【正文】 產(chǎn)品的控制方式和程度取決于采購的產(chǎn)品對最終產(chǎn)品的影響；（2） 應根據(jù)設計供方滿足合同的能力(包括資質、信譽、裝備、產(chǎn)品質量狀況和質量、和環(huán)境管理體系等)評價和選擇設計供方，調查評價的結果填寫《外部供方評鑒表》；（3） 按對若干設計供方的評價結果,建立《合格外部供方一覽表》；（4） 根據(jù)實施合同的結果，提供產(chǎn)品的質量狀況,重新評價供方，每年調整一次名錄,進行動態(tài)管理。 控制類型和程度 公司應確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務不會對公司穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務的能力產(chǎn)生 不利影響。經(jīng)識別本公司有對外采購的產(chǎn)品和服務，五金產(chǎn)品及 SMT外包的服務過程，采購需的材料及外發(fā)管理按公司制訂的《外部供方管制程序》實施。 外部提供過程、產(chǎn)品和服務的控制 公司應確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務符合要求。 公司應保留下列形成文件的信息： a）設計和開發(fā)變更； b）評審的結果； c）變更的授權； d）為防止不利影響而采取的措施。公司應保留有關設計和開發(fā)輸出的形成文件的信息。 設計和開發(fā)輸出 設計輸出有設計說明、設計圖紙、計算書及概（預）算書等，設計輸出應進行驗證；在發(fā)放前應得到審批。通常的設計確認在產(chǎn)品交付后完成。設計驗證還可以根據(jù)需要采用以下方式進行：變換方法進行計算、已證實的類似設計進行比較、試驗和演示等。2)設計和開發(fā)驗證 為了確保設計輸出滿足設計輸入的要求，應實施設計驗證，驗證結果的記錄（校審單等）應予保持。評審的參加者應包括與所評審設計有關職能的代表。根據(jù)公司的產(chǎn)品和服務的具體情況，可以單獨或以任意組合進行。 設計和開發(fā)控制 公司應對設計和開發(fā)過程進行控制，以確保： a）規(guī)定擬獲得的結果；b）實施評審活動，以評價設計和開發(fā)的結果滿足要求的能力；c）實施驗證活動，以確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求；d）實施確認活動，以確保產(chǎn)品和服務能夠滿足規(guī)定的使用要求或預期用途要求；e）針對評審、驗證和確認過程中確定的問題采取必要措施；f）保留這些活動的形成文件的信息。對上述輸入的適宜性和充分性應進行評審。 應解決相互沖突的設計和開發(fā)輸入。 設計和開發(fā)輸入與產(chǎn)品要求有關的輸入應加以規(guī)定,并予以記錄,包括：（1）設計依據(jù)及工程部設計功能和性能要求；（2）適用的法令、法規(guī)和標準、規(guī)范要求；（3）以前類似工程部設計提供的適用信息；（4）公司承諾實施的標準和行業(yè)規(guī)范；（5）由產(chǎn)品和服務性質所決定的、失效的潛在后果（6) 過去類似設計中證明是有效的和必要的要求，如對合同中顧客未表明要求的補充；（7) 其他所必須的要求。隨設計的進展，在適當時，策劃的輸出應予以更新。策劃的輸出是設計圖紙，主要內容包括：（1） 設計階段和質量要求；（2） 產(chǎn)品設計范圍、要求和進度安排；（3） 設計開發(fā)原則與應遵循的法令、法規(guī)和標準；（4） 設計評審、驗證和確認活動的安排；（5） 產(chǎn)品設計項目組設計人員與校審人員的配置。 產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā) 總則 制訂并實施《產(chǎn)品和服務設計開發(fā)管制程序》對設計的策劃、輸入、輸出、評審、驗證、確認和更改控制等作出了規(guī)定。各部門與客戶聯(lián)系的記錄亦按此方法處理。 