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正文內(nèi)容

質(zhì)量手冊修改后-文庫吧資料

2025-07-01 03:54本頁面
  

【正文】 實施標識,由采購對標識統(tǒng)一管理。 生產(chǎn)和服務提供過程的確認當生產(chǎn)和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證時,應對該過程實施確認。 生產(chǎn)現(xiàn)場應保持良好的工作環(huán)境,配備足夠的加工設備和檢測量具,并定期維護和保養(yǎng),保持設備的過程能力,以保證滿足產(chǎn)品符合性的要求。 生產(chǎn)部按照《生產(chǎn)制令單》,《工程圖面》,《作業(yè)指導書》按排生產(chǎn)。,應在采購合同中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定。 采購產(chǎn)品的驗證:測量、觀察、工藝驗證、提供合格證明文件等方式。,由采購實施采購。 采購信息 采購信息包括:a)采購合同、外包協(xié)議(產(chǎn)品、文件、設備的批準要求) b)重要崗位工作人員要求(如質(zhì)檢員);c)質(zhì)量及管理質(zhì)量的要求。 采購負責建立并保存合格供方檔案,其中包括:“合格供方名錄”、“供方調(diào)查/評價表”的證實材料等。同一種物資最好選擇兩個以上合格供方。B類物資的供方直接由采購進行評價。 選擇和評價供方的步驟:a) 由采購對供方能力進行調(diào)查,對具備基本條件的填寫“供方調(diào)查/評價表”。 采購 采購過程 采購物資分類 根據(jù)采購物資對產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響程度,將采購物資進行分類控制:a) A類物資:對產(chǎn)品質(zhì)量有重大影響的物資,如產(chǎn)品原材料-鋼材;b) B類物資:指一般輔助材料,如刀具、包裝箱等。必要時,應對更改的局部或更改后的產(chǎn)品整體進行驗證和確認,以保證正式更改后的產(chǎn)品仍滿足要求。但應根據(jù)更改范圍的大小、重要性的程度,確定是否采取評審、驗證和確認其適當?shù)淖龇?。確認結(jié)果和決定措施應予以記錄并保持。b) 按照設計開發(fā)策劃中確定的確認內(nèi)容、方式和條件進行確認,在公司內(nèi)進行內(nèi)部檢測,和客戶試驗檢測。b) 設計和開發(fā)驗證的方式可采取與公司已正式的類似產(chǎn)品設計相比較、實驗和演示、設計文件發(fā)布前的評審。 設計開發(fā)評審的目的a) 對本階段的設計成果滿足質(zhì)量要求的能力作出準確的評價;b) 識別和發(fā)現(xiàn)設計中的問題和不足,并提出必要措施,明確有效解決期限。要求應完整、清楚,并且不能自相矛盾。a) 產(chǎn)品功能和性能方面的要求;b) 使用的法律法規(guī)性要求;c) 其他所必要的要求。 策劃結(jié)果 本公司的設計開發(fā)策劃的輸出應形成設計開發(fā)計劃,隨著設計開發(fā)的進展,可能發(fā)生設計要求的更改或情況的變化,因而應適時修改或更新輸出。b) 應明確在每個設計開發(fā)階段需開展的適當評審、驗證和確認活動。 設計和開發(fā) 設計與開發(fā): 設計和開發(fā)策劃 設計和開發(fā)過程是產(chǎn)品實現(xiàn)過程的關(guān)鍵環(huán)節(jié),而設計和開發(fā)策劃是確保設計達到預期目標和設計質(zhì)量的重要過程。,業(yè)務部應收集顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的反饋意見,并登記在“顧客投訴一欄表”上。 與顧客溝通、傳真、電子郵件、走訪等形式與顧客進行溝通,以便正確理解顧客要求,業(yè)務部按FLDQP016《顧客滿意度調(diào)查控制程序》向顧客通報產(chǎn)品要求實現(xiàn)情況。 當合同或訂單要求變更時,業(yè)務部負責及時與其它部門溝通,必要時應重新評審。 對于訂單有特殊要求時,由業(yè)務部組織品質(zhì)部、生產(chǎn)部等有關(guān)人員以會議形式進行合同評審,并將評審結(jié)果填寫“合同評審表”。