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正文內(nèi)容

企業(yè)質(zhì)量管理體系文件-文庫(kù)吧資料

2025-04-21 22:33本頁(yè)面
  

【正文】 的。 使用不當(dāng),容易造成產(chǎn)品本身?yè)p壞或者可能危及人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)有警示標(biāo)志或者中文警示說(shuō)明。 實(shí)行生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效的生產(chǎn)許可證標(biāo)記和編號(hào)。 國(guó)內(nèi)生產(chǎn)并在國(guó)內(nèi)銷售的產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)標(biāo)明企業(yè)所執(zhí)行的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)或者經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)。生產(chǎn)者的名稱和地址應(yīng)當(dāng)是依法登記注冊(cè)的,能承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任的生產(chǎn)者名稱和地址。產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品的真實(shí)屬性,并符合下列要求:  ?。ㄒ唬﹪?guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品名稱有規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的名稱;  ?。ǘ﹪?guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品名稱沒(méi)有規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)使用不會(huì)引起用戶、消費(fèi)者誤解和混淆的常用名稱或者俗名;  ?。ㄈ┤鐦?biāo)注“奇特名稱”、“商標(biāo)名稱”時(shí),應(yīng)當(dāng)在同一部位明顯標(biāo)注本條(一)、(二)項(xiàng)規(guī)定的一個(gè)名稱。 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)清晰、牢固,易于識(shí)別。   可以同時(shí)使用漢語(yǔ)拼音或者外文,漢語(yǔ)拼音和外文應(yīng)當(dāng)小于相應(yīng)中文。本規(guī)定的其它標(biāo)識(shí)內(nèi)容可以標(biāo)注在產(chǎn)品的其他說(shuō)明物上。 3產(chǎn)品標(biāo)識(shí)內(nèi)容 不同類型產(chǎn)品應(yīng)該詳細(xì)編寫使用說(shuō)明,此外,產(chǎn)品標(biāo)識(shí)還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注在產(chǎn)品或者產(chǎn)品的銷售包裝上。 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品,其標(biāo)識(shí)的標(biāo)注,應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)定。 2 適用范圍 本規(guī)定所稱產(chǎn)品標(biāo)識(shí)是指用于識(shí)別產(chǎn)品及其質(zhì)量、數(shù)量、特征、特性和使用方法所做的各種表示的統(tǒng)稱。 質(zhì)檢部收集并保存內(nèi)審活動(dòng)的所有記錄,內(nèi)審結(jié)果應(yīng)提交作為下次管理評(píng)審輸入。 對(duì)于無(wú)法在要求期限內(nèi)實(shí)施完成的應(yīng)制訂糾正措施計(jì)劃,經(jīng)審核員確認(rèn)后,由管理者代表批準(zhǔn)實(shí)施。 糾正措施 經(jīng)確認(rèn)后的不合格報(bào)告由生產(chǎn)發(fā)展部發(fā)放給相關(guān)部門,內(nèi)審員應(yīng)協(xié)助責(zé)任部門分析原因,制定糾正措施。 末次會(huì)議由公司領(lǐng)導(dǎo)、內(nèi)審員及各受審核部門和責(zé)任部門的負(fù)責(zé)人參加。f)對(duì)質(zhì)量管理體系有效性符合性結(jié)論及今后應(yīng)改進(jìn)的建議。d)不合格項(xiàng)分布情況分析。b)審核組成員,受審核代表名單。 內(nèi)審生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理在現(xiàn)場(chǎng)審核后內(nèi),編寫“內(nèi)部審核報(bào)告”,交管理者代表批準(zhǔn)后,由生產(chǎn)發(fā)展部發(fā)放至相關(guān)部門。 