【正文】 相應(yīng)部門(mén)實(shí)施糾正預(yù)防措施，由技質(zhì)部驗(yàn)證糾正預(yù)防措施的進(jìn)度和效果。4. 過(guò)程和要求。、返工品由技質(zhì)部負(fù)責(zé)重新驗(yàn)證。3. 職責(zé)、倉(cāng)庫(kù)管理人員、質(zhì)檢員負(fù)責(zé)進(jìn)貨不合格品的控制。、生產(chǎn)、檢驗(yàn)等產(chǎn)品質(zhì)量形成的全過(guò)程中發(fā)生的不合格的糾正和預(yù)防。對(duì)實(shí)際存在或潛在的不合格原因進(jìn)行調(diào)查分析、采取措施，以防止問(wèn)題再發(fā)生或避免發(fā)生,減少質(zhì)量損失,確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，保證合格的成品出廠。，持證上崗；。，經(jīng)技質(zhì)部確認(rèn)后，由批準(zhǔn)報(bào)廢或作相應(yīng)處理。，發(fā)現(xiàn)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，應(yīng)停止監(jiān)視工作，及時(shí)報(bào)告技質(zhì)部部長(zhǎng)。，應(yīng)按規(guī)定檢查裝置是否工作正常，是否在校準(zhǔn)有效期內(nèi)。、搬運(yùn)、維護(hù)和貯存控制，確保裝置的監(jiān)視和測(cè)量能力與要求相一致，防止發(fā)生可能使校準(zhǔn)失效的調(diào)整。、校準(zhǔn)合格的裝置，由校準(zhǔn)人員貼合格標(biāo)簽或記錄，并注明有效期；部份功能或量程校準(zhǔn)合格的，貼限用標(biāo)簽，標(biāo)明限用的范圍；校準(zhǔn)不合格的，貼不合格標(biāo)簽，修理后重新送檢或校準(zhǔn)；對(duì)不便粘貼標(biāo)簽的裝置，可將標(biāo)簽貼在包裝盒上，或由使用者妥善保管。4．3檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的周期檢定和校準(zhǔn)《校準(zhǔn)計(jì)劃》，下發(fā)使用部門(mén)，使用部門(mén)應(yīng)按要求上交，統(tǒng)一檢定或校準(zhǔn)。 a) 經(jīng)驗(yàn)收合格的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備，使用前應(yīng)由供應(yīng)部門(mén)檢查廠家出廠時(shí)的計(jì)量檢定證書(shū)是否合法有效，合格后方能發(fā)放使用。3．職責(zé)、檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的臺(tái)帳、檔案，收集檢測(cè)、檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的說(shuō)明書(shū)、技術(shù)、質(zhì)量資料；；、考核；、檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的管理；、檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的年度計(jì)劃并實(shí)施?！独袡z驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)規(guī)程》《檢驗(yàn)報(bào)告》檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備控制程序 1．目的 對(duì)用于確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求和證明產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備進(jìn)行控制，確保監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果的有效性。，按《不合格控制程序》執(zhí)行6. 程序執(zhí)行者；并做好記錄。，車(chē)間根據(jù)規(guī)范書(shū)和圖紙進(jìn)行樣品制作。、車(chē)間負(fù)責(zé)確認(rèn)檢驗(yàn)樣品的制作工作。