新生兒疾病篩查質量控制標準-全文預覽
【正文】 應在采血后8小時內盡快處理分離血清，加塞在20℃下保存。操作過程應注意避免污染、震蕩和搞錯標本。 （2）孕婦采血前準備 要求孕婦避免劇烈活動，采血前4小時勿喝茶或咖啡、抽煙或飲酒，空腹或清淡飲食后采血。篩查結果的原始數據和血清標本至少保存一年。按照知情選擇的原則，醫(yī)務人員事先告知孕婦或其家屬產前篩查技術本身的局限性，可能出現假陰性和假陽性結果，由孕婦或家屬決定是否篩查及篩查后陽性結果的處理，并簽署知情同意書。（二）工作要求及相關制度各產前診斷（篩查）機構應建立產前診斷（篩查）質量控制小組，每月進行質控活動一次，對本產前診斷（篩查）機構及所轄區(qū)域的產前篩查工作進行質量控制檢查，并對疑難病例、技術發(fā)展等進行分析、討論和總結，以提高產前診斷（篩查）的質量和水平。產前診斷（篩查）機構提供產前診斷（篩查）服務。（2）正規(guī)治療2～3年停藥1個月，復查甲狀腺功能、甲狀腺B超或甲狀腺同位素掃描，如為暫時性CH則停藥定期隨訪，如為永久性甲狀腺功能減低則給予終身治療。（4）低苯丙氨酸飲食治療至少到10歲。（2）一般應保持血苯丙氨酸濃度在120～360μmol/ L 較為理想。轉診制度及跟蹤觀察制度（1）對可疑陽性患兒提供確診或鑒別診斷服務。（3）敦促并確?？梢申栃曰純涸谝?guī)定時間內（遺傳代謝病在7個工作日內、聽力障礙按聽力篩查技術規(guī)范追蹤要求）至指定醫(yī)療保健機構進行確診、治療。（2）血TSH增高，FT4降低，可診斷為先天性甲狀腺功能減低，包括永久性甲狀腺功能減低和暫時性甲狀腺功能減低。（2）對高苯丙氨酸血癥者均應進行鑒別診斷，以鑒別苯丙氨酸化酶缺乏性HPA和四氫生物蝶呤缺乏癥。（4）濾紙干血片標本必須保存在2－8℃條件下至少5年，以備復查。（3）采用方法為時間分辨免疫熒光分析法（Tr－FIA）、酶聯免疫吸附法（ELISA）、酶免疫熒光分析法（EFIA）。（2）Phe濃度陽性切值根據實驗室及試劑盒而定，一般大于120μmol/L（大于2mg/dl）。（三）采血方法、步驟和時間遵《新篩規(guī)范》要求。診斷、干預方法遵《新篩規(guī)范》。（四）新生兒聽力篩查環(huán)境、方法和步驟遵《新篩規(guī)范》。（二）篩查對象所有活產新生兒，尤其是高危新生兒。采血機構要做好新生兒疾病篩查的宣傳、咨詢和篩查血片的采集工作。附件1：江蘇省新生兒疾病篩查質量控制標準（試行）一、新生兒疾病篩查質量控制系統(tǒng) （一）組織網絡及職責分工質量控制系統(tǒng)由省級新生兒疾病篩查質量控制中心、各市新生兒疾病篩查分中心、單項聽力篩查機構及采血機構等組成。單項聽力篩查機構提供聽力篩查服務，做好篩查信息資料的收集、上報以及本單位篩查質控工作。二、新生兒聽力篩查質量控制標準（一）基本要求機構設置、人員、房屋和設備符合衛(wèi)生部《新生兒疾病篩查技術規(guī)范》（衛(wèi)婦社發(fā)[2004]439號）（以下簡稱《新篩規(guī)范》）的要求。初篩未通過、可疑或初篩已經通過但屬于重癥監(jiān)護病房患兒等聽力損失高危兒,需要進行聽力復篩。對初篩陽性者在出生42天內進行復篩，3個月內進行診斷，6個月內進行干預。（二）篩查對象所有活產新生兒。 苯丙酮尿癥（1）以苯丙氨酸（Phe）做為篩查指標。（2）TSH濃度的陽性切值根據實驗室及試劑盒而定，一般為10μIU/ml20μIU/ml。（3）定期參加實驗室間能力比對檢驗，成績合格。（五）診斷苯丙酮尿癥（1）血苯丙氨酸濃度大于120μmol/L，診斷為高苯丙氨酸血癥（HPA）。超聲波檢查、骨齡測定、甲狀腺同位素掃描等可做為輔助手段。（2）接到篩查檢測機構出具的可疑陽性報告，立即以電話或書面等方式通知其監(jiān)護人，到篩查檢測機構進行復查，并提供健康教育。（6）按篩查疾病的不同診治要求，定期訪視確診患兒，給予長期健康教育和健康促進。（七）治療丙酮尿癥治療原則：（1）一旦確診,應立即治療。（3）四氫生物喋呤缺乏者給予四氫生物喋呤及神經遞質前質的聯合治療。先天性甲狀腺功能減低（1）采用甲狀腺素替代療法。省級產前診斷（篩查）質量控制中心提供產前診斷（篩查）技術服務，同時負責協助省衛(wèi)生廳對全省產前診斷（篩查）工作進行業(yè)務管理、人員培訓、技術指導和質量控制，定期向省衛(wèi)生廳上報全省產前診斷（篩查）工作情況和質控情況，并向各產前診斷（篩查）機構反饋質控結果。開展產前篩查的機構要與省級衛(wèi)生行政部門認可開展產前診斷的機構建立轉診關系，并將產前篩查項目納入產前診斷質量控制。 產前篩查及產前診斷工作流程圖早孕建卡時進行產前篩查宣教，告知篩查的意義、疾病的檢出率、假陽性率等，孕婦或其家屬知情選擇并簽署知情書 同意篩查
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