【正文】 相應部門實施糾正預防措施，由技質(zhì)部驗證糾正預防措施的進度和效果。4. 過程和要求。、返工品由技質(zhì)部負責重新驗證。3. 職責、倉庫管理人員、質(zhì)檢員負責進貨不合格品的控制。、生產(chǎn)、檢驗等產(chǎn)品質(zhì)量形成的全過程中發(fā)生的不合格的糾正和預防。對實際存在或潛在的不合格原因進行調(diào)查分析、采取措施，以防止問題再發(fā)生或避免發(fā)生,減少質(zhì)量損失,確保質(zhì)量管理體系有效運行，保證合格的成品出廠。，持證上崗；。，經(jīng)技質(zhì)部確認后，由批準報廢或作相應處理。，發(fā)現(xiàn)設備偏離校準狀態(tài)時，應停止監(jiān)視工作，及時報告技質(zhì)部部長。，應按規(guī)定檢查裝置是否工作正常，是否在校準有效期內(nèi)。、搬運、維護和貯存控制，確保裝置的監(jiān)視和測量能力與要求相一致，防止發(fā)生可能使校準失效的調(diào)整。、校準合格的裝置，由校準人員貼合格標簽或記錄，并注明有效期；部份功能或量程校準合格的，貼限用標簽，標明限用的范圍；校準不合格的，貼不合格標簽，修理后重新送檢或校準；對不便粘貼標簽的裝置，可將標簽貼在包裝盒上，或由使用者妥善保管。4．3檢驗試驗儀器設備的周期檢定和校準《校準計劃》，下發(fā)使用部門，使用部門應按要求上交，統(tǒng)一檢定或校準。 a) 經(jīng)驗收合格的檢驗試驗儀器設備，使用前應由供應部門檢查廠家出廠時的計量檢定證書是否合法有效，合格后方能發(fā)放使用。3．職責、檢驗試驗儀器設備的臺帳、檔案，收集檢測、檢驗試驗儀器設備的說明書、技術、質(zhì)量資料；；、考核；、檢驗試驗儀器設備的管理；、檢驗試驗儀器設備的年度計劃并實施?！独袡z驗和確認檢驗規(guī)程》《檢驗報告》檢驗試驗儀器設備控制程序 1．目的 對用于確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求和證明產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗試驗儀器設備進行控制，確保監(jiān)視和測量結(jié)果的有效性。，按《不合格控制程序》執(zhí)行6. 程序執(zhí)行者；并做好記錄。，車間根據(jù)規(guī)范書和圖紙進行樣品制作。、車間負責確認檢驗樣品的制作工作。a) 新產(chǎn)品鑒定時；b) 正常生產(chǎn)情況下,每年進行一次；c) 當結(jié)構(gòu)、材料、工藝有較大改變，可能影響產(chǎn)品性能時；d)國家技術監(jiān)督機構(gòu)要求進行型式檢驗時；e)當停產(chǎn)半年以上重新恢復生產(chǎn)時。 確認檢驗。3. 內(nèi)容： 例行檢驗和確認檢驗的定義：在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進行的100%檢驗，通常檢驗后，除包裝和加貼標簽外，不再進一步加工；:為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標準要求進行的抽樣型式檢驗。 《成品檢驗記錄單》 確認檢驗控制程序：為了保證產(chǎn)品的各項性能指標都能滿足規(guī)定的要求，并持續(xù)保持一致。、返工合格品最終由質(zhì)檢員掛上合格證并填寫《成品檢驗記錄單》匯同資料一起交于生產(chǎn)部，表明可以包裝出廠。,車間主任標識并送檢。4. 過程和要求,在工序流程卡上標識，如出現(xiàn)不合格品按《不合格品控制程序》執(zhí)行。3. 職責。5．相關文件《不合格品控制程序》《文件控制程序》《產(chǎn)品作業(yè)指導書》6．質(zhì)量記錄 《生產(chǎn)日報表》 《糾正和預防措施處理單》 《不合格品檢驗報告》《工序流轉(zhuǎn)卡》《設備保養(yǎng)及點檢計劃》《設備保養(yǎng)及點檢記錄》《設備維修記錄》《模具履歷表》例行檢驗控制程序1. 目的 保證在產(chǎn)品的實現(xiàn)過程中的不同階段的產(chǎn)品符合規(guī)定要求，提高裝配效率，以明確待檢、合格、不合格狀態(tài),保證合格產(chǎn)品才能交付客戶,防止產(chǎn)品出現(xiàn)誤檢、漏檢。 生產(chǎn)過程的質(zhì)量檢證記錄要求清晰記錄在《生產(chǎn)日報表》中。