廠房與設(shè)施管理標(biāo)準(zhǔn)和管理記錄-閱讀頁(yè)

【摘要】****制藥廠管理標(biāo)準(zhǔn)廠房與設(shè)施文件名稱廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生、綠化管理規(guī)定編碼SMP-FE-004-00頁(yè)數(shù)2-1實(shí)施日期制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期審核日期批準(zhǔn)日期制訂部門(mén)行政部分發(fā)部門(mén)生產(chǎn)部、各車間、廠區(qū)辦公室目

2025-01-30 21:58

05-015廠房設(shè)施的管理-閱讀頁(yè)

【摘要】1.主題內(nèi)容與適用范圍本程序闡明了對(duì)飛機(jī)及其部件維修的廠房、設(shè)施的正常運(yùn)行保障和維護(hù)管理。本程序適用于東航各維修單位。程序?qū)傩浴魿CAR121■CCAR145航線■CCAR145定檢/部件2.引用文件和術(shù)語(yǔ)CCAR-145《民用航空器維修單位合格審定規(guī)定》MMM東航《維修管理手冊(cè)》：直接為飛機(jī)維修或飛機(jī)部件維修建造的生產(chǎn)用房本

2025-04-26 23:52

某藥廠廠房與設(shè)施管理docdoc-閱讀頁(yè)

【摘要】廠房與設(shè)施第一節(jié)概述一、指導(dǎo)原則為了符合藥品生產(chǎn)要求，GMP對(duì)廠房的位置選擇、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、建設(shè)改造、維護(hù)和保養(yǎng)提出了具體的指導(dǎo)原則：、廠房的設(shè)計(jì)布局應(yīng)適合生產(chǎn)操作，并能有效地避免因交叉污染等因素影響藥品質(zhì)量，使產(chǎn)生差錯(cuò)的危險(xiǎn)降至最低限度。、廠房的設(shè)計(jì)布局應(yīng)便于清洗、保養(yǎng)和維修。二、中成藥生產(chǎn)廠房設(shè)計(jì)的特殊性由于中成藥生產(chǎn)的特殊性而導(dǎo)致廠房設(shè)計(jì)的特殊性。

2025-07-30 14:10

廠房設(shè)施設(shè)備管理-閱讀頁(yè)

【摘要】1、廠房管理?1、概述?廠房用途、產(chǎn)量（規(guī)模）、建筑面積、位置?**青霉素類廠房必須是單獨(dú)的建筑物；?頭孢類、抗腫瘤類為單獨(dú)廠房：如果和其他制劑公用建筑物時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其排風(fēng)口不得為其他制劑的空調(diào)進(jìn)風(fēng)口。?2、審批材料?a、省、市相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)的改建、擴(kuò)建的批文?b、省級(jí)藥監(jiān)局咨詢中心的審圖要求、咨詢內(nèi)容

2024-09-03 21:06

供配電設(shè)備設(shè)施運(yùn)行管理規(guī)程與供配電設(shè)施設(shè)備安全管理規(guī)程匯編doc-閱讀頁(yè)

【摘要】供配電設(shè)備設(shè)施運(yùn)行管理規(guī)程與供配電設(shè)施設(shè)備安全管理規(guī)程匯編 第10頁(yè)共10頁(yè) 供配電設(shè)備設(shè)施運(yùn)行管理規(guī)程 :規(guī)范供配電設(shè)備設(shè)施運(yùn)行管理工作，確保供配電設(shè)備設(shè)施良好運(yùn)行。 :適用于公...

2024-11-19 22:19

設(shè)備設(shè)施運(yùn)行管理作業(yè)規(guī)程-閱讀頁(yè)

【摘要】設(shè)備設(shè)施運(yùn)行管理作業(yè)規(guī)程Q/CAX-GC-04(A/0)第1頁(yè)共17頁(yè)目的通過(guò)對(duì)公司所有設(shè)備的管理作出規(guī)定，對(duì)設(shè)備的運(yùn)行進(jìn)行控制，確保所有設(shè)備安全、正常運(yùn)行。適用范圍本規(guī)定適用于公司所有設(shè)備的管理。引用文件《質(zhì)量手冊(cè)》工作內(nèi)容設(shè)備的接管驗(yàn)收在樓宇接管

2025-01-05 21:34

[精選]廠房設(shè)施設(shè)備管理-閱讀頁(yè)

【摘要】1、廠房管理?1、概述?廠房用途、產(chǎn)量（規(guī)模）、建筑面積、位置?**青霉素類廠房必須是單獨(dú)的建筑物；?頭孢類、抗腫瘤類為單獨(dú)廠房：如果和其他制劑公用建筑物時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其排風(fēng)口不得為其他制劑的空調(diào)進(jìn)風(fēng)口。?2、審批材料?a、省、市相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)的改建、擴(kuò)建的批文?b、省級(jí)藥監(jiān)局咨詢中心的審圖要求、咨詢內(nèi)容

2025-03-15 12:47

廠房設(shè)施維護(hù)及保養(yǎng)管理制度-閱讀頁(yè)

