【正文】 得最多的一項能源。：為保持潔凈室的潔凈度，作為正常的工作聯(lián)系及緊急事故的處理時與外部聯(lián)系，潔凈廠房應(yīng)設(shè)置與廠房內(nèi)外聯(lián)系的通訊裝置，如電話、廣播、對講電話等。燈具安裝方式宜采用明裝，即吸頂明裝或沿墻四周布置均可；若燈具采用嵌人頂棚暗裝時，其安裝縫隙應(yīng)采取可靠的密封措施，防止縫隙滲入塵粒，污染潔凈室。為防止緊急停電及其它事故，生產(chǎn)區(qū)應(yīng)安裝緊急照明設(shè)備。二、電氣照明及通訊、防護：潔凈室內(nèi)的照明光源一般采用熒光燈，照度不應(yīng)低于300勒克司。潔凈室內(nèi)不允許有開放的排水明溝。排水主管不應(yīng)穿過潔凈度要求高的房間。保持純水及注射用水無死角循環(huán)，以防因水的滯留而發(fā)生污染。輸送管線應(yīng)有一定管斜度(5‰)。貯罐、管道內(nèi)部銳面一定要拋光，不能有砂眼，否則易產(chǎn)生熱源。這樣既可以保證潔凈室的整齊美觀，又保證了室內(nèi)的潔凈度。 表3一7 中成藥生產(chǎn)企業(yè)用水分類及標準種類水源及制法標準適用范圍純化水蒸餾水由常水用蒸餾法制得符合中國藥典純化水標準中藥注射劑、滴眼劑等藥材的提取溶劑，清洗瓶、清洗儀器、設(shè)備、管道去離子水由常水用離子交換樹脂制得制劑(口服、外用)溶媒注射用水由純水用蒸餾法制得符合中國藥典注射用水標準注射液、眼藥制劑部分外用制劑常用(飲水)自來水或深井水符合生活飲用水國家標準GB574985藥材凈制的漂洗；制藥器具的粗洗用水，口服，外用普通制劑所用藥材的提取溶劑。排水系統(tǒng)的設(shè)計應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)排出的廢水性質(zhì)、濃度、水量等特點而確定，并應(yīng)有廢水處理及綜合利用設(shè)施。中成藥生產(chǎn)企業(yè)用水一般分生產(chǎn)用水和生活用水兩部分。第六節(jié) 公用工程 公用工程包括給水、排水，電氣照明以及生產(chǎn)、生活用氣等項工程。，要與生產(chǎn)區(qū)嚴格分開，安裝專門的凈化空調(diào)系統(tǒng)給水、排水設(shè)施及動物尸體、糞便、調(diào)料殘渣處理設(shè)施。本在進入標本室前應(yīng)有殺蟲滅蟲卵設(shè)施。實驗室的外窗應(yīng)為雙層密封窗。二、各類實驗室的建筑和設(shè)施，應(yīng)設(shè)儀器清潔洗滌區(qū)及毒氣通風櫥、污水排放裝置。，應(yīng)安裝除煙和通風設(shè)施。中藥生產(chǎn)的質(zhì)量控制實驗室，一般應(yīng)設(shè)理化分析實驗室、微生物實驗室、儀器分析實驗室、中藥鑒定實驗室、中藥標本室、留樣觀察室等。如設(shè)置防昆蟲的黑光燈，在庫房的通風窗上安裝雙層紗網(wǎng)可防鳥類進人，設(shè)置防鼠器具如鼠籠、電子貓等以及防蚊蠅的風幕風簾等。6，對于包裝材料中的標簽、已印刷好的包裝材料應(yīng)單獨設(shè)庫或設(shè)柜存放，應(yīng)特別注意其存放的安全。但龐注意設(shè)通風設(shè)施。(3)鮮活藥材庫應(yīng)有適當?shù)牡蜏乩洳卦O(shè)施，鮮活植物藥應(yīng)根據(jù)其保鮮儲藏的需要適當調(diào)節(jié)溫度和濕度；鮮動物藥一般屠宰去內(nèi)臟等器官后要進行冷凍，以免腐爛變質(zhì)。另外，為確保貴細藥材庫的安全，還應(yīng)設(shè)置消防報警系統(tǒng)，如報警信號裝置、二氧化碳自動滅火裝置以及防盜報警系統(tǒng)等。、毒性藥材、鮮活藥材及易燃易爆品應(yīng)分別設(shè)庫單獨存放。取樣室應(yīng)與生產(chǎn)場所潔凈級別相一致。凈藥材的貯存庫內(nèi)應(yīng)有有效的防潮、防蟲蛀、防污染設(shè)施。