【摘要】廠房管理?潔凈廠房:是指對(duì)生產(chǎn)環(huán)境空氣潔凈度有一定要求的廠房。?空氣潔凈度:是空氣中所含污染物質(zhì)(微粒、微生物)的程度。(一)潔凈廠房基本參數(shù)1.潔凈廠房塵粒來源及產(chǎn)塵量?由人員因素造成占35%(一是人體700萬個(gè)皮屑/人天;二是人體表面、衣服沾染、粘附、攜帶污染物—手102-3個(gè)/cm2
2025-04-09 01:11
【摘要】第一篇醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房、設(shè)施和設(shè)備第一章醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房第一節(jié)總則⒈⒈1醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房系指制劑、原料藥、藥用輔料和藥用包裝材料生產(chǎn)中有空氣潔凈度要求的廠房。⒈⒈2醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)必須符合國家有關(guān)方針政策,執(zhí)行現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的有關(guān)規(guī)定,符合實(shí)用、安全、經(jīng)濟(jì)的要求,注重節(jié)約能源和保護(hù)環(huán)境。⒈⒈3醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)在可能條件下,應(yīng)積極采用先進(jìn)技術(shù),既滿足當(dāng)前產(chǎn)
2024-08-27 20:24
【摘要】廠房設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)管理規(guī)程1目的:保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量、延長廠房設(shè)施使用壽命,使之充分發(fā)揮其性能和作用。2范圍:所有廠房建筑、設(shè)施,包括一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)廠房、公用工程(空調(diào)、水、電、氣系統(tǒng))以及倉貯設(shè)施、質(zhì)量控制部門設(shè)施、廠區(qū)道路等的保養(yǎng)、維護(hù)。3責(zé)任:質(zhì)管部、工程部、生產(chǎn)部對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。4程序
2025-03-01 01:26
【摘要】1.主題內(nèi)容與適用范圍本程序闡明了對(duì)飛機(jī)及其部件維修的廠房、設(shè)施的正常運(yùn)行保障和維護(hù)管理。本程序適用于東航各維修單位。程序?qū)傩浴魿CAR121■CCAR145航線■CCAR145定檢/部件2.引用文件和術(shù)語CCAR-145《民用航空器維修單位合格審定規(guī)定》MMM東航《維修管理手冊(cè)》:直接為飛機(jī)維修或飛機(jī)部件維修建造的生產(chǎn)用房本
2025-05-29 23:52
【摘要】貴州省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處張諄第三章廠房與設(shè)施醫(yī)療器械生產(chǎn)廠房、設(shè)施是實(shí)施本《規(guī)范》的先決條件,廠房設(shè)計(jì)布局、建造及其配套設(shè)施應(yīng)與產(chǎn)品特性、規(guī)模相適應(yīng),便于清潔和日常維護(hù)。本章共7條規(guī)定,是醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)施等硬件的基本要
2025-04-06 12:48
【摘要】1、廠房管理?1、概述?廠房用途、產(chǎn)量(規(guī)模)、建筑面積、位置?**青霉素類廠房必須是單獨(dú)的建筑物;?頭孢類、抗腫瘤類為單獨(dú)廠房:如果和其他制劑公用建筑物時(shí),應(yīng)確認(rèn)其排風(fēng)口不得為其他制劑的空調(diào)進(jìn)風(fēng)口。?2、審批材料?a、省、市相關(guān)部門批準(zhǔn)的改建、擴(kuò)建的批文?b、省級(jí)藥監(jiān)局咨詢中心的審圖要求、咨詢內(nèi)容
2024-09-25 21:06
