【正文】 理體系要求：按質(zhì)量管理體系條款逐一展開；引用或參照質(zhì)量手冊(cè)及相關(guān)體系的適用部分；針對(duì)產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同要求，提出管理和控制要求。2．質(zhì)量計(jì)劃編寫方法1）概述：質(zhì)量計(jì)劃編制說明（含編制依據(jù)及相關(guān)說明）2）目的：包含的內(nèi)容有：所適用的產(chǎn)品、項(xiàng)目和合同；產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量目標(biāo)；特定例外情況；有效期等。(8) 適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)等。1．質(zhì)量計(jì)劃內(nèi)容 質(zhì)量計(jì)劃內(nèi)容的一般要求:(1) 應(yīng)達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)或技術(shù)要求.(2) 按順序列出應(yīng)進(jìn)行的主要質(zhì)量活動(dòng).(3) 明確計(jì)劃各階段中每一項(xiàng)工作的責(zé)任部門(責(zé)任人).(4) 列出說明每一項(xiàng)工作應(yīng)何時(shí)開始和何時(shí)完成的時(shí)間表. (5) 需配置的資源.(6) 滿足工作所需的作業(yè)指導(dǎo)書、記錄、設(shè)備、工裝等；明確主要質(zhì)量特性和影響工序質(zhì)量的諸因素的控制方法和要求。在無(wú)正式質(zhì)量體系時(shí)，則應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的要求按ISO9000的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)編制詳細(xì)的質(zhì)量計(jì)劃，明確標(biāo)準(zhǔn)中各要素的實(shí)施要求。10）修訂記錄在修訂記錄中給出修訂日期、修訂的章節(jié)、修訂的內(nèi)容、批準(zhǔn)人簽字等內(nèi)容。描述的方法可以直接包括程序文件的全部?jī)?nèi)容，也可以引用程序文件的編號(hào)、標(biāo)題或相關(guān)的部分內(nèi)容。 8）組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)分配表 這是對(duì)組織中每個(gè)部門在質(zhì)量管理中職責(zé)的具體化。是為了讓內(nèi)部和外部人員對(duì)公司有個(gè)大概的了解。6） 手冊(cè)說明描述手冊(cè)的內(nèi)容和手冊(cè)的具體管理辦法，包括手冊(cè)內(nèi)容和手冊(cè)管理。質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)可以列入手冊(cè)作為質(zhì)量手冊(cè)的一部分，也可作為單獨(dú)文件。公司各級(jí)管理人員有責(zé)任、有義務(wù)宣傳、貫徹并實(shí)施質(zhì)量手冊(cè)，所有員工自本手冊(cè)實(shí)施之日起，必須遵照?qǐng)?zhí)行。質(zhì)量手冊(cè)自2005年4月20日起正式實(shí)施。見手冊(cè)TJ/QMB2005如下：本公司質(zhì)量手冊(cè)是依據(jù)GB/T 190012000 idt ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系 要求》編制完成的，現(xiàn)予以批準(zhǔn)實(shí)施。見附件質(zhì)量手冊(cè)第2頁(yè)4）質(zhì)量手冊(cè)發(fā)布令由總經(jīng)理宣布質(zhì)量管理體系已建立，并聲明授權(quán)管理者代表全面負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理活動(dòng)。本手冊(cè)闡述了公司的質(zhì)量方針，描述了公司的質(zhì)量管理體系，規(guī)定了全公司從事質(zhì)量管理活動(dòng)必須遵循的基本要求，是公司實(shí)施一切質(zhì)量活動(dòng)必須遵守的綱領(lǐng)性和法規(guī)性文件。見附件《質(zhì)量手冊(cè)》TJ/QMB2005中的前言：產(chǎn)品質(zhì)量決定企業(yè)的生存和信譽(yù)。正文部分是按照ISO9001：2000的要求，逐條表述本組織的要求。質(zhì)量手冊(cè)的一般結(jié)構(gòu)包括兩大部分，即通用部分和正文部分。它要確定質(zhì)量管理體系適用的范圍，并對(duì)體系過程之間的相互作用進(jìn)行描述，是組織建立質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件，是指導(dǎo)組織貫徹質(zhì)量管理體系的最高行動(dòng)準(zhǔn)則和根本依據(jù)。針對(duì)編寫具體某一文件來說，應(yīng)緊扣該文件的目的和范圍，盡量不要敘述不在該文件范圍內(nèi)的活動(dòng)，以免產(chǎn)生不一致。