【正文】 料分承包方和生產(chǎn)過程環(huán)境。4．1管理職責(zé) 4．1．1質(zhì)量方針 4．1．2組織 4．1．2．1職責(zé)和權(quán)限 4．1．2．2資源 4．1．2．3管理者代表 4．1．2．4組織接口 4．1．3管理評審 4．1．3．1管理評審結(jié)論 4．1．4業(yè)務(wù)計劃 4．1．5公司級數(shù)據(jù)和資料的分析和使用 4．1．6顧客滿意程度 4．1．6．1認證機構(gòu)和注冊機構(gòu)通知 4．2質(zhì)量體系 4．2．1總則 4．2．2質(zhì)量體系程序 4．2．3質(zhì)量策劃 4．2．3．1產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 4．2．3．2特殊特性 4．2．3．3可行性評審 4．2．3．4產(chǎn)品安全性 4．2．3．5過程失效模式和后果分析 4．2．3．6過失驗證 4．2．3．7控制計劃 4．2．4產(chǎn)品認可過程 4．2．4．1總則 4．2．4．2分承包方要求 4．2．4．3工程改動生效 4．2．5持續(xù)改善 4．2．5．1總則 4．2．5．2質(zhì)量和生產(chǎn)力改進 4．2．5．3持續(xù)改進所需技能 4．2．6設(shè)施和工具管理 4．2．6．1設(shè)施、設(shè)備和過程計劃有效性 4．2．6．2工具管理 4．3合同評審 4．3．1總則 4．3．2評審 4．3．3合同的修訂 4．3．4記錄 4．4設(shè)計控制 4．4．1總則 4．4．1．1設(shè)計資料的使用 4．4．2設(shè)計和開發(fā)的策劃 4．4．2．1要求技術(shù) 4．4．3組織和技術(shù)接口 4．4．4設(shè)計 4．4．4．1設(shè)計輸入—補充 4．4．5設(shè)計輸出—補充 4．4．5．1設(shè)計輸出—補充 4．4．6設(shè)計評審 4．4．7設(shè)計驗證 4．4．8設(shè)計確認 4．4．8．1設(shè)計確認—補充 4．4．9設(shè)計更改 4．4．9．1設(shè)計更改—補充 4．4．9．2設(shè)計更改影響 4．4．10客戶原型支持4．4．11機密性4．5文件和資料控制 4．5．1總則 4．5．2文件的批準和發(fā)布 4．5．2．1工程規(guī)范 4．5．3文件和資料的更改4．6采購 4．6．1總則 4．6．1．1現(xiàn)生產(chǎn)用材料的批準 4．6．1．2政府、安全和環(huán)境法規(guī) 4．6．2分承包方的評價 4．6．2．1分承包方的開發(fā) 4．6．2．2分承包方的交付計劃 4．6．3采購資料 4．6．4采購產(chǎn)品的驗證 4．6．4．1供方在分承包方貨源處的驗證 4．6．4．2顧客對分承包方產(chǎn)品的驗證4．7顧客提供產(chǎn)品的控制 4。二、QS如00標準第一部分的主要要求 本節(jié)主要介紹了以IS0 9000為基礎(chǔ)的要求。其中，通用汽車列出了16個文件，福特汽車列出了7個文件，克萊斯勒列出了關(guān)鍵特性指南 的文件。 ●本章根據(jù)汽車行業(yè)的特殊性，主要描述了超出ISO 9001條款之外的汽車行業(yè)的特殊要求，以及為滿足這些要求所應(yīng)采取的方法或手段。已獲得IS0 900ISO 9002標準認證注冊的組織可以把上述方法融入4．14．3(預(yù)防措施)條款中，在過渡到QS 9000標準注冊時，就不需要增加這些新要求了。 ISO 9001：1994標準沒有專門提出持續(xù)改進的要求，但對4．14要素(糾正和預(yù)防措施)也可在一定程度上理解為與持續(xù)改進相關(guān)，即當組織在其質(zhì)量目標中包括對交付、價格和其他改進效果與效率的要求時，實施4．