【摘要】XX技術(shù)有限公司東莞南方工廠一期廠房項(xiàng)目—安全管理標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目簡介:【項(xiàng)目名稱】:華為技術(shù)有限公司東莞南方工廠一期廠房項(xiàng)目【地理位置】:華為南方工廠位于中國廣東省東莞市松山湖北部科技工業(yè)園【人員規(guī)模】:總?cè)藬?shù)約5500人,2008年12月進(jìn)駐約2000人,2009年1月進(jìn)駐約3500人【廠房面積】:占地面積:約346000平方米建筑面積:綠化面積:63230平方米【主
2024-08-24 19:07
【摘要】貴州水晶有機(jī)化工(集團(tuán))有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)Q/GYJ·GLQ/GYJ·GL-~-2021設(shè)備與基礎(chǔ)設(shè)施管理標(biāo)準(zhǔn)2021-04-01發(fā)布2021-05-01實(shí)施貴州水晶有機(jī)化工(集團(tuán))有限公司發(fā)布Q/GYJ·GL-~-2021I前
2025-03-24 19:48
【摘要】山西蘭花藥業(yè)有限公司GMP文件第1頁共2頁1目的為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量,延長廠房、設(shè)施的使用壽命,加強(qiáng)對(duì)廠房、設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng),特制定本規(guī)程。2范圍適用于本公司的廠房設(shè)施、輔助設(shè)施。3責(zé)任工程設(shè)備部、生產(chǎn)技術(shù)部、生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)人對(duì)所有廠房建筑、設(shè)施以及廠區(qū)道路等的保養(yǎng)、維護(hù)負(fù)責(zé)。
2024-11-16 11:25
【摘要】XX供電有限責(zé)任公司配電(低壓)設(shè)施命名和標(biāo)識(shí)管理標(biāo)準(zhǔn)1總則為規(guī)范配電(低壓)設(shè)施的標(biāo)識(shí)管理,特制定本標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)參照XX省電力公司《配電設(shè)施命名和標(biāo)識(shí)管理標(biāo)準(zhǔn)》編制。(低壓)線路、設(shè)備、設(shè)施的標(biāo)識(shí)管理。。2配電(低壓)設(shè)施命名線路命名“□1線”,□1為供電區(qū)域內(nèi)比較有名的地點(diǎn)、道
2024-08-24 17:14
【摘要】廠房設(shè)施、設(shè)備與物料管理藥品GMP培訓(xùn)2023年4月5日無菌藥品?無菌藥品是指法定藥品標(biāo)準(zhǔn)中列有無菌檢查項(xiàng)目的制劑和原料藥,包括非經(jīng)腸道制劑、無菌的軟膏劑、眼膏劑、混懸劑、乳劑及滴眼劑等。?無菌藥品的生產(chǎn)須滿足其質(zhì)量和預(yù)定用途要求,最大限度降低微生物、各種微粒和熱原的污染。?生產(chǎn)人員的技能、所接受的培訓(xùn)及
【摘要】云南電網(wǎng)公司昆明供電局企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)QB/YWKMQB/YWKM206-20-2020設(shè)備、設(shè)施驗(yàn)收和移交管理標(biāo)準(zhǔn)2020-08-16發(fā)布2020-08-18實(shí)施云南電網(wǎng)公司昆明供電局發(fā)布QB/YWKM206-20-2020I目次
2024-12-31 05:40
【摘要】中國最大的管理資料下載中心(收集\整理.部分版權(quán)歸原作者所有)第1頁共24頁廠房與設(shè)施第一節(jié)概述一、指導(dǎo)原則為了符合藥品生產(chǎn)要求,GMP對(duì)廠房的位置選擇、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、建設(shè)改造、維護(hù)和保養(yǎng)提出了具體的指導(dǎo)原則:、廠房的設(shè)計(jì)布局應(yīng)適合生產(chǎn)操作
2024-10-18 05:08
【摘要】生活設(shè)施管理標(biāo)準(zhǔn)第一節(jié)生活設(shè)施管理標(biāo)準(zhǔn)一、浴室管理標(biāo)準(zhǔn)(1)浴室內(nèi)要清潔整齊,墻無塵網(wǎng),地?zé)o皂跡,池?zé)o粘膜,窗無灰塵。更衣箱、椅擺放成行成線,箱外無破損,箱內(nèi)無灰塵。(2)鍋爐煤堆、爐灰堆放整齊,馬達(dá)、爐體要班班擦拭,做到機(jī)光馬達(dá)亮。(3)
2024-08-09 20:45
2025-04-06 12:47