【正文】 30 個工作日）和 K期不穩(wěn)定的過程， Ppk值應(yīng)大于或等于 。對于息定的過程和正態(tài)分布的數(shù)據(jù)， Cpk值應(yīng)大于等于 企業(yè) ()大量管理資料下載 為確保過程已穩(wěn)定和有效，供 方糾正措施應(yīng)完整地指明具體的時間和規(guī)定的職責(zé)。對顧客的特殊要求請參見 “生產(chǎn)件審批程序 ”和顧客具體要求附頁。所有其他情況相應(yīng)的接收準(zhǔn)則（如：目視標(biāo)準(zhǔn)）應(yīng)由供方形成文件并由顧客批準(zhǔn)。以便 一旦發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求時，能立即追回和更換。 所有過程活動應(yīng)以防止缺陷發(fā)生為直接目的，例如采取統(tǒng)計過程控制、防錯、目視控制等方法，而不只是以找出缺陷為口的。當(dāng)產(chǎn)品沒有通過某種檢驗和／或試驗時，應(yīng)執(zhí)行不合格品控制程度（見 ）。當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時，用于校準(zhǔn)的依據(jù)應(yīng)形成文件。 檢驗、測量和試驗設(shè)備記錄 所有量具（包括雇員自備量具）、測量和試驗設(shè)備的餃準(zhǔn)／檢驗記錄應(yīng)包括： 企業(yè) ()大量管理資料下載 產(chǎn)品的檢驗和試驗狀態(tài)應(yīng)以適當(dāng)?shù)姆绞郊右詷?biāo)識。應(yīng)控制不合格品的標(biāo)識、記錄、評價、隔離（可行時）和處置，井通知有關(guān)職能部門。供方應(yīng)對計劃進(jìn)展情況進(jìn)行跟蹤。 糾正和預(yù)防措施 . 總則 供方應(yīng)建立并保持實(shí)施糾正和預(yù)防措施的形成文件的程序。 搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付 總則 供方應(yīng)建立并保持產(chǎn)品的運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付的形成文件的程序。 標(biāo)志 供方應(yīng)建立一套辦 法以保證發(fā)運(yùn)材料都按顧客的要求做了標(biāo)志。 供方應(yīng)根據(jù)顧客的要求發(fā)運(yùn)所有材料，并遵守顧客最新要求的運(yùn)輸方式、路線及集裝箱。 所有的質(zhì)量記錄應(yīng)清晰，保管方式應(yīng)便于存取和檢索，保管應(yīng)提供適宜的環(huán)境。 替代件 新件取代；日件經(jīng)認(rèn)可后，應(yīng)有文件副本存于新件檔案中。 工作環(huán)境的考慮 企業(yè) ()大量管理資料下載 適個的工作環(huán)境應(yīng)作為同倍審核過程的一部分來考慮。 服務(wù)信息反饋 應(yīng)建立和保持一個程序，以使服務(wù)中出現(xiàn)的問題與制造、工程和設(shè)計部門溝通。 三、行業(yè) 具體要求 ___________________________________________________________________________________________________ 。 服務(wù) 在規(guī)定有服務(wù)要求的情況下，供方 注 20：內(nèi)部質(zhì)量宙核的結(jié)果是管理評審活動（見 ）輸入的一部分。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核和管理評審記錄應(yīng)保留三年。 質(zhì)量記錄的控制 供方應(yīng)建立并保持質(zhì)量的標(biāo)識、收集、編目、查閱、歸檔、存儲、保管和處理的形成文件的程序： 質(zhì)量記錄應(yīng)予保存，以證明符合規(guī)定的要求和質(zhì)量體系有效運(yùn)行。 企業(yè) ()大量管理資料下載 供方應(yīng)擁有一套系統(tǒng)的方法來開發(fā)、評 估和監(jiān)控是否符合交貨周期的要求。 包裝 供方應(yīng)對裝、包裝和標(biāo)志過程（包括所用材料）進(jìn)行必要的控制，以確保符合規(guī)定要求。 