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正文內(nèi)容

文件名稱:質(zhì)量管理體系文件管理制度-文庫吧資料

2024-11-21 03:29本頁面
  

【正文】 測(cè)、調(diào)控、記錄工作。 依據(jù)驗(yàn)收員的驗(yàn)收結(jié)論和按有關(guān)規(guī)定辦理藥品入庫手續(xù),正確合理分庫、分類存放藥品,實(shí)行色標(biāo)管理。 責(zé)任: 藥品保管員 對(duì)本職責(zé)的實(shí)施負(fù)責(zé)。 相關(guān)文件 《溫濕度記錄表》 《設(shè)施設(shè)備一覽表》 《設(shè)施設(shè)備使用維修記錄》 《藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄表》 《近效期藥品催售表》 文件名稱:藥品保管員崗位職責(zé) 編號(hào): 起草人: 審核人: 批準(zhǔn)人: 頒發(fā)人: 起草日期: 審核日期: 批準(zhǔn)日期: 生效日期: 目的: 規(guī)范藥品的儲(chǔ)存、出庫等管理工作,保證在庫藥品的質(zhì)量完好和數(shù)量準(zhǔn)確。其統(tǒng)一 標(biāo)準(zhǔn)是:待驗(yàn)藥品庫(區(qū))、退貨藥品庫(區(qū))為黃色;合格藥品庫(區(qū))、零貨稱取庫(區(qū))、待發(fā)藥品庫(區(qū))為綠色;不合格藥品庫( 區(qū))為紅色。 內(nèi)容: 倉庫衛(wèi)生管理規(guī)定: 倉庫應(yīng)環(huán)境整潔,無污染物; 地面應(yīng)平整光滑,無積水、無雜物,墻面和頂棚表面光潔、平整; 通道需保持通暢,不得堆放任何物品; 指定人員定期清潔倉庫; 倉庫安全管理規(guī)定: 私人物品不得帶入倉庫; 倉庫鑰匙由專人保 管,交接有記錄; 倉庫設(shè)施設(shè)備管理規(guī)定: 配備保持所經(jīng)營藥品儲(chǔ)存條件的空調(diào)、排風(fēng)扇等; 設(shè)有溫濕度計(jì),每天定時(shí)記錄; 配備防塵、防潮、防污染、防霉變及防蟲、防鼠防鳥的設(shè)施設(shè)備; 滅火器、應(yīng)急燈等應(yīng)定期檢查,確保其處于正常狀態(tài); 建立設(shè)施設(shè)備檔案,定期維護(hù); 倉庫藥品管理規(guī)定 藥品存放: 藥品與墻、屋頂(房梁)的間距不小于 30 厘米,與地面的間距不小于 10 厘米。 依據(jù):《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第 1823 條,《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》第 3945 條 使用范圍:本制度規(guī)定了倉庫的衛(wèi)生、安全、設(shè)施設(shè)備、藥品等的管理。 中藥質(zhì)量檢查必須貫穿在本店飲片經(jīng)營全過程中,任何與飲片流通有關(guān)的人員必須嚴(yán)格執(zhí)行。 中藥的養(yǎng)護(hù):中藥必須定期采取養(yǎng)護(hù)措施,每季度檢查一遍,并依據(jù)中藥的性質(zhì)采取干燥、降氧、熏蒸、晾曬等養(yǎng)護(hù)措施,根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施 ,并做好養(yǎng)護(hù)記錄。 根據(jù)中藥的品種、性質(zhì)和保管要求、儲(chǔ)存條件,分庫、分類存放,易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放。 毒性中藥嚴(yán)禁與其他品種混雜,一般用容器單獨(dú)密封儲(chǔ)存,專人保管,做好保安工作,嚴(yán)防盜竊事故的發(fā)生。適宜儲(chǔ)存在冰柜中并與其他藥品隔離。 貴細(xì)藥材:陰涼和冷藏存放。 中藥的儲(chǔ)存 常溫儲(chǔ)存的溫度不超過 30℃,相對(duì)濕度 45%- 75%。 嚴(yán)把中藥飲片銷售質(zhì)量關(guān),過篩后裝斗,裝斗前應(yīng)復(fù)核,防止混裝、錯(cuò)裝。 中藥飲片來料加工的場(chǎng)所、工具應(yīng)保持清潔,人員符合有關(guān)規(guī)定。 配方用毒性中藥飲片按《特殊管理藥品管理制度》執(zhí)行。 應(yīng)對(duì)先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明,并向顧客交待清楚,并主動(dòng)耐心介紹服用方法。 按方配制,稱準(zhǔn)分勻,總貼誤差不大于 2%,分貼誤差不大于5%。堅(jiān)持一審方、二核價(jià)、三開票、四配方、五核對(duì)、六發(fā)藥的程序。 對(duì)處方所列藥品不得擅自更改,對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售,必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字,方可調(diào)配、銷售。 不合格藥品 的處理按《不合格藥品管理制度》執(zhí)行。 中藥銷售 中藥配方營業(yè)員在配方時(shí)應(yīng)思想集中,嚴(yán)格按處方要求核對(duì)品名配藥、售藥。 應(yīng)著重檢查中藥的含水量,保證含水量在安全范圍內(nèi)。 對(duì)中藥進(jìn)行純凈度檢查,雜質(zhì)的含量應(yīng)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求。 檢查中藥包裝的完整性、清潔度。并按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄,驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。 中藥 的驗(yàn)收 驗(yàn)收員根據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)中藥進(jìn)行品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、包裝、等級(jí)、外觀質(zhì)量、純凈度、批號(hào)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè)等逐項(xiàng)驗(yàn)收。 