保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例(送審稿)(同名1620)-文庫(kù)吧資料
2025-04-19 00:04本頁(yè)面
【正文】 售。第三十五條 有下列情形之一的，縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以采取查封、扣押行政強(qiáng)制措施：（一）假冒保健食品產(chǎn)品注冊(cè)證的；（二）保健食品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的或其中擅自添加其他成分的；（三）保健食品產(chǎn)品名稱、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)內(nèi)容與批準(zhǔn)的內(nèi)容不符，或者違反本條例相關(guān)規(guī)定的；（四）標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)或銷(xiāo)售宣傳材料涉及疾病預(yù)防、治療功能的；（五）其他有證據(jù)證明可能危害人體健康的。食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)保健食品安全性監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)結(jié)果，可以采取責(zé)令召回，暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售等措施，并予以公布。第三十二條 保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與食用保健食品有關(guān)的安全性事件時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照《食品安全法》有關(guān)食品安全事故處置的規(guī)定報(bào)告。第三十一條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)上市后的保健食品組織實(shí)施安全性監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)，并及時(shí)通報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)。保健食品廣告的審查辦法，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院工商行政管理部門(mén)制定。第二十九條 保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是具有合法資格的保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者。未取得保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，不得發(fā)布。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)保健食品的，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前30日內(nèi)，向原發(fā)證部門(mén)申請(qǐng)換發(fā)《保健食品生產(chǎn)許可證》或者《保健食品經(jīng)營(yíng)許可證》。保健食品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等，并符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家有關(guān)規(guī)定和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)完整準(zhǔn)確。第二十五條 保健食品及其用于保健食品的原料、輔料、包裝材料、檢驗(yàn)規(guī)范和方法等保健食品的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)制定。出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的備案憑證，對(duì)出口保健食品進(jìn)行監(jiān)督、抽檢，發(fā)放通關(guān)證明。第二十四條 取得產(chǎn)品注冊(cè)證的進(jìn)口保健食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格后，海關(guān)憑出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)簽發(fā)的通關(guān)證明放行。保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照《食品安全法》第三十九條第二款的規(guī)定建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容，或者保留載有上述信息的進(jìn)貨票據(jù)。第二十三條 保健食品經(jīng)營(yíng)應(yīng)當(dāng)符合《保健食品良好經(jīng)營(yíng)規(guī)范》的要求。第二十二條 開(kāi)辦保健食品批發(fā)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)；開(kāi)辦保健食品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)。保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照《食品安全法》第三十六條、第三十七條規(guī)定建立原料進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和食品出廠檢驗(yàn)記錄，并應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄食品生產(chǎn)過(guò)程的安全管理情況。第二十一條 保健食品生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家制定的《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》要求。第二十條 經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，具有同劑型生產(chǎn)條件的保健食品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)保健食品?！侗＝∈称飞a(chǎn)許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明生產(chǎn)的保健食品品種。第十九條 開(kāi)辦保健食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)。第十七條 保健食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及名稱應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定。有下列情形之一的，不予再注冊(cè)：（一）未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)提出再注冊(cè)申請(qǐng)的；（二）其功能不在公布的功能范圍內(nèi)的；（三）在產(chǎn)品注冊(cè)證有效期內(nèi)未生產(chǎn)銷(xiāo)售的；（四）其他不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的情形的。第十五條 保健食
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