14要素就可導(dǎo)致持續(xù)的改進。例如：持續(xù)改進為QS 9000標準的核心要求，它要求“供方必須持續(xù)地改進質(zhì)量、服務(wù)(包括時間安排、交付)和價格，使所有顧客都受益”。 QS 9000標準與ISO 9000標準的另一點較大區(qū)別是：QS 9000標準更關(guān)注產(chǎn)品安全和政府、安全與環(huán)保法規(guī)要求，因為三大公司希望其供方應(yīng)是正規(guī)和守法的，他們承擔不起因法律原因失去供應(yīng)商而帶來的損失。這些經(jīng)驗對汽車工業(yè)非常重要，三大汽車公司將其最佳實踐經(jīng)驗加以整理提高并上升為標準，對于確保滿足該行業(yè)的特殊要求是一個相當有效的方法。 以上參考手冊(特別是前六個)，均在QS 9000標準內(nèi)被引用，其中包括大量為供方使用的表格。 另外，QS 9000標準還包括10個附錄。 IS0 9001：1994標準是QS 9000標準要求的基礎(chǔ)，但QS 9000標準從內(nèi)容說比ISO 9001標準多。3制造能力研究（MC）074．QS 9000與ISO 9000的區(qū)別 ISO 9000標準要求采用通用術(shù)語來描述，它可適用于任何類型的組織。1產(chǎn)品零件認可程序（PPAP）03Ⅱ。已經(jīng)通過了QS 9000質(zhì)量體系的OMNEX公司對兩個標 準的實用情況作了統(tǒng)計分析，其比較如表1—l“QS 9000與 ISO 9000的比較”。例如，供方選擇與強烈推薦性要求不同的其他方法是，必須能夠表明其方法可滿足QS 9000標準的意圖。與ISO 9001標準不同的是，QS 9000標準包括強制性和強烈推薦性的要求。1995年2月推出了第二版，最新的第三版于1998年3月推出，于1999年1月1日后取代所有的舊版本。從這個角度來說，QS 9000標準基本代表了北美汽車行業(yè)的質(zhì)量體系要求。到1992年，該小組明確了其努力的方向為協(xié)調(diào)三大汽車公司對其主要供方的質(zhì)量體系手冊和評定方法的要求，并同意接受三大公司在此基礎(chǔ)上各自針對其公司、特定部門、特定產(chǎn)品制定特定的要求。3．QS工9000與IS0 9000的聯(lián)系 雖然ISO 9000標準認證在世界范圍內(nèi)越來越普及，汽車工業(yè)界仍認為它有不足之處：不包括汽車工業(yè)所需的特殊要求。 就QS 9000方面，AIAG主要開展了以下工作： 于1996年幫助三大汽車公司的供方通過QS 9000認證； 建立了第二方審核員的資格條件，建立了相應(yīng)的審核經(jīng)歷數(shù)據(jù)庫，出版了一些技術(shù)書刊，如質(zhì)量體系的檢查清單； 于1996年批準了Plexus、Training System的培訓(xùn)課程(對培訓(xùn)教師和企業(yè)內(nèi)部人員的培訓(xùn))，并且建立了第二方審核員的考試程序。 LASG通常會根據(jù)研究的結(jié)果定期更新并出版對QS 9000的權(quán)威解釋，提供給所有的利益相關(guān)方。 世界汽車工業(yè)團體(LASG)是由以下方面的代表組成的組織： 三大汽車公司供方質(zhì)量要求工作組(SQRTF)的代表； 三大汽車公司授權(quán)的認可機構(gòu)的代表； QS 9000認證機構(gòu)，目前由認可的認證機構(gòu)獨立協(xié)會(LAAR)和國際獨立認證組織(H0C)委派的5名代表組成； 第一層次的供方。 