廠房設(shè)施維修保養(yǎng)管理規(guī)程-文庫(kù)吧資料

【摘要】廠房設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)管理規(guī)程1目的：保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量、延長(zhǎng)廠房設(shè)施使用壽命，使之充分發(fā)揮其性能和作用。2范圍：所有廠房建筑、設(shè)施，包括一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)廠房、公用工程（空調(diào)、水、電、氣系統(tǒng)）以及倉(cāng)貯設(shè)施、質(zhì)量控制部門(mén)設(shè)施、廠區(qū)道路等的保養(yǎng)、維護(hù)。3責(zé)任：質(zhì)管部、工程部、生產(chǎn)部對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。4程序

2025-01-18 01:26

002廠房與設(shè)施檔案管理規(guī)程-文庫(kù)吧資料

【摘要】遼寧盛生醫(yī)藥集團(tuán)有限公司制藥分公司GMP文件廠房與設(shè)施檔案管理規(guī)程起草年月日文件編號(hào)SMP-BM-40-002部門(mén)審核年月

2024-09-13 09:00

廠房設(shè)施的維修保養(yǎng)管理規(guī)程-文庫(kù)吧資料

【摘要】山西蘭花藥業(yè)有限公司GMP文件第1頁(yè)共2頁(yè)1目的為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量，延長(zhǎng)廠房、設(shè)施的使用壽命，加強(qiáng)對(duì)廠房、設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)，特制定本規(guī)程。2范圍適用于本公司的廠房設(shè)施、輔助設(shè)施。3責(zé)任工程設(shè)備部、生產(chǎn)技術(shù)部、生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)人對(duì)所有廠房建筑、設(shè)施以及廠區(qū)道路等的保養(yǎng)、維護(hù)負(fù)責(zé)。

2024-09-21 11:25

廠房施工管理規(guī)程-文庫(kù)吧資料

【摘要】第1頁(yè)共3頁(yè)題目：廠房施工管理規(guī)程編號(hào)：部門(mén)：工程部新訂：?修訂：替代號(hào)：制訂人：制訂日期：審核人：審核日期：頒發(fā)部門(mén)：頒發(fā)日期：修訂人：修訂日期：批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：生效日期：分發(fā)部門(mén)：

2024-09-15 13:40

廠房狀態(tài)標(biāo)志管理規(guī)程-文庫(kù)吧資料

【摘要】XXX醫(yī)藥集團(tuán)有限公司題目：廠房狀態(tài)標(biāo)志管理規(guī)程頁(yè)次：共8頁(yè)，第8頁(yè)編號(hào)：SMP-EM-018-00目的：加強(qiáng)對(duì)廠房狀態(tài)的管理，避免差錯(cuò)的發(fā)生。范圍：適用于公司廠房的狀態(tài)管理。職責(zé)：工程設(shè)備部對(duì)此規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。規(guī)程：198年版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第七十條第五款對(duì)廠房狀態(tài)標(biāo)

2024-08-17 14:55

gmp廠房與設(shè)施管理規(guī)定-文庫(kù)吧資料

【摘要】文件編碼：SMP1000100頁(yè)碼：1/4復(fù)印號(hào)：/題目：安全消防管理規(guī)程制訂人：審核人：批準(zhǔn)人：頒發(fā)部門(mén)：質(zhì)保部制訂日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：生效日期：分發(fā)部門(mén)：文件編寫(xiě)/修訂歷史：本文件為首次制訂，第一版、主題內(nèi)容

2024-09-13 07:45

藥廠廠房與設(shè)施管理docdoc-文庫(kù)吧資料

【摘要】廠房與設(shè)施第一節(jié)概述一、指導(dǎo)原則為了符合藥品生產(chǎn)要求，GMP對(duì)廠房的位置選擇、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、建設(shè)改造、維護(hù)和保養(yǎng)提出了具體的指導(dǎo)原則：、廠房的設(shè)計(jì)布局應(yīng)適合生產(chǎn)操作，并能有效地避免因交叉污染等因素影響藥品質(zhì)量，使產(chǎn)生差錯(cuò)的危險(xiǎn)降至最低限度。、廠房的設(shè)計(jì)布局應(yīng)便于清洗、保養(yǎng)和維修。二、中成藥生產(chǎn)廠房設(shè)計(jì)的特殊性由于中成藥生產(chǎn)的特殊性而導(dǎo)致廠房設(shè)計(jì)的特殊性。

2025-07-21 14:11

廠房設(shè)施管理課件-文庫(kù)吧資料

【摘要】廠房管理?潔凈廠房：是指對(duì)生產(chǎn)環(huán)境空氣潔凈度有一定要求的廠房。?空氣潔凈度：是空氣中所含污染物質(zhì)（微粒、微生物）的程度。(一)潔凈廠房基本參數(shù)１.潔凈廠房塵粒來(lái)源及產(chǎn)塵量?由人員因素造成占35%（一是人體700萬(wàn)個(gè)皮屑/人天；二是人體表面、衣服沾染、粘附、攜帶污染物—手102-3個(gè)/cm2

