保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例(送審稿)(同名1620)(編輯修改稿)
2025-05-10 00:04 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 督管理部門應(yīng)當(dāng)將審定的進(jìn)口保健食品產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)通報(bào)國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫部門，作為出入境檢驗(yàn)檢疫的依據(jù)。保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家有關(guān)規(guī)定和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)完整準(zhǔn)確。第二十六條 保健食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)對(duì)其產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)，其標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與批準(zhǔn)的內(nèi)容一致。保健食品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等，并符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。第二十七條 《保健食品生產(chǎn)許可證》和《保健食品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為五年。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)保健食品的，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前30日內(nèi)，向原發(fā)證部門申請(qǐng)換發(fā)《保健食品生產(chǎn)許可證》或者《保健食品經(jīng)營(yíng)許可證》。第二十八條 保健食品廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)。未取得保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，不得發(fā)布。保健食品廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)合法，不得含有虛假、夸大的內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。第二十九條 保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是具有合法資格的保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者。保健食品經(jīng)營(yíng)者作為申請(qǐng)人的，應(yīng)當(dāng)征得保健食品生產(chǎn)者的同意。保健食品廣告的審查辦法，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院工商行政管理部門制定。第四章 監(jiān)督管理第三十條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查工作，應(yīng)當(dāng)建立實(shí)施監(jiān)督檢查的運(yùn)行機(jī)制和管理制度，制定保健食品年度監(jiān)督管理計(jì)劃并按照年度計(jì)劃組織開(kāi)展工作。第三十一條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)上市后的保健食品組織實(shí)施安全性監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)，并及時(shí)通報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門。保健食品安全性監(jiān)測(cè)可以采取主動(dòng)監(jiān)測(cè)和安全性事件報(bào)告等方式。第三十二條 保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與食用保健食品有關(guān)的安全性事件時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照《食品安全法》有關(guān)食品安全事故處置的規(guī)定報(bào)告。第三十三條 國(guó)家建立保健食品召回制度。食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)保健食品安全性監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)結(jié)果，可以采取責(zé)令召回，暫停生產(chǎn)、銷售等措施，并予以公布。第三十四條 食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依照《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》和《保健食品良好經(jīng)營(yíng)規(guī)范》，對(duì)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行跟蹤檢查，并有權(quán)采取下列措施： ?。ㄒ唬┻M(jìn)入生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查；（二）對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的保健食品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)；（三）查閱、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿、批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告以及其他有關(guān)資料；（四）責(zé)令停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)并召回不符合保健食品標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品；（五）查封、扣押假冒及有證據(jù)證明不符合保健食品標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，違法使用的保健食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品，以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或者被污染的工具、設(shè)備；（六）查封違法從事保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的場(chǎng)所。第三十五條 有下列情形之一的，縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門可以采取查封、扣押行政強(qiáng)制措施：（一）假冒保健食品產(chǎn)品注冊(cè)證的；（二）保健食品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的或其中擅自添加其他成分的；（三）保健食品產(chǎn)品名稱、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)內(nèi)容與批準(zhǔn)的內(nèi)容不符，或者違反本條例相關(guān)規(guī)定的；（四）標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)或銷售宣傳材料涉及疾病預(yù)防、治療功能的；（五）其他有證據(jù)證明可能危害人體健康的。采取查封、扣押行政強(qiáng)制措施的，應(yīng)當(dāng)自采取行政強(qiáng)制措施之日起7日內(nèi)作出是否立案的決定；需要檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)發(fā)出之日起15日內(nèi)作出是否立案的決定；不符合
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