【正文】 C1：質(zhì)量計(jì)劃通用要求 1972—防衛(wèi)標(biāo)準(zhǔn)05／21：質(zhì)量體系要求 1974—BS 5179：QA體系動作和評估指南 1975—CSA Z299：質(zhì)量體系 1979—BS 5750：質(zhì)量體系 1979—ANSI／ASQC ：質(zhì)量體系通用指南 1981—福特的Q—101 1983—克萊斯勒的供方質(zhì)量保證手冊 1987—通用汽車的北美創(chuàng)優(yōu)目標(biāo) 1987—ISO 9000體系標(biāo)準(zhǔn) 1994—QS 9000第一版 1995—QS 9000第二版 l998—QS 9000第三版 2．QS 9000的基本內(nèi)容 QS9000質(zhì)量體系要求的基本目的，是建立基本質(zhì)量體系，持續(xù)的改進(jìn)質(zhì)量，加強(qiáng)對缺陷的預(yù)防，減少在供應(yīng)環(huán)節(jié)上出現(xiàn)質(zhì)量波動并降低采購成本，確保采購產(chǎn)品的質(zhì)量，最終使顧客、供方和三大汽車公司都受益。 ——實(shí)施方法：美國三大汽車公司、卡車制造公司以及其他采用QS 900O的企業(yè)應(yīng)向供方提出，建立以QS 9000為框架的行之有效的質(zhì)量體系的要求，并使其文件化來實(shí)施和維持。這些附錄介紹了質(zhì)量體系評定程序、質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施規(guī)則等方面的內(nèi)容。供方質(zhì)量要求工作組同時(shí)發(fā)布了第二版本的質(zhì)量體系評定(QSA)，包括了AIAG制定的質(zhì)量體系檢查清單。只有獲得QS 9000認(rèn)證，才能成為這些主要車系的配套廠。 現(xiàn)在美國的三大汽車公司以及日本的豐田、馬自達(dá)、三菱等汽車公司都制定了限期認(rèn)證的時(shí)間表。符合性評定的手段可以是有顧客進(jìn)行的第二方審核，或由第三方的QS 9000認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施的認(rèn)證審核。美國三大汽車公司授權(quán)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)，共有包括中國CNACR在內(nèi)的22家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，由這些認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的QS 9000認(rèn)證機(jī)構(gòu)共有120家。通用公司要求所有的第一層次的供應(yīng)商必須在1997年12月31日前通過QS 9000認(rèn)證等。 世界汽車工業(yè)團(tuán)體(LASG)是由以下方面的代表組成的組織： 三大汽車公司供方質(zhì)量要求工作組(SQRTF)的代表； 三大汽車公司授權(quán)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)的代表； QS 9000認(rèn)證機(jī)構(gòu)，目前由認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)獨(dú)立協(xié)會(LAAR)和國際獨(dú)立認(rèn)證組織(H0C)委派的5名代表組成； 第一層次的供方。到1992年，該小組明確了其努力的方向?yàn)閰f(xié)調(diào)三大汽車公司對其主要供方的質(zhì)量體系手冊和評定方法的要求，并同意接受三大公司在此基礎(chǔ)上各自針對其公司、特定部門、特定產(chǎn)品制定特定的要求。例如，供方選擇與強(qiáng)烈推薦性要求不同的其他方法是，必須能夠表明其方法可滿足QS 9000標(biāo)準(zhǔn)的意圖。 IS0 9001：1994標(biāo)準(zhǔn)是QS 9000標(biāo)準(zhǔn)要求的基礎(chǔ)，但QS 9000標(biāo)準(zhǔn)從內(nèi)容說比ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)多。 