2025-03-12 01:11

廠房維修保養(yǎng)管理規(guī)程-文庫(kù)吧資料

【摘要】第2頁(yè)共2頁(yè)題目：廠房維修保養(yǎng)管理規(guī)程編號(hào)：部門(mén)：工程部新訂：?修訂：替代號(hào)：制訂人：制訂日期：審核人：審核日期：頒發(fā)部門(mén)：頒發(fā)日期：修訂人：修訂日期：

2024-09-21 11:25

廠房與設(shè)施管理標(biāo)準(zhǔn)和管理記錄-文庫(kù)吧資料

【摘要】****制藥廠管理標(biāo)準(zhǔn)廠房與設(shè)施文件名稱廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生、綠化管理規(guī)定編碼SMP-FE-004-00頁(yè)數(shù)2-1實(shí)施日期制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期審核日期批準(zhǔn)日期制訂部門(mén)行政部分發(fā)部門(mén)生產(chǎn)部、各車間、廠區(qū)辦公室目

2025-01-21 21:58

05-015廠房設(shè)施的管理-文庫(kù)吧資料

【摘要】1.主題內(nèi)容與適用范圍本程序闡明了對(duì)飛機(jī)及其部件維修的廠房、設(shè)施的正常運(yùn)行保障和維護(hù)管理。本程序適用于東航各維修單位。程序?qū)傩浴魿CAR121■CCAR145航線■CCAR145定檢/部件2.引用文件和術(shù)語(yǔ)CCAR-145《民用航空器維修單位合格審定規(guī)定》MMM東航《維修管理手冊(cè)》：直接為飛機(jī)維修或飛機(jī)部件維修建造的生產(chǎn)用房本

2025-04-17 23:52

某藥廠廠房與設(shè)施管理docdoc-文庫(kù)吧資料

【摘要】廠房與設(shè)施第一節(jié)概述一、指導(dǎo)原則為了符合藥品生產(chǎn)要求，GMP對(duì)廠房的位置選擇、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、建設(shè)改造、維護(hù)和保養(yǎng)提出了具體的指導(dǎo)原則：、廠房的設(shè)計(jì)布局應(yīng)適合生產(chǎn)操作，并能有效地避免因交叉污染等因素影響藥品質(zhì)量，使產(chǎn)生差錯(cuò)的危險(xiǎn)降至最低限度。、廠房的設(shè)計(jì)布局應(yīng)便于清洗、保養(yǎng)和維修。二、中成藥生產(chǎn)廠房設(shè)計(jì)的特殊性由于中成藥生產(chǎn)的特殊性而導(dǎo)致廠房設(shè)計(jì)的特殊性。

2025-07-21 14:10

廠房設(shè)施設(shè)備管理-文庫(kù)吧資料

【摘要】1、廠房管理?1、概述?廠房用途、產(chǎn)量（規(guī)模）、建筑面積、位置?**青霉素類廠房必須是單獨(dú)的建筑物；?頭孢類、抗腫瘤類為單獨(dú)廠房：如果和其他制劑公用建筑物時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其排風(fēng)口不得為其他制劑的空調(diào)進(jìn)風(fēng)口。?2、審批材料?a、省、市相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)的改建、擴(kuò)建的批文?b、省級(jí)藥監(jiān)局咨詢中心的審圖要求、咨詢內(nèi)容

2024-08-28 21:06

供配電設(shè)備設(shè)施運(yùn)行管理規(guī)程與供配電設(shè)施設(shè)備安全管理規(guī)程匯編doc-文庫(kù)吧資料

【摘要】供配電設(shè)備設(shè)施運(yùn)行管理規(guī)程與供配電設(shè)施設(shè)備安全管理規(guī)程匯編 第10頁(yè)共10頁(yè) 供配電設(shè)備設(shè)施運(yùn)行管理規(guī)程 :規(guī)范供配電設(shè)備設(shè)施運(yùn)行管理工作，確保供配電設(shè)備設(shè)施良好運(yùn)行。 :適用于公...

2024-11-19 22:19

設(shè)備設(shè)施運(yùn)行管理作業(yè)規(guī)程-文庫(kù)吧資料

【摘要】設(shè)備設(shè)施運(yùn)行管理作業(yè)規(guī)程Q/CAX-GC-04(A/0)第1頁(yè)共17頁(yè)目的通過(guò)對(duì)公司所有設(shè)備的管理作出規(guī)定，對(duì)設(shè)備的運(yùn)行進(jìn)行控制，確保所有設(shè)備安全、正常運(yùn)行。適用范圍本規(guī)定適用于公司所有設(shè)備的管理。引用文件《質(zhì)量手冊(cè)》工作內(nèi)容設(shè)備的接管驗(yàn)收在樓宇接管

2024-12-24 21:34

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