【正文】 得最多的一項(xiàng)能源。：為保持潔凈室的潔凈度，作為正常的工作聯(lián)系及緊急事故的處理時(shí)與外部聯(lián)系，潔凈廠房應(yīng)設(shè)置與廠房?jī)?nèi)外聯(lián)系的通訊裝置，如電話、廣播、對(duì)講電話等。燈具安裝方式宜采用明裝，即吸頂明裝或沿墻四周布置均可；若燈具采用嵌人頂棚暗裝時(shí)，其安裝縫隙應(yīng)采取可靠的密封措施，防止縫隙滲入塵粒，污染潔凈室。為防止緊急停電及其它事故，生產(chǎn)區(qū)應(yīng)安裝緊急照明設(shè)備。二、電氣照明及通訊、防護(hù)：潔凈室內(nèi)的照明光源一般采用熒光燈，照度不應(yīng)低于300勒克司。潔凈室內(nèi)不允許有開放的排水明溝。排水主管不應(yīng)穿過潔凈度要求高的房間。保持純水及注射用水無死角循環(huán)，以防因水的滯留而發(fā)生污染。輸送管線應(yīng)有一定管斜度(5‰)。貯罐、管道內(nèi)部銳面一定要拋光，不能有砂眼，否則易產(chǎn)生熱源。這樣既可以保證潔凈室的整齊美觀，又保證了室內(nèi)的潔凈度。 表3一7 中成藥生產(chǎn)企業(yè)用水分類及標(biāo)準(zhǔn)種類水源及制法標(biāo)準(zhǔn)適用范圍純化水蒸餾水由常水用蒸餾法制得符合中國(guó)藥典純化水標(biāo)準(zhǔn)中藥注射劑、滴眼劑等藥材的提取溶劑，清洗瓶、清洗儀器、設(shè)備、管道去離子水由常水用離子交換樹脂制得制劑(口服、外用)溶媒注射用水由純水用蒸餾法制得符合中國(guó)藥典注射用水標(biāo)準(zhǔn)注射液、眼藥制劑部分外用制劑常用(飲水)自來水或深井水符合生活飲用水國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB574985藥材凈制的漂洗；制藥器具的粗洗用水，口服，外用普通制劑所用藥材的提取溶劑。排水系統(tǒng)的設(shè)計(jì)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)排出的廢水性質(zhì)、濃度、水量等特點(diǎn)而確定，并應(yīng)有廢水處理及綜合利用設(shè)施。中成藥生產(chǎn)企業(yè)用水一般分生產(chǎn)用水和生活用水兩部分。第六節(jié) 公用工程 公用工程包括給水、排水，電氣照明以及生產(chǎn)、生活用氣等項(xiàng)工程。，要與生產(chǎn)區(qū)嚴(yán)格分開，安裝專門的凈化空調(diào)系統(tǒng)給水、排水設(shè)施及動(dòng)物尸體、糞便、調(diào)料殘?jiān)幚碓O(shè)施。本在進(jìn)入標(biāo)本室前應(yīng)有殺蟲滅蟲卵設(shè)施。實(shí)驗(yàn)室的外窗應(yīng)為雙層密封窗。二、各類實(shí)驗(yàn)室的建筑和設(shè)施，應(yīng)設(shè)儀器清潔洗滌區(qū)及毒氣通風(fēng)櫥、污水排放裝置。，應(yīng)安裝除煙和通風(fēng)設(shè)施。中藥生產(chǎn)的質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室，一般應(yīng)設(shè)理化分析實(shí)驗(yàn)室、微生物實(shí)驗(yàn)室、儀器分析實(shí)驗(yàn)室、中藥鑒定實(shí)驗(yàn)室、中藥標(biāo)本室、留樣觀察室等。如設(shè)置防昆蟲的黑光燈，在庫(kù)房的通風(fēng)窗上安裝雙層紗網(wǎng)可防鳥類進(jìn)人，設(shè)置防鼠器具如鼠籠、電子貓等以及防蚊蠅的風(fēng)幕風(fēng)簾等。6，對(duì)于包裝材料中的標(biāo)簽、已印刷好的包裝材料應(yīng)單獨(dú)設(shè)庫(kù)或設(shè)柜存放，應(yīng)特別注意其存放的安全。但龐注意設(shè)通風(fēng)設(shè)施。(3)鮮活藥材庫(kù)應(yīng)有適當(dāng)?shù)牡蜏乩洳卦O(shè)施，鮮活植物藥應(yīng)根據(jù)其保鮮儲(chǔ)藏的需要適當(dāng)調(diào)節(jié)溫度和濕度；鮮動(dòng)物藥一般屠宰去內(nèi)臟等器官后要進(jìn)行冷凍，以免腐爛變質(zhì)。另外，為確保貴細(xì)藥材庫(kù)的安全，還應(yīng)設(shè)置消防報(bào)警系統(tǒng)，如報(bào)警信號(hào)裝置、二氧化碳自動(dòng)滅火裝置以及防盜報(bào)警系統(tǒng)等。