【摘要】文件編碼:SMP1000100頁碼:1/4復(fù)印號:/題目:安全消防管理規(guī)程制訂人:審核人:批準人:頒發(fā)部門:質(zhì)保部制訂日期:審核日期:批準日期:生效日期:分發(fā)部門:文件編寫/修訂歷史:本文件為首次制訂,第一版、主題內(nèi)容
2025-08-27 07:45
【摘要】生產(chǎn)質(zhì)量管理文件空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案文件編號:SMP-02YZ002R00修訂:年月日審核:年月
2025-10-13 16:23
【摘要】廠房與設(shè)施第一節(jié)概述一、指導(dǎo)原則為了符合藥品生產(chǎn)要求,GMP對廠房的位置選擇、結(jié)構(gòu)設(shè)計、建設(shè)改造、維護和保養(yǎng)提出了具體的指導(dǎo)原則:、廠房的設(shè)計布局應(yīng)適合生產(chǎn)操作,并能有效地避免因交叉污染等因素影響藥品質(zhì)量,使產(chǎn)生差錯的危險降至最低限度。、廠房的設(shè)計布局應(yīng)便于清洗、保養(yǎng)和維修。二、中成藥生產(chǎn)廠房設(shè)計的特殊性由于中成藥生產(chǎn)的特殊性而導(dǎo)致廠房設(shè)計的特殊性。
2025-07-15 14:11
【摘要】結(jié)束第四章廠房與設(shè)施第四章廠房與設(shè)施結(jié)束藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2022年修訂)檢查指南企業(yè)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品劑型的要求,設(shè)置相應(yīng)的生產(chǎn)環(huán)境,最大限度避免污染、交叉污染、混淆和人為差錯的發(fā)生,將各種外界污染和不良影響減少到最低,為藥品生產(chǎn)創(chuàng)造良好生產(chǎn)條件。企業(yè)應(yīng)按照規(guī)范、合理的設(shè)計流程進行設(shè)計,組織掌握產(chǎn)品知識、規(guī)范要求、生產(chǎn)流程的
2025-05-12 06:51
【摘要】……………………………潔凈廠房空氣凈化系統(tǒng)驗證方案編號:20151201-01潔凈廠房空氣凈化系統(tǒng)驗證方案編制人:日期:審核人:日期:
2025-06-07 03:19
【摘要】GMP潔凈廠房空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案文件編號:修訂:年月日審核:年月日頒發(fā)部門:年月日使用單位:
2025-05-14 03:44
【摘要】膠劑車間潔凈廠房與空氣凈化系統(tǒng)驗證方案北京御生堂集團臺前宮廷阿膠有限公司驗證立項申請及審批表立項部門設(shè)備能源部申請日期立項題目潔凈廠房與空氣凈化系統(tǒng)驗證驗證類別系統(tǒng)驗證-同步驗證驗證領(lǐng)導(dǎo)小組:按照我公司驗證規(guī)程、驗證總計
2025-05-14 22:23
【摘要】醫(yī)藥廠房潔凈系統(tǒng)運行管理與驗證中國電子系統(tǒng)工程第二建設(shè)有限公司內(nèi)容1.HVAC系統(tǒng)簡介、HVAC系統(tǒng)控制的項目;、組成;、常見系統(tǒng)。2.HVAC系統(tǒng)日常運行管理與監(jiān)控、HVAC系統(tǒng)日常運行管理與監(jiān)控;、常見消毒方法;、圍護結(jié)構(gòu)組成、維
2025-01-01 13:55
【摘要】【示例3—1】凈化廠房空調(diào)系統(tǒng)的驗證xx藥業(yè)有限公司驗證文件一、口服固體制劑潔凈廠房空氣凈化系統(tǒng)(D級)的驗證方案題目:固體制劑潔凈廠房空氣凈化系統(tǒng)驗證方案編號:VDP-SS-03-01-1起草人: 日期: 審核人: 日期: 批準人: 日期:頒發(fā)部門:質(zhì)量部 生效日期:分發(fā)部門:工程設(shè)備部、動力班、生產(chǎn)車間、Q
2025-06-24 03:54
【摘要】單層工業(yè)廠房建設(shè)施工方案1、編制依據(jù)本施工組織設(shè)計作為本工程施工過程中的作業(yè)技術(shù)指導(dǎo)文件其目的是保證在施工過程中能有科學(xué)合理的統(tǒng)籌安排,為每個分部分項工程的施工方法、工藝要求及操作流程等提供具有可操作性的文字依據(jù)。在編制的過程中我們對項目管管理機構(gòu)設(shè)置、勞動力安排、施工進度計劃控制、機械設(shè)備及周轉(zhuǎn)材料配備、主要分部分項及子分項工程的施工方法、工種質(zhì)量控制措施、安全生產(chǎn)保證
2025-04-24 23:19
【摘要】***藥業(yè)有限公司固體制劑車間廠房與設(shè)施(HVAC)系統(tǒng)再確認方案固體制劑車間廠房與設(shè)施(HVAD)系統(tǒng)再確認方案目錄1概述2確認目的3適用范圍4確認小組成員與職責(zé)5文件資料及培訓(xùn)確認6編
2025-06-06 22:32
2025-07-15 14:10
【摘要】GMP之四——廠房和設(shè)施(BuildingandFacilities)浙江工業(yè)大學(xué)藥學(xué)院孫國君本單元內(nèi)容?§1我國GMP對廠房和設(shè)施的規(guī)定及認證檢查標準?§2廠房的總體設(shè)計與要求?§3設(shè)施及空氣潔凈技術(shù)概述?§4藥品生產(chǎn)企業(yè)廠房布局實例?§5實驗動物房的設(shè)計與
2025-02-08 13:16
【摘要】第四章廠房與設(shè)施目錄:?本章修訂的目的?《廠房與設(shè)施》的主要內(nèi)容?與98版相比主要的變化?關(guān)鍵條款的解釋本章修訂的目的?廠房與設(shè)施是藥品生產(chǎn)的重要資源之一,需要根據(jù)藥品生產(chǎn)不同產(chǎn)品劑型的要求,設(shè)置相應(yīng)的生產(chǎn)環(huán)境,最大限度地避免污染、混淆和人為差錯的發(fā)生,將各種外界污染好不良的影響減少到最低
2025-02-08 01:30
【摘要】第四章廠房與設(shè)施目錄:?本章修訂的目的?《廠房與設(shè)施》的主要內(nèi)容?與98版相比主要的變化?關(guān)鍵條款的解釋本章修訂的目的?廠房與設(shè)施是藥品生產(chǎn)的重要資源之一,需要根據(jù)藥品生產(chǎn)不同產(chǎn)品劑型的要求,設(shè)置相應(yīng)的生產(chǎn)環(huán)境,最大限度地避免污染、混淆和人為差錯的發(fā)生,將各種外界污染好不良的影響減少到最低,為藥
2025-05-12 06:39