CNACR于1996年8月16日正式向美國三大汽車公司供方質(zhì)量要求小組提出QS 9000的認可授權(quán)申請，并于1996年9月12日得到了正式的授權(quán)，開展QS 9000認證機構(gòu)的認可工作，目前已授予中國汽車質(zhì)量體系認證中心、中國機械質(zhì)量體系認證中心、上海質(zhì)量體系審核中心、新時代質(zhì)量體系認證中心等4家認證機構(gòu)QS 9000的認證資格。 國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局和原機械工業(yè)部從提高企業(yè)技術(shù)和管理水平的角度和國家汽車工業(yè)發(fā)展的角度對QS 9000給予了充分的重視。如在澳大利亞的日系豐田、馬自達等汽車公司也制定了認證的時限表。通用公司要求所有的第一層次的供應(yīng)商必須在1997年12月31日前通過QS 9000認證等。 QS 9000作為在世界上最為先進的質(zhì)量體系標準，已在北美地區(qū)取代原有各大汽車公司各自的質(zhì)量體系標準，開始被廣泛采用。因此，美國的三大汽車公司建議，企業(yè)在申請QS 9000認證的同時也申請IS0 9000的認證，使這兩項認證工作同步進行。ISO 9000是一種自愿接受的質(zhì)量體系標準，而QS 9000是欲成為美國三大汽車公司供應(yīng)商的企業(yè)要強制性接受的質(zhì)量體系標準。美國三大汽車公司授權(quán)的認可機構(gòu)，共有包括中國CNACR在內(nèi)的22家認可機構(gòu)，由這些認可機構(gòu)認可的QS 9000認證機構(gòu)共有120家。管理層確定推行QS 9000針對不同人員培訓(xùn)成立聯(lián)合工作小組確定控制計劃研究工序能力應(yīng)用FMEA推行SPC和MSA完善程序關(guān)注顧客的特殊要求內(nèi)部審核改善、改進申請認證持續(xù)改進圖1—1 實施QS 9000標準的流程圖l—2顯示了QS 900O的運作模式示列?！馫S 9000對ISO 9000族標準的修訂產(chǎn)生影響。許多第一層次的供應(yīng)商強烈建議由第三方的QS 9000認證機構(gòu)實施對其分供方的質(zhì)量體系評價。符合性評定的手段可以是有顧客進行的第二方審核，或由第三方的QS 9000認證機構(gòu)實施的認證審核。因此，我國的汽車總裝廠若能在該標準的基礎(chǔ)上向供應(yīng)零部件企業(yè)提出自己的供應(yīng)要求，則能夠在較短的時間內(nèi)提高我國的整車產(chǎn)品質(zhì)量，同時也可以帶動整個汽車行業(yè)產(chǎn)品鏈的質(zhì)量水平得到提升。所以，若能在我國的汽車制造行業(yè)推廣應(yīng)用QS 9000標準，有助于我國的汽車制造行業(yè)，在較短的時間內(nèi)建立良好的生產(chǎn)秩序。因此，只有獲得QS 9000認證，才能長久地成為世界主要汽車公司的零部件供應(yīng)企業(yè)。 現(xiàn)在美國的三大汽車公司以及日本的豐田、馬自達、三菱等汽車公司都制定了限期認證的時間表。 QS 9000質(zhì)量體系，能夠引導(dǎo)企業(yè)持續(xù)地改進質(zhì)量，加強缺陷預(yù)防，減少在供應(yīng)環(huán)節(jié)上出現(xiàn)質(zhì)量波動及浪費。 在日趨激烈的市場競爭下，國際汽車制造業(yè)都普遍實行全球采購的策略，如美國三大汽車公司，為了降低生產(chǎn)成本，在能夠保證零部件質(zhì)量合格的前提下，已廣泛從周邊國家及世界范圍內(nèi)采購零部件。 在美國三大汽車公司的推動下，世界各地對QS 9000的反應(yīng)非常熱烈。只有獲得QS 9000認證，才能成為這些主要車系的配套廠。 