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正文內(nèi)容

某工程公司試驗(yàn)室質(zhì)量手冊-文庫吧資料

2025-08-02 01:43本頁面
  

【正文】 應(yīng)及時落實(shí)糾正措施。審核組成員應(yīng)該由已經(jīng)培訓(xùn)合格,并已取得內(nèi)審員證書的人員擔(dān)任,審核員的審核實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀性與公正性,應(yīng)由獨(dú)立于被審核活動的人員擔(dān)任,審核員不應(yīng)審核自己的工作。發(fā)現(xiàn)和解決問題,確保質(zhì)量體系得到有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。防止原始數(shù)據(jù)的丟失或改動。當(dāng)對原始記錄進(jìn)行改動時,更改人應(yīng)簽字或蓋章。同時按不同類別進(jìn)行記錄以便識別。技術(shù)記錄中應(yīng)能清楚的識別抽樣人員、檢測人員、以及校核人員的簽字。記錄中應(yīng)包含足夠的信息:合同評審與客戶要求、樣品識別和接收條件、抽樣細(xì)節(jié)、樣品準(zhǔn)備、樣品的接收和測試日期、所用方法和任何偏離、所用儀器、環(huán)境條件、原始數(shù)據(jù)和全部計(jì)算記錄、質(zhì)量控制結(jié)果和相關(guān)核查等,這些信息應(yīng)是以識別對不確定度的影響因素。電子存儲的記錄應(yīng)參照《計(jì)算機(jī)軟件及數(shù)據(jù)控制程序》?! 。瑖?yán)禁涂擦。  、采取備份?! ?安全保護(hù)和保密  ,防止丟失。按要求進(jìn)行歸檔、銷毀等處置。用檔案袋、檔案盒、檔案柜等方式存放記錄,存放場所應(yīng)達(dá)到防火、防潮、防蟲蛀、避光、防丟失等要求,檔案室應(yīng)達(dá)到檔案管理要求,以利于存取。  、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理實(shí)施管理?! ∮涗浛煞譃椋骸 ≠|(zhì)量記錄:質(zhì)量體系運(yùn)行中形成的記錄,包括內(nèi)部審核和管理評審的報(bào)告及糾正和預(yù)防措施的記錄。記錄是質(zhì)量要求滿足程序、質(zhì)量體系運(yùn)行有效性、檢測能力、質(zhì)量體系文件執(zhí)行結(jié)果的客觀證據(jù),是可追溯性和采取糾正、預(yù)防措施的依據(jù)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人保存預(yù)防措施的原因分析、措施內(nèi)容、實(shí)施及驗(yàn)證的有關(guān)記錄。預(yù)防措施報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人或技術(shù)負(fù)責(zé)人對其需求及適用性進(jìn)行評價(jià)、批準(zhǔn)后,預(yù)防措施交相關(guān)責(zé)任部門、崗位人員實(shí)施,以保證其適宜有效性。預(yù)防措施應(yīng)切實(shí)有效,應(yīng)與問題嚴(yán)重程度和風(fēng)險(xiǎn)大小相適應(yīng)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對預(yù)防措施實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督,確保預(yù)防措施實(shí)施結(jié)果的有效性。質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織各部門收集潛在不符合的信息,識別、分析潛在的不符合,包括趨勢和風(fēng)險(xiǎn)分析從中找出產(chǎn)生的原因和改進(jìn)的機(jī)會,制定預(yù)防措施計(jì)劃。附加審核是在不符合或偏離的糾正措施實(shí)施后進(jìn)行,若糾正措施執(zhí)行不起效果,或是不符合或偏離對與檢測相關(guān)活動的有嚴(yán)重危害,中鐵二局集團(tuán)新運(yùn)有限公司工程試驗(yàn)室才有必要安排附加審核    《預(yù)防措施控制程序》  《管理評審程序》  《不符合工作控制程序》  ,確定其潛在原因和所需的預(yù)防措施,防止不符合的發(fā)生或減少發(fā)生的可能性,制定了《預(yù)防措施控制程序》,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人保存糾正措施的原因分析、措施內(nèi)容、實(shí)施及驗(yàn)證的有關(guān)記錄?! ?