QS 9000標(biāo)準(zhǔn)與ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)的另一點(diǎn)較大區(qū)別是：QS 9000標(biāo)準(zhǔn)更關(guān)注產(chǎn)品安全和政府、安全與環(huán)保法規(guī)要求，因?yàn)槿蠊鞠Ｍ涔┓綉?yīng)是正規(guī)和守法的，他們承擔(dān)不起因法律原因失去供應(yīng)商而帶來的損失。 ●本章根據(jù)汽車行業(yè)的特殊性，主要描述了超出ISO 9001條款之外的汽車行業(yè)的特殊要求，以及為滿足這些要求所應(yīng)采取的方法或手段。生產(chǎn)件審批項(xiàng)目包括零件號、工程更改狀態(tài)、制造地點(diǎn)、材料分承包方和生產(chǎn)過程環(huán)境。對于那些只能用計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)評價(jià)的特性，持續(xù)改進(jìn)是指過程的不斷完善，以確保始終滿足要求。 3．3工裝設(shè)計(jì)和制造 供方應(yīng)提供工具和量具的設(shè)計(jì)、制造和全尺寸檢測的適當(dāng)技術(shù)資源。這些特性被定義為由克萊斯勒公司指定的零件、樹料裝配或車輛總裝配的技術(shù)規(guī)范。 ●重點(diǎn)特性 重點(diǎn)特性是供方運(yùn)用產(chǎn)品和過程的知識選出的重要特性。過程簽發(fā)的目的在于鑒定供方過程的準(zhǔn)備狀態(tài)，以確保整個(gè)項(xiàng)目要求的理解。 ●控制項(xiàng)目(▽)零件 控制項(xiàng)目零件是指被福特工程技術(shù)部在圖紙上和技術(shù)要求中，于零件號和／或材料號前，用倒三角(▽)標(biāo)志標(biāo)出的產(chǎn)品。當(dāng)個(gè)別零件需強(qiáng)制標(biāo)識，福特產(chǎn)品技術(shù)部門將在零件圖紙或裝備標(biāo)準(zhǔn)中提供所需的說明。每卷／盤必須進(jìn)行硬度或其他適用物理性能的檢測。在樣件的評估中可能會要求具體的要求、支持?jǐn)?shù)據(jù)、滿意公差檢測率(HST)和過程參力百分指數(shù)。 ●產(chǎn)品特性的驗(yàn)證表2—3顯示了產(chǎn)品驗(yàn)證的推薦抽樣數(shù)。67受控100%檢查接受產(chǎn)品，不斷減少產(chǎn)品差異過程向反方向失控，所有樣品都符合技術(shù)要求中確定并糾正異常原因100%檢查從最后受控點(diǎn)開始100%檢查接受產(chǎn)品，不斷減少過程變化工序失控并且樣品中一個(gè)或幾個(gè)不符合技術(shù)要求 中確定并糾正異常原因 100%檢查對從最后受控的樣品后開始生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行100%檢查＊＊除非被控制計(jì)劃替代 只有過程顯示出穩(wěn)定性且具有能力，并且確定和消除了異常“原因時(shí)才能用此表，否則應(yīng)進(jìn)行100％檢查，此表只適用于那些特性正常分布的產(chǎn)品。,Fax:3133901237)．3．通用汽車公司—具體要求 ●第三方注冊要求 所有為通用公司提供生產(chǎn)和服務(wù)用零件的供方必須在1997年12月31日經(jīng)過QS 9000第三方注冊。 ※早期生產(chǎn)限制程序(Early Production Containment Procedure)，1995年2月(GMl920) —用于所有需進(jìn)行生產(chǎn)件審批的零件※轎車和輕型卡車選裝件的可追溯性標(biāo)識要求 —可追溯＊＊＊＊Idrntifier Requirements for Selected Components on＊＊＊＊ Vehicles Traceability Identifier Requirement(TIR)(bm1731) ※零件條型碼規(guī)范EVC／VCVS(Specifications for part＊＊＊＊ECV／VCVS)，1994年6月(GMl737) ※件材料供方程序(Procedure for Suppliers of Material)(GP—11)，1994年12月(GB1820) —對所有樣件的要求※生產(chǎn)件包裝和標(biāo)識要求(Packaging and Identification Production Parts)(GMl738)，1989年9月修正—具體要求Freightiliner CorporationMack Trucks,Ine.Navistar International Transportation CorpPACCAR Inc.VolvoGM Heavy Truck Corponation 上面所列卡車制造商參與了“質(zhì)量體系要求QS 9000”的制定并采用它作為基本的質(zhì)量體系要求。