產(chǎn)品和服務要求的更改 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，業(yè)務部應確保相關文件得到修改，并將變更信息及時傳遞到公司相關部門和人員。評審的結果及評審中提出的措施應予保持。評審應在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行（如：提交標書、接受合同或設計委托書及接受合同或設計委托書的更改）。 產(chǎn)品和服務的要求 顧客溝通業(yè)務部應對以下有關內容與顧客進行有效溝通：（1） 產(chǎn)品信息；（2） 問詢、合同或設計委托書的處理，包括對其修改；（3） 顧客反饋，包括顧客抱怨；（4） 溝通方式可有以下形式，如：會議、工地例會、報告、函電、計算機網(wǎng)絡等。公司編制一系列支持性文件如《廢棄物管理程序》、《能源資源管理程序》、《廢氣噪音排放管理程序》、《廢水排放管理程序》、《危險化學品管理程序》等，并由相關部門將其要求通知員工和分包方和供方。應確保凡因缺乏作業(yè)文件而可能導致偏離管理方針、目標的情況，應提前制定或修改作業(yè)文件，經(jīng)審批后組織實施；、運作過程、活動、裝置、機械、運行程序和施工組織設計，在沒有文件指導即不能保證其可靠運行時，必須形成作業(yè)文件，并對運行標準予以規(guī)定，以便從根本消除或降低環(huán)境安全的風險； 、不偏離管理方針、目標，在實施運行過程中對運行過程進行監(jiān)控、跟蹤管理、定期測量，對存在的不符合及時采取糾正和預防措施，以達到持續(xù)改進的目的。公司制定并實施《環(huán)境因素識別與評價程序》、《環(huán)境運行控制程序》，以保證環(huán)境管理體系有效的運行，消除和降低重要環(huán)境因素風險，使其得到有效控制。 對常規(guī)生產(chǎn)項目，已滿足產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃要求，其輸出文件為設計圖紙。 公司五金產(chǎn)品SMT進行外包生產(chǎn)。 c）確定符合產(chǎn)品和服務要求所需的資源；d）按照準則實施過程控制；e）在需要的范圍和程度上，確定并保持、保留形成文件的信息： 1）證實過程已經(jīng)按策劃進行； 2）證明產(chǎn)品和服務符合要求 策劃的輸出應適合公司的運行需要。i)質量/環(huán)境記錄的查看借閱使用必須按規(guī)定辦理有關手續(xù)。各種質量記錄的保存期限應明確規(guī)定，具體見《質量/環(huán)境記錄一覽表》。f) 收集和歸檔質量記錄由各使用部門負責收集、整理和歸檔。d)記錄可以是表格、圖片、報告、單據(jù)等多種形式，也可以是計算機軟件或數(shù)據(jù)庫文件，具體某一種記錄的方式必須明確的規(guī)定。 a)填寫和類別b)質量/環(huán)境記錄通常由執(zhí)行操作或活動的人員按規(guī)定的要求進行填寫。 3) 文件和資料的更改除非另經(jīng)授權，任何受控文件修改，須經(jīng)原審批部門審批及核準。c)文件應發(fā)放到使用場所或個人；受控文件須使用最新版本，失效文件由文控回收并銷毀。2) 質量/環(huán)境文件的批準和發(fā)布a)文件發(fā)行前須經(jīng)相關領導審核，必要時經(jīng)總經(jīng)理批準。 注：形成文件的信息的“訪問”可能意味著僅允許查閱，或者意味著允許查閱并授權修改。 對確定策劃和運行質量環(huán)境管理體系所必需的來自外部的原始的形成文件的信息，公司應進行適當識別和 控制。 創(chuàng)建和更新 在創(chuàng)建和更新形成文件的信息時，公司應確保適當?shù)模?a）標識和說明（如：標題、日期、作者、索引編號等）； b) 格式（如：語言、軟件版本、圖示）和媒介（如：紙質、電子格式）； c) 評審和批準，以確保適宜性和充分性。 客戶提供的文件,包括規(guī)格標準、與產(chǎn)品和質量環(huán)境有關的行業(yè)、國家和國際標準。 設備資料和工藝文件——用于設計、驗證、作業(yè)指導的資料。 