廠房設施管理課件-文庫吧資料
2025-03-12 01:11本頁面
【正文】 風管安裝、漏風檢查、風管材料及其連接等 ?初期：運行調試 ? 后期－溫濕度、壓差、風速風量、粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌 流型測試 (層流 )；其他還有矢流。 （ G4,F8， H13） ?溫濕度處理 ：通過表冷器、表面加熱器、加濕器處理。 藥廠應在施工前就確定施工過程中的質量控制方法和竣工驗收標準 ，并以文字的形式告之施工單位 ， 驗收合格后施工單位方可離場 。 應對建議： 對凈化施工單位考察已完工的樣板工程 （ 一定是制藥廠 ， 最好已通過 GMP認證 ） 、 總部加工基地 （ 是否有專用加工設備 ） 和技術骨干 （ 是否有凈化施工的經驗 ） 。 潔凈廠房內部裝飾 地面 (1)剛性地面 水磨石 ， 整體性好 、 光滑 、 不易起塵 ， 易擦洗清潔；施工周期長 ， 修復難 (2)涂料地面 環(huán)氧自流坪 ， 光滑 、 不易起塵 、 耐腐蝕可擦洗；施工周期短 (3)彈性地面 聚氯乙烯彈性塑料 ， 光滑 、 不起塵 、 耐腐蝕可擦洗 ， 不耐紫外線長期照射 ， 不耐沖擊； 墻面 (1)磚墻＋涂料 (乳膠漆 、 仿磁漆 、 油漆 ) (2)板材 (彩鋼板 、 其他材料板 ) 天花板 (1)硬質 (混凝土 )； (2)軟質 (輕鋼龍骨＋板抹灰 、 石膏板 ， 彩鋼板 )； 門窗 (1)門 要能緊閉 、 平整 、 簡單 ， 原則上朝潔凈級別要求高或室內方向開啟； (2)窗 應無縫隙 ， 室內與墻面平 ， 室外窗臺應向下傾斜 ， 不積塵 ， 兩面都是潔凈區(qū)的建議使用雙層窗； (3)無菌室門窗 不采用木質材料； (4)傳遞窗 (箱 、 柜 、 間 )兩邊的門應連鎖 ， 密閉性好 ， 易于清潔； ?凈化施工單位的選擇 ? 藥廠的凈化施工質量是非常重要的 ,一定要選擇有經驗的專業(yè)凈化施工單位 ,不能選擇一般的室內裝修公司 (那怕曾裝修地過五星級酒店 )。 可設臵原輔料外包清潔室 ﹑ 包裝材料清潔室 ﹑ 滅菌室及設施 。 (五 )人員與物料凈化 １ .人員凈化 (1)人員凈化內容 雨具存放 ﹑ 換鞋 ﹑ 脫外衣 (一更 )﹑ 洗手消毒 ﹑穿潔凈工衣等 。 (四 )生產輔助用房 (1)拆包室 對物料外表面進行清潔工作 ， 設在潔凈區(qū)域之外 ， 靠近原輔料暫存室為宜 (2)消毒液配制間 宜根據(jù)生產工藝設臵在適當位臵 。 應對建議： 精心設計，反復論證。這樣的布局不但非常緊湊，可節(jié)省空間和投資，而且便于管理和同劑型不同產品、不同劑型產品的生產產量調整。 同時在中央部位安排一較大面積的中轉站 ， 一側安排從物料稱配到制粒 ， 另一側安排成型線和內包裝 。 l 要根據(jù)工藝 、 設備和產量等因素設計每一功能間的布局 。 (2)盡量提高房間凈化效果 合理確定室內層高； 不同潔凈度房間 ， 按潔凈級別由高到低 ﹑ 由里及外布臵 ； (3)潔凈度相同房間 ， 相對集中； (4)室內易產生污染的工序 ﹑ 設備安排在回 ﹑ 排風口附近； (5)不同潔凈度潔凈房間之間 ， 應有防止污染的措施 (氣閘或緩沖間 ﹑ 傳遞窗或雙扉設備 ) ? 車間工藝布局中易出現(xiàn)的問題： l 設計車間工藝布局的基本出發(fā)點是依據(jù)主要產品的生產批件來保證合理的生產工藝流程 。 易造成污染的物料 ﹑ 生產廢棄物可設臵專用出入口 。 倉庫
教學課件相關推薦
鄂ICP備17016276號-1