a) 新產(chǎn)品鑒定時(shí)；b) 正常生產(chǎn)情況下,每年進(jìn)行一次；c) 當(dāng)結(jié)構(gòu)、材料、工藝有較大改變，可能影響產(chǎn)品性能時(shí)；d)國(guó)家技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)要求進(jìn)行型式檢驗(yàn)時(shí)；e)當(dāng)停產(chǎn)半年以上重新恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)。 確認(rèn)檢驗(yàn)。3. 內(nèi)容： 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的定義：在生產(chǎn)的最終階段對(duì)生產(chǎn)線(xiàn)上的產(chǎn)品進(jìn)行的100%檢驗(yàn)，通常檢驗(yàn)后，除包裝和加貼標(biāo)簽外，不再進(jìn)一步加工；:為驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣型式檢驗(yàn)。 《成品檢驗(yàn)記錄單》 確認(rèn)檢驗(yàn)控制程序：為了保證產(chǎn)品的各項(xiàng)性能指標(biāo)都能滿(mǎn)足規(guī)定的要求，并持續(xù)保持一致。、返工合格品最終由質(zhì)檢員掛上合格證并填寫(xiě)《成品檢驗(yàn)記錄單》匯同資料一起交于生產(chǎn)部，表明可以包裝出廠。,車(chē)間主任標(biāo)識(shí)并送檢。4. 過(guò)程和要求,在工序流程卡上標(biāo)識(shí)，如出現(xiàn)不合格品按《不合格品控制程序》執(zhí)行。3. 職責(zé)。5．相關(guān)文件《不合格品控制程序》《文件控制程序》《產(chǎn)品作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》6．質(zhì)量記錄 《生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表》 《糾正和預(yù)防措施處理單》 《不合格品檢驗(yàn)報(bào)告》《工序流轉(zhuǎn)卡》《設(shè)備保養(yǎng)及點(diǎn)檢計(jì)劃》《設(shè)備保養(yǎng)及點(diǎn)檢記錄》《設(shè)備維修記錄》《模具履歷表》例行檢驗(yàn)控制程序1. 目的 保證在產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程中的不同階段的產(chǎn)品符合規(guī)定要求，提高裝配效率，以明確待檢、合格、不合格狀態(tài),保證合格產(chǎn)品才能交付客戶(hù),防止產(chǎn)品出現(xiàn)誤檢、漏檢。 生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量檢證記錄要求清晰記錄在《生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表》中。c) 末檢：操作者報(bào)檢，由檢驗(yàn)員進(jìn)行轉(zhuǎn)序檢驗(yàn)，未經(jīng)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品不能轉(zhuǎn)入下道工序。4．2生產(chǎn)車(chē)間負(fù)責(zé)產(chǎn)品過(guò)程的控制，并按要求進(jìn)行檢驗(yàn)，使過(guò)程質(zhì)量符合規(guī)定要求。b) 對(duì)這些過(guò)程的生產(chǎn)監(jiān)控應(yīng)進(jìn)行記錄，做好相應(yīng)的記錄。b) 相關(guān)生產(chǎn)人員要進(jìn)行崗位培訓(xùn)考試合格后方可上崗。3．職責(zé)3．1技質(zhì)部負(fù)責(zé)編制相應(yīng)的規(guī)程及關(guān)鍵工序作業(yè)指導(dǎo)書(shū),設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度；3．2生產(chǎn)車(chē)間負(fù)責(zé)按要求執(zhí)行生產(chǎn)任務(wù)；4．程序4．1過(guò)程控制技質(zhì)部會(huì)同生產(chǎn)部門(mén)負(fù)責(zé)策劃并確定生產(chǎn)和總裝過(guò)程，應(yīng)明確關(guān)鍵工序。