審核報(bào)告 現(xiàn)場(chǎng)審核后由內(nèi)審生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理召開(kāi)審核組與受審核部門負(fù)責(zé)人溝通會(huì)議,依據(jù)審核結(jié)果、標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理體系文件及相關(guān)法律法規(guī)要求,確認(rèn)不合格項(xiàng)。b)內(nèi)審組根據(jù)“檢查表”對(duì)受審部門進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核,詳細(xì)記錄質(zhì)量體系運(yùn)行效果及發(fā)現(xiàn)的不符合事實(shí)。 審核生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理主持會(huì)議,并做好負(fù)責(zé)與會(huì)者的簽到工作與會(huì)議記錄,相關(guān)記錄保存在生產(chǎn)發(fā)展部。 內(nèi)審的實(shí)施 內(nèi)審生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理主持首次會(huì)議,確認(rèn)內(nèi)審計(jì)劃,介紹審核目的、范圍、依據(jù)方式、組員和內(nèi)審日程安排及其他有關(guān)事項(xiàng)。 受審部門對(duì)內(nèi)審計(jì)劃如有異議,應(yīng)在內(nèi)審實(shí)施前通知內(nèi)審生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理。必要時(shí)內(nèi)審員可以外聘。 內(nèi)審計(jì)劃的內(nèi)容包括審核目的、范圍、依據(jù)、方法、受審核部門和審核時(shí)間。e)在質(zhì)量認(rèn)證證書(shū)到期換證之前。c)法律法規(guī)、政策及其他外部要求的變更。a)組織質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化。 內(nèi)審安排可以按滾動(dòng)式或集中式進(jìn)行,根據(jù)需要,可審核質(zhì)量管理體系覆蓋的全部要求和部門,也可以針對(duì)若干要求或部門進(jìn)行專項(xiàng)審核,但全年的內(nèi)審必須覆蓋質(zhì)量管理體系全部要求應(yīng)不少于一次。 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)內(nèi)審計(jì)劃、內(nèi)審報(bào)告的印制分發(fā)和內(nèi)審記錄的保存。3 職責(zé) 總經(jīng)理批準(zhǔn)年度內(nèi)審計(jì)劃 管理者代表審核年度內(nèi)審計(jì)劃,任命內(nèi)審生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理,批準(zhǔn)內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃。 九、質(zhì)量審核控制程序1 目的對(duì)質(zhì)量管理體系定期進(jìn)行審核,以驗(yàn)證其是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求并得到有效的實(shí)施保持和改進(jìn)。 ,由車間填寫“退料單”,注明是否換料或報(bào)廢,經(jīng)質(zhì)檢科檢驗(yàn)員鑒定確認(rèn)后,交車間退倉(cāng)處理。 入庫(kù) ,由倉(cāng)庫(kù)填寫“入庫(kù)單”入庫(kù)。 “不合格品處理單”經(jīng)質(zhì)檢科綜合辦公室主任確認(rèn)后,召集相關(guān)部門進(jìn)行原因分析,責(zé)任部門應(yīng)給出改善措施及預(yù)計(jì)完成時(shí)間, “不合格品處理單”,改善完成后交由質(zhì)檢科綜合辦公室主任審批存檔。 不合格品的處理 處理方式及過(guò)程分別如下: ——讓步接受:讓步接受須經(jīng)質(zhì)檢科綜合辦公室主任復(fù)核。 ,由檢驗(yàn)員開(kāi)出“不合格品處理單”后,經(jīng)質(zhì)檢科綜合辦公室主任審批后,通知生產(chǎn)車間綜合辦公室主任安排操作工進(jìn)行返工。 、生產(chǎn)計(jì)劃單對(duì)成品進(jìn)行檢查,結(jié)果記錄在“最終檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)”上,并經(jīng)質(zhì)檢科綜合辦公室主任審批后存檔。 “物料標(biāo)簽”上注明“合格”字樣,不合格則標(biāo)明“不合格”字樣并通知車間綜合辦公室主任,由車間綜合辦公室主任安排返工,檢驗(yàn)員必須進(jìn)行復(fù)檢及記錄。 生產(chǎn)部副經(jīng)理按相關(guān)檢查作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的要求進(jìn)行巡查,當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí),生產(chǎn)部副經(jīng)理應(yīng)填寫“品檢檢驗(yàn)日?qǐng)?bào)表”,并通知進(jìn)行處理后跟進(jìn)巡檢不合格之結(jié)果,記錄于該報(bào)表上。 