【摘要】3-1藥業(yè)有限公司GMP管理文件題目廠房設(shè)施維護(hù)及保養(yǎng)管理制度編碼：SMP-CF-0004-00共3頁(yè)制定審核批準(zhǔn)制定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門(mén)辦公室頒發(fā)數(shù)量生效日期分發(fā)單位總經(jīng)理、辦公室、工程部、生產(chǎn)技術(shù)部一目

2025-01-27 02:39

廠房與設(shè)施的驗(yàn)證gmp質(zhì)量管理-閱讀頁(yè)

【摘要】1廠房與設(shè)施的驗(yàn)證制藥企業(yè)的廠房與設(shè)施（buildingandfacilities）是指藥品生產(chǎn)中所需的建筑物以及與工藝配套的公用工程。公用工程是指除廠房以外各種生產(chǎn)所共用的其他設(shè)施。制藥企業(yè)為了生產(chǎn)出高質(zhì)量的產(chǎn)品，必須在生產(chǎn)過(guò)程中防止污染和混藥，或者將這種可能性降至最低程度。這樣就必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境及與所生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的廠房設(shè)施。其中包括：規(guī)范化廠房

2024-09-26 22:57

廠房建設(shè)施工合同-閱讀頁(yè)

【摘要】建設(shè)工程承包合同　甲方（發(fā)包方）：(以下簡(jiǎn)稱甲方)乙方（承包方）：(以下簡(jiǎn)稱乙方)　　按照《中華人民共和國(guó)合同法》及《中華人民共和國(guó)建筑法》等法律、法規(guī)的相關(guān)規(guī)定，為明確發(fā)包方與承包方雙方在工程施工過(guò)程中的權(quán)利義務(wù)，更好更快地完成甲方的工程建設(shè)，經(jīng)甲乙雙方充分協(xié)商，特簽訂本合同，以便共同

2025-05-30 12:04

廠房與設(shè)施驗(yàn)證方案-閱讀頁(yè)

【摘要】文件名稱廠房與設(shè)施驗(yàn)證方案制訂依據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（1998年修訂）文件編號(hào)頁(yè)次第1頁(yè)共104頁(yè)制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期年月日審核日期年月日批準(zhǔn)日期年月日頒發(fā)部門(mén)驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組分發(fā)份數(shù)份實(shí)施日期年月日分發(fā)部門(mén)驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組、驗(yàn)證專業(yè)小組、

2025-05-13 01:29

廠房設(shè)施驗(yàn)證方案說(shuō)明-閱讀頁(yè)

【摘要】專業(yè)資料分享廠房設(shè)施驗(yàn)證方案方案編號(hào)：目錄1. 概述 32. 組織及職責(zé) 43. 培訓(xùn) 44. 設(shè)計(jì)確認(rèn)（DQ） 55. 安裝確認(rèn)（IQ） 86. 運(yùn)行確認(rèn)（OQ） 167. 性能確認(rèn)

2025-05-13 01:37

廠房、設(shè)施與凈化空調(diào)-閱讀頁(yè)

【摘要】廠房、設(shè)施與凈化空調(diào)目錄第一章廠房與設(shè)施總論……………………………135第二章廠房與設(shè)施…………………………………137第一節(jié)廠址選擇與總圖布局…………………137第二節(jié)生產(chǎn)廠房與設(shè)施………………………144第三章凈化空調(diào)與通風(fēng)……………………………145第一節(jié)空氣處理的目的及處理系統(tǒng)的功能

2024-08-16 12:37

廠房與設(shè)施驗(yàn)證方案-閱讀頁(yè)

【摘要】廠房與設(shè)施驗(yàn)證方案文件編號(hào)：江西隆萊生物制藥有限公司目錄1.驗(yàn)證方案的起草與審批2.驗(yàn)證機(jī)構(gòu)與人員職責(zé)3.概述4.實(shí)施計(jì)劃與程序5.相關(guān)文件與標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)6.驗(yàn)證目的與范圍7.驗(yàn)證內(nèi)容8.再驗(yàn)證9.附錄

2024-08-24 04:03

制藥廠房設(shè)施與物料管理-閱讀頁(yè)

【摘要】廠房設(shè)施、設(shè)備與物料管理藥品GMP培訓(xùn)2023年4月5日無(wú)菌藥品?無(wú)菌藥品是指法定藥品標(biāo)準(zhǔn)中列有無(wú)菌檢查項(xiàng)目的制劑和原料藥，包括非經(jīng)腸道制劑、無(wú)菌的軟膏劑、眼膏劑、混懸劑、乳劑及滴眼劑等。?無(wú)菌藥品的生產(chǎn)須滿足其質(zhì)量和預(yù)定用途要求，最大限度降低微生物、各種微粒和熱原的污染。?生產(chǎn)人員的技能、所接受的培訓(xùn)及

2025-01-07 04:29

廠房設(shè)施管理規(guī)程-全文預(yù)覽

廠房設(shè)施管理規(guī)程-預(yù)覽頁(yè)

廠房設(shè)施管理規(guī)程-免費(fèi)閱讀

廠房設(shè)施管理規(guī)程(存儲(chǔ)版)

廠房設(shè)施管理規(guī)程-文庫(kù)吧在線文庫(kù)