c) 末檢：操作者報檢，由檢驗員進行轉(zhuǎn)序檢驗，未經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品不能轉(zhuǎn)入下道工序。4．2生產(chǎn)車間負責產(chǎn)品過程的控制，并按要求進行檢驗，使過程質(zhì)量符合規(guī)定要求。b) 對這些過程的生產(chǎn)監(jiān)控應進行記錄，做好相應的記錄。b) 相關生產(chǎn)人員要進行崗位培訓考試合格后方可上崗。3．職責3．1技質(zhì)部負責編制相應的規(guī)程及關鍵工序作業(yè)指導書,設備維護保養(yǎng)制度；3．2生產(chǎn)車間負責按要求執(zhí)行生產(chǎn)任務；4．程序4．1過程控制技質(zhì)部會同生產(chǎn)部門負責策劃并確定生產(chǎn)和總裝過程，應明確關鍵工序。表1序號零部件名稱檢驗項目檢驗周期檢驗方法判定標準接受依據(jù)1銷軸外觀尺寸材質(zhì)驗證1次/年目測測量物理驗證符合顧客技術文件供方提供《檢驗報告》2鋼材外觀尺寸材質(zhì)驗證1次/年目測測量物理驗證符合顧客技術文件供方提供《檢驗報告》《關鍵零部件及材料驗證規(guī)程》7. 相關記錄《關鍵零部件及材料驗證記錄》《供方提供的檢驗報告》 生產(chǎn)過程控制程序1．目的 策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)，以確保滿足顧客的要求和期望，對本廠的所有生產(chǎn)活動過程中產(chǎn)生的質(zhì)量因素進行有效控制，確保質(zhì)量體系正常運行并不斷改進，符合3C產(chǎn)品認證要求。，在下列特殊情況下應做確認檢驗。、正確、完整。,具體處理方法按《不合格品控制程序》進行。，由技質(zhì)部會同生產(chǎn)部、供銷部處理?！度霂靻巍泛?必須在二天內(nèi)按《關鍵零部件及材料驗證規(guī)程》進行例行檢驗。、采購、委托加工時,必須有明確的技術條件和驗收標準,并要求對方在交貨時必須附有合格證或質(zhì)量保證書。,應進行修改:；；；、部頒標準作廢。《關鍵零部件及材料規(guī)程》。并積極配合檢驗員做好驗證工作。、技質(zhì)部負責評審選定質(zhì)量信譽良好的供方。3. 職責。2. 適用范圍。評定總分低于60（或質(zhì)量評分低于48），應取消其合格供方資格；如因特殊情況留用，應報質(zhì)量負責人批準，但應加強對其供應物資的進貨驗證，并向其發(fā)出《糾正和預防措施處理單》，并驗證其是否改進。，填寫《供方業(yè)績評定表》，評價時按百分制。12對供方的日常管理，傳遞給供銷部，供銷部負責與供方溝通，推動供方持續(xù)改進產(chǎn)品質(zhì)量。對不合格品應按《不合格品控制程序》規(guī)定執(zhí)行。如果由于供方完成檢驗，由采購產(chǎn)品進入本公司時，本公司仍就驗證其合格證明文件、檢驗的可信度等。當由供方完成時，本公司應對供方提出明確的檢驗要求。根據(jù)物資重要程度，在相應的規(guī)程中規(guī)定不同的驗證方式?！哆M貨驗證規(guī)程》進行驗證，并填寫《進貨料檢驗記錄》；a) 倉庫根據(jù)合格記錄或標識辦理入庫手續(xù)；b) 驗證不合格時，檢驗員在物料上作“不合格”標識，按《不合格品的控制》的規(guī)定進行處理。／驗證技質(zhì)部負責編制采購物資分類明細表和關鍵元器件和材料的技術標準，并對其編制檢驗／驗證規(guī)程，具體驗證要求詳見《關鍵零部件和材料的檢驗/驗證程序》。e)采購員負責與庫管員辦理采購物資的交接手續(xù)，并清點數(shù)量、核對規(guī)格、檢查外觀質(zhì)量等。c)脫離合格供應商名單的物資需要采購時，由使用部門填寫《臨時采購申請單》，由部門主管審核，總經(jīng)理批準后方可采購。7．2 物資采購的條件a）必須有審批的采購計劃。、易燃、易爆物品的MSDS(安全使用說明書),并分發(fā)到相關部門。，并將最終的評審結(jié)論填寫入《合格供應商業(yè)績評定表》中。 供應商的業(yè)績考核和評審，價格等方面予以統(tǒng)計考核。 批量供貨前，由技質(zhì)部與供應商簽訂技術協(xié)議，向供應商規(guī)定技術、質(zhì)量等要求。 《合格供方名錄》,若顧客指定的供應商不能滿足公司的要求而需要從其他供應商采購時,需與顧客溝通并經(jīng)顧客書面批準后方可選用。 