藥廠廠房與設(shè)施管理docdoc-在線瀏覽

【摘要】廠房與設(shè)施第一節(jié)概述一、指導(dǎo)原則為了符合藥品生產(chǎn)要求，GMP對廠房的位置選擇、結(jié)構(gòu)設(shè)計、建設(shè)改造、維護和保養(yǎng)提出了具體的指導(dǎo)原則：、廠房的設(shè)計布局應(yīng)適合生產(chǎn)操作，并能有效地避免因交叉污染等因素影響藥品質(zhì)量，使產(chǎn)生差錯的危險降至最低限度。、廠房的設(shè)計布局應(yīng)便于清洗、保養(yǎng)和維修。二、中成藥生產(chǎn)廠房設(shè)計的特殊性由于中成藥生產(chǎn)的特殊性而導(dǎo)致廠房設(shè)計的特殊性。

2024-08-25 14:11

廠房設(shè)施管理課件-在線瀏覽

【摘要】廠房管理?潔凈廠房：是指對生產(chǎn)環(huán)境空氣潔凈度有一定要求的廠房。?空氣潔凈度：是空氣中所含污染物質(zhì)（微粒、微生物）的程度。(一)潔凈廠房基本參數(shù)１.潔凈廠房塵粒來源及產(chǎn)塵量?由人員因素造成占35%（一是人體700萬個皮屑/人天；二是人體表面、衣服沾染、粘附、攜帶污染物—手102-3個/cm2

2025-04-09 01:11

廠房維修保養(yǎng)管理規(guī)程-在線瀏覽

【摘要】第2頁共2頁題目：廠房維修保養(yǎng)管理規(guī)程編號：部門：工程部新訂：?修訂：替代號：制訂人：制訂日期：審核人：審核日期：頒發(fā)部門：頒發(fā)日期：修訂人：修訂日期：

2024-11-16 11:25

廠房與設(shè)施管理標(biāo)準(zhǔn)和管理記錄-在線瀏覽

【摘要】****制藥廠管理標(biāo)準(zhǔn)廠房與設(shè)施文件名稱廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生、綠化管理規(guī)定編碼SMP-FE-004-00頁數(shù)2-1實施日期制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期審核日期批準(zhǔn)日期制訂部門行政部分發(fā)部門生產(chǎn)部、各車間、廠區(qū)辦公室目

2025-03-04 21:58

05-015廠房設(shè)施的管理-在線瀏覽

【摘要】1.主題內(nèi)容與適用范圍本程序闡明了對飛機及其部件維修的廠房、設(shè)施的正常運行保障和維護管理。本程序適用于東航各維修單位。程序?qū)傩浴魿CAR121■CCAR145航線■CCAR145定檢/部件2.引用文件和術(shù)語CCAR-145《民用航空器維修單位合格審定規(guī)定》MMM東航《維修管理手冊》：直接為飛機維修或飛機部件維修建造的生產(chǎn)用房本

2025-05-29 23:52

某藥廠廠房與設(shè)施管理docdoc-在線瀏覽

【摘要】廠房與設(shè)施第一節(jié)概述一、指導(dǎo)原則為了符合藥品生產(chǎn)要求，GMP對廠房的位置選擇、結(jié)構(gòu)設(shè)計、建設(shè)改造、維護和保養(yǎng)提出了具體的指導(dǎo)原則：、廠房的設(shè)計布局應(yīng)適合生產(chǎn)操作，并能有效地避免因交叉污染等因素影響藥品質(zhì)量，使產(chǎn)生差錯的危險降至最低限度。、廠房的設(shè)計布局應(yīng)便于清洗、保養(yǎng)和維修。二、中成藥生產(chǎn)廠房設(shè)計的特殊性由于中成藥生產(chǎn)的特殊性而導(dǎo)致廠房設(shè)計的特殊性。

2024-08-25 14:10

廠房設(shè)施設(shè)備管理-在線瀏覽

【摘要】1、廠房管理?1、概述?廠房用途、產(chǎn)量（規(guī)模）、建筑面積、位置?**青霉素類廠房必須是單獨的建筑物；?頭孢類、抗腫瘤類為單獨廠房：如果和其他制劑公用建筑物時，應(yīng)確認(rèn)其排風(fēng)口不得為其他制劑的空調(diào)進風(fēng)口。?2、審批材料?a、省、市相關(guān)部門批準(zhǔn)的改建、擴建的批文?b、省級藥監(jiān)局咨詢中心的審圖要求、咨詢內(nèi)容

2024-09-25 21:06

供配電設(shè)備設(shè)施運行管理規(guī)程與供配電設(shè)施設(shè)備安全管理規(guī)程匯編doc-在線瀏覽

【摘要】供配電設(shè)備設(shè)施運行管理規(guī)程與供配電設(shè)施設(shè)備安全管理規(guī)程匯編 第10頁共10頁 供配電設(shè)備設(shè)施運行管理規(guī)程 :規(guī)范供配電設(shè)備設(shè)施運行管理工作，確保供配電設(shè)備設(shè)施良好運行。 :適用于公...