、毒性藥材、鮮活藥材及易燃易爆品應(yīng)分別設(shè)庫(kù)單獨(dú)存放。取樣室應(yīng)與生產(chǎn)場(chǎng)所潔凈級(jí)別相一致。凈藥材的貯存庫(kù)內(nèi)應(yīng)有有效的防潮、防蟲蛀、防污染設(shè)施。庫(kù)內(nèi)應(yīng)設(shè)待驗(yàn)、合格或不合格庫(kù)位，還應(yīng)有有效的物理分隔設(shè)施并注意防霉、防蟲蛀。二、具體要求，以利于原料藥材、包裝材料等人庫(kù)前的進(jìn)貨驗(yàn)收工作。如原料、輔料、包裝材料、中間體、待包裝品和成品以及不合格物料、待驗(yàn)物料等均應(yīng)單獨(dú)設(shè)庫(kù)、區(qū)存放。第四節(jié) 倉(cāng)貯區(qū)一、設(shè)計(jì)原則、有秩序地存放。硬夾層鋼筋混凝土小跨度桁架結(jié)構(gòu)或?qū)痈咻^高 整體性強(qiáng)； 氣密性高，牢度強(qiáng)； 荷載承受量大； 安裝、檢修方便。在工程中由于軟吊頂常易開裂，故目前采用硬夾層的較多，但現(xiàn)在不少工程在軟夾層的設(shè)計(jì)、施工及選材方面采取了很多措施，如采用鋼絲網(wǎng)或彩鋼板吊頂或在軟夾層上設(shè)置維修走道等，都為軟夾層的采用拓寬了選擇面。一種稱硬夾層，采用鋼筋混凝土吊頂；另一種稱軟夾層，采懸吊式輕質(zhì)材料吊頂。因此，技術(shù)夾層內(nèi)一定要設(shè)置排風(fēng)設(shè)施，這樣可以減少夾漏現(xiàn)象。特別是技術(shù)夾層內(nèi)如有雨水排不出，則很容易發(fā)霉。還有一點(diǎn)應(yīng)引起足夠重視，即屋頂防漏問題。技術(shù)夾層的內(nèi)墻面、頂部等均需抹面。為了減少積塵，方便維修，潔凈廠房的頂部大多留有較寬裕的技術(shù)夾層(也有的設(shè)技術(shù)夾道或技術(shù)豎井)，要將所有的工藝管道，供、排水管道，供電電纜等裝在技術(shù)夾層內(nèi)。塑料貼面料光滑，不易附著灰塵。墻面天花板仿搪瓷漆耐水、耐清洗，耐清潔劑和消毒劑，但價(jià)格較高。環(huán)氧樹脂強(qiáng)度和耐磨性能超過水磨石，但造價(jià)高。 表35 幾種潔凈室常用內(nèi)裝修材料(供參考)分類種類優(yōu)缺點(diǎn)地面水磨石光滑、易清洗、整體性好、不易起塵、耐磨損。重要操作點(diǎn)的操作應(yīng)讓外面能看得見，以便于監(jiān)控和管理。一般情況下，潔凈室的門、窗和傳遞窗宜用金屬或金屬涂塑材料，不宜用木制材料，并要求密合性好，也不宜用推拉式。③地面涂料對(duì)水泥標(biāo)號(hào)要有要求，應(yīng)不低于425號(hào)；水磨石地面應(yīng)現(xiàn)澆，所用小石子直為6一15mm；水磨石細(xì)磨后，宜用不揮發(fā)的護(hù)面材料打涂。如有木制品應(yīng)該用涂料將各面包封，以防碎裂而產(chǎn)生木屑(3)施工注意事項(xiàng)：①內(nèi)墻、天花板、地面交界處的圓角施工時(shí)注意不產(chǎn)生兩條縫，但施工時(shí)很難處理好，可采用鋁制圓角，用粘合劑將其粘在墻角上。外窗應(yīng)采用雙層玻璃金屬窗，玻璃四周應(yīng)密封，盡量不設(shè)窗臺(tái)，如設(shè)窗臺(tái)應(yīng)為450角傾斜式。(2)對(duì)施工的要求：③天花板、內(nèi)墻面：②對(duì)地面材料的要求：(1)對(duì)材料的要求①對(duì)主體結(jié)構(gòu)材料的要求：對(duì)室內(nèi)要求保持正壓的房間，要供給足以維持正壓的新風(fēng)量。在有局部排風(fēng)的房間，要用新風(fēng)補(bǔ)償這部分排風(fēng)量。根據(jù)衛(wèi)生要求，一般每人約需3040米39。表34送風(fēng)量類別層流工作面(≮20m2)亂流潔凈室亂流潔凈室潔凈級(jí)別100級(jí)300,000級(jí)氣流組織垂直層流水平層流亂流亂流斷面風(fēng)速(v)M/sec換氣次數(shù)(次)/h換氣次數(shù)(次/h)≮≮≮25≮15≮12一般情況下，送風(fēng)量要比排風(fēng)量大，以造成室內(nèi)正壓，避免不潔凈的空氣進(jìn)入室內(nèi)。亂流潔凈室主要靠潔凈的空氣去稀釋沖淡室內(nèi)塵粒而達(dá)到降低空氣含塵濃度的目的，因而以換氣次數(shù)來計(jì)算送風(fēng)量的大小。②壓差：潔凈級(jí)別要求高的廠房對(duì)相鄰的潔凈級(jí)別要求低的廠房一般呈相對(duì)正壓。