發(fā)最具影響力的基礎(chǔ)理論。一個(gè)產(chǎn)品中使用的中藥原料不得超過 14個(gè)。 如鈣： 最低量： 250mg/天 最高量： 1000mg/天 可用原料：醋酸鈣碳酸鈣、酪蛋白鈣（酪朊鈣）、氯化鈣、檸檬酸鈣、檸檬酸蘋果酸鈣、葡萄糖酸鈣、乳酸鈣、蘋果酸鈣、磷酸氫鈣（二代磷酸鈣）、磷酸二氫鈣（一代磷酸鈣）、磷酸鈣（正磷酸鈣）、硫酸鈣、抗壞血酸鈣、甘油磷酸鈣保健食品與藥品的區(qū)別v 功能聲稱：強(qiáng)調(diào)保健作用，不得聲稱有治療作用 爭(zhēng)議：輔助抑制腫瘤 抗突變 不再審批 調(diào)節(jié)血壓（糖，
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