新生兒篩查技術(shù)規(guī)范-文庫(kù)吧資料
2025-04-23 22:17本頁(yè)面
【正文】 進(jìn)一步診斷。輕輕放入探頭，儀器自行顯示結(jié)果，如未通過(guò)，需重復(fù)23次測(cè)試。（四）方法耳聲發(fā)射測(cè)試和/或自動(dòng)聽(tīng)性腦干誘發(fā)電位測(cè)試。告知有高危因素的新生兒，即使通過(guò)篩查仍應(yīng)結(jié)合聽(tīng)性行為觀察法，3年內(nèi)每6個(gè)月隨訪一次。聽(tīng)力高危因素包括：新生兒重癥監(jiān)護(hù)室中住院超過(guò)24小時(shí)；兒童期永久性聽(tīng)力障礙家族史；巨細(xì)胞病毒、風(fēng)疹病毒、皰疹病毒、梅毒或弓形體等引起的宮內(nèi)感染；顱面形態(tài)畸形，包括耳廓和耳道畸形等；出生體重低于1500克；高膽紅素血癥達(dá)到換血要求；母親孕期曾使用過(guò)耳毒性藥物；細(xì)菌性腦膜炎；Apgar評(píng)分1分鐘04分或5分鐘06分；機(jī)械通氣時(shí)間5天以上；1臨床上存在或懷疑有與聽(tīng)力障礙有關(guān)的綜合征或遺傳病。（四）設(shè)備要求篩查設(shè) 備用 途篩查型耳聲發(fā)射儀和/或自動(dòng)聽(tīng)性腦干誘發(fā)電位儀快速篩查新生兒聽(tīng)力情況計(jì)算機(jī)登記、數(shù)據(jù)分析檢測(cè)設(shè) 備用 途診斷型聽(tīng)性腦干誘發(fā)電位儀綜合評(píng)估聽(tīng)力損失的性質(zhì)、程度并進(jìn)行鑒別診斷。（2）診室1間，并配診察床，面積至少在10平方米。（三）房屋要求篩查機(jī)構(gòu)設(shè)置1間相對(duì)比較安靜的專用房間，配備診察床和辦公桌椅，面積應(yīng)在15平方米以上。（2）聽(tīng)力測(cè)試人員由從事聽(tīng)力學(xué)或耳鼻咽喉科臨床工作3年以上的專業(yè)人員擔(dān)任。篩查人員負(fù)責(zé)新生兒聽(tīng)力篩查的實(shí)施，由經(jīng)過(guò)聽(tīng)力學(xué)專門(mén)培訓(xùn)的技（護(hù)）師以上職稱的人員擔(dān)任。（3）職責(zé)：負(fù)責(zé)聽(tīng)力障礙確診，對(duì)疑難病例進(jìn)行會(huì)診，出具報(bào)告，資料登記歸檔并上報(bào)，對(duì)家庭進(jìn)行告知，建議確診患兒進(jìn)入干預(yù)程序。檢測(cè)機(jī)構(gòu)（1）取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的綜合性醫(yī)院或?qū)？漆t(yī)院。（2）取得《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》。附件3：新生兒聽(tīng)力篩查技術(shù)規(guī)范新生兒聽(tīng)力篩查的總體目標(biāo)是早期發(fā)現(xiàn)有聽(tīng)力障礙的兒童，并能給予及時(shí)干預(yù)，減少對(duì)語(yǔ)言發(fā)育和其他神經(jīng)精神發(fā)育的影響。備有完整的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)信息資料，存檔保留至少10年。定期參加全國(guó)新生兒疾病篩查實(shí)驗(yàn)室間能力比對(duì)檢驗(yàn)，成績(jī)合格。 四、質(zhì)量控制檢測(cè)機(jī)構(gòu)須在接到標(biāo)本5個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行檢測(cè)，并出具可疑陽(yáng)性報(bào)告。（一）苯丙酮尿癥以苯丙氨酸（Phe）作為篩查指標(biāo)；Phe濃度陽(yáng)性切值根據(jù)實(shí)驗(yàn)室及試劑盒而定，一般大于120μmol/L（大于2mg/dl）；推薦方法為細(xì)菌抑制法、定量酶法和熒光分析法。三、檢測(cè)方法采用國(guó)家推薦的實(shí)驗(yàn)方法和批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)試劑盒。（3）有關(guān)質(zhì)量控制資料，包括室內(nèi)質(zhì)控圖、實(shí)驗(yàn)室間能力比對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果反饋、失控原因、糾正方法等。實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果登記和資料保存，包括：（1）不符合要求退回的血片標(biāo)本的信息，應(yīng)注明原因及日期。（三）設(shè)備要求種 類數(shù)目用 途酶標(biāo)儀或熒光酶標(biāo)儀或時(shí)間分辨熒光分析儀1臺(tái)實(shí)驗(yàn)檢測(cè)洗板儀1臺(tái)實(shí)驗(yàn)板的沖洗振蕩器1臺(tái)實(shí)驗(yàn)試劑的混勻負(fù)壓吸引器1臺(tái)濾紙血片的吸引空調(diào)2臺(tái)實(shí)驗(yàn)室控溫計(jì)算機(jī)（包括打印機(jī)）1臺(tái)篩查數(shù)據(jù)處理溫箱1個(gè)實(shí)驗(yàn)恒溫處理水浴箱1個(gè)實(shí)驗(yàn)恒溫處理2℃8℃冷藏柜2個(gè)試劑存放8通道加樣器2個(gè)實(shí)驗(yàn)加樣工具單通道加樣器2個(gè)實(shí)驗(yàn)加樣工具
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