庫內(nèi)應(yīng)設(shè)待驗、合格或不合格庫位，還應(yīng)有有效的物理分隔設(shè)施并注意防霉、防蟲蛀。二、具體要求，以利于原料藥材、包裝材料等人庫前的進貨驗收工作。如原料、輔料、包裝材料、中間體、待包裝品和成品以及不合格物料、待驗物料等均應(yīng)單獨設(shè)庫、區(qū)存放。第四節(jié) 倉貯區(qū)一、設(shè)計原則、有秩序地存放。硬夾層鋼筋混凝土小跨度桁架結(jié)構(gòu)或?qū)痈咻^高 整體性強； 氣密性高，牢度強； 荷載承受量大； 安裝、檢修方便。在工程中由于軟吊頂常易開裂，故目前采用硬夾層的較多，但現(xiàn)在不少工程在軟夾層的設(shè)計、施工及選材方面采取了很多措施，如采用鋼絲網(wǎng)或彩鋼板吊頂或在軟夾層上設(shè)置維修走道等，都為軟夾層的采用拓寬了選擇面。一種稱硬夾層，采用鋼筋混凝土吊頂；另一種稱軟夾層，采懸吊式輕質(zhì)材料吊頂。因此，技術(shù)夾層內(nèi)一定要設(shè)置排風設(shè)施，這樣可以減少夾漏現(xiàn)象。特別是技術(shù)夾層內(nèi)如有雨水排不出，則很容易發(fā)霉。還有一點應(yīng)引起足夠重視，即屋頂防漏問題。技術(shù)夾層的內(nèi)墻面、頂部等均需抹面。為了減少積塵，方便維修，潔凈廠房的頂部大多留有較寬裕的技術(shù)夾層(也有的設(shè)技術(shù)夾道或技術(shù)豎井)，要將所有的工藝管道，供、排水管道，供電電纜等裝在技術(shù)夾層內(nèi)。塑料貼面料光滑，不易附著灰塵。墻面天花板仿搪瓷漆耐水、耐清洗，耐清潔劑和消毒劑，但價格較高。環(huán)氧樹脂強度和耐磨性能超過水磨石，但造價高。 表35 幾種潔凈室常用內(nèi)裝修材料(供參考)分類種類優(yōu)缺點地面水磨石光滑、易清洗、整體性好、不易起塵、耐磨損。重要操作點的操作應(yīng)讓外面能看得見，以便于監(jiān)控和管理。一般情況下，潔凈室的門、窗和傳遞窗宜用金屬或金屬涂塑材料，不宜用木制材料，并要求密合性好，也不宜用推拉式。③地面涂料對水泥標號要有要求，應(yīng)不低于425號；水磨石地面應(yīng)現(xiàn)澆，所用小石子直為6一15mm；水磨石細磨后，宜用不揮發(fā)的護面材料打涂。如有木制品應(yīng)該用涂料將各面包封，以防碎裂而產(chǎn)生木屑(3)施工注意事項：①內(nèi)墻、天花板、地面交界處的圓角施工時注意不產(chǎn)生兩條縫，但施工時很難處理好，可采用鋁制圓角，用粘合劑將其粘在墻角上。外窗應(yīng)采用雙層玻璃金屬窗，玻璃四周應(yīng)密封，盡量不設(shè)窗臺，如設(shè)窗臺應(yīng)為450角傾斜式。(2)對施工的要求：③天花板、內(nèi)墻面：②對地面材料的要求：(1)對材料的要求①對主體結(jié)構(gòu)材料的要求：對室內(nèi)要求保持正壓的房間，要供給足以維持正壓的新風量。在有局部排風的房間，要用新風補償這部分排風量。根據(jù)衛(wèi)生要求，一般每人約需3040米39。表34送風量類別層流工作面(≮20m2)亂流潔凈室亂流潔凈室潔凈級別100級300,000級氣流組織垂直層流水平層流亂流亂流斷面風速(v)M/sec換氣次數(shù)(次)/h換氣次數(shù)(次/h)≮≮≮25≮15≮12一般情況下，送風量要比排風量大，以造成室內(nèi)正壓，避免不潔凈的空氣進入室內(nèi)。亂流潔凈室主要靠潔凈的空氣去稀釋沖淡室內(nèi)塵粒而達到降低空氣含塵濃度的目的，因而以換氣次數(shù)來計算送風量的大小。②壓差：潔凈級別要求高的廠房對相鄰的潔凈級別要求低的廠房一般呈相對正壓。(5)潔凈廠房對環(huán)境的要求①溫度和相對濕度：潔凈廠房的溫度和相對濕度應(yīng)與其生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。