企業(yè) ()大量管理資料下載 退貨產(chǎn)品的實(shí)驗／分析 供方應(yīng)對從顧客制造廠、工程部門及代理商退回的產(chǎn)品進(jìn)行分析，應(yīng)保存分析記錄，需要時可提供此記錄，為了防止重復(fù)發(fā)生，供方應(yīng)進(jìn)行有效的分析，如適用，應(yīng)采取糾正措施和過程更改。當(dāng)授權(quán)期滿時，供方還應(yīng)保證符合原有的或替代的規(guī)范要求。 返工產(chǎn)品的控制 在工作地點(diǎn)應(yīng)可方便地得到返工指導(dǎo)書（見 “術(shù)語索引 ”），供相應(yīng)的操作者使用。（如：初期生產(chǎn)控制）。所用的分析方法及驗收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與測量系統(tǒng)分析參考手冊一致 [如：量具的重復(fù)性和再現(xiàn)性研究分析 ]。 防止檢驗、測量和試驗設(shè)備，（包括試驗硬件和軟件），因調(diào)整不當(dāng)而使其校準(zhǔn)失效。 控制程序供方應(yīng)： a) 確定測量任務(wù)及所要求的準(zhǔn)確度，選擇適用的具有所需準(zhǔn)確度和精密度的檢驗、測量和試驗設(shè)備。 檢驗和試驗記錄 供方應(yīng)建立并保存表明產(chǎn)品已經(jīng)檢驗和／或試驗的記錄。分承包方的擔(dān)保和合格證書（應(yīng)包括試驗結(jié)果并結(jié)合采用以上的一種或多種其他方法） 應(yīng)： a) 按質(zhì)量計劃（控制計劃）和／或形成文件的程序的要求檢驗和試驗產(chǎn)品； b) 在 所要求的檢驗和試驗完成或必需的報告收到和驗證前，不得將產(chǎn)品放行。 如因生產(chǎn)急需來不及驗證而放行時，應(yīng)對該產(chǎn)品作出明確標(biāo)識。 .10 檢驗和試驗 總則 供方應(yīng)建立并保持進(jìn)行檢驗和試驗活動的形成文件的程序，以便驗證產(chǎn)品是否滿足規(guī)定要求、所要求的檢驗和試驗及所建立的記錄應(yīng)在質(zhì)量計劃（控制計劃）或形成文件的程序中詳細(xì)規(guī)定。如需要可進(jìn)行統(tǒng)計驗證（見顧客具體要求附頁），推薦方法可參考 “術(shù)語索引 ”. 過程更改 生產(chǎn)件的批準(zhǔn)包括零件號、工程更改狀態(tài)、制造地點(diǎn)、貨源和生產(chǎn)過程環(huán)境等。從第部分可見有些顧客要求對這些計劃的批準(zhǔn)。早期生產(chǎn)中得出的計數(shù)數(shù)據(jù)可用 于過程改進(jìn)的排序和繪制控制圖。工具更換周期和準(zhǔn)備指導(dǎo)書 初始過程能力要求 新過程中每個供方或顧客規(guī)定的重要特性進(jìn)行初始過程能力研究。材料的標(biāo)識和處置指導(dǎo)書 這些指導(dǎo)書可來源于產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃參考手冊中所列的資料。預(yù)策的維護(hù)方法 ——這些方法可包括：審閱生產(chǎn)廠家的建議、工具磨損，正常運(yùn)行時間的監(jiān)控，統(tǒng)計過程控制數(shù)據(jù)與預(yù)防性維護(hù)活動的相互關(guān)系、易損耗工裝的重要特性、流體分析、線路的紅外線控制、振動分析等。 注：所有的產(chǎn)品和過程特性都很重要，且需要加以控制。這種標(biāo)識應(yīng)加以記大（見 ）。 顧客提供產(chǎn)品的控制 企業(yè) ()大量管理資料下載 供方對顧客提供的產(chǎn)品（用于供應(yīng)品或有關(guān)活動）應(yīng)建立并保持驗證、儲存和維護(hù)的形成文件的控制程序。 企業(yè) ()大量管理資料下載 供方應(yīng)建立一套體系以監(jiān)督分承包方的交貨能力，包括對附加費(fèi)用和超額運(yùn)費(fèi)的跟蹤。分承包方的開發(fā)： 供方應(yīng)以 QS 9000 第 和第 部分做為基本質(zhì)量體系要求進(jìn)行分承包方質(zhì)量體系的開發(fā)。 可行時，應(yīng)在文件或個相應(yīng)附件上標(biāo)明更改的性質(zhì)。應(yīng)制定井可隨時得到文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)的控制清單或相當(dāng)?shù)奈募刂瞥绦?，以防止使用?效和／或作廢的文件。操作程序 工程圖紙 企業(yè) ()大量管理資料下載 性能試驗應(yīng)考慮和適當(dāng)包括產(chǎn)品壽命、可靠性和耐久性。 