購進(jìn)進(jìn)口中藥應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。 內(nèi)容: 中藥的采購: 應(yīng)向具有合法證照的供貨單位購入中藥。 適用范圍 :本店中藥的購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)和銷售。 相關(guān)文件: 《藥品養(yǎng)護(hù)程序》 《 設(shè)施設(shè)備一覽表》 《設(shè)施設(shè)備使用維修記錄》 《中藥材 /中藥飲片在庫養(yǎng)護(hù)記錄表》 《藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄》 《近效期藥品催售表》 《溫濕度記錄表》 《藥品質(zhì)量復(fù)查通知單》 文件名稱:中藥經(jīng)營管理制度 編號(hào): 起草人: 審核人: 批準(zhǔn)人: 頒發(fā)人: 起草日期: 審核日期: 批準(zhǔn)日期: 生效日期: 目的:為加強(qiáng)中藥(包括中藥材和中藥飲片)管理,保證中藥質(zhì)量和保障人們使用中藥有效。 在藥品養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志或馬上撤下柜臺(tái)并暫停上柜臺(tái),盡快通知質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行復(fù)查。 做好溫濕度檢測(cè)和監(jiān)控儀器,倉庫用計(jì)量儀器及器具等的養(yǎng)護(hù)管理。 內(nèi)容: 藥品養(yǎng)護(hù)工作的職責(zé)是:安全儲(chǔ)存,降低損耗,保證質(zhì)量,避免事故。 依據(jù):《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第 78 條 適用范圍:本店陳列和儲(chǔ)存藥品的養(yǎng)護(hù)。 ( 5)中藥材和中藥飲片有吸潮、發(fā)霉等變質(zhì)現(xiàn)象。 ( 3)包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落。對(duì)儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)有下列質(zhì)量問題的藥品不得上柜臺(tái)銷售,并及時(shí)通知質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行復(fù)查: ( 1)藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏。保持庫房、貨架和在庫藥品的清潔衛(wèi)生,做好防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作。 搬運(yùn)和堆放應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo) 志的要求,規(guī)范操作。 庫存藥品應(yīng)按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆放,并與墻、柱、屋頂保持 30CM的距離,與地面保持 10CM 的距離。 藥品應(yīng)按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(區(qū))中,其中常溫庫 0- 30℃、陰涼庫不高于 20℃、冷庫 2- 10℃,各庫(區(qū))相對(duì)濕度保持在 45- 75%;藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品與一般藥,中藥材、中藥飲片與其他藥品應(yīng)分開存放。 在庫藥品必須質(zhì)量完好,數(shù)量準(zhǔn)確,帳、貨相符。 相關(guān)文件: 《藥品購進(jìn)程序》 《藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收程序》 《藥品養(yǎng)護(hù)程序》 《不合格藥品控制程序》 《藥品購進(jìn)記錄》 《藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄》 《處方調(diào)配銷售記錄》 《處方登記記錄》 《藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄》 《陳列藥品質(zhì)量檢查記錄》 文件名稱:藥品儲(chǔ)存管理制度 編號(hào): 起草人: 審核人: 批準(zhǔn)人: 頒發(fā)人: 起草日期: 審核日期: 批準(zhǔn)日期: 生效日期: 目的:確保所儲(chǔ)存藥品數(shù)量準(zhǔn)確和儲(chǔ)存過程中質(zhì)量穩(wěn)定,避 免藥品出庫發(fā)生差錯(cuò)。 不合格特殊管理藥品的管理 不合格特殊管理藥品的報(bào)告、確認(rèn)、報(bào)損、銷毀等均應(yīng)有完整的手續(xù)和記錄。 醫(yī)療用毒性藥品的每張?zhí)幏絼┝坎坏贸^二日極量;不得單獨(dú)配方;調(diào)配處方必須認(rèn)真負(fù)責(zé),計(jì)量準(zhǔn)確。 特殊管理的藥品必須憑蓋有醫(yī)療單位原印章的醫(yī)生處方限量銷售,處方保存二年備查。 其他特殊管理藥品應(yīng)專柜、雙人雙鎖,專帳記錄,專人保管;專柜應(yīng)配備安全防盜措施。 特殊管理藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書上必須標(biāo)注有國家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)、警示語或警示說明。 特殊管理藥品的質(zhì)量驗(yàn)收管理 購入的特殊管理藥品必須由兩人進(jìn)行驗(yàn)收并逐件驗(yàn)收至最小包裝。 內(nèi)容: 特殊管理藥品,是指國家規(guī)定有特殊管理辦法的醫(yī)療用診斷或 治療藥品,藥品
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