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正文內(nèi)容

qs9000質(zhì)量體系基本知識(shí)(doc37)-iso9000(存儲(chǔ)版)

  

【正文】 30 個(gè)工作日)和 K期不穩(wěn)定的過(guò)程, Ppk值應(yīng)大于或等于 。對(duì)于息定的過(guò)程和正態(tài)分布的數(shù)據(jù), Cpk值應(yīng)大于等于 企業(yè) ()大量管理資料下載 為確保過(guò)程已穩(wěn)定和有效,供 方糾正措施應(yīng)完整地指明具體的時(shí)間和規(guī)定的職責(zé)。對(duì)顧客的特殊要求請(qǐng)參見 “生產(chǎn)件審批程序 ”和顧客具體要求附頁(yè)。所有其他情況相應(yīng)的接收準(zhǔn)則(如:目視標(biāo)準(zhǔn))應(yīng)由供方形成文件并由顧客批準(zhǔn)。以便 一旦發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求時(shí),能立即追回和更換。 所有過(guò)程活動(dòng)應(yīng)以防止缺陷發(fā)生為直接目的,例如采取統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制、防錯(cuò)、目視控制等方法,而不只是以找出缺陷為口的。當(dāng)產(chǎn)品沒(méi)有通過(guò)某種檢驗(yàn)和/或試驗(yàn)時(shí),應(yīng)執(zhí)行不合格品控制程度(見 )。當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時(shí),用于校準(zhǔn)的依據(jù)應(yīng)形成文件。 檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備記錄 所有量具(包括雇員自備量具)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的餃準(zhǔn)/檢驗(yàn)記錄應(yīng)包括: 企業(yè) ()大量管理資料下載 產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)應(yīng)以適當(dāng)?shù)姆绞郊右詷?biāo)識(shí)。應(yīng)控制不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)價(jià)、隔離(可行時(shí))和處置,井通知有關(guān)職能部門。供方應(yīng)對(duì)計(jì)劃進(jìn)展情況進(jìn)行跟蹤。 糾正和預(yù)防措施 . 總則 供方應(yīng)建立并保持實(shí)施糾正和預(yù)防措施的形成文件的程序。 搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付 總則 供方應(yīng)建立并保持產(chǎn)品的運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付的形成文件的程序。 標(biāo)志 供方應(yīng)建立一套辦 法以保證發(fā)運(yùn)材料都按顧客的要求做了標(biāo)志。 供方應(yīng)根據(jù)顧客的要求發(fā)運(yùn)所有材料,并遵守顧客最新要求的運(yùn)輸方式、路線及集裝箱。 所有的質(zhì)量記錄應(yīng)清晰,保管方式應(yīng)便于存取和檢索,保管應(yīng)提供適宜的環(huán)境。 替代件 新件取代;日件經(jīng)認(rèn)可后,應(yīng)有文件副本存于新件檔案中。 工作環(huán)境的考慮 企業(yè) ()大量管理資料下載 適個(gè)的工作環(huán)境應(yīng)作為同倍審核過(guò)程的一部分來(lái)考慮。 服務(wù)信息反饋 應(yīng)建立和保持一個(gè)程序,以使服務(wù)中出現(xiàn)的問(wèn)題與制造、工程和設(shè)計(jì)部門溝通。 三、行業(yè) 具體要求 ___________________________________________________________________________________________________ 。 服務(wù) 在規(guī)定有服務(wù)要求的情況下,供方 注 20:內(nèi)部質(zhì)量宙核的結(jié)果是管理評(píng)審活動(dòng)(見 )輸入的一部分。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審記錄應(yīng)保留三年。 質(zhì)量記錄的控制 供方應(yīng)建立并保持質(zhì)量的標(biāo)識(shí)、收集、編目、查閱、歸檔、存儲(chǔ)、保管和處理的形成文件的程序: 質(zhì)量記錄應(yīng)予保存,以證明符合規(guī)定的要求和質(zhì)量體系有效運(yùn)行。 企業(yè) ()大量管理資料下載 供方應(yīng)擁有一套系統(tǒng)的方法來(lái)開發(fā)、評(píng) 估和監(jiān)控是否符合交貨周期的要求。 包裝 供方應(yīng)對(duì)裝、包裝和標(biāo)志過(guò)程(包括所用材料)進(jìn)行必要的控制,以確保符合規(guī)定要求。 企業(yè) ()大量管理資料下載 退貨產(chǎn)品的實(shí)驗(yàn)/分析 供方應(yīng)對(duì)從顧客制造廠、工程部門及代理商退回的產(chǎn)品進(jìn)行分析,應(yīng)保存分析記錄,需要時(shí)可提供此記錄,為了防止重復(fù)發(fā)生,供方應(yīng)進(jìn)行有效的分析,如適用,應(yīng)采取糾正措施和過(guò)程更改。