內部質量及環(huán)境體系文件包括質量及環(huán)境管理手冊、程序文件、工作指引、表格和檢查表。5)質量及環(huán)境管理手冊的控制 ,即公司文件和外來文件。ISO14001：2015標準要求編制和保持質量及環(huán)境管理手冊，包括：2)質量及環(huán)境管理體系的范圍。5) 各質量活動都要作好記錄,以證實該項工作已被執(zhí)行,為質量改進提供依據(jù)。4) 作業(yè)指導文件包括工藝規(guī)程、檢驗指引、操作規(guī)程、工作規(guī)范等作業(yè)指導書，確定了具體操作的詳細技術規(guī)范等信息。1）質量及環(huán)境管理體系文件描述了公司運用的質量及環(huán)境管理體系，是公司各項質量環(huán)境管理工作所必須遵循的準則，質量及環(huán)境管理體系文件共分為四個層次，具體如下： 管理手冊 程序文件作業(yè)指導書記 錄2) 質量及環(huán)境管理手冊是公司質量及環(huán)境管理活動的依據(jù)，規(guī)定了質量及環(huán)境體系的基本結構，反映出質量及環(huán)境體系的全貌，明確了公司的質量及環(huán)境方針和目標、公司結構、程序和體系要素的要求。公司對文件系統(tǒng)控制的職責明確如下：a)總經(jīng)理任命管理者代表，管理者代表負責組織質量/環(huán)境體系文件的編制、發(fā)行和更改的控制；b)有關對外部門負責外來文件接收，各部門負責各類內部文件的制定、審核和更改控制。 形成文件的信息 總則公司根據(jù)ISO9001：2015標準及ISO14001：2015標準的要求，結合本公司的特點，建立和維持文件化的質量/環(huán)境管理體系，并建立《文件信息管制程序》明確公司文件的管理要求，以保證公司通過規(guī)范化的管理，實現(xiàn)公司的質量/環(huán)境目標，向顧客提供滿意的產(chǎn)品。 公司各部門負責與業(yè)務范圍內的相關方進行外部信息交流，交流時做好必要的確認、查詢、處理和記錄等，對涉及到重要環(huán)境因素的外部信息的處理與答復，須經(jīng)管理者代表批準認可后再由相關部門實施。 公司內各級人員都有責任和義務對所發(fā)現(xiàn)的質量、環(huán)境問題逐級向上反饋，受理者對此應妥善處理，并做好必要的記錄。 信息的來源與職責a)行政部負責公司與上級主管部門、公司附近居民及團體之間的環(huán)境信息交流，負責固體廢棄物處理及運輸?shù)瘸邪街g的環(huán)境信息交流，負責接收及統(tǒng)籌處理公司內、外部門所反饋的環(huán)境信息，是公司內外環(huán)境信息的反饋、處理中樞；b)業(yè)務部負責公司與顧客之間質量、環(huán)境信息的交流，品保部負責內部產(chǎn)品質量信息的交流，行政部負責質量、環(huán)境管理體系日常監(jiān)控、內、外部審核、管理評審結果的內部交流；c)采購部負責公司與供應商、承包方之間質量、環(huán)境信息的交流；d)行政部負責新、改、擴建承包方之間的環(huán)境信息交流；e)各部門負責部門內質量/環(huán)境信息的反饋、傳達，并按規(guī)定落實有關質量/環(huán)境信息的處理措施。培訓需求的類型包括：a）質量及環(huán)境方針； b）相關的質量及環(huán)境目標； c）他們對質量及環(huán)境管理體系有效性的貢獻，包括改進質量及環(huán)境績效的益處；d）不符合質量及環(huán)境管理體系要求的后果。確保員工能意識到他們從事的活動的相關性及重要性，以及他們對達到質量目標如何做出貢獻。 注：采取的適當措施可包括對在職人員進行培訓、輔導或重新分配工作，或者招聘具備能力的人員等 本公司對每個從事影響產(chǎn)品符合性要求工作的人員的能力進行識別，制定培訓制度、有計劃有目的、系統(tǒng)地提供培訓以滿足這些需求。公司對知識的管制依據(jù)《知識管理控制程序》執(zhí)行。 注1：公司的知識是從其經(jīng)驗中獲得的特定知識，是實現(xiàn)公司目標所使用的共享信息。 這些知識應予以保持，并在需要范圍內可獲取。