保健食品衛(wèi)生管理培訓(xùn)-文庫吧資料
2024-12-30 06:09本頁面
【正文】 落。管道安裝要充分考慮到清潔、消毒的方便，不得有盲端、死角。 “管道涂色規(guī)定”的要求對管道進(jìn)行油漆涂色，表明輸送的介質(zhì)內(nèi)容和流向。 ，便于將設(shè)備移動到清潔間進(jìn)行清潔保養(yǎng)，不能移動的設(shè)備要在安裝時充分考慮到利于就地清潔保養(yǎng)。 、容器、塞子、中間體或產(chǎn)品本身接觸。設(shè)備周圍要做到無油垢、無污水、無油污及雜物。 ，并且有捕吸塵裝置。更換品種時要嚴(yán)格執(zhí)行清場制度，保證容器、設(shè)備、包裝清潔。 ，不得有清潔劑、消毒劑的殘留物，以防造成對產(chǎn)品的污染。 、容器應(yīng)清潔，表面不得有異物、遺留物。 。工作區(qū)域不允許存放多余的物料，避免交叉污染或混料。 粒子、無微生物污染、不與藥品發(fā)生作用。 、輔料、包裝材料等符合藥品標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料標(biāo)準(zhǔn)或其它有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。 3. 原輔料的衛(wèi)生 、輔料、包裝材料的包裝要求完好，無受潮、混雜、變質(zhì)、發(fā)霉、蟲蛀、鼠咬等，各種標(biāo)記齊全。 六、一般生產(chǎn)區(qū)工藝衛(wèi)生管理： 《 一般生產(chǎn)區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理制度 》的要求。干燥和包裝應(yīng)在潔凈區(qū)進(jìn)行。 。 。 、顏色分明，易于識別、區(qū)分。 3. 潔凈服（包括帽、鞋、手套、口罩）衛(wèi)生 、斷絲、不產(chǎn)生靜電，不粘附粒子，具有良好的過濾性，保證人體和內(nèi)衣的塵粒不透過，耐腐蝕，對洗滌和消毒處理及蒸汽加熱滅菌有耐久性，無磨損、破損現(xiàn)象。 ，注意消毒。 （區(qū)）內(nèi)工作人員，不準(zhǔn)大聲說話，不準(zhǔn)隨意走動或有不良動作，如抓摸、捏鼻子、耳朵、剔牙、抖衣服等。 . 進(jìn)入潔凈室（區(qū)）人員按規(guī)定程序更衣、洗手、消毒、按 《 進(jìn)入潔凈區(qū)人員管理制度 》 文件執(zhí)行。 進(jìn)出潔凈區(qū)嚴(yán)格執(zhí)行人員凈化程序。不掉頭皮屑，勤理發(fā)、勤刮須、勤剪指甲、勤換內(nèi)外衣。 載方為有效，并應(yīng)與健康檔案一致。 查治療，一旦發(fā)現(xiàn)患有傳染病、隱性傳染病、精神病、外傷傷口、皮膚病及過敏等要及時上報主管領(lǐng)導(dǎo)，調(diào)離工作崗位，絕不能繼續(xù)從事直接接觸藥品生產(chǎn)工作或與之相關(guān)的工作。 五、潔凈區(qū)個人衛(wèi)生管理： 1. 個人健康 . 全體人員身體健康，要持健康合格證上崗。 3. 工作服（包括工帽、工鞋）衛(wèi)生 ，不產(chǎn)生纖維脫落， 不起球、不斷絲，不易產(chǎn)生靜電，不粘 附粒子，不得有磨損、破損現(xiàn)象。 ，佩戴飾物及手表、手機(jī)等。 ，禁止吸煙，不隨地吐痰。 2. 個人衛(wèi)生 、完好、符合區(qū)域工作服要求的工衣、工鞋、工帽、口罩。 ，在身體疾病痊愈恢復(fù)健康后，需持醫(yī)生開具的健康合格證明方可重新上崗。 ，應(yīng)及時去醫(yī)療部門檢查。 ≥5μm20230 （個 /m3）； 微生物最大允許數(shù)： 浮游菌 500（個 /m3）； 沉降菌 10 （個 /m3）． 四、一般生產(chǎn)區(qū)個人衛(wèi)生管理： 1. 個人健康 ，持身體健康合格證上崗。 及潔凈度，檢查后記錄。 15. 潔凈室的維護(hù) ，設(shè)置火災(zāi)報警、排煙、消防、事故照明等設(shè)施，對生產(chǎn)中使用化學(xué)藥品，氣體的潔凈度，還應(yīng)根據(jù)腐蝕、爆炸、可燃、自燃、有毒等物品性質(zhì)采取相應(yīng)的安全措施。 高效空氣過濾器出現(xiàn)無法修補(bǔ)的滲漏。 14. 潔凈室的監(jiān)測 ，按 《 潔凈室潔凈度監(jiān)測制度 》 對潔凈室進(jìn)行定期監(jiān)測。 、墻面、地面、頂棚、燈具、排風(fēng)、地漏及其它輔助裝置進(jìn)全面擦拭和消毒。 一般不低于 300LX。 . 潔凈室（區(qū)）環(huán)境條件 要求。 （區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間有緩沖設(shè)施。 （區(qū)）內(nèi)所設(shè)更衣室、衛(wèi)生間以及地漏等不對潔凈室（區(qū)）產(chǎn)生不良影響。 、頂棚及進(jìn)入室內(nèi)和管道、風(fēng)口、燈具與墻壁或頂棚的連接部位均應(yīng)密封。工藝過程產(chǎn)生大量粉塵、有害物質(zhì)、易燃、易爆物質(zhì)的工序，其操作室與其它房間或區(qū)域之間應(yīng)保持相對負(fù)壓。 ：潔凈室必須維持一定的正壓，可通過使送風(fēng)量大于排風(fēng)量的辦法達(dá)到。一般情況下，十萬級、大于十萬級潔凈區(qū)控制溫度為 18～ 26℃ ，相對濕度為 45～ 65%。 、儀器需經(jīng)清凈、消毒程序后方可進(jìn)入潔凈區(qū)，不得對潔凈區(qū)產(chǎn)生污染。 ，每天必須有足夠的時間用于清潔與消毒。 ，工作間歇時空調(diào)應(yīng)做值班運(yùn)行，保持室內(nèi)正壓，并防止室內(nèi)結(jié)露。潔凈區(qū)內(nèi)盡量不設(shè)告示板、記錄板。 、筆需經(jīng)潔凈、消毒程序后方可帶入潔凈區(qū)。 7. 潔凈區(qū)清潔間和清潔工具除應(yīng)符合一般生產(chǎn)區(qū)的清潔要求外，還應(yīng)保持清潔間通風(fēng)、干燥；清潔工具要及時干燥，防止產(chǎn)生霉菌。所有各種器具、容器、設(shè)備、工具需用不產(chǎn)塵的材料制作，并按規(guī)定程序進(jìn)行清潔、消毒后方可進(jìn)入潔凈區(qū)。 、準(zhǔn)、輕，不做與工作無關(guān)的動作，各種活動（操作）應(yīng)限制在最低限度。 ，兩側(cè)門不能同時打開。
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