質(zhì)量控制 ,其關(guān)鍵工序須由檢驗(yàn)員進(jìn)行檢查,并將檢測(cè)結(jié)果記錄在“確認(rèn)表”上,合格后,才能交付正式生產(chǎn), 不合格則通知車間副經(jīng)理改善。 “生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表”上,送交生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理及各相關(guān)人員。 。 ,生產(chǎn)設(shè)備,工具及人員,準(zhǔn)備生產(chǎn)。 6 相關(guān)記錄 生產(chǎn)計(jì)劃明細(xì)單 出貨排程 出庫(kù)單 車間產(chǎn)量日?qǐng)?bào)表 產(chǎn)品檢驗(yàn)日?qǐng)?bào)表 最終檢驗(yàn)報(bào)告書(shū) 不合格品處理單 入庫(kù)單 退料單 補(bǔ)料申請(qǐng)單 訂單 物料交接表 7 程序內(nèi)容 產(chǎn)品研發(fā)部按生產(chǎn)過(guò)程需要,完善并提供“產(chǎn)品零件表”、“產(chǎn)品工藝流程”、“工序作業(yè)指導(dǎo)書(shū)”、“等技術(shù)性文件,以確保符合生產(chǎn)需要,同時(shí)并須跟進(jìn)技術(shù)文件的控制工作。 生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程控制。 3 定義 過(guò)程是指將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此相關(guān)的資源的活動(dòng)。八、生產(chǎn)過(guò)程控制程序1 目的 保證生產(chǎn)過(guò)程按規(guī)定程序和方法進(jìn)行,以確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求。IQC人員接獲“來(lái)料收驗(yàn)入庫(kù)報(bào)告”后,至待驗(yàn)區(qū)進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)。 倉(cāng)管人員接收供應(yīng)商送貨后,應(yīng)放置于待驗(yàn)區(qū),并核對(duì)“來(lái)料收驗(yàn)入庫(kù)報(bào)告”及送貨之訂單號(hào)、品號(hào)、材料批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標(biāo)示以及綠底黑字的GP標(biāo)簽等,確認(rèn)無(wú)誤后,將“來(lái)料收驗(yàn)入庫(kù)報(bào)告”,交IQC人員,通知檢驗(yàn)。IQC 內(nèi)容 。QA 。 負(fù)責(zé)所有采購(gòu)進(jìn)料、外包制品及客供品的檢驗(yàn)及試驗(yàn)。 負(fù)責(zé)定期提供倉(cāng)庫(kù)過(guò)期料品清單。QA:IPQC: 3 定義 七、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序1 目的此文件確立本公司對(duì)所有檢驗(yàn)與試驗(yàn)之程序,以確保產(chǎn)品質(zhì)量能得到有效提升,并能滿足客戶的品質(zhì)、環(huán)保要求及有關(guān) 法規(guī)要求。6檢查與考核工藝管理工作由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)檢查、監(jiān)督。 當(dāng)工藝指標(biāo)超出控制范圍時(shí),操作人員應(yīng)填寫不合格紀(jì)錄并采取相應(yīng)措施調(diào)整操作,由工藝技術(shù)人員、生產(chǎn)部副經(jīng)理實(shí)施并驗(yàn)證結(jié)果。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)提供各項(xiàng)計(jì)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)數(shù)據(jù),確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。 工藝指標(biāo)和工藝參數(shù)制定落實(shí)程序 生產(chǎn)部根據(jù)產(chǎn)品主要原輔料的參數(shù)和工藝方案,制定工藝指標(biāo)和工藝參數(shù)。根據(jù)生產(chǎn)工藝方案制定相應(yīng)的檢查和試驗(yàn)方法及標(biāo)準(zhǔn)。5工作程序 工藝方案的制定落實(shí) 生產(chǎn)部配合有關(guān)部門根據(jù)原料情況和生產(chǎn)工藝情況制定相應(yīng)的工藝方案。 生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝方案的執(zhí)行,按工藝文件要求均衡地安排生產(chǎn);按生產(chǎn)需要配備各類生產(chǎn)人員,保證定人、定機(jī)、定工種的實(shí)現(xiàn);必須按產(chǎn)品工藝規(guī)程和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn),嚴(yán)格執(zhí)行現(xiàn)場(chǎng)工藝紀(jì)律。