對無法修復或維修不經(jīng)濟的測量和監(jiān)視設備，由相關責任人申請報廢或請購新設備。只有在校準有效期內的計量器具才允許使用。經(jīng)校準不合格的計量器具應及時安排修理和再校準,以保證其精度和準確性。 需外協(xié)委托校準時，被委托方必須經(jīng)過評估，確定具有相應的資格并提供必要的資格證明，其使用的標準和校準儀器、方法應能追溯到國家或國際標準。 品保部負責制定《機器與儀器管制程序》并管制實施。使用過程中通過產(chǎn)品的驗證測量是否需要更新或升級，并在必要時予以重新確認。我公司在設計實現(xiàn)的過程中，使用計算機輔助設計軟件，應確認其滿足設計要求并進行及時更新的控制。 為保證各工序質量和檢驗、測量結果的精度和有效性，對于用于測量、繪圖等工序的控制設備、儀器儀表、試驗軟件、模具和量具的管理、校準和使用必須做出明確的規(guī)定。 測量溯源 ，或公司認為測量溯源是信任測量結果有效的前提時，則測量設備應： a）對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和（或）檢 定（驗證），當不存在上述標準時，應保留作為校準或檢定（驗證）依據(jù)的形成文件的信息； b）予以標識，以確定其狀態(tài)； c）予以保護，防止可能使校準狀態(tài)和隨后的測量結果失效的調整、損壞或劣化。 公司建立《機器與儀器管制程序》、《環(huán)境監(jiān)測和測量管理程序》實施管制。 總則 當利用監(jiān)視或測量活動來驗證服務符合要求時，公司應確定并提供確保結果有效和可靠所需的 資源。 由于所提供的產(chǎn)品和服務不同，這些因素可能存在顯著差異。這些設施指：1）建筑物（包括辦公和生產(chǎn)現(xiàn)場）和相關的設施（如供水、供電、通風、安全等設施）；2）過程設備（如測繪儀器、硬件和軟件）；3）支持性服務（如運輸、電話、傳真、內、外部網(wǎng)絡、信息系統(tǒng)等）； 公司應確定、提供并維護過程運行和實現(xiàn)產(chǎn)品和服務符合性所需要的環(huán)境。 本公司需對設備、設施等提供維修、維護和保養(yǎng)，以保證產(chǎn)品的符合性，包括：工作場地和相關設施；支持性服務：包括供水供電系統(tǒng)及其照明。程序確定、提供和維護過程運行和實現(xiàn)產(chǎn)品和服務符合性所需的基礎設施。本公司對每項工作，都會委派基于一定教育，培訓，技能和經(jīng)驗的人員去擔任，并且有嚴格人員需求調查和審批、人力資源開發(fā)、招聘和考核制度。 所有相關部門負責確定和分配下列資源以執(zhí)行工作及進行驗證活動具備必要專業(yè)技能的合格人力資源,生產(chǎn)和測試設備,檢驗設備及電腦軟件、工作環(huán)境。本公司承諾及時確定和提供充分的資源，以實施質量環(huán)境管理體系并持續(xù)改進其有效性；增強顧客滿意。 資源 總則本公司最高管理層負責以適當方式確定并提供必需的資源（包括人力資源、基礎設施、工作環(huán)境等），并對其進行有效的管理，以保證本公司質量／環(huán)境管理體系的建立和保持。： ，包括服務實現(xiàn)過程和支持過程，規(guī)定過程的輸入、輸出及相應的活動； ，包括人員、供方、設備設施、工作環(huán)境、財務資源和信息； 、充分性和有效性定期進行評審，根據(jù)評審尋找改進的契機，確保質量環(huán)境管理體系的持續(xù)改進。 公司應考慮到： a）變更目的及其潛在后果； b）質量環(huán)境管理體系的完整性； c）資源的可獲得性； d）責任和權限的分配或再分配。公司建立《文件信息管制程序》。，并由管理者代表有計劃地進行。詳細參見附件二：過程流程圖。 環(huán)境管理方案的修改和更新1)當有下列情況發(fā)生時，需對環(huán)境管理方案進行修改a)重要環(huán)境因素發(fā)生變化時b)環(huán)境目標和指針修訂或更新時c)方案涉及到的產(chǎn)品、活動和服務發(fā)生變化時d)因技術、設備、資源等原因，方案無法實施時e)原管理方案實施后，無法取得預期效果，但目標和指針又不能