表1序號(hào)零部件名稱(chēng)檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)周期檢驗(yàn)方法判定標(biāo)準(zhǔn)接受依據(jù)1銷(xiāo)軸外觀尺寸材質(zhì)驗(yàn)證1次/年目測(cè)測(cè)量物理驗(yàn)證符合顧客技術(shù)文件供方提供《檢驗(yàn)報(bào)告》2鋼材外觀尺寸材質(zhì)驗(yàn)證1次/年目測(cè)測(cè)量物理驗(yàn)證符合顧客技術(shù)文件供方提供《檢驗(yàn)報(bào)告》《關(guān)鍵零部件及材料驗(yàn)證規(guī)程》7. 相關(guān)記錄《關(guān)鍵零部件及材料驗(yàn)證記錄》《供方提供的檢驗(yàn)報(bào)告》 生產(chǎn)過(guò)程控制程序1．目的 策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)，以確保滿(mǎn)足顧客的要求和期望，對(duì)本廠的所有生產(chǎn)活動(dòng)過(guò)程中產(chǎn)生的質(zhì)量因素進(jìn)行有效控制，確保質(zhì)量體系正常運(yùn)行并不斷改進(jìn)，符合3C產(chǎn)品認(rèn)證要求。，在下列特殊情況下應(yīng)做確認(rèn)檢驗(yàn)。、正確、完整。,具體處理方法按《不合格品控制程序》進(jìn)行。，由技質(zhì)部會(huì)同生產(chǎn)部、供銷(xiāo)部處理?！度霂?kù)單》后,必須在二天內(nèi)按《關(guān)鍵零部件及材料驗(yàn)證規(guī)程》進(jìn)行例行檢驗(yàn)。、采購(gòu)、委托加工時(shí),必須有明確的技術(shù)條件和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),并要求對(duì)方在交貨時(shí)必須附有合格證或質(zhì)量保證書(shū)。,應(yīng)進(jìn)行修改:；；；、部頒標(biāo)準(zhǔn)作廢。《關(guān)鍵零部件及材料規(guī)程》。并積極配合檢驗(yàn)員做好驗(yàn)證工作。、技質(zhì)部負(fù)責(zé)評(píng)審選定質(zhì)量信譽(yù)良好的供方。3. 職責(zé)。2. 適用范圍。評(píng)定總分低于60（或質(zhì)量評(píng)分低于48），應(yīng)取消其合格供方資格；如因特殊情況留用，應(yīng)報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，但應(yīng)加強(qiáng)對(duì)其供應(yīng)物資的進(jìn)貨驗(yàn)證，并向其發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處理單》，并驗(yàn)證其是否改進(jìn)。，填寫(xiě)《供方業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定表》，評(píng)價(jià)時(shí)按百分制。12對(duì)供方的日常管理，傳遞給供銷(xiāo)部，供銷(xiāo)部負(fù)責(zé)與供方溝通，推動(dòng)供方持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量。對(duì)不合格品應(yīng)按《不合格品控制程序》規(guī)定執(zhí)行。如果由于供方完成檢驗(yàn)，由采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)入本公司時(shí)，本公司仍就驗(yàn)證其合格證明文件、檢驗(yàn)的可信度等。當(dāng)由供方完成時(shí)，本公司應(yīng)對(duì)供方提出明確的檢驗(yàn)要求。根據(jù)物資重要程度，在相應(yīng)的規(guī)程中規(guī)定不同的驗(yàn)證方式?！哆M(jìn)貨驗(yàn)證規(guī)程》進(jìn)行驗(yàn)證，并填寫(xiě)《進(jìn)貨料檢驗(yàn)記錄》；a) 倉(cāng)庫(kù)根據(jù)合格記錄或標(biāo)識(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)；b) 驗(yàn)證不合格時(shí)，檢驗(yàn)員在物料上作“不合格”標(biāo)識(shí)，按《不合格品的控制》的規(guī)定進(jìn)行處理。