(5)潔凈廠房對(duì)環(huán)境的要求①溫度和相對(duì)濕度：潔凈廠房的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與其生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。制藥企業(yè)大部分采用的是集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)。集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)是將單個(gè)或多個(gè)潔凈室所需的凈化空調(diào)設(shè)備集中設(shè)置在機(jī)房，用通風(fēng)管道將潔凈空氣分配給各個(gè)潔凈室。為獲得送人潔凈室內(nèi)具有一定狀態(tài)的空氣，需要用一整套設(shè)備對(duì)之進(jìn)行處理，不斷送人室內(nèi)，又不斷從室內(nèi)排出一部分來，由此構(gòu)成凈化空調(diào)系統(tǒng)。防止進(jìn)人室內(nèi)的人員或物品散發(fā)細(xì)菌(嚴(yán)格各項(xiàng)管理制度)。不讓室內(nèi)的微生物粒子積聚(解決好氣流組織)。使廠房?jī)?nèi)的微生物及塵埃粒子迅速而有效地吸收并被送出室外(最佳的進(jìn)風(fēng)口及回風(fēng)口的設(shè)計(jì)及維持室內(nèi)正壓)。對(duì)進(jìn)入廠房的空氣充分地進(jìn)行除菌和滅菌(用高效過濾器)。④塵埃的積存：凈化空氣氣流分布不均勻，易引起塵埃的積存，為避免塵埃在潔凈室內(nèi)積存，凈化空氣氣流應(yīng)分布良好，同時(shí)要注意防止物料、設(shè)備、容器、設(shè)施的塵埃積存。③設(shè)備的發(fā)塵：設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)可以產(chǎn)塵。②內(nèi)環(huán)境的發(fā)塵：潔凈廠房?jī)?nèi)裝飾的發(fā)塵量，依經(jīng)驗(yàn)判斷，來自地面的發(fā)塵量占大部分。表3－2調(diào)查資料表明各種著衣的污染情況著衣種類測(cè)定日期細(xì)菌數(shù)/100cm2上衣內(nèi)側(cè)外側(cè)使用5日后300200褲子內(nèi)側(cè)外側(cè)使用5日后45070帽子內(nèi)側(cè)外側(cè)使用5日后100150口罩內(nèi)側(cè)外側(cè)使用1日后104100襪子內(nèi)側(cè)外側(cè)使用1日后31042，80由此可見，特別是口罩和襪子，使用一日后，內(nèi)側(cè)檢出的細(xì)菌為外側(cè)的100倍，說明人體排出微生物的程度是相當(dāng)可觀的。①人體的發(fā)塵：潔凈室內(nèi)操作人員是最主要的發(fā)塵源。(2)潔凈室的主要功能進(jìn)行空氣凈化的潔凈室主要具備以下三種功能，即：防止灰塵產(chǎn)生；阻止灰塵進(jìn)入；把已有的灰塵一次有效地排出去。(l)空氣凈化的目的：微生物常常依附于塵埃微粒的表面而懸浮在空氣中。地漏應(yīng)加密封。：、氣閘室或傳遞柜。淋浴室不一定要做為人員凈化設(shè)施而設(shè)在人員凈化程序內(nèi)。廁所如不凈化，宜設(shè)在人員凈化室外。氣閘的出入門不能同時(shí)打開，在進(jìn)入氣閘時(shí)能控制氣流，并使?jié)崈魠^(qū)保持正壓。潔凈工作服室(二次更衣室)應(yīng)設(shè)在盥洗室后，并有潔凈度要求。盥洗室／設(shè)施應(yīng)建在一次更衣室后／一次更衣室內(nèi)。盥洗室／設(shè)施應(yīng)設(shè)洗手設(shè)施(流動(dòng)水)和消毒設(shè)施，并應(yīng)裝烘手器。存放外衣室(一次更衣室)前半部應(yīng)為脫外出鞋、脫外衣處，后半部為穿清潔鞋，穿一次工作服處；外出鞋和清潔鞋的脫、穿應(yīng)有隔離設(shè)施，不能共用一塊地面；外出鞋、外衣與清潔鞋、一次工作服的衣柜應(yīng)分別設(shè)置，不得混放。最徹底的辦法是更衣前脫去外出鞋，換上清潔鞋。人員凈化用室應(yīng)具備：、換鞋、存外衣(一次更衣室)室、盥洗室／設(shè)施(清洗消毒室／設(shè)施)、潔凈工作服室(二次更衣室)、氣閘室(緩沖間)及風(fēng)淋室。應(yīng)能控制無關(guān)人員進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)域。，產(chǎn)生污染多的