【正文】 料分承包方和生產(chǎn)過程環(huán)境。4．1管理職責(zé) 4．1．1質(zhì)量方針 4．1．2組織 4．1．2．1職責(zé)和權(quán)限 4．1．2．2資源 4．1．2．3管理者代表 4．1．2．4組織接口 4．1．3管理評審 4．1．3．1管理評審結(jié)論 4．1．4業(yè)務(wù)計劃 4．1．5公司級數(shù)據(jù)和資料的分析和使用 4．1．6顧客滿意程度 4．1．6．1認(rèn)證機(jī)構(gòu)和注冊機(jī)構(gòu)通知 4．2質(zhì)量體系 4．2．1總則 4．2．2質(zhì)量體系程序 4．2．3質(zhì)量策劃 4．2．3．1產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 4．2．3．2特殊特性 4．2．3．3可行性評審 4．2．3．4產(chǎn)品安全性 4．2．3．5過程失效模式和后果分析 4．2．3．6過失驗(yàn)證 4．2．3．7控制計劃 4．2．4產(chǎn)品認(rèn)可過程 4．2．4．1總則 4．2．4．2分承包方要求 4．2．4．3工程改動生效 4．2．5持續(xù)改善 4．2．5．1總則 4．2．5．2質(zhì)量和生產(chǎn)力改進(jìn) 4．2．5．3持續(xù)改進(jìn)所需技能 4．2．6設(shè)施和工具管理 4．2．6．1設(shè)施、設(shè)備和過程計劃有效性 4．2．6．2工具管理 4．3合同評審 4．3．1總則 4．3．2評審 4．3．3合同的修訂 4．3．4記錄 4．4設(shè)計控制 4．4．1總則 4．4．1．1設(shè)計資料的使用 4．4．2設(shè)計和開發(fā)的策劃 4．4．2．1要求技術(shù) 4．4．3組織和技術(shù)接口 4．4．4設(shè)計 4．4．4．1設(shè)計輸入—補(bǔ)充 4．4．5設(shè)計輸出—補(bǔ)充 4．4．5．1設(shè)計輸出—補(bǔ)充 4．4．6設(shè)計評審 4．4．7設(shè)計驗(yàn)證 4．4．8設(shè)計確認(rèn) 4．4．8．1設(shè)計確認(rèn)—補(bǔ)充 4．4．9設(shè)計更改 4．4．9．1設(shè)計更改—補(bǔ)充 4．4．9．2設(shè)計更改影響 4．4．10客戶原型支持4．4．11機(jī)密性4．5文件和資料控制 4．5．1總則 4．5．2文件的批準(zhǔn)和發(fā)布 4．5．2．1工程規(guī)范 4．5．3文件和資料的更改4．6采購 4．6．1總則 4．6．1．1現(xiàn)生產(chǎn)用材料的批準(zhǔn) 4．6．1．2政府、安全和環(huán)境法規(guī) 4．6．2分承包方的評價 4．6．2．1分承包方的開發(fā) 4．6．2．2分承包方的交付計劃 4．6．3采購資料 4．6．4采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 4．6．4．1供方在分承包方貨源處的驗(yàn)證 4．6．4．2顧客對分承包方產(chǎn)品的驗(yàn)證4．7顧客提供產(chǎn)品的控制 4。二、QS如00標(biāo)準(zhǔn)第一部分的主要要求 本節(jié)主要介紹了以IS0 9000為基礎(chǔ)的要求。其中，通用汽車列出了16個文件，福特汽車列出了7個文件，克萊斯勒列出了關(guān)鍵特性指南 的文件。 ●本章根據(jù)汽車行業(yè)的特殊性，主要描述了超出ISO 9001條款之外的汽車行業(yè)的特殊要求，以及為滿足這些要求所應(yīng)采取的方法或手段。已獲得IS0 900ISO 9002標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證注冊的組織可以把上述方法融入4．14．3(預(yù)防措施)條款中，在過渡到QS 9000標(biāo)準(zhǔn)注冊時，就不需要增加這些新要求了。 ISO 9001：1994標(biāo)準(zhǔn)沒有專門提出持續(xù)改進(jìn)的要求，但對4．14要素(糾正和預(yù)防措施)也可在一定程度上理解為與持續(xù)改進(jìn)相關(guān)，即當(dāng)組織在其質(zhì)量目標(biāo)中包括對交付、價格和其他改進(jìn)效果與效率的要求時，實(shí)施4．14要素就可導(dǎo)致持續(xù)的改進(jìn)。例如：持續(xù)改進(jìn)為QS 9000標(biāo)準(zhǔn)的核心要求，它要求“供方必須持續(xù)地改進(jìn)質(zhì)量、服務(wù)(包括時間安排、交付)和價格，使所有顧客都受益”。 