／驗(yàn)證技質(zhì)部負(fù)責(zé)編制采購(gòu)物資分類(lèi)明細(xì)表和關(guān)鍵元器件和材料的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并對(duì)其編制檢驗(yàn)／驗(yàn)證規(guī)程，具體驗(yàn)證要求詳見(jiàn)《關(guān)鍵零部件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證程序》。e)采購(gòu)員負(fù)責(zé)與庫(kù)管員辦理采購(gòu)物資的交接手續(xù)，并清點(diǎn)數(shù)量、核對(duì)規(guī)格、檢查外觀質(zhì)量等。c)脫離合格供應(yīng)商名單的物資需要采購(gòu)時(shí)，由使用部門(mén)填寫(xiě)《臨時(shí)采購(gòu)申請(qǐng)單》，由部門(mén)主管審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可采購(gòu)。7．2 物資采購(gòu)的條件a）必須有審批的采購(gòu)計(jì)劃。、易燃、易爆物品的MSDS(安全使用說(shuō)明書(shū)),并分發(fā)到相關(guān)部門(mén)。，并將最終的評(píng)審結(jié)論填寫(xiě)入《合格供應(yīng)商業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定表》中。 供應(yīng)商的業(yè)績(jī)考核和評(píng)審，價(jià)格等方面予以統(tǒng)計(jì)考核。 批量供貨前，由技質(zhì)部與供應(yīng)商簽訂技術(shù)協(xié)議，向供應(yīng)商規(guī)定技術(shù)、質(zhì)量等要求。 《合格供方名錄》,若顧客指定的供應(yīng)商不能滿(mǎn)足公司的要求而需要從其他供應(yīng)商采購(gòu)時(shí),需與顧客溝通并經(jīng)顧客書(shū)面批準(zhǔn)后方可選用。 供應(yīng)商因質(zhì)量問(wèn)題停產(chǎn)整頓后生產(chǎn)的零部件，經(jīng)技質(zhì)部認(rèn)可后試用合格，可恢復(fù)供貨。6． 批量供貨 供應(yīng)商試生產(chǎn)的零部件經(jīng)試用合格后，按照《采購(gòu)（供方）控制程序》簽定正式生產(chǎn)技術(shù)協(xié)議后，方可批量供貨。 《檢驗(yàn)和試驗(yàn)程序》規(guī)定進(jìn)行入廠檢驗(yàn)，供銷(xiāo)部憑技質(zhì)部開(kāi)據(jù)的檢驗(yàn)合格證明辦理入庫(kù)。 生產(chǎn)件樣品供應(yīng)商必須按照試制技術(shù)協(xié)議要求提交產(chǎn)品樣品?！读慵峤槐ＷC書(shū)》由技質(zhì)部主管批準(zhǔn)。供應(yīng)商在提交生產(chǎn)件批準(zhǔn)之前必須分析原因，盡可能消除變差的原因，并向技質(zhì)部提供《糾正措施計(jì)劃》。對(duì)研究結(jié)果應(yīng)進(jìn)行評(píng)審。如果在批量生產(chǎn)開(kāi)始之前仍沒(méi)有改進(jìn)，將要求對(duì)控制計(jì)劃進(jìn)行更改。批準(zhǔn)后即可開(kāi)始生產(chǎn)，并按照控制計(jì)劃進(jìn)行。如果適用，供應(yīng)商應(yīng)使用能力指數(shù)（Cpk穩(wěn)定過(guò)程的能力指數(shù)）或性能指數(shù)（Ppk）對(duì)初始過(guò)程研究進(jìn)行總結(jié)。 性能試驗(yàn)報(bào)告當(dāng)設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃中規(guī)定有性能或功能要求時(shí)，必須對(duì)零部件或材料進(jìn)行試驗(yàn)。供應(yīng)商不能完成所要求的試驗(yàn)，試驗(yàn)應(yīng)由有資格的部門(mén)承擔(dān)。尚未納入設(shè)計(jì)記錄中的已經(jīng)零部件上體現(xiàn)出來(lái)的任何授權(quán)的工程更改文件應(yīng)進(jìn)行注明。若須例外，必須事先得到技質(zhì)部批準(zhǔn)。（1）供應(yīng)商試生產(chǎn)的零部件；（2）供應(yīng)商因設(shè)計(jì)、規(guī)范、過(guò)程參數(shù)或材料的改變而試生產(chǎn)的零部件；（3） 供應(yīng)商因質(zhì)量問(wèn)題停產(chǎn)整頓后生產(chǎn)的零部件。 