通過內(nèi)網(wǎng)絮語軟件溝通訂單信息和傳送訂單圖紙,經(jīng)由訂單管理員按照FLDQP005《與顧客有關(guān)控制程序》給出任務號、產(chǎn)品號、簽單日期、合同交貨日期、實際交貨日期、客戶等信息,登記在電子文檔“總檔案”上。評審應確保:a)產(chǎn)品要求得到規(guī)定;b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已得到解決;c)公司有能力滿足規(guī)定的要求。c)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求;d)公司承諾的任何附加要求,包括交付、運輸、售后服務的承諾。,現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系文件不能滿足產(chǎn)品要求時,由品質(zhì)部編制質(zhì)量計劃并組織實施。7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 公司對與產(chǎn)品實現(xiàn)有關(guān)的過程進行策劃和做出規(guī)定,對這些過程實施有效的控制。 工作環(huán)境 各部門應識別為保證產(chǎn)品、過程符合要求所需的工作環(huán)境并加以控制,應保持工作環(huán)境安全、整潔、有序;保持生產(chǎn)通道暢通、通風采光良好、防火防塵、防潮防盜,確保工作環(huán)境符合產(chǎn)品需求和人身安全與健康。 生產(chǎn)班組按程序文件作好設施的日常維護保養(yǎng)工作,并保存記錄。 生產(chǎn)部按照《生產(chǎn)設備工作環(huán)境控制程序》要求負責過程設備的管理和維護。使用部門負責提出所需設備的申請,報經(jīng)總經(jīng)理批準后,進行購置。這些基礎設施包括:a)建筑物、工作場所和相關(guān)設施;b)過程設備(生產(chǎn)設備、工具和軟件);c)支持性服務(如運輸或通訊)。《人力資源控制程序》。通過考試和對工作實際能力的考核,驗證測量培訓的有效性及其效果。―培訓內(nèi)容包括能力、技能和意識(增強質(zhì)量意識和顧客意識)。根據(jù)現(xiàn)有人員能力與崗位需求的差距進行有針對性的培訓使其具備滿足要求的能力和技能,所有從事對質(zhì)量有影響的管理、執(zhí)行和驗證工作的人員都應進行培訓并具備相應資格。、意識和培訓通過培訓和其他措施提高員工的能力,增強質(zhì)量意識和顧客意識,使員工能滿足所從事的工作對能力的要求,并充分認識到從事活動的相關(guān)性和重要性,為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻。 人力資源人力資源部根據(jù)各工作崗位、質(zhì)量活動及規(guī)定的職責對人員能力的要求,選擇適當?shù)娜藛T擔任。資源包括:人力資源、基礎設施、工作環(huán)境以及技術(shù)、信息、財務等。b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進。f)可能影響質(zhì)量管理體系的變更。d)預防和糾正措施的狀況。b)顧客反饋。評審包括評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要,包括方針和目標。c)品質(zhì)部應保存與質(zhì)量體系和產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的溝通記錄。a)溝通的內(nèi)容:質(zhì)量目標完成情況,生產(chǎn)、銷售、供方產(chǎn)品情況,顧客反饋、員工建議,相關(guān)法律法規(guī)、標準、規(guī)范等最新信息等。 