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正文內(nèi)容

質(zhì)量管理體系文件-文庫吧資料

2024-11-04 12:39本頁面
  

【正文】 ent]standard,etalon 為了定義、實(shí)現(xiàn)、保存或復(fù)現(xiàn)量的單位或一個(gè)或多個(gè)量值,用作參考的實(shí)物量具、測量儀器、參考物質(zhì)或測量體統(tǒng)。 maximum permissible errors of a measuring instrument 對(duì)給定的測量儀器,規(guī)范、規(guī)程等所允許的誤差極限值。 測量儀器的準(zhǔn)確度 accuracy of a measuring instrument 測量儀器給出接近于真值的響應(yīng)的能力。 [顯示裝置的]分辨率 resolution[of a displaying device] 顯示裝置能有效辨別的最小的示值差。 測量范圍(工作范圍)measuring range(working range)測量儀器的誤差處在規(guī)定極限內(nèi)的一組被測量的值。 量程 span 標(biāo)稱范圍兩極限之差的模。 測量設(shè)備 measuring equipment 測量儀器、測量標(biāo)準(zhǔn)、參考物質(zhì)、輔助設(shè)備以及進(jìn)行測量所必需的資料的總稱。 實(shí)物量具 material measure 使用時(shí)以固定形態(tài)復(fù)現(xiàn)或提供給定量的一個(gè)或多個(gè)已知值的器具。 修正因子 correction factor 為補(bǔ)償系統(tǒng)誤差而與未修正測量結(jié)果相乘的數(shù)字因子。 系統(tǒng)誤差 systematic error 與在重復(fù)性條件下,對(duì)同一被測量進(jìn)行無限多次測量結(jié)果的平均值與被測量的真值之差。 相對(duì)誤差 relative error 測量誤差除以被測量的真值。 [測量]誤差 error[of measurement] 測量結(jié)果減去被測量的真值。 標(biāo)準(zhǔn)不確定度 standard uncertainty 以標(biāo)準(zhǔn)[偏]差表示的測量不準(zhǔn)確度。 實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)[偏]差 experimental standard deviation 對(duì)同一被測量作n次測量,表征測量結(jié)果分散性的量(s)。 測量結(jié)果 result of measurement 由測量所得到的賦予被測量的值。 測量方法 method of measurement 進(jìn)行測量時(shí)所用的,按類別敘述的一組操作邏輯次序。 計(jì)量 metrology 實(shí)現(xiàn)單位統(tǒng)一、最值準(zhǔn)確可靠的活動(dòng)。 [量的]約定真值 conventional true value[of a quantity]對(duì)于給定目的具有適當(dāng)不確定度的、賦予特定量的值,有時(shí)該值是約定采用的。 量值 value of a quantity 一般由一個(gè)數(shù)乘以測量單位所表示的特定量的大小。 法制計(jì)量 legal metrology 與法定計(jì)量機(jī)構(gòu)所執(zhí)行工作有關(guān)的部分,涉及到對(duì)計(jì)量單位測量方法、測量設(shè)備和測量實(shí)驗(yàn)室的法定要求。 合格 conformity 滿足規(guī)定的要求。 預(yù)防措施 preventive action 為了防止?jié)撛诘牟缓细?、缺陷或其他不希望情況發(fā)生,消除其原因所采取的措施。它包括或只涉及術(shù)語、符號(hào)、檢測或試驗(yàn)方法、包裝、標(biāo)志或標(biāo)簽的要求。 技術(shù)規(guī)范 technical specification 規(guī)定產(chǎn)品或服務(wù)特性的文件。 質(zhì)量審核 quality audit 確定質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排,以及這些安排是否有效地實(shí)施并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的、有系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查。 質(zhì)量手冊(cè) quality manual 闡明一個(gè)組織的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的文件。 管理評(píng)審 management review 由最高管理者就質(zhì)量方針和目標(biāo),對(duì)質(zhì)量體系得現(xiàn)狀和適應(yīng)性進(jìn)行的正式評(píng)價(jià)。 質(zhì)量控制 quality control 為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng) 質(zhì)量保證 quality assurance 為了提供足夠的信任表明實(shí)體能夠滿足質(zhì)量要求,而在質(zhì)量體系中實(shí)施并根據(jù)需要進(jìn)行證實(shí)的全站有計(jì)劃和有系統(tǒng)的活動(dòng)。 