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注射劑車間凈化工程urs-文庫吧資料

2025-06-30 00:41本頁面
  

【正文】 7工業(yè)蒸汽:①、進(jìn)入潔凈區(qū)和潔凈區(qū)域內(nèi)管道、管件等均采用 304不銹鋼材料,內(nèi)外拋光處理,粗糙度 Ra≤;②、進(jìn)入車間內(nèi)的蒸汽管道部分,要求保溫,同時加鋁□是 □否 必需23 / 36板外套保護;8純蒸汽:①、管道、管件等均采用 316L 不銹鋼材料,內(nèi)外拋光處理,粗糙度 Ra≤;②、進(jìn)入車間內(nèi)的蒸汽管道部分,要求保溫,同時加鋁板外套保護;□是 □否 必需9管件采用國產(chǎn)品牌,隔膜閥采用美國 ET 品牌,注射用水全部采用 316L 材質(zhì), 、純化水全部采用 304 材質(zhì), □是 □否 必需10純蒸汽等需要取樣的介質(zhì)管道,需要配與管徑一致的符合 2022GMP 要求的優(yōu)質(zhì)取樣口。 □是 □否 必需2注射用水:①、管道、管件等均采用 316L 不銹鋼材料,內(nèi)外拋光處理,粗糙度 Ra≤;②、 “U”型管與使用點分支管應(yīng)符合 3D 原則,閥門采用目前較為先進(jìn)的無殘留模式;③、所有 C 級器具清洗間用水點需要使用換熱器進(jìn)行降溫處理,換熱器需為國內(nèi)著名品牌;④、注射用水管道必須做保溫處理(內(nèi)部采用保溫巖棉,外部包鋁皮) ,保溫整體效果最低要求為:導(dǎo)熱系數(shù)為(),熱阻約為普通混凝土的 10 倍,耐用、美觀;④、未盡事宜應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)及設(shè)計圖和說明的規(guī)定;□是 □否 必需3純化水:①、管道、管件等均采用 304 不銹鋼材料,內(nèi)外拋光處理,粗糙度 Ra≤;②、 “U”型管與使用點分支管應(yīng)符合 3D 原則;□是 □否 必需4飲用水:進(jìn)入潔凈區(qū)和潔凈區(qū)域內(nèi)管道、管件等均采用 304 不銹鋼材料,內(nèi)外拋光處理,粗糙度 Ra≤;□是 □否 必需5 冷凍水管道相關(guān)事宜見施工圖及相關(guān)說明。 并 將 按 此 驗 證 , 驗 收 。 □是 □否 必需4 可見部分采用不銹鋼或耐腐蝕有機玻璃,美觀實用。 □是 □否 必需2 確保不同潔凈級別的壓差保持在 以上。 □是 □否 必需10 FFU 出風(fēng)面吊裝不銹鋼送風(fēng)孔板。 □是 □否 必需7高效過濾器和框架之間密封時,應(yīng)將填料表面、過濾器表面和框架表面以及液槽擦拭干凈,不得在高效過濾器邊框與框架之間直接涂密封膠;□是 □否 必需8安 裝 高 效 過 濾 器 時 , 外 框 上 箭 頭 和 氣 流 方 向 必 須 一 致 ,當(dāng) 其 垂 直 安 裝 ( 碼 放 ) 時 , 濾 紙 折 痕 縫 需 垂 直 于 地 面 。 □是 □否 必需序號 需求描述 響應(yīng) 備注1 型材表面光滑,色澤一致;需確認(rèn)樣板; □是 □否 必需2 采用 1mm 鋁型材,表面氧化處理; □是 □否 必需20 / 363調(diào)整自如,強度要好,且有過濾網(wǎng),易開啟,清洗、更換方便; □是 □否 必需4需帶有阻尼過濾層的百葉窗應(yīng)符合設(shè)計的要求并應(yīng)可方便更換阻尼過濾層; □是 □否 必需5 在主管道上按 T615 標(biāo)準(zhǔn)制作風(fēng)量、風(fēng)速、溫度測試孔; □是 □否 必需6 要求濾網(wǎng)清洗方便、可開啟式。 □是 □否 必需5 初阻值:初效過濾器初阻力小于 50Pa,中效初阻力小于 60 Pa.□是 □否 必需 6 每一個高效過濾器必須有性能檢測(即檢漏)報告和合格證; □是 □否 必需 7 提供每個高效過濾器安裝檢漏測試報告; □是 □否 必需 8高效靜壓箱箱體應(yīng)采用 ㎜優(yōu)質(zhì)冷軋鋼板制成,其表面靜電噴塑處理,顏色與彩鋼板一致,并保證不生銹,不粘塵,質(zhì)量好,經(jīng)久耐用;□是 □否 必需 9散流板選用不銹鋼散流板,不生銹,不粘塵,同時要求散流板外形規(guī)整,表面光滑,色澤一致,其中散流孔分布均勻,優(yōu)化設(shè)計;□是 □否 必需 10 散流板厚度≥㎜ □是 □否 必需 11 高效送風(fēng)口靜壓箱帶 DOP 檢查口,帶壓差檢測口。□是 □否 必需17 室外空調(diào)通風(fēng)管路保溫板采用福樂斯橡塑保溫板,同時, □是 □否 必需19 / 36要求在保溫外加包鋁板。 □是 □否 必需4 過濾段后有足夠的出風(fēng)空間. □是 □否 必需8 所有風(fēng)機選配低噪音風(fēng)機。□是 □否 必需2 中效過濾器采用無紡布材質(zhì)鋁合金制框架袋式過濾器,選用優(yōu)質(zhì)過濾器。風(fēng)機的具體要求為:序號 需求描述 響應(yīng) 備注1風(fēng)機要求采用優(yōu)質(zhì)風(fēng)機,葉輪為高效率、高強度結(jié)構(gòu),要求其葉輪和軸均在廠內(nèi)進(jìn)行過靜平衡和動平衡試驗。風(fēng)機傳動系統(tǒng)采用皮帶傳動形式的,皮帶輪應(yīng)與風(fēng)機同時進(jìn)行靜平衡試驗,皮帶應(yīng)選用高質(zhì)量進(jìn)口皮帶?!跏? □否 必需17 / 368電機的使用壽命在正常情況下運行不少于 10 年,軸承的使用壽命在正常情況下運行不少于 10000 小時。玻璃鋼件內(nèi)的預(yù)埋金屬件,應(yīng)作去油、除銹、打毛、清洗處理。填料本身設(shè)計有收水結(jié)構(gòu);□是 □否 必需4采用自然重力多孔板布水系統(tǒng),布水池應(yīng)為熱鍍鋅鋼板,堅實耐用,便于維修,不易堵塞。壓縮機的設(shè)計壽命或使用壽命≥15 年、壓縮機大修周期需注明。具體要求為: 冷水機組整體性能序號 需求描述 響應(yīng) 備注1每一臺冷水機組應(yīng)由同一廠家整體裝配生產(chǎn),其中包括半封閉螺桿式壓縮機、冷凝器、蒸發(fā)器、油分離器、電子膨脹閥、電磁閥、油泵組件、安全保護裝置、電子流量開關(guān)、傳感元件、冷媒流量控制裝置、潤滑系統(tǒng)、變頻啟動柜等輔助設(shè)備、微電腦控制系統(tǒng)(單獨或分散/或聯(lián)接到中央監(jiān)控系統(tǒng))、文檔、調(diào)試、客戶培訓(xùn)。 □是 □否 必需4設(shè)備門具有閉門裝置或未閉門報警,兩門具有有效的連鎖方式,并有急停裝置。密閉和接縫材料能夠耐受 □是 □否 必需15 / 36高腐蝕性的氧化劑和消毒劑,并提供材料清單。具體要求為:序號 需求描述 響應(yīng) 備注1根據(jù)二次優(yōu)化設(shè)計和工藝布局要求設(shè)計傳遞窗的尺寸,以及是否落地。 □是 □否 必需6 要求配壓差表監(jiān)測過濾器阻力。 □是 □否 必需4 過濾段后有足夠的出風(fēng)空間。 □是 □否 必需2 過濾器要求用壓塊壓緊在過濾段框上,易拆卸,可清洗,可重復(fù)使用。 □是 □否必需8 設(shè)置檢修門,帶觀察孔,方便檢修及觀察。 □是 □否必需5風(fēng)機、電機要求通過剛度及強度極好的減振支架聯(lián)成一個整體,電機在支架上的位置可以調(diào)節(jié),確保電機皮帶輪及風(fēng)機皮帶在同一平面上,降低機械噪聲?!跏? □否 必需14 / 362 風(fēng)機使用優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)品牌需保證長期運行 5 年不出故障 必需3 電機采用優(yōu)質(zhì)變頻電機?!跏? □否 必需序號 需求描述 響應(yīng) 備注1風(fēng)機要求采用優(yōu)質(zhì)離心風(fēng)機,葉輪為高效率、高強度結(jié)構(gòu),要求其葉輪和軸均在廠內(nèi)進(jìn)行過靜平衡和動平衡試驗。所有結(jié)合處要求加裝密封墊。避免下部盤管大量積水。 □是 □否 必需4表冷器積水盤要求采用 厚的不銹鋼板,配存水彎,存水彎能產(chǎn)生 120mmH2O 負(fù)壓,滿足機組安裝和使用要求。 □是 □否 必需2 要求表冷器冷凍水流向與空調(diào)器內(nèi)空氣流向為逆交叉布置。 □是 □否 必需6 要求配壓差表監(jiān)測過濾器阻力。過濾效 □是 □否 必需13 / 36率為 G43 要求過濾段有足夠的前置混合風(fēng)空間。 □是 □否 必需序號 需求描述 響應(yīng) 備注1空調(diào)凈化機組初效過濾器要求采用無紡布材質(zhì)鋁合金制框架袋式過濾器,阻燃型,用壓塊壓緊在過濾段框上,易拆卸,可清洗,可重復(fù)使用,過濾器框架與安裝架之間加有密封材料。 □是 □否 必需2 要求空間足夠,保證氣流組織。機組風(fēng)機段設(shè)檢修門,方便檢修及觀察?!跏? □否 必需4檢修門:功能段按需設(shè)有檢修門?!跏? □否 必需3壁板與框架之間要求用螺栓加壓板聯(lián)接來緊密聯(lián)接,緊密接觸處要粘密封條并涂專用密封膠。 機組框架序號 需求描述 響應(yīng) 備注1 要求機組框架采用拼裝式結(jié)構(gòu),由鋁合金型材構(gòu)成,要求必須有斷冷橋設(shè)計。載荷≤2022 Kg/m 安全系數(shù) K≥2(高度 軸心受壓) 。h □是 □否 必需5空調(diào)機組出風(fēng)口要求自帶密閉對開多業(yè)多葉手動風(fēng)量調(diào)節(jié)閥,要求齒輪傳動與葉片開啟角成線形關(guān)系,閥門調(diào)節(jié)特性理想。要求利于基礎(chǔ)和安裝地面的均勻承重, 且提高機組整體的結(jié)構(gòu)強度,確保內(nèi)部平整的安裝和安全的檢修,并有利于降低機組震動。 □是 □否 必需2 段與段之間結(jié)合部加裝鋁合金裝飾條,機組表面無任何外露螺栓螺母。設(shè)備選型過程中需由我方人員參與,雙方達(dá)成共識后方可采購,如有必要后期我方可對各子項目進(jìn)行再次需求說明?!跏? □否 必需3 有樣板工程; □是 □否 必需4潔凈區(qū)內(nèi)的更衣柜、鞋柜不得生銹,不允許采用表面鍍不銹鋼的材質(zhì)。2地面顏色與我方共同確認(rèn),不同潔凈區(qū)域采用同一色系不同顏色進(jìn)行區(qū)分; □是 □否 必需3 有樣板工程,并制作小樣確認(rèn); □是 □否 必需4地面施工過程中需充分考慮到設(shè)備安裝的因素,整體必須平整,無縫 □是 □否 必需5地面驗收需要滿足雙方約定的條件進(jìn)行,整體平整,反光條件下不得出現(xiàn)明顯不平整,不得出現(xiàn)氣泡,凸起和凹坑等情況,具有一定的摩擦系數(shù),不易滑到。