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某工程公司試驗室質量手冊-文庫吧資料

2024-08-09 01:43本頁面
  

【正文】 應及時落實糾正措施。審核組成員應該由已經培訓合格,并已取得內審員證書的人員擔任,審核員的審核實施應確保審核過程的客觀性與公正性,應由獨立于被審核活動的人員擔任,審核員不應審核自己的工作。發(fā)現和解決問題,確保質量體系得到有效運行和持續(xù)改進。防止原始數據的丟失或改動。當對原始記錄進行改動時,更改人應簽字或蓋章。同時按不同類別進行記錄以便識別。技術記錄中應能清楚的識別抽樣人員、檢測人員、以及校核人員的簽字。記錄中應包含足夠的信息:合同評審與客戶要求、樣品識別和接收條件、抽樣細節(jié)、樣品準備、樣品的接收和測試日期、所用方法和任何偏離、所用儀器、環(huán)境條件、原始數據和全部計算記錄、質量控制結果和相關核查等,這些信息應是以識別對不確定度的影響因素。電子存儲的記錄應參照《計算機軟件及數據控制程序》?! 。瑖澜坎??!  ⒉扇浞荨! ?安全保護和保密  ,防止丟失。按要求進行歸檔、銷毀等處置。用檔案袋、檔案盒、檔案柜等方式存放記錄,存放場所應達到防火、防潮、防蟲蛀、避光、防丟失等要求,檔案室應達到檔案管理要求,以利于存取?! ?、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理實施管理?! ∮涗浛煞譃椋骸 ≠|量記錄:質量體系運行中形成的記錄,包括內部審核和管理評審的報告及糾正和預防措施的記錄。記錄是質量要求滿足程序、質量體系運行有效性、檢測能力、質量體系文件執(zhí)行結果的客觀證據,是可追溯性和采取糾正、預防措施的依據。質量負責人保存預防措施的原因分析、措施內容、實施及驗證的有關記錄。預防措施報質量負責人或技術負責人對其需求及適用性進行評價、批準后,預防措施交相關責任部門、崗位人員實施,以保證其適宜有效性。預防措施應切實有效,應與問題嚴重程度和風險大小相適應。質量負責人負責對預防措施實施情況進行監(jiān)督,確保預防措施實施結果的有效性。質量負責人組織各部門收集潛在不符合的信息,識別、分析潛在的不符合,包括趨勢和風險分析從中找出產生的原因和改進的機會,制定預防措施計劃。附加審核是在不符合或偏離的糾正措施實施后進行,若糾正措施執(zhí)行不起效果,或是不符合或偏離對與檢測相關活動的有嚴重危害,中鐵二局集團新運有限公司工程試驗室才有必要安排附加審核    《預防措施控制程序》  《管理評審程序》  《不符合工作控制程序》  ,確定其潛在原因和所需的預防措施,防止不符合的發(fā)生或減少發(fā)生的可能性,制定了《預防措施控制程序》,實現質量體系持續(xù)改進。質量負責人保存糾正措施的原因分析、措施內容、實施及驗證的有關記錄?! ?糾正措施的監(jiān)控  糾正措施報質量負責人或技術負責人對其需求及適用性進行評價、批準后,將批準后的措施交相關責任部門、崗位人員實施,以保證其適宜有效性。    針對產生不符合的原因、責任部門、崗位制定與選擇最大程度的消除其原因,防止其再發(fā)生的糾正措施;糾正措施應切實有效,應與問題嚴重程度和風險大小相適應?! ∝熑尾块T、崗位人員須認真分析產生不符合的原因,應從確定問題根本原因的調查開始,并對所有可能原因進行仔細分析?!   》治霎a生不符合工作的原因或在質量體系、技術運作中出現偏離的原因,消除并防止不符合的再次發(fā)生,試驗室制訂并實施《糾正措施控制程序》,規(guī)范糾正措施的制定、實施及監(jiān)督驗證的管理工作,以實現持續(xù)改進?!   ?《不符合工作控制程序》  《糾正措施控制程序》  《預防措施控制程序》  《內部審核程序》  、技術負責人及各室負責人、報告的審核簽發(fā)人等崗位人員按照體系文件要求開展相關工作,監(jiān)督檢查質量和技術活動各環(huán)節(jié)的工作,若發(fā)現不符合,應予以記錄并報告(必要時暫停工作,扣發(fā)檢測報告);  ,內審員負責對內審不符合的評價,根據不符合的嚴重程度,提出處置意見,并進行評價,對不符合的可接受性做出決定;  c. 一般不符合的處置意見和嚴重不符合的處置意見由技術、質量負責人批準;  d.經評價暫時無法通過糾正或糾正措施恢復正常的檢測活動,應決定取消相關檢測工作,并及時通知客戶;  e. 技術負責人負責組織人員對不符合工作處置的有效性驗證,并確定是否通知相關部門、崗位恢復工作?! 。峤还芾碓u審?! )由質量負責人以適當方式向客戶通報非我方責任造成的客戶報怨,消除客戶的誤會?!   )報怨的處理應及時有效,按其報怨造成的不符合嚴重程度,制定適宜的糾正措施,使由于報怨造成的不良影響降至最低限度?! )技術負責人組織調查、核實涉及檢測結果質量問題方面的報怨?! ?、媒體、機構方面的報怨信息,及時反饋至主任。同時負責投訴信函、投訴電話的受理,經閱讀、分類、整理成相應記錄以供核實?!   ?、檢測人員、質量負責人等渠道,利用與客戶接觸的機會收集客戶的各類報怨信息。質量負責人及時匯總各方面的信息,并將此信息提交管理評審?!   ∈諛訂T、檢測人員及各部門在與客戶或其代表接觸過程中,主動征詢客戶的意見將通過各種形式收集客戶或其代表的反饋信息。當顧客有技術方面支持的要求時,試驗室將對檢測的結果做出合理的解釋,提出建議及提供技術指導。   當不能按客戶或其代表要求完成檢測工作(延誤)或檢測過程中出現主要偏離如樣品的問題、檢測結果的數據偏離較大及其他異常情況時,應及時通知顧客,并作好解釋工作,以取得客戶的理解與支持?! ?對于需要進入檢測受控區(qū)的客戶或其代表,各室應向其告知有關要求。若客戶要求試驗室為其準備(含制備)、包裝和發(fā)送(或分發(fā))驗證用的樣品時,試驗室應為客戶提供相應的服務?!  对O施和環(huán)境條件控程序》,在確保其它客戶機密的前提下,允許客戶或其代表合理進入檢測受控區(qū),直接觀察為其進行的檢測工作,以便有利于雙方理解,避免認識的不一致造成的偏差;使檢測工作更能滿足客戶的要求,對進入檢測受控區(qū)的人員應提出相關要求。使檢測目的更加明確,提高客戶對服務的滿意程度。并保存評價記錄及合格供應商名冊?!   ≡趯嵤┎少徢?,由技術負責人組織對擬選用的服務和供應品(常用的大宗的或重要物品及未使用過的物品)的供應商(含生產廠家、中間供貨商),針對其企業(yè)合法性、質量、服務、信譽、技術能力、人員、設備、質量體系等內容進行調查。    ,編制服務需求計劃,申報主任審核,由中鐵二局集團新運工程有限公司XXXXX試驗室負責人審批;  、時間要求、技術要求、質量要求、驗收標準及其要求。采購文件包括:采購申請/計劃表、采購合同、訂單、技術協議、服務需求計劃、服務合同以及與采購內容相關的參考資料、說明書等 。并在采購文件發(fā)出前,辦理審批手續(xù)?! 。ê布④浖┑?;  ,質量負責人組織各室相關人員對服務質量按規(guī)定的驗收標準進行驗收,驗收不合格的不予接收。并保存驗收記錄。物品到貨后,使用前,物品員應與采購人員按照采購文件中規(guī)定的驗收標準和質量要求對物品進行驗收,包括對是否為合格供應商處提供的物品的驗證。   《計算機文件及數據控制程序》 服務和供應品的采購  . 