編寫質(zhì)量體系文件的基本要求：a） 符合性應(yīng)符合并覆蓋所選標(biāo)準(zhǔn)或所選標(biāo)準(zhǔn)條款的要求；b） 可操作性應(yīng)符合本企業(yè)的實(shí)際情況。這取決于下列因素，諸如組織的類型和規(guī)模、過程的復(fù)雜性和相互作用、產(chǎn)品的復(fù)雜性、顧客要求、適用的法規(guī)要求、經(jīng)證實(shí)的人員能力以及滿足質(zhì)量管理體系要求所需證實(shí)的程度。 在質(zhì)量管理體系中使用下述幾種類型的文件： a) 向組織內(nèi)部和外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系的一致信息的文件，這類文件稱為質(zhì)量手冊(cè)； b) 表述質(zhì)量管理體系如何應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的文件，這類文件稱為質(zhì)量計(jì)劃；c) 闡明要求的文件，這類文件稱為規(guī)范； d) 闡明推薦的方法或建議的文件，這類文件稱為指南； e) 提供如何一致地完成活動(dòng)和過程的信息的文件，這類文件包括形成文件的程序、作業(yè)指導(dǎo)書和圖樣；f) 為完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件，這類文件稱為記錄。因此組織質(zhì)量管理體系文件的方式和程度必須結(jié)合組織的規(guī)模、產(chǎn)品的復(fù)雜程度和人員的素質(zhì)綜合考慮，不能找個(gè)模式照搬，也不必抄標(biāo)準(zhǔn)的條款。建立質(zhì)量管理體系文件的價(jià)值是便于溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng)，有利于質(zhì)量管理體系的實(shí)施、保持和改進(jìn)。4）技術(shù)部負(fù)責(zé)編制提供采購(gòu)物資的驗(yàn)收和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。2）采購(gòu)部負(fù)責(zé)編制采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)信息，執(zhí)行采購(gòu)作業(yè)。如總經(jīng)辦的職責(zé)為：1)負(fù)責(zé)對(duì)外溝通，了解收集政策性法律、法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)；2)負(fù)責(zé)公司管理文件的發(fā)放；3)負(fù)責(zé)公司的工作環(huán)境管理；4)負(fù)責(zé)人力資源規(guī)劃、資源調(diào)配；5)負(fù)責(zé)員工培訓(xùn)、考核。組織機(jī)構(gòu)是企業(yè)原有的結(jié)構(gòu)，在質(zhì)量管理體系的建立過程中，要根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的要求，針對(duì)企業(yè)的特點(diǎn)來進(jìn)行職責(zé)的分配。”即最高管理者負(fù)責(zé)建立質(zhì)量管理體系，明確質(zhì)量管理體系中每項(xiàng)條款的主管領(lǐng)導(dǎo)，主要責(zé)任部門、相關(guān)責(zé)任部門及其相應(yīng)的權(quán)限，并在組織內(nèi)溝通，以便指揮和控制質(zhì)量活動(dòng)，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，促進(jìn)有效的質(zhì)量管理。根據(jù)產(chǎn)品特性參數(shù)實(shí)現(xiàn)的難度，安全性、經(jīng)濟(jì)性、復(fù)雜性等因素，反復(fù)權(quán)衡、分析、在綜合研究確定體系結(jié)構(gòu)方案。因此，在本公司的質(zhì)量管理體系中，不存在組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)，故對(duì)ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中“”的要求予以刪減。 該企業(yè)質(zhì)量手冊(cè)刪減說明如下：a）本公司現(xiàn)生產(chǎn)的產(chǎn)品是已定型的常規(guī)產(chǎn)品，因此不包含設(shè)計(jì)和開發(fā)的內(nèi)容，故對(duì)ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中“”的要求予以刪減。 相反，如果顧客對(duì)產(chǎn)品的服務(wù)功能和其產(chǎn)品有相應(yīng)的法律法規(guī)要求時(shí)，相應(yīng)的質(zhì)量管理體系要求不得刪減。 只有在不影響組織提供產(chǎn)品服務(wù)功能，且不免除滿足顧客要求或法律法規(guī)要求，才允許刪減。 （1）組織所提供產(chǎn)品的性質(zhì)方面如附件中內(nèi)部審核程序：TJ/3．