糾正措施的監(jiān)控  糾正措施報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人或技術(shù)負(fù)責(zé)人對其需求及適用性進(jìn)行評價(jià)、批準(zhǔn)后,將批準(zhǔn)后的措施交相關(guān)責(zé)任部門、崗位人員實(shí)施,以保證其適宜有效性?!   ♂槍Ξa(chǎn)生不符合的原因、責(zé)任部門、崗位制定與選擇最大程度的消除其原因,防止其再發(fā)生的糾正措施;糾正措施應(yīng)切實(shí)有效,應(yīng)與問題嚴(yán)重程度和風(fēng)險(xiǎn)大小相適應(yīng)。  責(zé)任部門、崗位人員須認(rèn)真分析產(chǎn)生不符合的原因,應(yīng)從確定問題根本原因的調(diào)查開始,并對所有可能原因進(jìn)行仔細(xì)分析?!   》治霎a(chǎn)生不符合工作的原因或在質(zhì)量體系、技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)偏離的原因,消除并防止不符合的再次發(fā)生,試驗(yàn)室制訂并實(shí)施《糾正措施控制程序》,規(guī)范糾正措施的制定、實(shí)施及監(jiān)督驗(yàn)證的管理工作,以實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。     《不符合工作控制程序》  《糾正措施控制程序》  《預(yù)防措施控制程序》  《內(nèi)部審核程序》  、技術(shù)負(fù)責(zé)人及各室負(fù)責(zé)人、報(bào)告的審核簽發(fā)人等崗位人員按照體系文件要求開展相關(guān)工作,監(jiān)督檢查質(zhì)量和技術(shù)活動各環(huán)節(jié)的工作,若發(fā)現(xiàn)不符合,應(yīng)予以記錄并報(bào)告(必要時暫停工作,扣發(fā)檢測報(bào)告);  ,內(nèi)審員負(fù)責(zé)對內(nèi)審不符合的評價(jià),根據(jù)不符合的嚴(yán)重程度,提出處置意見,并進(jìn)行評價(jià),對不符合的可接受性做出決定;  c. 一般不符合的處置意見和嚴(yán)重不符合的處置意見由技術(shù)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn);  d.經(jīng)評價(jià)暫時無法通過糾正或糾正措施恢復(fù)正常的檢測活動,應(yīng)決定取消相關(guān)檢測工作,并及時通知客戶;  e. 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織人員對不符合工作處置的有效性驗(yàn)證,并確定是否通知相關(guān)部門、崗位恢復(fù)工作?! ?,提交管理評審?! )由質(zhì)量負(fù)責(zé)人以適當(dāng)方式向客戶通報(bào)非我方責(zé)任造成的客戶報(bào)怨,消除客戶的誤會。    a)報(bào)怨的處理應(yīng)及時有效,按其報(bào)怨造成的不符合嚴(yán)重程度,制定適宜的糾正措施,使由于報(bào)怨造成的不良影響降至最低限度。  b)技術(shù)負(fù)責(zé)人組織調(diào)查、核實(shí)涉及檢測結(jié)果質(zhì)量問題方面的報(bào)怨?!  ⒚襟w、機(jī)構(gòu)方面的報(bào)怨信息,及時反饋至主任。同時負(fù)責(zé)投訴信函、投訴電話的受理,經(jīng)閱讀、分類、整理成相應(yīng)記錄以供核實(shí)?!   ?、檢測人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等渠道,利用與客戶接觸的機(jī)會收集客戶的各類報(bào)怨信息。質(zhì)量負(fù)責(zé)人及時匯總各方面的信息,并將此信息提交管理評審?!   ∈諛訂T、檢測人員及各部門在與客戶或其代表接觸過程中,主動征詢客戶的意見將通過各種形式收集客戶或其代表的反饋信息。當(dāng)顧客有技術(shù)方面支持的要求時,試驗(yàn)室將對檢測的結(jié)果做出合理的解釋,提出建議及提供技術(shù)指導(dǎo)?! ?當(dāng)不能按客戶或其代表要求完成檢測工作(延誤)或檢測過程中出現(xiàn)主要偏離如樣品的問題、檢測結(jié)果的數(shù)據(jù)偏離較大及其他異常情況時,應(yīng)及時通知顧客,并作好解釋工作,以取得客戶的理解與支持。   對于需要進(jìn)入檢測受控區(qū)的客戶或其代表,各室應(yīng)向其告知有關(guān)要求。若客戶要求試驗(yàn)室為其準(zhǔn)備(含制備)、包裝和發(fā)送(或分發(fā))驗(yàn)證用的樣品時,試驗(yàn)室應(yīng)為客戶提供相應(yīng)的服務(wù)?!  