當(dāng)授權(quán)期滿時(shí),供方還應(yīng)保證符合原有的或替代的規(guī)范要求。 返工產(chǎn)品的控制 在工作地點(diǎn)應(yīng)可方便地得到返工指導(dǎo)書(見 “術(shù)語(yǔ)索引 ”),供相應(yīng)的操作者使用。(如:初期生產(chǎn)控制)。所用的分析方法及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與測(cè)量系統(tǒng)分析參考手冊(cè)一致 [如:量具的重復(fù)性和再現(xiàn)性研究分析 ]。 防止檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備,(包括試驗(yàn)硬件和軟件),因調(diào)整不當(dāng)而使其校準(zhǔn)失效。 控制程序供方應(yīng): a) 確定測(cè)量任務(wù)及所要求的準(zhǔn)確度,選擇適用的具有所需準(zhǔn)確度和精密度的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備。 檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄 供方應(yīng)建立并保存表明產(chǎn)品已經(jīng)檢驗(yàn)和/或試驗(yàn)的記錄。分承包方的擔(dān)保和合格證書(應(yīng)包括試驗(yàn)結(jié)果并結(jié)合采用以上的一種或多種其他方法) 應(yīng): a) 按質(zhì)量計(jì)劃(控制計(jì)劃)和/或形成文件的程序的要求檢驗(yàn)和試驗(yàn)產(chǎn)品; b) 在 所要求的檢驗(yàn)和試驗(yàn)完成或必需的報(bào)告收到和驗(yàn)證前,不得將產(chǎn)品放行。 如因生產(chǎn)急需來(lái)不及驗(yàn)證而放行時(shí),應(yīng)對(duì)該產(chǎn)品作出明確標(biāo)識(shí)。 .10 檢驗(yàn)和試驗(yàn) 總則 供方應(yīng)建立并保持進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)的形成文件的程序,以便驗(yàn)證產(chǎn)品是否滿足規(guī)定要求、所要求的檢驗(yàn)和試驗(yàn)及所建立的記錄應(yīng)在質(zhì)量計(jì)劃(控制計(jì)劃)或形成文件的程序中詳細(xì)規(guī)定。如需要可進(jìn)行統(tǒng)計(jì)驗(yàn)證(見顧客具體要求附頁(yè)),推薦方法可參考 “術(shù)語(yǔ)索引 ”. 過(guò)程更改 生產(chǎn)件的批準(zhǔn)包括零件號(hào)、工程更改狀態(tài)、制造地點(diǎn)、貨源和生產(chǎn)過(guò)程環(huán)境等。從第部分可見有些顧客要求對(duì)這些計(jì)劃的批準(zhǔn)。早期生產(chǎn)中得出的計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)可用 于過(guò)程改進(jìn)的排序和繪制控制圖。工具更換周期和準(zhǔn)備指導(dǎo)書 初始過(guò)程能力要求 新過(guò)程中每個(gè)供方或顧客規(guī)定的重要特性進(jìn)行初始過(guò)程能力研究。材料的標(biāo)識(shí)和處置指導(dǎo)書 這些指導(dǎo)書可來(lái)源于產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃參考手冊(cè)中所列的資料。預(yù)策的維護(hù)方法 ——這些方法可包括:審閱生產(chǎn)廠家的建議、工具磨損,正常運(yùn)行時(shí)間的監(jiān)控,統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制數(shù)據(jù)與預(yù)防性維護(hù)活動(dòng)的相互關(guān)系、易損耗工裝的重要特性、流體分析、線路的紅外線控制、振動(dòng)分析等。 注:所有的產(chǎn)品和過(guò)程特性都很重要,且需要加以控制。這種標(biāo)識(shí)應(yīng)加以記大(見 )。 顧客提供產(chǎn)品的控制 企業(yè) ()大量管理資料下載 供方對(duì)顧客提供的產(chǎn)品(用于供應(yīng)品或有關(guān)活動(dòng))應(yīng)建立并保持驗(yàn)證、儲(chǔ)存和維護(hù)的形成文件的控制程序。 企業(yè) ()大量管理資料下載 供方應(yīng)建立一套體系以監(jiān)督分承包方的交貨能力,包括對(duì)附加費(fèi)用和超額運(yùn)費(fèi)的跟蹤。分承包方的開發(fā): 供方應(yīng)以 QS 9000 第 和第 部分做為基本質(zhì)量體系要求進(jìn)行分承包方質(zhì)量體系的開發(fā)。 可行時(shí),應(yīng)在文件或個(gè)相應(yīng)附件上標(biāo)明更改的性質(zhì)。應(yīng)制定井可隨時(shí)得到文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)的控制清單或相當(dāng)?shù)奈募刂瞥绦颍苑乐故褂檬?效和/或作廢的文件。操作程序 工程圖紙 企業(yè) ()大量管理資料下載 性能試驗(yàn)應(yīng)考慮和適當(dāng)包括產(chǎn)品壽命、可靠性和耐久性。 