供應商因質(zhì)量問題停產(chǎn)整頓后生產(chǎn)的零部件，經(jīng)技質(zhì)部認可后試用合格，可恢復供貨。6． 批量供貨 供應商試生產(chǎn)的零部件經(jīng)試用合格后，按照《采購（供方）控制程序》簽定正式生產(chǎn)技術協(xié)議后，方可批量供貨。 《檢驗和試驗程序》規(guī)定進行入廠檢驗，供銷部憑技質(zhì)部開據(jù)的檢驗合格證明辦理入庫。 生產(chǎn)件樣品供應商必須按照試制技術協(xié)議要求提交產(chǎn)品樣品?！读慵峤槐ＷC書》由技質(zhì)部主管批準。供應商在提交生產(chǎn)件批準之前必須分析原因，盡可能消除變差的原因，并向技質(zhì)部提供《糾正措施計劃》。對研究結(jié)果應進行評審。如果在批量生產(chǎn)開始之前仍沒有改進，將要求對控制計劃進行更改。批準后即可開始生產(chǎn)，并按照控制計劃進行。如果適用，供應商應使用能力指數(shù)（Cpk穩(wěn)定過程的能力指數(shù)）或性能指數(shù)（Ppk）對初始過程研究進行總結(jié)。 性能試驗報告當設計記錄或控制計劃中規(guī)定有性能或功能要求時，必須對零部件或材料進行試驗。供應商不能完成所要求的試驗，試驗應由有資格的部門承擔。尚未納入設計記錄中的已經(jīng)零部件上體現(xiàn)出來的任何授權的工程更改文件應進行注明。若須例外，必須事先得到技質(zhì)部批準。（1）供應商試生產(chǎn)的零部件；（2）供應商因設計、規(guī)范、過程參數(shù)或材料的改變而試生產(chǎn)的零部件；（3） 供應商因質(zhì)量問題停產(chǎn)整頓后生產(chǎn)的零部件。 樣品試用合格，由供銷部通知供應商批量供貨；如樣品不合格，則通知供應商整改后重新供樣品或取消初選供應商。 樣品供貨時，由技質(zhì)部技術員填寫《樣品試用單》并按要求進行檢驗、試用。 初選供應商均應填報《供應商基本情況調(diào)查表》，作為書面調(diào)查的依據(jù)；必要時由供銷負責組織進行現(xiàn)場考查，并將考查結(jié)論填入《供應商基本情況調(diào)查表》。a) 體系認證證書；b) 本公司對供方質(zhì)量體系進行審核的結(jié)果；c) 本公司及供方其他顧客的滿意程度調(diào)查；d) 供方產(chǎn)品的質(zhì)量、價格、交貨能力等情況；e) 供方的財務狀況及服務和支持能力等。根據(jù)產(chǎn)品類別，明確對供方的控制方式和程度。5工作程序 初選供應商對供方的選擇和評價。 外購件：通過采購直接用于公司產(chǎn)品的零部件。，并負責發(fā)放。3 職責 供銷部負責供應商的歸口管理，負責組織對供應商的初選、確認、復查評審。6．相關程序 《文件控制程序》 7．相關記錄《質(zhì)量記錄清單》 采購（供方）控制程序1 目的：為了確保關重零部件和材料的供方與型式試驗的產(chǎn)品相一致，保證準確及時地采購到符合規(guī)定要求的元器件、配套件、原輔材料及生產(chǎn)工具?！段募芾沓绦颉愤M行。,記錄必須更改時,更改人必須在更改處蓋章或簽字,以示負責,更改的記錄必須真實,不得偽造。,其余由各責任部門負責保存,各部門應制定相應的借閱制度。,以便及時提供給上級部門或客戶在進行評價時查閱,根據(jù)記錄的重要性和保存價值,確定保管期限、保存地點、責任人。審核合格后,由提出部門負責人批準后生效。、圖、表、卡的形式設計,由各責任部門自由選擇。:目的明確、項目必要、功能健全、填寫簡便、結(jié)構(gòu)合理、滿足證實、可追溯以及糾正和預防措施依據(jù)要求。 質(zhì)量記錄應該按企業(yè)質(zhì)量計劃和相應程序文件的規(guī)定設置。，例外轉(zhuǎn)序可追回等追溯要求。、供方記錄；。4. 工作程序 為已完成的質(zhì)量活動或達到的結(jié)果提供客觀依據(jù)的文件。2. 適用范圍適用于與企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量有關的記錄,與企業(yè)質(zhì)量體系運行有關的記錄，包括原始記錄,客戶和供方的記錄。借閱之前先在《借閱文件登記薄》上做好登記記錄，閱完后把文件退回并注明，以防丟失。對外提供受控文件時，必須經(jīng)總經(jīng)理批準，由指定部門提供。，各部門必須指定專人完善保管。，受控文件要有專門人員負責，負責人要將受控文件在《外來文件記錄一覽表上做好記錄。用畢歸還