樣品試用合格，由供銷(xiāo)部通知供應(yīng)商批量供貨；如樣品不合格，則通知供應(yīng)商整改后重新供樣品或取消初選供應(yīng)商。 樣品供貨時(shí)，由技質(zhì)部技術(shù)員填寫(xiě)《樣品試用單》并按要求進(jìn)行檢驗(yàn)、試用。 初選供應(yīng)商均應(yīng)填報(bào)《供應(yīng)商基本情況調(diào)查表》，作為書(shū)面調(diào)查的依據(jù)；必要時(shí)由供銷(xiāo)負(fù)責(zé)組織進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考查，并將考查結(jié)論填入《供應(yīng)商基本情況調(diào)查表》。a) 體系認(rèn)證證書(shū)；b) 本公司對(duì)供方質(zhì)量體系進(jìn)行審核的結(jié)果；c) 本公司及供方其他顧客的滿(mǎn)意程度調(diào)查；d) 供方產(chǎn)品的質(zhì)量、價(jià)格、交貨能力等情況；e) 供方的財(cái)務(wù)狀況及服務(wù)和支持能力等。根據(jù)產(chǎn)品類(lèi)別，明確對(duì)供方的控制方式和程度。5工作程序 初選供應(yīng)商對(duì)供方的選擇和評(píng)價(jià)。 外購(gòu)件：通過(guò)采購(gòu)直接用于公司產(chǎn)品的零部件。，并負(fù)責(zé)發(fā)放。3 職責(zé) 供銷(xiāo)部負(fù)責(zé)供應(yīng)商的歸口管理，負(fù)責(zé)組織對(duì)供應(yīng)商的初選、確認(rèn)、復(fù)查評(píng)審。6．相關(guān)程序 《文件控制程序》 7．相關(guān)記錄《質(zhì)量記錄清單》 采購(gòu)（供方）控制程序1 目的：為了確保關(guān)重零部件和材料的供方與型式試驗(yàn)的產(chǎn)品相一致，保證準(zhǔn)確及時(shí)地采購(gòu)到符合規(guī)定要求的元器件、配套件、原輔材料及生產(chǎn)工具。《文件管理程序》進(jìn)行。,記錄必須更改時(shí),更改人必須在更改處蓋章或簽字,以示負(fù)責(zé),更改的記錄必須真實(shí),不得偽造。,其余由各責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)保存,各部門(mén)應(yīng)制定相應(yīng)的借閱制度。,以便及時(shí)提供給上級(jí)部門(mén)或客戶(hù)在進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)查閱,根據(jù)記錄的重要性和保存價(jià)值,確定保管期限、保存地點(diǎn)、責(zé)任人。審核合格后,由提出部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后生效。、圖、表、卡的形式設(shè)計(jì),由各責(zé)任部門(mén)自由選擇。:目的明確、項(xiàng)目必要、功能健全、填寫(xiě)簡(jiǎn)便、結(jié)構(gòu)合理、滿(mǎn)足證實(shí)、可追溯以及糾正和預(yù)防措施依據(jù)要求。 質(zhì)量記錄應(yīng)該按企業(yè)質(zhì)量計(jì)劃和相應(yīng)程序文件的規(guī)定設(shè)置。，例外轉(zhuǎn)序可追回等追溯要求。、供方記錄；。4. 工作程序 為已完成的質(zhì)量活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀依據(jù)的文件。2. 適用范圍適用于與企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的記錄,與企業(yè)質(zhì)量體系運(yùn)行有關(guān)的記錄，包括原始記錄,客戶(hù)和供方的記錄。借閱之前先在《借閱文件登記薄》上做好登記記錄，閱完后把文件退回并注明，以防丟失。對(duì)外提供受控文件時(shí)，必須經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，由指定部門(mén)提供。，各部門(mén)必須指定專(zhuān)人完善保管。，受控文件要有專(zhuān)門(mén)人員負(fù)責(zé)，負(fù)責(zé)人要將受控文件在《外來(lái)文件記錄一覽表上做好記錄。用畢歸還