設(shè)計評審 在設(shè)計的適當(dāng)階段，應(yīng)有計劃地對設(shè)計結(jié)果進(jìn)行正式的評審，并形成文件。 設(shè)計輸出文件發(fā)放前應(yīng) 進(jìn)行評審。對不完善的、含糊的或矛盾的要求，應(yīng)會同提出者一起解決。制造設(shè)計（ DFM）／裝配設(shè)計（ DFA） 設(shè)計和開發(fā)的策劃 供方應(yīng)對每項設(shè)計和 開發(fā)活動編制計劃。 b) 任何與投標(biāo)不一致的合同或訂單要求已經(jīng)得到解決。過程改變。大量生產(chǎn) ——在大批量生產(chǎn)過程中，要進(jìn)行的產(chǎn)品、過程特性、過程控制、試驗及測量系統(tǒng)的詳實(shí)文件。 控制計劃就是產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的結(jié)果。可行性是指在規(guī)定的統(tǒng)計過程能力及在特定的產(chǎn)量下，與所有的工程要求相符合，對某一種產(chǎn)品的設(shè)計、材料或加工適用性的評估。 注 8:。 企業(yè) ()大量管理資料下載 注 7：形成文件的程序可以引用規(guī)定某項活動如何進(jìn)行的作業(yè)指導(dǎo)書。應(yīng)將這些趨勢與同類廠家或競爭對手相比較，而且由高級管理層審議。 本項要求目的在于促進(jìn)戰(zhàn)略性業(yè)務(wù)計劃的制定，業(yè)務(wù)計劃和業(yè)務(wù)策劃過程被認(rèn)為是內(nèi)部事務(wù)。顧客滿意計劃 財務(wù)計劃及成本 采購／物料管理 質(zhì)量／可靠性 資源 對管理、執(zhí)行工作和驗證活動（包括內(nèi)部質(zhì)量審核），供方應(yīng)確定資源要求并提供充分的資供充分源，包括委派經(jīng)過培訓(xùn)的人員 （見 4． 18）。但對于需采用 QS 9000的公司只經(jīng)過 IsO 9001 的注冊是不夠的，因為 Qs 9000 包含了對這些公司的特殊要求。 實(shí)施 企業(yè) ()大量管理資料下載 克萊斯勒、福特、通用汽車公司，卡車制造公司及其他簽署此項文件的公司要求其供方按顧客的時間要求并依據(jù) QS 9000標(biāo)準(zhǔn)建立、成文并實(shí)施有效的質(zhì)量體系。 ISO9001： 1994版由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織保留 . “SHALL”（應(yīng)）一詞表明強(qiáng)制性要求，而 “SHOULD”（可）一詞表示希望采用的方法。企業(yè) ()大量管理資料下載 QS 9000 質(zhì)量體系 基本知識 目標(biāo) QS 9000 質(zhì)量體系要求的目標(biāo)是建立基本質(zhì)量體系，不斷地改進(jìn)提高，強(qiáng)調(diào)缺陷的預(yù)防并誡少在供應(yīng)環(huán)節(jié)出現(xiàn)的差異及浪費(fèi)。當(dāng)其他公司想采用此標(biāo)準(zhǔn)時，克萊斯勒、福特、和通用汽車公司擁有除 ISO 9001 的 1994 年版本以外的所有其他內(nèi)容的版權(quán)。 對工裝及設(shè)備供方的質(zhì)量體系要求正在編制之中。驗證符合ISO9001（向簽署此項文件的任何顧客提供產(chǎn)品且不負(fù)任何設(shè)計責(zé)任的供方要符合 ISO 9002）是 QS 9000注冊的一個必要條件。直至缺陷或不滿足要求的情況得到糾正。工程／技術(shù) 市場推廣和銷售 與市場相關(guān)的事項 質(zhì)量目標(biāo) “為實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)目標(biāo)，供方應(yīng)授予員 工足夠的自主權(quán)。 顧客滿意程度 供方必須制定成文的程序來確定用戶程度，其中包括確定的頻次以及如何達(dá)到客觀性和有效性，對于顧客滿意的趨向和不滿意的主要因素要形成書面文件，并有客觀的資料支待。 基于本標(biāo)準(zhǔn)的目的，作為質(zhì)量體系一部分的質(zhì)量體系程序，其范圍和詳略程度應(yīng)取決于工作的復(fù)雜程度、所用的方法，以及開展這項活 動涉及的人員所需的技能和培訓(xùn)。以達(dá)到所要求的質(zhì)量； c）確保設(shè)計、生產(chǎn)