美國三大汽車公司要求所有的供應(yīng)商都應(yīng)建立符合這一要求的質(zhì)量體系，并通過認證。4．QS 9000的適用范圍及實施效益 QS 9000標準是由美國三大汽車公司共同制訂的質(zhì)量體系標準，其起源是美國三大汽車公司意識到如果其供應(yīng)商網(wǎng)絡(luò)能采用國際化及一致性的質(zhì)量體系標準，將可減少工作上及文件上的重復(fù)。認證機構(gòu)在實施QS 9000的認證審核時必須將QSA中帶號的問題補充到其IS0 9000認證審核時所使用的檢查清單。供方質(zhì)量要求工作組同時發(fā)布了第二版本的質(zhì)量體系評定(QSA)，包括了AIAG制定的質(zhì)量體系檢查清單。與第二版相比，第三版部分修訂如下： (1)第一章并入第二章，將第三章顧客的特定要求重新編號為第二章； (2)加入歐洲汽車廠對其供應(yīng)商的質(zhì)量體系要求，如允許供應(yīng)商應(yīng)用德國VDA6．意大利AVS94或法國EAQF94質(zhì)量保證體系進行內(nèi)審及評價分承包方； (3)如果為解決質(zhì)量問題，質(zhì)量管理人員有權(quán)要求停止生產(chǎn)； (4)向管理者提交質(zhì)量信息，包括不合格品的統(tǒng)計數(shù)據(jù)； (5)若遇到如福特Q—1停止使用或試行使用的情況，應(yīng)在5個工作日內(nèi)通知認證機構(gòu)； (6)在設(shè)計控制和過程控制中要考慮產(chǎn)品安全性； (7)把生產(chǎn)零件核準程序(PPAP)改名為產(chǎn)品零件認可程序； (8)考慮設(shè)計更改引起的沖突； (9)在過程控制中考慮意外事故的因素； (10)考慮糾正措施引起的沖突。第二版的QS 9000質(zhì)量體系要求共分為三個章節(jié)：第一章以ISO 9001標準為基礎(chǔ)再加上三大汽 車公司的詮釋；第二章為行業(yè)特定要求，包括生產(chǎn)零件核準程序、持續(xù)改善及制造能力分析；第三章則為三大汽車公司個別之要求。 ⑥參考手冊：QS 9000有五本支持性的參考手冊及一個評審表。這些附錄介紹了質(zhì)量體系評定程序、質(zhì)量體系認證機構(gòu)實施規(guī)則等方面的內(nèi)容。即克萊斯勒汽車公司提出的特殊要求、福特汽車公司提出的特殊要求、通用汽車公司提出的特殊要求、卡車制造公司以及其他總裝廠提出的特殊要求。③第二部分要求：顧客的特殊要求。②第一部分要求：在ISO 9001：1994基礎(chǔ)上，添加了汽車行業(yè)共有的特殊要求。 ——實施方法：美國三大汽車公司、卡車制造公司以及其他采用QS 900O的企業(yè)應(yīng)向供方提出，建立以QS 9000為框架的行之有效的質(zhì)量體系的要求，并使其文件化來實施和維持。從而保障顧客的滿意，最終使得顧客、受供方以及供方都受益。 ——目的：一是向供方提出美國三大汽車公司、卡車制造公司以及其他受供方所期望的基本的質(zhì)量體系的要求。 ●QS 9000的基礎(chǔ)內(nèi)容 QS 9000基本內(nèi)容由概要、第一部分要求、第二部分要求、附錄及術(shù)語解釋構(gòu)成。 質(zhì)量體系的發(fā)展進程： 1957—GB—MOS：注冊工廠檢驗手冊 1959—MIL—Q—9858：質(zhì)量計劃要求 1961—MIL—I—45208：檢驗體系要求 1962—MIL—C—45622A：校準體系要求 1963—MIL—Q—9858A：質(zhì)量計劃要求 1964—MIL—I—45208A：檢驗體系要求 1965—GQS：GM通用質(zhì)量標準 1965—H—50：承包方質(zhì)量計劃評估 1966—H—51：承包檢驗計劃評估 1967—H—52：承包