廠房設(shè)施的維修保養(yǎng)管理規(guī)程-文庫吧資料

【摘要】山西蘭花藥業(yè)有限公司GMP文件第1頁共2頁1目的為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量，延長廠房、設(shè)施的使用壽命，加強(qiáng)對(duì)廠房、設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)，特制定本規(guī)程。2范圍適用于本公司的廠房設(shè)施、輔助設(shè)施。3責(zé)任工程設(shè)備部、生產(chǎn)技術(shù)部、生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)人對(duì)所有廠房建筑、設(shè)施以及廠區(qū)道路等的保養(yǎng)、維護(hù)負(fù)責(zé)。

2024-09-21 11:25

廠房設(shè)施技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)管理規(guī)程-文庫吧資料

【摘要】湖北某某制藥廠房設(shè)施技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)管理規(guī)程頁數(shù):1/27文件編號(hào)新訂□修訂□原因：新版GMP頒發(fā)部門GMP辦公室執(zhí)行日期起草人審核人QP審核批準(zhǔn)人日期日期日期日期分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部、

2024-09-14 22:56

gmp廠房與設(shè)施管理規(guī)定-文庫吧資料

【摘要】文件編碼：SMP1000100頁碼：1/4復(fù)印號(hào)：/題目：安全消防管理規(guī)程制訂人：審核人：批準(zhǔn)人：頒發(fā)部門：質(zhì)保部制訂日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：生效日期：分發(fā)部門：文件編寫/修訂歷史：本文件為首次制訂，第一版、主題內(nèi)容

2024-09-13 07:45

廠房與設(shè)施的驗(yàn)證gmp質(zhì)量管理-文庫吧資料

【摘要】1廠房與設(shè)施的驗(yàn)證制藥企業(yè)的廠房與設(shè)施（buildingandfacilities）是指藥品生產(chǎn)中所需的建筑物以及與工藝配套的公用工程。公用工程是指除廠房以外各種生產(chǎn)所共用的其他設(shè)施。制藥企業(yè)為了生產(chǎn)出高質(zhì)量的產(chǎn)品，必須在生產(chǎn)過程中防止污染和混藥，或者將這種可能性降至最低程度。這樣就必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境及與所生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的廠房設(shè)施。其中包括：規(guī)范化廠房

2024-09-14 22:57

藥廠廠房與設(shè)施管理docdoc-文庫吧資料

【摘要】廠房與設(shè)施第一節(jié)概述一、指導(dǎo)原則為了符合藥品生產(chǎn)要求，GMP對(duì)廠房的位置選擇、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、建設(shè)改造、維護(hù)和保養(yǎng)提出了具體的指導(dǎo)原則：、廠房的設(shè)計(jì)布局應(yīng)適合生產(chǎn)操作，并能有效地避免因交叉污染等因素影響藥品質(zhì)量，使產(chǎn)生差錯(cuò)的危險(xiǎn)降至最低限度。、廠房的設(shè)計(jì)布局應(yīng)便于清洗、保養(yǎng)和維修。二、中成藥生產(chǎn)廠房設(shè)計(jì)的特殊性由于中成藥生產(chǎn)的特殊性而導(dǎo)致廠房設(shè)計(jì)的特殊性。

2025-07-21 14:11

廠房設(shè)施管理課件-文庫吧資料

【摘要】廠房管理?潔凈廠房：是指對(duì)生產(chǎn)環(huán)境空氣潔凈度有一定要求的廠房。?空氣潔凈度：是空氣中所含污染物質(zhì)（微粒、微生物）的程度。(一)潔凈廠房基本參數(shù)１.潔凈廠房塵粒來源及產(chǎn)塵量?由人員因素造成占35%（一是人體700萬個(gè)皮屑/人天；二是人體表面、衣服沾染、粘附、攜帶污染物—手102-3個(gè)/cm2

2025-03-12 01:11

廠房與設(shè)施管理標(biāo)準(zhǔn)和管理記錄-文庫吧資料

【摘要】****制藥廠管理標(biāo)準(zhǔn)廠房與設(shè)施文件名稱廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生、綠化管理規(guī)定編碼SMP-FE-004-00頁數(shù)2-1實(shí)施日期制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期審核日期批準(zhǔn)日期制訂部門行政部分發(fā)部門生產(chǎn)部、各車間、廠區(qū)辦公室目

2025-01-21 21:58

廠房設(shè)施維修保養(yǎng)管理規(guī)程-文庫吧資料

【摘要】廠房設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)管理規(guī)程1目的：保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量、延長廠房設(shè)施使用壽命，使之充分發(fā)揮其性能和作用。2范圍：所有廠房建筑、設(shè)施，包括一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)廠房、公用工程（空調(diào)、水、電、氣系統(tǒng)）以及倉貯設(shè)施、質(zhì)量控制部門設(shè)施、廠區(qū)道路等的保養(yǎng)、維護(hù)。3責(zé)任：質(zhì)管部、工程部、生產(chǎn)部對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。4程序