QS 9000標(biāo)準(zhǔn)與ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)的另一點(diǎn)較大區(qū)別是：QS 9000標(biāo)準(zhǔn)更關(guān)注產(chǎn)品安全和政府、安全與環(huán)保法規(guī)要求，因?yàn)槿蠊鞠Ｍ涔┓綉?yīng)是正規(guī)和守法的，他們承擔(dān)不起因法律原因失去供應(yīng)商而帶來的損失。這些經(jīng)驗(yàn)對汽車工業(yè)非常重要，三大汽車公司將其最佳實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)加以整理提高并上升為標(biāo)準(zhǔn)，對于確保滿足該行業(yè)的特殊要求是一個相當(dāng)有效的方法。 以上參考手冊(特別是前六個)，均在QS 9000標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)被引用，其中包括大量為供方使用的表格。 另外，QS 9000標(biāo)準(zhǔn)還包括10個附錄。 IS0 9001：1994標(biāo)準(zhǔn)是QS 9000標(biāo)準(zhǔn)要求的基礎(chǔ)，但QS 9000標(biāo)準(zhǔn)從內(nèi)容說比ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)多。3制造能力研究（MC）074．QS 9000與ISO 9000的區(qū)別 ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)要求采用通用術(shù)語來描述，它可適用于任何類型的組織。1產(chǎn)品零件認(rèn)可程序（PPAP）03Ⅱ。已經(jīng)通過了QS 9000質(zhì)量體系的OMNEX公司對兩個標(biāo) 準(zhǔn)的實(shí)用情況作了統(tǒng)計分析，其比較如表1—l“QS 9000與 ISO 9000的比較”。例如，供方選擇與強(qiáng)烈推薦性要求不同的其他方法是，必須能夠表明其方法可滿足QS 9000標(biāo)準(zhǔn)的意圖。與ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)不同的是，QS 9000標(biāo)準(zhǔn)包括強(qiáng)制性和強(qiáng)烈推薦性的要求。1995年2月推出了第二版，最新的第三版于1998年3月推出，于1999年1月1日后取代所有的舊版本。從這個角度來說，QS 9000標(biāo)準(zhǔn)基本代表了北美汽車行業(yè)的質(zhì)量體系要求。到1992年，該小組明確了其努力的方向?yàn)閰f(xié)調(diào)三大汽車公司對其主要供方的質(zhì)量體系手冊和評定方法的要求，并同意接受三大公司在此基礎(chǔ)上各自針對其公司、特定部門、特定產(chǎn)品制定特定的要求。3．QS工9000與IS0 9000的聯(lián)系 雖然ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證在世界范圍內(nèi)越來越普及，汽車工業(yè)界仍認(rèn)為它有不足之處：不包括汽車工業(yè)所需的特殊要求。 就QS 9000方面，AIAG主要開展了以下工作： 于1996年幫助三大汽車公司的供方通過QS 9000認(rèn)證； 建立了第二方審核員的資格條件，建立了相應(yīng)的審核經(jīng)歷數(shù)據(jù)庫，出版了一些技術(shù)書刊，如質(zhì)量體系的檢查清單； 于1996年批準(zhǔn)了Plexus、Training System的培訓(xùn)課程(對培訓(xùn)教師和企業(yè)內(nèi)部人員的培訓(xùn))，并且建立了第二方審核員的考試程序。 LASG通常會根據(jù)研究的結(jié)果定期更新并出版對QS 9000的權(quán)威解釋，提供給所有的利益相關(guān)方。 世界汽車工業(yè)團(tuán)體(LASG)是由以下方面的代表組成的組織： 三大汽車公司供方質(zhì)量要求工作組(SQRTF)的代表； 三大汽車公司授權(quán)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)的代表； QS 9000認(rèn)證機(jī)構(gòu)，目前由認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)獨(dú)立協(xié)會(LAAR)和國際獨(dú)立認(rèn)證組織(H0C)委派的5名代表組成； 第一層次的供方。 