品質(zhì)部①貫徹執(zhí)行公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,及“7S”執(zhí)行②品質(zhì)制度的訂立和實施;③不合格品的處置及結(jié)果追蹤;④品質(zhì)活動的執(zhí)行與推動;⑤進料檢驗、制程檢驗和產(chǎn)品最終檢驗及檢驗規(guī)范的制訂與執(zhí)行實施;⑥檢驗與試驗狀態(tài)的標識;⑥客戶投訴與退貨的調(diào)查,協(xié)助責任部門進行原因分析及改善措施擬訂;⑦糾正、預防措施的實施結(jié)果追蹤;⑧品質(zhì)培訓計劃的制訂與督導執(zhí)行;⑨品質(zhì)資訊的收集、傳導與回復;⑩計量器具的配置及其定期校驗、維護和管理; 采購職責①負責材料、設備和工具的采購,并定時評估供應商,組織供方評價、選擇和評定。⑩公司內(nèi)部上下級之間溝通、部門之間協(xié)調(diào)工作;落實廠紀廠規(guī)、公司政策及對其執(zhí)行情況進行監(jiān)督、檢查工作; ①負責客戶訂單實際操作,保證訂單質(zhì)量和交期達成。 總經(jīng)理的質(zhì)量職責①負責公司經(jīng)營決策;②負責公司重大事務的決策;③召集公司管理人員會議,審議各項具體實施方案及工作計劃等,并檢查督促;④考慮公司的近、中、遠期發(fā)展目標,制訂經(jīng)營方案;⑤負責公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的制訂、批準;⑥負責公司的產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系過程的總體規(guī)策劃;⑦任命管理者代表,批準《質(zhì)量手冊》;⑧為質(zhì)量管理體系的有效運行配置適宜的資源;⑨負責主持管理評審、持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性總經(jīng)理 業(yè)務部 ①貫徹執(zhí)行公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,及“7S”執(zhí)行 ②業(yè)務部相關(guān)件資料的編制和實施; ③負責市場調(diào)查,收集市場情報,識別客戶的需求,進行市場開拓及規(guī)劃;④參與報價訂單的評審;負責產(chǎn)品生產(chǎn)過程(包括外包過程)的控制及過程能力的鑒定;⑤負責組織訂單的評審.⑥負責產(chǎn)品的儲運和交付工作;⑦負責產(chǎn)品在進出廠過程中的貯存、防護和搬運,及標識和可追溯性的實現(xiàn);⑧負責客戶服務、客戶抱怨、客戶溝通等工作;⑨負責客戶滿意度的調(diào)查和分析。 系統(tǒng)規(guī)劃圖(出附表一) 職責、權(quán)限和溝通 職責和權(quán)限公司依據(jù)管理運作的需要,結(jié)合公司的實際情況,建立了完善的組織結(jié)構(gòu),編制了“公司質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖”(),并結(jié)合ISO9001:2008版標準的要求,編制了“公司質(zhì)量管理體系各部門質(zhì)量職能分配表” ()。分解質(zhì)量目標應與公司質(zhì)量目標相一致,并可測量。 策劃總經(jīng)理組織對質(zhì)量管理體系進行策劃,該策劃是針對實現(xiàn)品質(zhì)方針,確定質(zhì)量目標,確保實現(xiàn)質(zhì)量目標所需的資源和過程得到識別和策劃。b) 公司按質(zhì)量方針的要求,已制定相應的質(zhì)量目標(見本手冊04質(zhì)量目標)c) 在每年度的管理評審會議上,對質(zhì)量方針進行評審以保持質(zhì)量方針的持續(xù)有效性??偨?jīng)理以“滿足顧客要求”為中心制定本質(zhì)量方針,並頒佈實施。 品質(zhì)方針為實現(xiàn)以顧客滿意為目標,確保顧客的期望和需求得到確定,并轉(zhuǎn)化為本企業(yè)的產(chǎn)品/服務要求,特制定本企業(yè)的品質(zhì)方針:保證品質(zhì)、降低成本。為滿足顧客的需求和期望,公司應:1)識別并依據(jù)顧客的需求和期望來確定產(chǎn)品的要求;2)確立并評價公司的競爭能力識別機會、弱點及未來競爭能力;3)識別機會、弱點及未來競爭優(yōu)勢;4)建立必要的制度,制定相應的職責;配備并培訓相關(guān)人員。 以顧客為關(guān)注焦點總經(jīng)理
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