2025-01-18 01:26

某藥廠廠房與設(shè)施管理docdoc-文庫吧資料

【摘要】廠房與設(shè)施第一節(jié)概述一、指導(dǎo)原則為了符合藥品生產(chǎn)要求，GMP對(duì)廠房的位置選擇、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、建設(shè)改造、維護(hù)和保養(yǎng)提出了具體的指導(dǎo)原則：、廠房的設(shè)計(jì)布局應(yīng)適合生產(chǎn)操作，并能有效地避免因交叉污染等因素影響藥品質(zhì)量，使產(chǎn)生差錯(cuò)的危險(xiǎn)降至最低限度。、廠房的設(shè)計(jì)布局應(yīng)便于清洗、保養(yǎng)和維修。二、中成藥生產(chǎn)廠房設(shè)計(jì)的特殊性由于中成藥生產(chǎn)的特殊性而導(dǎo)致廠房設(shè)計(jì)的特殊性。

2025-07-21 14:10

廠房設(shè)施設(shè)備管理-文庫吧資料

【摘要】1、廠房管理?1、概述?廠房用途、產(chǎn)量（規(guī)模）、建筑面積、位置?**青霉素類廠房必須是單獨(dú)的建筑物；?頭孢類、抗腫瘤類為單獨(dú)廠房：如果和其他制劑公用建筑物時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其排風(fēng)口不得為其他制劑的空調(diào)進(jìn)風(fēng)口。?2、審批材料?a、省、市相關(guān)部門批準(zhǔn)的改建、擴(kuò)建的批文?b、省級(jí)藥監(jiān)局咨詢中心的審圖要求、咨詢內(nèi)容

2024-08-28 21:06

002廠房與設(shè)施檔案管理規(guī)程-文庫吧資料

【摘要】遼寧盛生醫(yī)藥集團(tuán)有限公司制藥分公司GMP文件廠房與設(shè)施檔案管理規(guī)程起草年月日文件編號(hào)SMP-BM-40-002部門審核年月

2024-09-13 09:00

[精選]廠房設(shè)施設(shè)備管理-文庫吧資料

【摘要】1、廠房管理?1、概述?廠房用途、產(chǎn)量（規(guī)模）、建筑面積、位置?**青霉素類廠房必須是單獨(dú)的建筑物；?頭孢類、抗腫瘤類為單獨(dú)廠房：如果和其他制劑公用建筑物時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其排風(fēng)口不得為其他制劑的空調(diào)進(jìn)風(fēng)口。?2、審批材料?a、省、市相關(guān)部門批準(zhǔn)的改建、擴(kuò)建的批文?b、省級(jí)藥監(jiān)局咨詢中心的審圖要求、咨詢內(nèi)容

2025-03-09 12:47

廠房設(shè)施維護(hù)及保養(yǎng)管理制度-文庫吧資料

【摘要】3-1藥業(yè)有限公司GMP管理文件題目廠房設(shè)施維護(hù)及保養(yǎng)管理制度編碼：SMP-CF-0004-00共3頁制定審核批準(zhǔn)制定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門辦公室頒發(fā)數(shù)量生效日期分發(fā)單位總經(jīng)理、辦公室、工程部、生產(chǎn)技術(shù)部一目

2025-01-18 02:39

廠房與設(shè)施的gmp要求-文庫吧資料

【摘要】廠房與設(shè)施的GMP要求盛國章1?制造環(huán)境?水系統(tǒng)?蒸汽系統(tǒng)?工業(yè)氣體一.主要的廠房設(shè)施2廠房藥品生產(chǎn)企業(yè)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境

2025-03-12 01:10

廠房建設(shè)施工合同-文庫吧資料

【摘要】建設(shè)工程承包合同　甲方（發(fā)包方）：(以下簡(jiǎn)稱甲方)乙方（承包方）：(以下簡(jiǎn)稱乙方)　　按照《中華人民共和國合同法》及《中華人民共和國建筑法》等法律、法規(guī)的相關(guān)規(guī)定，為明確發(fā)包方與承包方雙方在工程施工過程中的權(quán)利義務(wù)，更好更快地完成甲方的工程建設(shè)，經(jīng)甲乙雙方充分協(xié)商，特簽訂本合同，以便共同

2025-05-21 12:04

05-015廠房設(shè)施的管理-閱讀頁

05-015廠房設(shè)施的管理(文件)

05-015廠房設(shè)施的管理-全文預(yù)覽

05-015廠房設(shè)施的管理-預(yù)覽頁

05-015廠房設(shè)施的管理-免費(fèi)閱讀