对O(shè)施和環(huán)境條件控程序》,在確保其它客戶機(jī)密的前提下,允許客戶或其代表合理進(jìn)入檢測受控區(qū),直接觀察為其進(jìn)行的檢測工作,以便有利于雙方理解,避免認(rèn)識的不一致造成的偏差;使檢測工作更能滿足客戶的要求,對進(jìn)入檢測受控區(qū)的人員應(yīng)提出相關(guān)要求。使檢測目的更加明確,提高客戶對服務(wù)的滿意程度。并保存評價(jià)記錄及合格供應(yīng)商名冊。    在實(shí)施采購前,由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織對擬選用的服務(wù)和供應(yīng)品(常用的大宗的或重要物品及未使用過的物品)的供應(yīng)商(含生產(chǎn)廠家、中間供貨商),針對其企業(yè)合法性、質(zhì)量、服務(wù)、信譽(yù)、技術(shù)能力、人員、設(shè)備、質(zhì)量體系等內(nèi)容進(jìn)行調(diào)查?!   ?,編制服務(wù)需求計(jì)劃,申報(bào)主任審核,由中鐵二局集團(tuán)新運(yùn)工程有限公司XXXXX試驗(yàn)室負(fù)責(zé)人審批;  、時間要求、技術(shù)要求、質(zhì)量要求、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及其要求。采購文件包括:采購申請/計(jì)劃表、采購合同、訂單、技術(shù)協(xié)議、服務(wù)需求計(jì)劃、服務(wù)合同以及與采購內(nèi)容相關(guān)的參考資料、說明書等 。并在采購文件發(fā)出前,辦理審批手續(xù)?! 。ê布?、軟件)等;  ,質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織各室相關(guān)人員對服務(wù)質(zhì)量按規(guī)定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)收不合格的不予接收。并保存驗(yàn)收記錄。物品到貨后,使用前,物品員應(yīng)與采購人員按照采購文件中規(guī)定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量要求對物品進(jìn)行驗(yàn)收,包括對是否為合格供應(yīng)商處提供的物品的驗(yàn)證。   《計(jì)算機(jī)文件及數(shù)據(jù)控制程序》 服務(wù)和供應(yīng)品的采購  . 對于檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品(包括試劑、消耗材料、標(biāo)準(zhǔn)水泥、標(biāo)準(zhǔn)砂)的選擇、購買、驗(yàn)收、存儲實(shí)施有效控制,確保檢測質(zhì)量,按ISO/IEC17025:1999《檢測和校準(zhǔn)試驗(yàn)室能力的通用要求》《試驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》標(biāo)準(zhǔn)要求制訂了《服務(wù)和供應(yīng)品采購程序》?! ?支持性文件  《文件控制程序》   文件的更改應(yīng)在更改處標(biāo)注更改的日期、更改人簽名、更改的依據(jù)、修改的文件應(yīng)盡快正式發(fā)布并傳遞到相應(yīng)的部門及崗位等。若由相應(yīng)職務(wù)的人員或指定人員進(jìn)行審批,則此人員須獲得必要的審批授權(quán)或已在規(guī)定的責(zé)任權(quán)利范圍內(nèi)?!   。瑒t由原文件的編制部門提出文件的更改申請,包括更改的內(nèi)容及依據(jù)?! ?,將在文件上做出“作廢”或“參考”字樣的標(biāo)識。經(jīng)過修訂的文件須重新進(jìn)行審批。所有批準(zhǔn)版本在起重要作用的作業(yè)現(xiàn)場都能得到?!  段募刂瞥绦颉芬?guī)定的要求,進(jìn)行有效的控制。所有的質(zhì)量管理體系文件將按規(guī)定要求標(biāo)有明確的表明修訂狀態(tài)的標(biāo)識,文件的發(fā)放由發(fā)放崗位或部門登記文件發(fā)放記錄。  、程序、規(guī)范、校準(zhǔn)表格、圖表、教科書、張貼品、通知、備忘錄、計(jì)劃、紙張、電子媒體、硬拷貝等形式?! ?質(zhì)量管理體系文件可分為以下兩類:  :本試驗(yàn)室內(nèi)部編制的文件,例如質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格等?! ?