對于檢測質量有影響的服務和供應品(包括試劑、消耗材料、標準水泥、標準砂)的選擇、購買、驗收、存儲實施有效控制,確保檢測質量,按ISO/IEC17025:1999《檢測和校準試驗室能力的通用要求》《試驗室資質認定評審準則》標準要求制訂了《服務和供應品采購程序》。   支持性文件  《文件控制程序》   文件的更改應在更改處標注更改的日期、更改人簽名、更改的依據、修改的文件應盡快正式發(fā)布并傳遞到相應的部門及崗位等。若由相應職務的人員或指定人員進行審批,則此人員須獲得必要的審批授權或已在規(guī)定的責任權利范圍內?!   。瑒t由原文件的編制部門提出文件的更改申請,包括更改的內容及依據。  ,將在文件上做出“作廢”或“參考”字樣的標識。經過修訂的文件須重新進行審批。所有批準版本在起重要作用的作業(yè)現場都能得到?!  段募刂瞥绦颉芬?guī)定的要求,進行有效的控制。所有的質量管理體系文件將按規(guī)定要求標有明確的表明修訂狀態(tài)的標識,文件的發(fā)放由發(fā)放崗位或部門登記文件發(fā)放記錄?!  ⒊绦?、規(guī)范、校準表格、圖表、教科書、張貼品、通知、備忘錄、計劃、紙張、電子媒體、硬拷貝等形式。   質量管理體系文件可分為以下兩類: ?。罕驹囼炇覂炔烤幹频奈募?,例如質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、記錄表格等?! ?支持性文件  《質量方針、質量目標》  《公正性聲明》  《服務承諾》 質量體系文件的控制  . 總則  凡與本試驗室質量管理體系有關的文件的編制,審查批準、使用、保管、標識、更改、作廢、處理等各環(huán)節(jié)均應進行有效的控制。質量方針和質量目標在本手冊中做了明確的規(guī)定,并對檢測的良好職業(yè)道德和服務質量做出了承諾。各崗位人員方便地取得有效的使用質量體系文件?! ?、技術記錄:是質量管理體系各項質量活動的證據?! 。菏琴|量手冊的支持性文件,該文件將質量管理體系運行各項質量活動由為什么做,做什么,誰來做,何地做,何時做,怎樣做,給予了詳細、明確的描述?!  ⒊绦?、過程、資源等過程要素文件化,其文件的構成可分為四級,包括質量手冊(一級)、程序文件(二級)、作業(yè)指導書(三級)、質量和技術記錄等(四級),確保試驗、檢測結果達到要求的質量程度。  ,防止出現關鍵管理人員不在時,其他人員無權處理影響正常工作的局面發(fā)生,本試驗室對關鍵管理人員均指定了代理人?! ?為了確保技術運作和確保本試驗室運作質量所需的物質、人力、信息等資源,設置了技術管理層,任命了技術負責人,賦予遵循的職責和權利。保證質量體系文件及其它技術性文件的現行有效,有權制止一切不符合質量體系要求的活動,有權建議檢測人員的崗位調配。負責本試驗室儀器設備定期檢定、維修管理和降級報廢工作。主持內部審核工作的開展;  e將質量管理體系運行中存在的問題和發(fā)現的不符合及時解決或及時反饋給本試驗室主任和技術負責人;  d組織人員進行質量管理體系文件的編寫和修訂工作,及確保體系文件的有效性;  c全面負責試驗室的質量工作,貫徹執(zhí)行ISO/IEC17025:1999《檢測和校準試驗室能力的通用要求》《試驗室資質認定評審準則》標準,確保質量體系的持續(xù)有效運行;  b   質量負責人的主要職責和權限  a主持綜合性非標準檢測系統鑒定工作。  h  g、試驗室主任是試驗室內部的最高管理者,具有所有管理層人員及各室人員的任免權。   e、參與組織安排本試驗室的一切生產與經營活動。代表本試驗室加強與上級主管部門的聯系。   