施工前與甲方溝通后確定;□是 □否 必需4各門均要求安裝門碰,以保護門及墻體,選用優(yōu)質(zhì)門碰安裝于門背后地面或者墻面合理位置;安裝方式不得對衛(wèi)生清潔產(chǎn)生影響;□是 □否 必需5 所有門無特殊要求情況下,均需要安裝閉門器,閉門器選材能夠耐受腐蝕,易于清潔; □是 □否 必需6 潔凈區(qū)域內(nèi)的潔凈門、窗框要平整,偏差不能超過21mm; □是 □否 必需7 室內(nèi)門窗框應(yīng)平房間內(nèi)墻面,房間之間門窗框應(yīng)平潔凈度要求較高一側(cè); □是 □否 必需8安全門鋼化玻璃厚為 6mm,并落地安裝;安裝方式和尺寸的大小除滿足消防安全需要外,考慮便于拆除,作為臨時通道進(jìn)出大型設(shè)備;□是 □否 必需9 有回風(fēng)夾墻的窗,內(nèi)窗和外窗之間均需用彩鋼板制作框連接,框內(nèi)玻璃必須保持清潔; □是 □否 必需10 所有門窗玻璃厚為 5mm,特別說明除外; □是 □否 必需11 成品門窗需提供廠家名稱、合格證書和由權(quán)威機構(gòu)檢測的有效檢測報告 □是 □否 必需12 采用優(yōu)質(zhì)門鎖,要求使用 3 年內(nèi)無故障。 □是 □否 必需24電話的安裝需在墻體內(nèi)預(yù)先布置不銹鋼盒體,將電話直接放置進(jìn)入盒后密封,便于后期維護。1㎜;對角線的偏差為<5㎜;□是 □否 必需22在彩鋼板上所鑲觀察窗均為雙層真空鋼化玻璃觀察窗,窗與彩鋼板平齊,加干燥劑處理,密封性能具有保障。2㎜;寬度的偏差為177。 □是 □否 必需 17 吊頂飾面板板面縫隙允許偏差不大于 ,并應(yīng)用密封膠密封。 □是 □否 必需 15吊頂內(nèi)各種金屬件應(yīng)進(jìn)行防腐、防銹處理,預(yù)埋件和墻體、樓面銜接處均應(yīng)作密封處理。 □是 □否 必需6 變性撓度小于 (提供權(quán)威機構(gòu)檢測的檢測報告原件). □是 □否 必需7無磕碰劃傷等缺陷,其外表面覆蓋有塑料保護膜,安裝后,不扭曲、不變形,表面平整一致; □是 □否 必需8 / 368 所有板材均需提供生產(chǎn)廠家、合格證書,以及由權(quán)威機構(gòu)檢測的有效的材質(zhì)報告單; □是 □否 必需9彩鋼板必須有當(dāng)?shù)刭|(zhì)監(jiān)部門的質(zhì)量檢測報告, 所選用的芯材應(yīng)有消防部門的防火等級檢測報告; □是 □否 必需10彩鋼夾芯板雙面復(fù)膜,施工工程中復(fù)膜層必須保持完好,在主體工程完工后,地板完工后方可清除; □是 □否 必需11 彩鋼板按房間尺寸下料; □是 □否 必需12彩鋼板上各類洞口應(yīng)切割方正、邊緣整齊,對其中的填充材料的切割邊緣應(yīng)用密封膠均勻鑲嵌密封?!跏? □否 必需3 彩鋼板表面顏色要求為乳白色,與彩鋼板配套的鋁合金飾顏色采用亞光鋁原色。□是 □否 必需2吊頂采用 50mm 雙面玻鎂板,表面鋼板采用 ㎜華美板材;具有防火要求等區(qū)域,按照國家標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。 □是 □否 必需序號 需求描述 響應(yīng) 備注1墻體采用 50mm 雙面玻鎂板,表面鋼板采用 ㎜華美板材;具有防火要
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