支持性文件  《質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)》  《公正性聲明》  《服務(wù)承諾》 質(zhì)量體系文件的控制  . 總則  凡與本試驗(yàn)室質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件的編制,審查批準(zhǔn)、使用、保管、標(biāo)識、更改、作廢、處理等各環(huán)節(jié)均應(yīng)進(jìn)行有效的控制。質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)在本手冊中做了明確的規(guī)定,并對檢測的良好職業(yè)道德和服務(wù)質(zhì)量做出了承諾。各崗位人員方便地取得有效的使用質(zhì)量體系文件?! ?、技術(shù)記錄:是質(zhì)量管理體系各項(xiàng)質(zhì)量活動的證據(jù)?! 。菏琴|(zhì)量手冊的支持性文件,該文件將質(zhì)量管理體系運(yùn)行各項(xiàng)質(zhì)量活動由為什么做,做什么,誰來做,何地做,何時做,怎樣做,給予了詳細(xì)、明確的描述?!  ⒊绦?、過程、資源等過程要素文件化,其文件的構(gòu)成可分為四級,包括質(zhì)量手冊(一級)、程序文件(二級)、作業(yè)指導(dǎo)書(三級)、質(zhì)量和技術(shù)記錄等(四級),確保試驗(yàn)、檢測結(jié)果達(dá)到要求的質(zhì)量程度?! ?,防止出現(xiàn)關(guān)鍵管理人員不在時,其他人員無權(quán)處理影響正常工作的局面發(fā)生,本試驗(yàn)室對關(guān)鍵管理人員均指定了代理人?! ?為了確保技術(shù)運(yùn)作和確保本試驗(yàn)室運(yùn)作質(zhì)量所需的物質(zhì)、人力、信息等資源,設(shè)置了技術(shù)管理層,任命了技術(shù)負(fù)責(zé)人,賦予遵循的職責(zé)和權(quán)利。保證質(zhì)量體系文件及其它技術(shù)性文件的現(xiàn)行有效,有權(quán)制止一切不符合質(zhì)量體系要求的活動,有權(quán)建議檢測人員的崗位調(diào)配。負(fù)責(zé)本試驗(yàn)室儀器設(shè)備定期檢定、維修管理和降級報(bào)廢工作。主持內(nèi)部審核工作的開展;  e將質(zhì)量管理體系運(yùn)行中存在的問題和發(fā)現(xiàn)的不符合及時解決或及時反饋給本試驗(yàn)室主任和技術(shù)負(fù)責(zé)人;  d組織人員進(jìn)行質(zhì)量管理體系文件的編寫和修訂工作,及確保體系文件的有效性;  c全面負(fù)責(zé)試驗(yàn)室的質(zhì)量工作,貫徹執(zhí)行ISO/IEC17025:1999《檢測和校準(zhǔn)試驗(yàn)室能力的通用要求》《試驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》標(biāo)準(zhǔn),確保質(zhì)量體系的持續(xù)有效運(yùn)行;  b   質(zhì)量負(fù)責(zé)人的主要職責(zé)和權(quán)限  a主持綜合性非標(biāo)準(zhǔn)檢測系統(tǒng)鑒定工作。  h  g、試驗(yàn)室主任是試驗(yàn)室內(nèi)部的最高管理者,具有所有管理層人員及各室人員的任免權(quán)。   e、參與組織安排本試驗(yàn)室的一切生產(chǎn)與經(jīng)營活動。代表本試驗(yàn)室加強(qiáng)與上級主管部門的聯(lián)系。   c、 對試驗(yàn)室機(jī)構(gòu)設(shè)置、人事任免、經(jīng)費(fèi)使用、重要制度建立和儀器購置、發(fā)展規(guī)劃、年度計(jì)劃等重大問題進(jìn)行審查、決策。貫徹執(zhí)行ISO/IEC17025:1999《檢測和校準(zhǔn)試驗(yàn)室能力的通用要求》《試驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》標(biāo)準(zhǔn),主持管理評審,保持質(zhì)量體系的持續(xù)有效運(yùn)行;  b、監(jiān)督試驗(yàn)室質(zhì)量方針和各項(xiàng)管理制度的貫徹執(zhí)行。  ,對檢測質(zhì)量有影響的關(guān)鍵崗位人員的職責(zé)、權(quán)限做了明確規(guī)定。組織機(jī)構(gòu)中包括了決策層、管理層、操作層及工作崗位人員。其目的是以此來約束員工的行為,避免卷入任何可能會降低對其技術(shù)能力、結(jié)果的公正性、獨(dú)立判斷、運(yùn)作誠實(shí)性的信任程度的一切活動。為防止出現(xiàn)意外的失密或失誤,特制定《保護(hù)客戶機(jī)密和所有權(quán)程序》進(jìn)行控制。