c、 對試驗室機構設置、人事任免、經費使用、重要制度建立和儀器購置、發(fā)展規(guī)劃、年度計劃等重大問題進行審查、決策。貫徹執(zhí)行ISO/IEC17025:1999《檢測和校準試驗室能力的通用要求》《試驗室資質認定評審準則》標準,主持管理評審,保持質量體系的持續(xù)有效運行;  b、監(jiān)督試驗室質量方針和各項管理制度的貫徹執(zhí)行?! 。瑢z測質量有影響的關鍵崗位人員的職責、權限做了明確規(guī)定。組織機構中包括了決策層、管理層、操作層及工作崗位人員。其目的是以此來約束員工的行為,避免卷入任何可能會降低對其技術能力、結果的公正性、獨立判斷、運作誠實性的信任程度的一切活動。為防止出現意外的失密或失誤,特制定《保護客戶機密和所有權程序》進行控制。試驗室并制定了“員工行為規(guī)范”,來約束全體員工以公正、獨立、誠實的態(tài)度和精神履行自己的職責?!  ⒐芾砣藛T和技術人員及檢測人員受到來自外部、內部的不良干預,來自商業(yè)行為、財務和其它方面的不良壓力,而影響檢測活動,導致檢測結果的不公正。 ??;1999《檢測和校準試驗室能力的通用要求》《試驗室資質認定評審準則》標準的要求, 作到以下十點?! ?,不向外界泄漏機密信息?! ?,無序競爭,擾亂行業(yè)市場?!  ⒂嬃糠?、標準化法及其它有關的法律、法規(guī)提高全體人員的整體法制意識,遵紀守法,秉公辦事,不受經濟利益和行政干預的影響,公正公平地從事檢測任務?!    豆月暶鳌贰斗粘兄Z》,并愿意接受政府管理機構、客戶及其他有關方面的檢查和監(jiān)督《公正性聲明》?! ?管理體系覆蓋的范圍 ?。涸囼炇业念I導層、管理層、操作層及本試驗室的各工作崗位人員; ?。涸囼炇页袚淇瓦\專線海城感王制梁場和東四方臺制梁場箱梁的預制、架設、科研部門的建材、構件等的試驗、檢測任務。 組織     嚴格按照ISO/IEC17025:1999《檢測和校準試驗室能力的通用要求》《試驗室資質認定評審準則》標準的規(guī)定開展檢測活動;   以客戶為關注焦點,理解客戶當前的和未來的需求,滿足客戶的要求,在可能的情況下,將爭取超越客戶的期望;   以公正、科學的態(tài)度滿足客戶的檢測活動需求,以及其他管理機構規(guī)定的活動?!   o定的產品、材料、設備、生物體、物理現象、工藝過程或服務,按照規(guī)定的程序確定一種或多種特性或性能的技術操作。根據亞太試驗室認可合作組織(APLAC)的互認協議,中國試驗室國家認可委員會(CNAL)為了適應我國加入“WTO”的新形勢,相應地調整了能力認可的政策?! ”碚骱侠淼刭x予被測量之值的分散性,與測量結果相聯系的參數?! 。▍⒖嘉镔|)  具有一種或多種足夠均勻和很好地確定了的特性,用以標準測量裝置、評價測量方法或給材料賦值的一種材料或物質(注:標準物質可以是純的或混合的氣體、液體或固體)。    量值  一般由一個數乘以測量單位所表示的特定量的大小。JJF1001—1999《通用計量術語及定義》中給出的有關術語和定義?! ?ISO/IEC17025:1999《檢測和校準試驗室能力的通用要求》  《試驗室資質認定評審準則》   ISO9000:2000《質量管理體系基礎和術語》   ISO9001:2000《質量管理體系要求》   ISO/IEC指南2《標準化及相關活動的一般術語和定義》  本質量手冊引用ISO/IEC指南2《標準化及相關活動的一般術語和定義》和VIM《國際通用計量學基本術語》及有關質量的一般定義引用了ISO9001—2000的定義和術語。按質量手冊要求實施控制
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