CNACR于1996年8月16日正式向美國三大汽車公司供方質(zhì)量要求小組提出QS 9000的認(rèn)可授權(quán)申請，并于1996年9月12日得到了正式的授權(quán)，開展QS 9000認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作，目前已授予中國汽車質(zhì)量體系認(rèn)證中心、中國機(jī)械質(zhì)量體系認(rèn)證中心、上海質(zhì)量體系審核中心、新時代質(zhì)量體系認(rèn)證中心等4家認(rèn)證機(jī)構(gòu)QS 9000的認(rèn)證資格。 國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局和原機(jī)械工業(yè)部從提高企業(yè)技術(shù)和管理水平的角度和國家汽車工業(yè)發(fā)展的角度對QS 9000給予了充分的重視。如在澳大利亞的日系豐田、馬自達(dá)等汽車公司也制定了認(rèn)證的時限表。通用公司要求所有的第一層次的供應(yīng)商必須在1997年12月31日前通過QS 9000認(rèn)證等。 QS 9000作為在世界上最為先進(jìn)的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，已在北美地區(qū)取代原有各大汽車公司各自的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，開始被廣泛采用。因此，美國的三大汽車公司建議，企業(yè)在申請QS 9000認(rèn)證的同時也申請IS0 9000的認(rèn)證，使這兩項(xiàng)認(rèn)證工作同步進(jìn)行。ISO 9000是一種自愿接受的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，而QS 9000是欲成為美國三大汽車公司供應(yīng)商的企業(yè)要強(qiáng)制性接受的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)。美國三大汽車公司授權(quán)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)，共有包括中國CNACR在內(nèi)的22家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，由這些認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的QS 9000認(rèn)證機(jī)構(gòu)共有120家。管理層確定推行QS 9000針對不同人員培訓(xùn)成立聯(lián)合工作小組確定控制計劃研究工序能力應(yīng)用FMEA推行SPC和MSA完善程序關(guān)注顧客的特殊要求內(nèi)部審核改善、改進(jìn)申請認(rèn)證持續(xù)改進(jìn)圖1—1 實(shí)施QS 9000標(biāo)準(zhǔn)的流程圖l—2顯示了QS 900O的運(yùn)作模式示列。●QS 9000對ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的修訂產(chǎn)生影響。許多第一層次的供應(yīng)商強(qiáng)烈建議由第三方的QS 9000認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施對其分供方的質(zhì)量體系評價。符合性評定的手段可以是有顧客進(jìn)行的第二方審核，或由第三方的QS 9000認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施的認(rèn)證審核。因此，我國的汽車總裝廠若能在該標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上向供應(yīng)零部件企業(yè)提出自己的供應(yīng)要求，則能夠在較短的時間內(nèi)提高我國的整車產(chǎn)品質(zhì)量，同時也可以帶動整個汽車行業(yè)產(chǎn)品鏈的質(zhì)量水平得到提升。所以，若能在我國的汽車制造行業(yè)推廣應(yīng)用QS 9000標(biāo)準(zhǔn)，有助于我國的汽車制造行業(yè)，在較短的時間內(nèi)建立良好的生產(chǎn)秩序。因此，只有獲得QS 9000認(rèn)證，才能長久地成為世界主要汽車公司的零部件供應(yīng)企業(yè)。 現(xiàn)在美國的三大汽車公司以及日本的豐田、馬自達(dá)、三菱等汽車公司都制定了限期認(rèn)證的時間表。 QS 9000質(zhì)量體系，能夠引導(dǎo)企業(yè)持續(xù)地改進(jìn)質(zhì)量，加強(qiáng)缺陷預(yù)防，減少在供應(yīng)環(huán)節(jié)上出現(xiàn)質(zhì)量波動及浪費(fèi)。 在日趨激烈的市場競爭下，國際汽車制造業(yè)都普遍實(shí)行全球采購的策略，如美國三大汽車公司，為了降低生產(chǎn)成本，在能夠保證零部件質(zhì)量合格的前提下，已廣泛從周邊國家及世界范圍內(nèi)采購零部件。 