加強(qiáng)工藝技術(shù)的指導(dǎo)和工藝紀(jì)律的監(jiān)督檢查,搞好工序質(zhì)量控制。,建立正常的生產(chǎn)秩序,使生產(chǎn)工藝不斷完善,特制定本制度。為了更好地發(fā)揮工藝工作的作用、增強(qiáng)公司應(yīng)變能力,公司必須加強(qiáng)工藝管理。 財(cái)務(wù)管理部經(jīng)理負(fù)責(zé)申購(gòu)單、供貨商信息、采購(gòu)議價(jià)數(shù)據(jù)及訂購(gòu)單的審批。 生產(chǎn)發(fā)展部負(fù)責(zé)采購(gòu)產(chǎn)品之樣品試樣認(rèn)可及技術(shù)支持。 生產(chǎn)發(fā)展部負(fù)責(zé)對(duì)于原材料進(jìn)行驗(yàn)收和質(zhì)量控制,參與供應(yīng)商的日常管理和年度評(píng)估。2 適用范圍:本程序適用于公司的所有的采購(gòu)過(guò)程和外包過(guò)程,以及過(guò)程作業(yè)中涉及有關(guān)的部門與個(gè)人。 五、采購(gòu)控制程序1 目的本程序旨對(duì)于采購(gòu)過(guò)程及供方進(jìn)行控制, 以期在買賣雙方維持良好關(guān)系下, 長(zhǎng)期確保所需要原物料等, 以合理價(jià)格且適時(shí)、適質(zhì)、適量提供本公司所需, 以達(dá)成生產(chǎn)目標(biāo);確保原、輔材料質(zhì)量能符合公司要求標(biāo)準(zhǔn),供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵材料滿足要求的能力。 當(dāng)生產(chǎn)員工調(diào)職至新工作崗位時(shí),綜合辦公室主任須安排員工再培訓(xùn)。 如培訓(xùn)合格后,應(yīng)填妥相關(guān)之培訓(xùn)記錄并由綜合辦公室統(tǒng)一存檔。 生產(chǎn)員工培訓(xùn)期一般為一星期,如因特殊情況,綜合辦公室主任可加長(zhǎng)培訓(xùn)期。 如需要時(shí),制定相關(guān)之能力、意識(shí)、培訓(xùn)指引,確認(rèn)相關(guān)崗位人員所必須具備之能力、意識(shí)要求。 生產(chǎn)課: 執(zhí)行有關(guān)之入職培訓(xùn),培訓(xùn)一般為一星期,如因特殊情況,綜合辦公室主任可加長(zhǎng)培訓(xùn)期。 保留有關(guān)之培訓(xùn)記錄及統(tǒng)一存檔。 制定本公司之年度培訓(xùn)計(jì)劃。 權(quán)責(zé) 4 在職培訓(xùn)(又稱崗位培訓(xùn)):一般由公司綜合辦公室主任針對(duì)該工作崗位選擇不同部門經(jīng)理對(duì)新員工/調(diào)職員工進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)。入職培訓(xùn):一般由綜合辦公室對(duì)新加入本公司員工進(jìn)行之培訓(xùn),內(nèi)容包括公司之質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),公司紀(jì)律,公司概況、ISO9001:2008基礎(chǔ)知識(shí),5S基礎(chǔ)知識(shí)、《產(chǎn)品質(zhì)量手冊(cè)》。范圍 此文件適用于公司內(nèi)之職員及員工。目的 此文件確立本公司與職員的能力、意識(shí)及培訓(xùn)相關(guān)的要求與活動(dòng)。四、員工能力、意識(shí)和培訓(xùn)控制程序1 糾正、預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證 管理者代表根據(jù)管理評(píng)審結(jié)果填寫《糾正預(yù)防措施單》要求相關(guān)部門進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)。 管理評(píng)審輸出 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的決定和措施:a) 生產(chǎn)銷售管理體系及其過(guò)程的改進(jìn),包括對(duì)質(zhì)量方針、環(huán)境政策,質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)等方面的評(píng)價(jià);b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn),對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評(píng)價(jià);c) 資源需求等。,組織評(píng)審資料的收集,準(zhǔn)備必要的文件。 管理評(píng)審輸入 管理評(píng)審輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績(jī)和改進(jìn)的建議:a) 審核結(jié)果,包括內(nèi)部審核、第二方和第三方體系審核等結(jié)果;b) 顧客的反饋,包括滿意程度的測(cè)量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等;c) 過(guò)程的
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