質(zhì)量方針 quality policy 由某組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。 試驗(yàn) test 按照規(guī)定程序確定合格評(píng)定對(duì)象的一個(gè)或多個(gè)特征的活動(dòng)。 校準(zhǔn)與測量能力 calibration and measurement capability 通常提供給用戶的最高校準(zhǔn)與檢測水平,它用置信概率95%的擴(kuò)展不確定度表示。術(shù)語(實(shí)驗(yàn)室)能力驗(yàn)證(laboratory)proficiency testing 利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)確定實(shí)驗(yàn)室的檢測能力。公正誠信:客觀、公正、準(zhǔn)確、周到地為顧客提供檢測檢驗(yàn)方面的專業(yè)服務(wù)。準(zhǔn)確有效:嚴(yán)格控制檢測過程,數(shù)據(jù)準(zhǔn)確滿足檢測要求。質(zhì)量方針與目標(biāo) 質(zhì)量方針科學(xué)求實(shí)準(zhǔn)確有效高效 服務(wù)公正誠信 質(zhì)量目標(biāo)長期目標(biāo):全面貫徹質(zhì)量方針,確保質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行,不斷提高檢測質(zhì)量和服務(wù)水平,創(chuàng)建市內(nèi)同行一流,并在國家、省內(nèi)享有良好信譽(yù)和影響的衛(wèi)生檢測實(shí)驗(yàn)室。中心重視對(duì)各級(jí)技術(shù)人員的培訓(xùn),引進(jìn)專業(yè)人才和先進(jìn)設(shè)備,不斷提高衛(wèi)生檢測水平和能力,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo),完善和改進(jìn)質(zhì)量體系。j、完成衛(wèi)生行政部門交付的其他任務(wù)。擁有從事檢測工作要求的先進(jìn)儀器設(shè)備,設(shè)有行政管理科、財(cái)務(wù)科、質(zhì)量管理科、健康教育促進(jìn)科、傳染病防治科、檢驗(yàn)科、地慢病防治科、職業(yè)衛(wèi)生科、免疫規(guī)劃科、結(jié)防科、門診部等11個(gè)科室。其中檢測人員11人。湘潭縣疾病預(yù)防控制中心現(xiàn)有在職職工76人。提高產(chǎn)品的合格率和顧客滿意度,追求卓越,達(dá)到零缺陷的管理模式。通過質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施,滿足顧客需求,超越顧客期望,達(dá)到公司的整體業(yè)績和社會(huì)效益不斷提高的目的。局部劃改時(shí)在更改處做更改標(biāo)記,并做更改記錄;更改文字較多時(shí),可以采用換頁方式,并做更改記錄;發(fā)生重大變化換版時(shí),要在手冊(cè)封面注明版次。a)質(zhì)量手冊(cè)需要更改時(shí),質(zhì)量管理人員填寫更改單,報(bào)廠長批準(zhǔn)后,再進(jìn)行相關(guān)內(nèi)容的更改。a)質(zhì)量手冊(cè)發(fā)放至各位領(lǐng)導(dǎo)、生產(chǎn)單位、職能部門和從事質(zhì)量管理工作的相關(guān)人員。第四篇:質(zhì)量管理體系文件為了適應(yīng)工業(yè)及民用自動(dòng)控制系列產(chǎn)品質(zhì)量管理的新形勢,滿足質(zhì)量管理體系要求,結(jié)合公司實(shí)際編制了該質(zhì)量手冊(cè)。如需更改或廢止,應(yīng)按有關(guān)文件管理修改的規(guī)定進(jìn)行。②文件編號(hào)的應(yīng)用: A.文件編號(hào)應(yīng)標(biāo)注于各“文件頭”的相應(yīng)位置。◆ 操作規(guī)程文件類別代碼,用英文字母“GC”表示?!?質(zhì)量管理職責(zé)文件類別代碼,用英文字母“ZZ”表示。B.文件類別:◆ GSP 手冊(cè)用英文字母“SC”表示。為規(guī)范內(nèi)部文件管理,有效分類、便于檢索,對(duì)各類文件實(shí)行統(tǒng)一編碼管理,編碼應(yīng)做到格式規(guī)范,類別清晰,一文一號(hào)。如:質(zhì)量管理體系需要改進(jìn)時(shí);有關(guān)法律、法規(guī)修訂后;組織機(jī)構(gòu)職能變動(dòng)時(shí);使用中發(fā)現(xiàn)問題時(shí);經(jīng)過 GSP 認(rèn)證檢查或內(nèi)部質(zhì)量體系評(píng)審后以及其它需要修改的情況。(5)本公司質(zhì)量管理體系文件分為六類,即: ① GSP 手冊(cè); ② 質(zhì)量管理制度; ③ 質(zhì)量職責(zé); ④ 質(zhì)量管理程序 ⑤ 操作規(guī)程: ⑥ 質(zhì)量記錄。(3)本制度適用于本公司各類質(zhì)量相關(guān)文件的管理。部門及崗位職責(zé)第三篇:質(zhì)量管理體系文件管理制度質(zhì)量管理體系文件管理制度(1)定義:質(zhì)量管理體系文件是指一切涉及藥品經(jīng)營質(zhì)量的書面標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施過程中的記錄結(jié)果組成的
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