2024-11-19 22:19

設(shè)備設(shè)施運行管理作業(yè)規(guī)程-在線瀏覽

【摘要】設(shè)備設(shè)施運行管理作業(yè)規(guī)程Q/CAX-GC-04(A/0)第1頁共17頁目的通過對公司所有設(shè)備的管理作出規(guī)定，對設(shè)備的運行進行控制，確保所有設(shè)備安全、正常運行。適用范圍本規(guī)定適用于公司所有設(shè)備的管理。引用文件《質(zhì)量手冊》工作內(nèi)容設(shè)備的接管驗收在樓宇接管

2025-02-18 21:34

[精選]廠房設(shè)施設(shè)備管理-在線瀏覽

【摘要】1、廠房管理?1、概述?廠房用途、產(chǎn)量（規(guī)模）、建筑面積、位置?**青霉素類廠房必須是單獨的建筑物；?頭孢類、抗腫瘤類為單獨廠房：如果和其他制劑公用建筑物時，應(yīng)確認(rèn)其排風(fēng)口不得為其他制劑的空調(diào)進風(fēng)口。?2、審批材料?a、省、市相關(guān)部門批準(zhǔn)的改建、擴建的批文?b、省級藥監(jiān)局咨詢中心的審圖要求、咨詢內(nèi)容

2025-04-06 12:47

廠房設(shè)施維護及保養(yǎng)管理制度-在線瀏覽

【摘要】3-1藥業(yè)有限公司GMP管理文件題目廠房設(shè)施維護及保養(yǎng)管理制度編碼：SMP-CF-0004-00共3頁制定審核批準(zhǔn)制定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門辦公室頒發(fā)數(shù)量生效日期分發(fā)單位總經(jīng)理、辦公室、工程部、生產(chǎn)技術(shù)部一目

2025-03-01 02:39

廠房與設(shè)施的驗證gmp質(zhì)量管理-在線瀏覽

【摘要】1廠房與設(shè)施的驗證制藥企業(yè)的廠房與設(shè)施（buildingandfacilities）是指藥品生產(chǎn)中所需的建筑物以及與工藝配套的公用工程。公用工程是指除廠房以外各種生產(chǎn)所共用的其他設(shè)施。制藥企業(yè)為了生產(chǎn)出高質(zhì)量的產(chǎn)品，必須在生產(chǎn)過程中防止污染和混藥，或者將這種可能性降至最低程度。這樣就必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境及與所生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的廠房設(shè)施。其中包括：規(guī)范化廠房

2024-11-09 22:57

廠房建設(shè)施工合同-在線瀏覽

【摘要】建設(shè)工程承包合同　甲方（發(fā)包方）：(以下簡稱甲方)乙方（承包方）：(以下簡稱乙方)　　按照《中華人民共和國合同法》及《中華人民共和國建筑法》等法律、法規(guī)的相關(guān)規(guī)定，為明確發(fā)包方與承包方雙方在工程施工過程中的權(quán)利義務(wù)，更好更快地完成甲方的工程建設(shè)，經(jīng)甲乙雙方充分協(xié)商，特簽訂本合同，以便共同

2025-07-02 12:04

廠房與設(shè)施驗證方案-在線瀏覽

【摘要】文件名稱廠房與設(shè)施驗證方案制訂依據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（1998年修訂）文件編號頁次第1頁共104頁制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期年月日審核日期年月日批準(zhǔn)日期年月日頒發(fā)部門驗證領(lǐng)導(dǎo)小組分發(fā)份數(shù)份實施日期年月日分發(fā)部門驗證領(lǐng)導(dǎo)小組、驗證專業(yè)小組、

2025-06-15 01:29

廠房設(shè)施驗證方案說明-在線瀏覽

【摘要】專業(yè)資料分享廠房設(shè)施驗證方案方案編號：目錄1. 概述 32. 組織及職責(zé) 43. 培訓(xùn) 44. 設(shè)計確認(rèn)（DQ） 55. 安裝確認(rèn)（IQ） 86. 運行確認(rèn)（OQ） 167. 性能確認(rèn)

2025-06-15 01:37

廠房設(shè)施管理規(guī)程(文件)

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