試驗(yàn)室并制定了“員工行為規(guī)范”,來約束全體員工以公正、獨(dú)立、誠實(shí)的態(tài)度和精神履行自己的職責(zé)?! ?、管理人員和技術(shù)人員及檢測人員受到來自外部、內(nèi)部的不良干預(yù),來自商業(yè)行為、財(cái)務(wù)和其它方面的不良壓力,而影響檢測活動,導(dǎo)致檢測結(jié)果的不公正?! ?;1999《檢測和校準(zhǔn)試驗(yàn)室能力的通用要求》《試驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》標(biāo)準(zhǔn)的要求, 作到以下十點(diǎn)。  ,不向外界泄漏機(jī)密信息?! ?,無序競爭,擾亂行業(yè)市場?! ?、計(jì)量法、標(biāo)準(zhǔn)化法及其它有關(guān)的法律、法規(guī)提高全體人員的整體法制意識,遵紀(jì)守法,秉公辦事,不受經(jīng)濟(jì)利益和行政干預(yù)的影響,公正公平地從事檢測任務(wù)?!    豆月暶鳌贰斗?wù)承諾》,并愿意接受政府管理機(jī)構(gòu)、客戶及其他有關(guān)方面的檢查和監(jiān)督《公正性聲明》。   管理體系覆蓋的范圍 ?。涸囼?yàn)室的領(lǐng)導(dǎo)層、管理層、操作層及本試驗(yàn)室的各工作崗位人員; ?。涸囼?yàn)室承擔(dān)石武客運(yùn)專線海城感王制梁場和東四方臺制梁場箱梁的預(yù)制、架設(shè)、科研部門的建材、構(gòu)件等的試驗(yàn)、檢測任務(wù)。 組織     嚴(yán)格按照ISO/IEC17025:1999《檢測和校準(zhǔn)試驗(yàn)室能力的通用要求》《試驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定開展檢測活動;   以客戶為關(guān)注焦點(diǎn),理解客戶當(dāng)前的和未來的需求,滿足客戶的要求,在可能的情況下,將爭取超越客戶的期望;   以公正、科學(xué)的態(tài)度滿足客戶的檢測活動需求,以及其他管理機(jī)構(gòu)規(guī)定的活動。    對給定的產(chǎn)品、材料、設(shè)備、生物體、物理現(xiàn)象、工藝過程或服務(wù),按照規(guī)定的程序確定一種或多種特性或性能的技術(shù)操作。根據(jù)亞太試驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(APLAC)的互認(rèn)協(xié)議,中國試驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(CNAL)為了適應(yīng)我國加入“WTO”的新形勢,相應(yīng)地調(diào)整了能力認(rèn)可的政策?! ”碚骱侠淼刭x予被測量之值的分散性,與測量結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù)?! 。▍⒖嘉镔|(zhì))  具有一種或多種足夠均勻和很好地確定了的特性,用以標(biāo)準(zhǔn)測量裝置、評價(jià)測量方法或給材料賦值的一種材料或物質(zhì)(注:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以是純的或混合的氣體、液體或固體)。    量值  一般由一個數(shù)乘以測量單位所表示的特定量的大小。JJF1001—1999《通用計(jì)量術(shù)語及定義》中給出的有關(guān)術(shù)語和定義。   ISO/IEC17025:1999《檢測和校準(zhǔn)試驗(yàn)室能力的通用要求》  《試驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》   ISO9000:2000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》   ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系要求》   ISO/IEC指南2《標(biāo)準(zhǔn)化及相關(guān)活動的一般術(shù)語和定義》  本質(zhì)量手冊引用ISO/IEC指南2《標(biāo)準(zhǔn)化及相關(guān)活動的一般術(shù)語和定義》和VIM《國際通用計(jì)量學(xué)基本術(shù)語》及有關(guān)質(zhì)量的一般定義引用了ISO9001—2000的定義和術(shù)語。按質(zhì)量手冊要求實(shí)施控制
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