●圖紙審核和功能實(shí)驗(yàn) 顧客在獲得生產(chǎn)件審批（PPAP）后即不再定出圖紙審核的頻次，除非通用采購部另行提出。二、QS 9000的理解要點(diǎn)本部分為了便于與標(biāo)準(zhǔn)條文對照，在編章節(jié)號時(shí)使用了QS 9000各要素的條款號。 ——確保各級人員都理解，并貫徹執(zhí)行，每個(gè)組織都需要確定如何達(dá)到這一要求。 ③程序、作業(yè)指導(dǎo)書和／或作業(yè)描述規(guī)定從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和／或驗(yàn)證工作人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。 4．1．2．5．管理信息 必須迅速把不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品或過程報(bào)告給負(fù)責(zé)糾正措施的管理者。 ④12項(xiàng)典型的職能包括： a)工程／技術(shù)； b)制造／生產(chǎn)； c)工業(yè)工程； d)采購／材料管理； e)質(zhì)量／可靠性； f)成本估算； g)產(chǎn)品服務(wù)； h)管理信息系統(tǒng)／數(shù)據(jù)處理； i)包裝工程； j)工裝工程／維護(hù)3 k）市場和銷售； l)分承包方(根據(jù)需要)。 ②應(yīng)用多方論證方法進(jìn)行決策(典型的多方論證包括設(shè)計(jì)制造、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)及其他有關(guān)人員，還包括顧客的采購、質(zhì)量、產(chǎn)品工程、工廠人員和分承包方)。 4．1．2．4．組織接口 供方必須建立從概念開發(fā)到生產(chǎn)全過程(參見產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃參考手冊)的管理體系。所有職能都要包括進(jìn)去。 ——質(zhì)量方針應(yīng)體現(xiàn)供方的組織目標(biāo)和顧客的期望和需要，體現(xiàn)使顧客滿意的觀念。 ●對部分條款給出實(shí)用的案例。●QS 9000適用性●QS 9000適用于所有與通用有全同的供方。這些實(shí)驗(yàn)設(shè)施被供方為滿足特定要求＊＊＊＊品。Ms ,Fax:3133906327)． ※質(zhì)量操作系統(tǒng)(OOS)評審及評分標(biāo)準(zhǔn)(QOS Assessment＆Rating Procedure)(Adisdra Corp,Form76101106,101 Union,Plymouth,MI48170。表2—5 現(xiàn)行過程和產(chǎn)品監(jiān)控控制圖解釋和反應(yīng)最近點(diǎn)表明過程狀態(tài)以以往過程能力為基礎(chǔ)（Cpk）對過程輸出采取行動1．33～1。關(guān)于材料和毒物化學(xué)系統(tǒng)(MATS)獲準(zhǔn)的工程材料資源名單由福特材料部門保存。量化的性能標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)顧客的期望確定的可測量的特性。至少每卷／盤絲、鋼棒、帶鋼或板材取一個(gè)樣品進(jìn)行分析和測試，以確定其化學(xué)成分和淬火硬度是否滿足技術(shù)要求，在此冶煉條件下的每一附加鋼卷／盤必須進(jìn)行化學(xué)成分或淬火硬度測試，測試結(jié)果必須書面記錄；并與鋼材供方的冶煉爐號相對應(yīng)。 ●發(fā)運(yùn)集裝箱標(biāo)志 必須按照生產(chǎn)件包裝指南表1750(北美)或1750EU(歐洲)的要求，在福特部件有標(biāo)注倒三角符號。無論批次數(shù)或抽樣數(shù)誰少，每批不能超過8小時(shí)或一天的產(chǎn)量。 具體要求請見下述手冊： ——包裝及發(fā)運(yùn)說明手冊 ——包裝／零件標(biāo)識標(biāo)志標(biāo)準(zhǔn)手冊●過程簽發(fā) 過程簽發(fā)是指對供方過程系統(tǒng)化、順序化的評審。 ●五邊形符號(P)： 五邊形符號(P)是表示工裝夾具、量具、在開發(fā)零件和試生產(chǎn)零件重要性的主要工具符號。供方(如果適用)必須掌握克萊斯勒公司出版的“盾形關(guān)鍵特性指南”內(nèi)容。必須研究評價(jià)現(xiàn)有操作及過程效果的方法，并考慮以下因素：全面工作計(jì)劃；適當(dāng)?shù)淖詣踊?；人機(jī)工程與人的因素；操作者與生產(chǎn)線的平衡；存儲與周轉(zhuǎn)庫存量；增值勞動等因素。2．持續(xù)改進(jìn) 2．1總則 全面的持續(xù)改進(jìn)思想體系應(yīng)在供方整個(gè)組織機(jī)構(gòu)中貫徹實(shí)施，供方應(yīng)為所有顧客持續(xù)改進(jìn)其質(zhì)量、服務(wù)(包括時(shí)間安排和交付)及價(jià)格，但此要求并不代替對改革創(chuàng)新的需要。4．1管理職責(zé) 4．1．1質(zhì)量方針 4．1．2組織 4．1．2．1職責(zé)和權(quán)限 4．1．2．2資源 4．1．2．3管理者代表 4．1．2．4組織接口 4．1．3管理評審 4．1．3．1管理評審結(jié)論 4．1．4業(yè)務(wù)計(jì)劃 4．1．5公司級數(shù)據(jù)和資料的分析和使用 4．1．6顧客滿意程度 4．1．6．1認(rèn)證機(jī)構(gòu)和注冊機(jī)構(gòu)通知 4．2質(zhì)量體系 4．2．1總則 4．2．2質(zhì)量體系程序 4．2．3質(zhì)量策劃 4．2．3．1產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 4．2．3．2特殊特性 4．2．3．3可行性評審 4．2．3．4產(chǎn)品安全性 4．2．3．5過程失效模式和后果分析 4．2．3．6過失驗(yàn)證 4．2．3．7控制計(jì)劃 4．2．4產(chǎn)品認(rèn)可過程 4．2．4．1總則 4．2．4．2分承包方要求 4．2．4．3工程改動生效 4．2．5持續(xù)改善 4．2．5．1總則 4．2．5．2質(zhì)量和生產(chǎn)力改進(jìn) 4．2．5．3持續(xù)改進(jìn)所需技能 4．2．6設(shè)施和工具管理 4．2．6．1設(shè)施、設(shè)備和過程計(jì)劃有效性 4．2．6．2工具管理 4．3合同評審 4．3．1總則 4．3．2評審 4．3．3合同的修訂 4．3．4記錄 4．4設(shè)計(jì)控制 4．4．1總則 4．4．1．1設(shè)計(jì)資料的使用 4．4．2設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃 4．4．2．1要求技術(shù) 4．4．3組織和技術(shù)接口 4．4．4設(shè)計(jì) 4．4．4．1設(shè)計(jì)輸入—補(bǔ)充 4．4．5設(shè)計(jì)輸出—補(bǔ)充 4．4．5．1設(shè)計(jì)輸出—補(bǔ)充 4．4．6設(shè)計(jì)評審 4．4．7設(shè)計(jì)驗(yàn)證 4．4．8設(shè)計(jì)確認(rèn) 4．4．8．1設(shè)計(jì)確認(rèn)—補(bǔ)充 4．4．9設(shè)計(jì)更改 4．4．9．1設(shè)計(jì)更改—補(bǔ)充 4．4．9．2設(shè)計(jì)更改影響 4．4．10客戶原型支持4．4．11機(jī)密性4．5文件和資料控制 4．5．1總則 4．5．2文件的批準(zhǔn)和發(fā)布 4．5．2．1工程規(guī)范 4．5．3文件和資料的更改4．6采購 4．6．1總則 4．6．1．1現(xiàn)生產(chǎn)用材料的批準(zhǔn) 4．6．1．2政府、安全和環(huán)境法規(guī) 4．6．2分承包方的評價(jià) 4．6．2．1分承包方的開發(fā) 4．6．2．2分承包方的交付計(jì)劃 4．6．3采購資料 4．6．4采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 4．6．4．1供方在分承包方貨源處的驗(yàn)證 4．6．4．2顧客對分承包方產(chǎn)品的驗(yàn)證4．7顧客提供產(chǎn)品的控制 4。已獲得IS0 900ISO 9002標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證注冊的組織可以把上述方法融入4．14．3(預(yù)防措施)條款中，在過