在美國三大汽車公司的推動下，世界各地對QS 9000的反應(yīng)非常熱烈。只有獲得QS 9000認(rèn)證，才能成為這些主要車系的配套廠。 美國三大汽車公司要求所有的供應(yīng)商都應(yīng)建立符合這一要求的質(zhì)量體系，并通過認(rèn)證。4．QS 9000的適用范圍及實(shí)施效益 QS 9000標(biāo)準(zhǔn)是由美國三大汽車公司共同制訂的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，其起源是美國三大汽車公司意識到如果其供應(yīng)商網(wǎng)絡(luò)能采用國際化及一致性的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，將可減少工作上及文件上的重復(fù)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)在實(shí)施QS 9000的認(rèn)證審核時必須將QSA中帶號的問題補(bǔ)充到其IS0 9000認(rèn)證審核時所使用的檢查清單。供方質(zhì)量要求工作組同時發(fā)布了第二版本的質(zhì)量體系評定(QSA)，包括了AIAG制定的質(zhì)量體系檢查清單。與第二版相比，第三版部分修訂如下： (1)第一章并入第二章，將第三章顧客的特定要求重新編號為第二章； (2)加入歐洲汽車廠對其供應(yīng)商的質(zhì)量體系要求，如允許供應(yīng)商應(yīng)用德國VDA6．意大利AVS94或法國EAQF94質(zhì)量保證體系進(jìn)行內(nèi)審及評價分承包方； (3)如果為解決質(zhì)量問題，質(zhì)量管理人員有權(quán)要求停止生產(chǎn)； (4)向管理者提交質(zhì)量信息，包括不合格品的統(tǒng)計數(shù)據(jù)； (5)若遇到如福特Q—1停止使用或試行使用的情況，應(yīng)在5個工作日內(nèi)通知認(rèn)證機(jī)構(gòu)； (6)在設(shè)計控制和過程控制中要考慮產(chǎn)品安全性； (7)把生產(chǎn)零件核準(zhǔn)程序(PPAP)改名為產(chǎn)品零件認(rèn)可程序； (8)考慮設(shè)計更改引起的沖突； (9)在過程控制中考慮意外事故的因素； (10)考慮糾正措施引起的沖突。第二版的QS 9000質(zhì)量體系要求共分為三個章節(jié)：第一章以ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)再加上三大汽 車公司的詮釋；第二章為行業(yè)特定要求，包括生產(chǎn)零件核準(zhǔn)程序、持續(xù)改善及制造能力分析；第三章則為三大汽車公司個別之要求。 ⑥參考手冊：QS 9000有五本支持性的參考手冊及一個評審表。這些附錄介紹了質(zhì)量體系評定程序、質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施規(guī)則等方面的內(nèi)容。即克萊斯勒汽車公司提出的特殊要求、福特汽車公司提出的特殊要求、通用汽車公司提出的特殊要求、卡車制造公司以及其他總裝廠提出的特殊要求。③第二部分要求：顧客的特殊要求。②第一部分要求：在ISO 9001：1994基礎(chǔ)上，添加了汽車行業(yè)共有的特殊要求。 ——實(shí)施方法：美國三大汽車公司、卡車制造公司以及其他采用QS 900O的企業(yè)應(yīng)向供方提出，建立以QS 9000為框架的行之有效的質(zhì)量體系的要求，并使其文件化來實(shí)施和維持。從而保障顧客的滿意，最終使得顧客、受供方以及供方都受益。 ——目的：一是向供方提出美國三大汽車公司、卡車制造公司以及其他受供方所期望的基本的質(zhì)量體系的要求。 ●QS 9000的基礎(chǔ)內(nèi)容 QS 9000基本內(nèi)容由概要、第一部分要求、第二部分要求、附錄及術(shù)語解釋構(gòu)成。 質(zhì)量體系的發(fā)展進(jìn)程： 1957—GB—MOS：注冊工廠檢驗(yàn)手冊 1959—MIL—Q—9858：質(zhì)量計劃要求 1961—MIL—I—45208：檢驗(yàn)體系要求 1962—MIL—C—45622A：校準(zhǔn)體系要求 1963—MIL—Q—9858A：質(zhì)量計劃要求 1964—MIL—I—45208A：檢驗(yàn)體系要求 1965—GQS：GM通用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 1965—H—50：承包方質(zhì)量計劃評估 1966—H—51：承包檢驗(yàn)計劃評估 1967—H—52：承包