廠房與設(shè)施驗(yàn)證方案-閱讀頁(yè)
2024-08-24 04:03本頁(yè)面
【正文】 ： 日期： 廠房與設(shè)施的安裝確認(rèn)小結(jié)： 小結(jié)人： 日期： 廠房與設(shè)施的運(yùn)行確認(rèn)委托給有資質(zhì)的有限公司檢測(cè) 廠房與設(shè)施運(yùn)行確認(rèn)涉及空調(diào)凈化系統(tǒng)的測(cè)試項(xiàng)目與空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證中測(cè)試項(xiàng)目同時(shí)進(jìn)行。廠房與設(shè)施運(yùn)行確認(rèn)的記錄檢查項(xiàng)目合格標(biāo)準(zhǔn)檢查方法檢查結(jié)果電氣連接符合設(shè)計(jì)要求，能正常使用現(xiàn)場(chǎng)檢查清潔衛(wèi)生工作清潔衛(wèi)生工作合格現(xiàn)場(chǎng)檢查啟動(dòng)并調(diào)節(jié)好潔凈廠房公用工程潔凈廠房公用工程能達(dá)到設(shè)計(jì)要求和GMP要求現(xiàn)場(chǎng)檢查10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)高度與設(shè)計(jì)要求是否一致現(xiàn)場(chǎng)用卷尺檢查潔凈區(qū)關(guān)鍵區(qū)域照度≧300Lx依據(jù)《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范JGJ71—90》進(jìn)行檢查見(jiàn)下面的清潔區(qū)照度檢查記錄表潔凈區(qū)關(guān)鍵區(qū)域噪聲空態(tài)測(cè)試時(shí)，亂流潔凈室的噪聲級(jí)不宜大于60分貝A（依據(jù)《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB500732001）依據(jù)《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范JGJ71—90》進(jìn)行檢查見(jiàn)下面的潔凈區(qū)噪聲檢查記錄表室內(nèi)溫度達(dá)到設(shè)計(jì)要求和GMP要求：10萬(wàn)級(jí)：18~26℃檢查空調(diào)凈化系統(tǒng)中的相關(guān)檢測(cè)記錄室內(nèi)相對(duì)濕度達(dá)到設(shè)計(jì)要求和GMP要求：10萬(wàn)級(jí)：45~65℃檢查空調(diào)凈化系統(tǒng)中的相關(guān)檢測(cè)記錄換氣次數(shù)達(dá)到設(shè)計(jì)要求和GMP要求：10萬(wàn)級(jí)：≧15次/h檢查空調(diào)凈化系統(tǒng)中的相關(guān)檢測(cè)記錄潔凈室（區(qū)）與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于10Pa≧10 Pa檢查空調(diào)凈化系統(tǒng)中的相關(guān)檢測(cè)記錄傳遞窗雙門(mén)能互鎖現(xiàn)場(chǎng)檢查緩沖室雙門(mén)能互鎖現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié) 論檢查人： 日期： 復(fù)核人： 日期： 潔凈區(qū)照度檢查記錄表測(cè)定方法：依據(jù)《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》JGJ71—90中照度的檢測(cè)方法進(jìn)行檢測(cè)。潔凈室照度只測(cè)定除特殊局部照明之外的一般照明。合格標(biāo)準(zhǔn)：主要工作室的照度不宜低于300Lx，一般工作室不宜低于150 Lx車(chē)間名稱(chēng)：檢查日期：溫度：濕度：潔凈室名稱(chēng)潔凈室實(shí)測(cè)面積（㎡）平均照度值（Lx）檢查結(jié)果（合格/不合格）女二更男二更緩沖間潔凈走廊洗衣間潔具洗滌外包前室內(nèi)包材料內(nèi)包間中間站混合間粉碎過(guò)篩前室粉碎過(guò)篩室干燥室分析室器皿洗滌器皿存放干燥前室離心室檢查人： 復(fù)核人： 潔凈室噪聲檢查記錄表測(cè)定方法：依據(jù)《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》JGJ71—90中室內(nèi)噪聲的檢測(cè)方法進(jìn)行檢測(cè)。室內(nèi)噪聲的檢測(cè)采用帶倍頻程分析儀的聲級(jí)計(jì)。測(cè)點(diǎn)位置：如：“”，面積在15㎡以下者，可用室中心1點(diǎn)；。本處數(shù)據(jù)引用有限公司的《潔凈室綜合性能檢測(cè)報(bào)告》中
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