制藥企業(yè)大部分采用的是集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)。集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)是將單個或多個潔凈室所需的凈化空調(diào)設(shè)備集中設(shè)置在機房，用通風管道將潔凈空氣分配給各個潔凈室。為獲得送人潔凈室內(nèi)具有一定狀態(tài)的空氣，需要用一整套設(shè)備對之進行處理，不斷送人室內(nèi)，又不斷從室內(nèi)排出一部分來，由此構(gòu)成凈化空調(diào)系統(tǒng)。防止進人室內(nèi)的人員或物品散發(fā)細菌(嚴格各項管理制度)。不讓室內(nèi)的微生物粒子積聚(解決好氣流組織)。使廠房內(nèi)的微生物及塵埃粒子迅速而有效地吸收并被送出室外(最佳的進風口及回風口的設(shè)計及維持室內(nèi)正壓)。對進入廠房的空氣充分地進行除菌和滅菌(用高效過濾器)。④塵埃的積存：凈化空氣氣流分布不均勻，易引起塵埃的積存，為避免塵埃在潔凈室內(nèi)積存，凈化空氣氣流應(yīng)分布良好，同時要注意防止物料、設(shè)備、容器、設(shè)施的塵埃積存。③設(shè)備的發(fā)塵：設(shè)備運轉(zhuǎn)可以產(chǎn)塵。②內(nèi)環(huán)境的發(fā)塵：潔凈廠房內(nèi)裝飾的發(fā)塵量，依經(jīng)驗判斷，來自地面的發(fā)塵量占大部分。表3－2調(diào)查資料表明各種著衣的污染情況著衣種類測定日期細菌數(shù)/100cm2上衣內(nèi)側(cè)外側(cè)使用5日后300200褲子內(nèi)側(cè)外側(cè)使用5日后45070帽子內(nèi)側(cè)外側(cè)使用5日后100150口罩內(nèi)側(cè)外側(cè)使用1日后104100襪子內(nèi)側(cè)外側(cè)使用1日后31042，80由此可見，特別是口罩和襪子，使用一日后，內(nèi)側(cè)檢出的細菌為外側(cè)的100倍，說明人體排出微生物的程度是相當可觀的。①人體的發(fā)塵：潔凈室內(nèi)操作人員是最主要的發(fā)塵源。(2)潔凈室的主要功能進行空氣凈化的潔凈室主要具備以下三種功能，即：防止灰塵產(chǎn)生；阻止灰塵進入；把已有的灰塵一次有效地排出去。(l)空氣凈化的目的：微生物常常依附于塵埃微粒的表面而懸浮在空氣中。地漏應(yīng)加密封。：、氣閘室或傳遞柜。淋浴室不一定要做為人員凈化設(shè)施而設(shè)在人員凈化程序內(nèi)。廁所如不凈化，宜設(shè)在人員凈化室外。氣閘的出入門不能同時打開，在進入氣閘時能控制氣流，并使?jié)崈魠^(qū)保持正壓。潔凈工作服室(二次更衣室)應(yīng)設(shè)在盥洗室后，并有潔凈度要求。盥洗室／設(shè)施應(yīng)建在一次更衣室后／一次更衣室內(nèi)。盥洗室／設(shè)施應(yīng)設(shè)洗手設(shè)施(流動水)和消毒設(shè)施，并應(yīng)裝烘手器。存放外衣室(一次更衣室)前半部應(yīng)為脫外出鞋、脫外衣處，后半部為穿清潔鞋，穿一次工作服處；外出鞋和清潔鞋的脫、穿應(yīng)有隔離設(shè)施，不能共用一塊地面；外出鞋、外衣與清潔鞋、一次工作服的衣柜應(yīng)分別設(shè)置，不得混放。最徹底的辦法是更衣前脫去外出鞋，換上清潔鞋。人員凈化用室應(yīng)具備：、換鞋、存外衣(一次更衣室)室、盥洗室／設(shè)施(清洗消毒室／設(shè)施)、潔凈工作服室(二次更衣室)、氣閘室(緩沖間)及風淋室。應(yīng)能控制無關(guān)人員進入潔凈生產(chǎn)區(qū)域。，產(chǎn)生污染多的