保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例(送審稿)(同名1620)-wenkub
2023-04-28 00:04:38 本頁面
【正文】 檢疫機(jī)構(gòu)。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在受理后30日內(nèi)組織開展現(xiàn)場核查并抽樣送檢，提出意見后報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理部門。進(jìn)口保健食品注冊的申請人應(yīng)當(dāng)是境外合法的保健食品生產(chǎn)廠商。第十條 保健食品應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理部門審批并取得產(chǎn)品注冊證。第二章 保健食品產(chǎn)品注冊管理第八條 保健食品評價指導(dǎo)原則和功能范圍由國家食品藥品監(jiān)督管理部門制定、公布。縣級以上地方各級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的保健食品監(jiān)督管理工作。第三條 在中華人民共和國境內(nèi)從事保健食品生產(chǎn)經(jīng)營和監(jiān)督管理，適用本條例。第二條 本條例所稱保健食品，是指聲稱并經(jīng)依法批準(zhǔn)具有特定保健功能的食品。保健食品應(yīng)當(dāng)適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害。第四條 保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)經(jīng)營活動，對社會和公眾負(fù)責(zé)，保證保健食品安全，接受社會監(jiān)督，承擔(dān)社會責(zé)任?？h級以上地方各級人民政府有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與保健食品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。國家食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和社會的需要，適時調(diào)整、公布保健食品的評價指導(dǎo)原則和功能范圍。取得產(chǎn)品注冊證的保健食品應(yīng)當(dāng)使用國家食品監(jiān)督管理部門規(guī)定的保健食品標(biāo)志。申請人應(yīng)當(dāng)對其申報(bào)產(chǎn)品的安全性和聲稱的功能負(fù)責(zé)。申請進(jìn)口保健食品注冊的，應(yīng)當(dāng)向國家食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，國家食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在受理后30日內(nèi)抽樣送檢，必要時組織開展現(xiàn)場核查。第十五條 保健食品產(chǎn)品注冊證有效期為五年。第十七條 保健食品標(biāo)簽、說明書及名稱應(yīng)當(dāng)符合國家食品藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定。《保健食品生產(chǎn)許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明生產(chǎn)的保健食品品種。第二十一條 保健食品生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合國家制定的《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》要求。第二十二條 開辦保健食品批發(fā)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請；開辦保健食品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。保健食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照《食品安全法》第三十九條第二款的規(guī)定建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容，或者保留載有上述信息的進(jìn)貨票據(jù)。出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)食品藥品監(jiān)督管理部門出具的備案憑證，對出口保健食品進(jìn)行監(jiān)督、抽檢，發(fā)放通關(guān)證明。保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、國家有關(guān)規(guī)定和國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)完整準(zhǔn)確。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)或者經(jīng)營保健食品的，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前30日內(nèi)，向原發(fā)證部門申請換發(fā)《保健食品生產(chǎn)許可證》或者《保健食品經(jīng)營許可證》。第二十九條 保健食品廣告批準(zhǔn)文號的申請人應(yīng)當(dāng)是具有合法資格的保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者。第三十一條 國家食品藥品監(jiān)督管理部門對上市后的保健食品組織實(shí)施安全性監(jiān)測和評價，并及時通報(bào)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門。食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)保健食品安全性監(jiān)測與評價結(jié)果，可以采取責(zé)令召回，暫停生產(chǎn)、銷售等措施，并予以公布。第三十六條 除取得產(chǎn)品注冊證的保健食品外，其他食品不得聲稱保健功能或者以保健食品名義進(jìn)行宣傳、銷售。第三十八條 對可能危害人體健康的保健食品，在保健食品的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目不能檢驗(yàn)時，保健食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可以補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)；經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，使用補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目所得出的檢驗(yàn)結(jié)果，
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