新生兒疾病篩查質(zhì)量控制標準-文庫吧資料
2024-07-27 22:18本頁面
【正文】 進行胎兒核型分析，則在出生后盡可能進行臍血染色體核型檢查；高風險孕婦隨訪率應達到100%。④AFP≥ MoM或復查后仍≥ MoM ，而超聲檢查孕齡符合、未發(fā)現(xiàn)胎兒結(jié)構(gòu)異?；蚱渌绊慉FP值的因素存在，建議作胎兒染色體核型分析，排除胎兒染色體異常引起的AFP升高。②建議將如下篩查指標作為高風險指標，進行胎兒染色體核型分析：孕婦年齡≥35歲；唐氏風險≥1/270；18三體風險≥1/350；βHCG≤；AFP≤ MoM。所用語言應該為非遺傳學專家也能理解的。⑧結(jié)果報告里應包括解釋結(jié)果時所用到的資料，如孕周、母親體重、單胎或多胎等。⑥檢驗醫(yī)師、審核醫(yī)師姓名。④樣本采集日期。②出生年月日。分析后質(zhì)量管理（1）報告結(jié)果篩查結(jié)果的報告時間應該在10個工作日以內(nèi)。（4）每個實驗室必須至少參加和通過一個室間質(zhì)控以評價相關(guān)篩查標志物。（2）孕母血清篩查指標的中位數(shù)值至少每年進行統(tǒng)計學處理一次，定期對篩查風險計算軟件進行升級和更換，以保證產(chǎn)前篩查的有效性。運送的溫度要保持在零攝氏度以下，必須保證避免標本反復凍融；郵遞標本必須用三層包裝。對不能在24小時內(nèi)分析測定的標本，應在采血后8小時內(nèi)盡快處理分離血清，加塞在20℃下保存。④標本容器應標明樣本編號和病人姓名。操作過程應注意避免污染、震蕩和搞錯標本。使用一次性無抗凝劑真空采血系統(tǒng)采集。 （2）孕婦采血前準備 要求孕婦避免劇烈活動，采血前4小時勿喝茶或咖啡、抽煙或飲酒，空腹或清淡飲食后采血。（二）產(chǎn)前篩查質(zhì)量管理的技術(shù)標準 分析前質(zhì)量管理 （1）篩查申請表必需提供的信息篩查申請表中應包括足夠的信息，以識別患者和經(jīng)授權(quán)的申請者，同時應提供相關(guān)的臨床資料，具體內(nèi)容包括：姓名和其他ID信息；孕婦的出生年月日；體重；種族背景；末次月經(jīng)日期；采血日期；胎齡（如果月經(jīng)規(guī)則可以根據(jù)末次月經(jīng)確定胎齡，如果月經(jīng)不規(guī)則則用B超下胎兒雙頂徑（BPD）來確定胎齡；單胎或多胎妊娠；本次妊娠情況（致畸物接觸史、用藥史等）；是否有胰島素依賴性糖尿病；是否吸煙；神經(jīng)管缺陷和染色體異常的過去史或家族史；采血單位名稱、地址、電話或傳真，送檢醫(yī)師姓名；是否知情同意。篩查結(jié)果的原始數(shù)據(jù)和血清標本至少保存一年。使用省統(tǒng)一指定的篩查方法和篩查試劑。按照知情選擇的原則，醫(yī)務人員事先告知孕婦或其家屬產(chǎn)前篩查技術(shù)本身的局限性，可能出現(xiàn)假陰性和假陽性結(jié)果，由孕婦或家屬決定是否篩查及篩查后陽性結(jié)果的處理，并簽署知情同意書。二、產(chǎn)前篩查及產(chǎn)前診斷工作流程產(chǎn)前篩查及產(chǎn)前診斷工作流程見“產(chǎn)前篩查及產(chǎn)前診斷工作流程圖”。（二）工作要求及相關(guān)制度各產(chǎn)前診斷（篩查）機構(gòu)應建立產(chǎn)前診斷（篩查）質(zhì)量控制小組，每月進行質(zhì)控活動一次，對本產(chǎn)前診斷（篩查）機構(gòu)及所轄區(qū)域的產(chǎn)前篩查工作進行質(zhì)量控制檢查，并對疑難病例、技術(shù)發(fā)展等進行分析、討論和總結(jié)，以提高產(chǎn)前診斷（篩查）的質(zhì)量和水平。提供產(chǎn)前檢查服務的醫(yī)療保健機構(gòu)在進行早孕檢查或產(chǎn)前檢查時，應按要求做好產(chǎn)前診斷（篩查）的健康教育、宣傳和咨詢服務等工作。產(chǎn)前診斷（篩查）機構(gòu)提供產(chǎn)前診斷（篩查）服務。 附件2：江蘇省產(chǎn)前診斷（篩查）質(zhì)量控制標準（試行）一、產(chǎn)前診斷（篩查）質(zhì)量控制系統(tǒng) （一）組織網(wǎng)絡及職責分工質(zhì)量控制系統(tǒng)由省級產(chǎn)前診斷（篩查）質(zhì)量控制中心、產(chǎn)前診斷（篩查）機構(gòu)和提供產(chǎn)前檢查服務的醫(yī)療保健機構(gòu)組成。（2）正規(guī)治療2～3年停藥1個月，復查甲狀腺功能、甲狀腺B超或甲狀腺同位素掃描，如為暫時性CH則停藥定期隨訪，如為永久性甲狀腺功能減低則給予終身治療。（6）定期進行體格和智能發(fā)育評估。（4）低苯丙氨酸飲食治療至少到10歲。（2）苯丙氨酸羥化酶缺乏者，血苯丙氨酸濃度大于360μmol/L者均應給予低苯丙氨酸飲食治療。（2）一般應保持血苯丙氨酸濃度在120～360μmol/ L 較為理想。（3）及時將確診數(shù)、治療數(shù)及治療評估反饋給檢測機構(gòu)及追蹤隨訪機構(gòu)。轉(zhuǎn)診制度及跟蹤觀察制度（1）對可疑陽性患兒提供確診或鑒別診斷服務。（5）每次通知或訪視均須記錄，相關(guān)資料保存10年。（3）敦促并確?？梢申栃曰純涸谝?guī)定時間內(nèi)（遺傳代謝病在7個工作日內(nèi)、聽力障礙按聽力篩查技術(shù)規(guī)范追蹤要求）至指定醫(yī)療保健機構(gòu)進行確診、治療。（六）追訪追訪要求（1）依托區(qū)域內(nèi)婦幼保健網(wǎng)絡，建立追蹤隨訪網(wǎng)絡。（2）血TSH增高，F(xiàn)T4降低，可診斷為先天性甲狀腺功能減低，包括永久性甲狀腺功能減低和暫時性甲狀腺功能減低。先天性甲狀腺功能減低（1）確診指標：血清促甲狀腺素（TSH），游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3），游離甲狀腺素（FT4）濃度。（2）對高苯丙氨酸血癥者均應進行鑒別診斷，以鑒別苯丙氨酸化酶缺乏性HPA和四氫生物蝶呤缺乏癥。結(jié)合衛(wèi)生部等定期公布的各種試劑靈敏度和
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