設(shè)計(jì)評(píng)審 在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段,應(yīng)有計(jì)劃地對(duì)設(shè)計(jì)結(jié)果進(jìn)行正式的評(píng)審,并形成文件。 設(shè)計(jì)輸出文件發(fā)放前應(yīng) 進(jìn)行評(píng)審。對(duì)不完善的、含糊的或矛盾的要求,應(yīng)會(huì)同提出者一起解決。制造設(shè)計(jì)( DFM)/裝配設(shè)計(jì)( DFA) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃 供方應(yīng)對(duì)每項(xiàng)設(shè)計(jì)和 開發(fā)活動(dòng)編制計(jì)劃。 b) 任何與投標(biāo)不一致的合同或訂單要求已經(jīng)得到解決。過(guò)程改變。大量生產(chǎn) ——在大批量生產(chǎn)過(guò)程中,要進(jìn)行的產(chǎn)品、過(guò)程特性、過(guò)程控制、試驗(yàn)及測(cè)量系統(tǒng)的詳實(shí)文件。 控制計(jì)劃就是產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的結(jié)果??尚行允侵冈谝?guī)定的統(tǒng)計(jì)過(guò)程能力及在特定的產(chǎn)量下,與所有的工程要求相符合,對(duì)某一種產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、材料或加工適用性的評(píng)估。 注 8:。 企業(yè) ()大量管理資料下載 注 7:形成文件的程序可以引用規(guī)定某項(xiàng)活動(dòng)如何進(jìn)行的作業(yè)指導(dǎo)書。應(yīng)將這些趨勢(shì)與同類廠家或競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手相比較,而且由高級(jí)管理層審議。 本項(xiàng)要求目的在于促進(jìn)戰(zhàn)略性業(yè)務(wù)計(jì)劃的制定,業(yè)務(wù)計(jì)劃和業(yè)務(wù)策劃過(guò)程被認(rèn)為是內(nèi)部事務(wù)。顧客滿意計(jì)劃 財(cái)務(wù)計(jì)劃及成本 采購(gòu)/物料管理 質(zhì)量/可靠性 資源 對(duì)管理、執(zhí)行工作和驗(yàn)證活動(dòng)(包括內(nèi)部質(zhì)量審核),供方應(yīng)確定資源要求并提供充分的資供充分源,包括委派經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員 (見 4. 18)。但對(duì)于需采用 QS 9000的公司只經(jīng)過(guò) IsO 9001 的注冊(cè)是不夠的,因?yàn)?Qs 9000 包含了對(duì)這些公司的特殊要求。 實(shí)施 企業(yè) ()大量管理資料下載 克萊斯勒、福特、通用汽車公司,卡車制造公司及其他簽署此項(xiàng)文件的公司要求其供方按顧客的時(shí)間要求并依據(jù) QS 9000標(biāo)準(zhǔn)建立、成文并實(shí)施有效的質(zhì)量體系。 ISO9001: 1994版由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織保留 . “SHALL”(應(yīng))一詞表明強(qiáng)制性要求,而 “SHOULD”(可)一詞表示希望采用的方法。企業(yè) ()大量管理資料下載 QS 9000 質(zhì)量體系 基本知識(shí) 目標(biāo) QS 9000 質(zhì)量體系要求的目標(biāo)是建立基本質(zhì)量體系,不斷地改進(jìn)提高,強(qiáng)調(diào)缺陷的預(yù)防并誡少在供應(yīng)環(huán)節(jié)出現(xiàn)的差異及浪費(fèi)。當(dāng)其他公司想采用此標(biāo)準(zhǔn)時(shí),克萊斯勒、福特、和通用汽車公司擁有除 ISO 9001 的 1994 年版本以外的所有其他內(nèi)容的版權(quán)。 對(duì)工裝及設(shè)備供方的質(zhì)量體系要求正在編制之中。驗(yàn)證符合ISO9001(向簽署此項(xiàng)文件的任何顧客提供產(chǎn)品且不負(fù)任何設(shè)計(jì)責(zé)任的供方要符合 ISO 9002)是 QS 9000注冊(cè)的一個(gè)必要條件。直至缺陷或不滿足要求的情況得到糾正。工程/技術(shù) 市場(chǎng)推廣和銷售 與市場(chǎng)相關(guān)的事項(xiàng) 質(zhì)量目標(biāo) “為實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)目標(biāo),供方應(yīng)授予員 工足夠的自主權(quán)。 顧客滿意程度 供方必須制定成文的程序來(lái)確定用戶程度,其中包括確定的頻次以及如何達(dá)到客觀性和有效性,對(duì)于顧客滿意的趨向和不滿意的主要因素要形成書面文件,并有客觀的資料支待。 基于本標(biāo)準(zhǔn)的目的,作為質(zhì)量體系一部分的質(zhì)量體系程序,其范圍和詳略程度應(yīng)取決于工作的復(fù)雜程度、所用的方法,以及開展這項(xiàng)活 動(dòng)涉及的人員所需的技能和培訓(xùn)。以達(dá)到所要求的質(zhì)量; c)確保設(shè)計(jì)、生產(chǎn)
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