體系應(yīng)用選擇根據(jù)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、組織規(guī)模、資源確定體系和合理刪減內(nèi)容，聲明刪減理由。可以用方框圖或其它適當(dāng)方式表述過程，說明各過程的名稱、責(zé)任部門、輸入、輸出、控制方法，用符號(hào)或文字表明相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程。確定所有過程的輸入、輸出、控制方法和測(cè)量分析方法、接口關(guān)系。，“識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用，確定這些過程的順序和相互作用”，就包含著研究組織現(xiàn)有的過程和職責(zé)，可能需要對(duì)職責(zé)重新分配，對(duì)機(jī)構(gòu)設(shè)置、過程、職責(zé)與權(quán)限進(jìn)行必要的調(diào)整。但為達(dá)到某個(gè)目的可以策劃出不同的過程，以達(dá)到最佳的效果，所以“過程”又是需要策劃的。 為實(shí)現(xiàn)某個(gè)目的，就要有過程和活動(dòng)。4） 確定過程的能力和輸出結(jié)果的測(cè)量準(zhǔn)則和方法。2） 確定每個(gè)過程的輸入和輸出，接受輸出的對(duì)象和過程之間的接口。每一個(gè)過程都包含一個(gè)或多個(gè)將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)。作為制造企業(yè)，質(zhì)量是企業(yè)的生存之本，為了企業(yè)在不斷的競(jìng)爭(zhēng)中取勝，通過技術(shù)部對(duì)產(chǎn)品的不斷改進(jìn)和生產(chǎn)部實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的積累，要求成品一次交檢合格率達(dá)到98%以上；客戶是公司生存的前提，為了取得客戶對(duì)本公司的信任，嚴(yán)格要求生產(chǎn)部在成品包裝前做詳細(xì)的檢驗(yàn)，使產(chǎn)品開箱合格率達(dá)到100%；質(zhì)量管理體系八項(xiàng)原則中，以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)放在第一位，顧客滿意度是評(píng)價(jià)企業(yè)現(xiàn)狀的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)企業(yè)業(yè)務(wù)的要求，顧客滿意度應(yīng)答到85%，具體到各個(gè)部門，如產(chǎn)品的性能對(duì)顧客的滿意度、銷售部的服務(wù)態(tài)度、技術(shù)部在技術(shù)指導(dǎo)和售后服務(wù)等，要綜合考慮。質(zhì)量目標(biāo)是可測(cè)量的，而且相關(guān)職能和層次的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)盡可能量化，以便比較實(shí)施結(jié)果，進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。從體現(xiàn)對(duì)顧客承諾的角度，質(zhì)量目標(biāo)往往既可與產(chǎn)品性能有關(guān)，如產(chǎn)品的使用壽命、維修保障性、服務(wù)的及時(shí)性等，又可落實(shí)到產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的質(zhì)量，如產(chǎn)品的合格率、報(bào)修等候時(shí)間、服務(wù)等候時(shí)間等。 另外，可以通過以下的活動(dòng)確保質(zhì)量方針的實(shí)施符合ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求： （1）采用各種宣傳方式，向組織內(nèi)各級(jí)人員（管理、執(zhí)行、驗(yàn)證等人員）傳達(dá)溝通組織的質(zhì)量方針，使各層次人員都理解并貫徹； （2）對(duì)組織的質(zhì)量方針的批準(zhǔn)、發(fā)布、評(píng)審、修改實(shí)行控制。 （3）對(duì)持續(xù)改進(jìn)作出承諾； （1）使組織的質(zhì)量方針與組織的總方針相適應(yīng)；為確保質(zhì)量方針符合ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求持續(xù)改進(jìn)：不進(jìn)則退，在市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)中不斷改進(jìn)，持續(xù)改進(jìn)是企業(yè)生存的要求，企業(yè)不斷發(fā)展的必要過程。顧客至上：沒有客戶公司將失去生存的土壤。在附錄中質(zhì)量管理體系文件中該制造企業(yè)的質(zhì)量方針為：質(zhì)量為本、顧客至上、持續(xù)改進(jìn)、誠(chéng)信高效。1．確定