【正文】 腐蝕、粉塵和震動等物質因素，還包括對人員有不良影響以至造成工作失誤的環(huán)境； b）通過對生產現場的設備、工具的管理，使得生產現場管理有序、規(guī)范，無多余物； 7. 產品實現 產品實現的策劃 將顧客的要求轉化為產品的要求并加以實現，策劃和開發(fā)產品實現所需的過程 ，保證產品達到質量目標要求。 : a） 《設備臺帳》 b）《設備運行維護記錄》 工作環(huán)境 確定并管理為達到產品符合要求所需的工作環(huán)境。 確定、提供并維護為達到產品符合要求所需的基礎設施，包括建筑物、工作場所、水電供應、過程設備（硬件和軟件）以及支持性服務（運輸、通訊等）。 : a）《年度培訓計劃》 b）《培訓考核記錄》 YT 電子科技有限公司 29 基礎設施 基礎設施是質量管理體系有效運行及滿足產品質量符合要求的物質保證。 管理部 負責管理 和 實施。提供相應的資源以確保： a）識別實施質量管理體系的資源需求，及時進行合理的配置，有效的利用 資源； b）為了使質量管理體系持續(xù)適應于外部環(huán)境的變化，必然要對質量管理體 系的過程進行改進，而改進這些過程，必須及時提供相應的資源； c）顧客的需求和期望，也要求公司提供一切必要的資源，這樣才能最終實現顧客滿意。 最高管理者（總經理）負責管理。 管理評審的輸出（管理評審報告）包括與以下方面有關的任何決定和措施： a）質量管理體系 有效性 及其過程有效性的改進； b）與顧 客要求有關的產品的改進； c）資源需求。 c）保持管理評審的記錄。 最高管理者（總經理）負責實施；管理部負責組織管理評審工作。 最高管理者（總經理）應按策劃的時間間隔評審質量管理體系，以確保 其 持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 a）確保對質量管理體系有效性的溝通，包括質量管理體系運行過程、顧客要求、法律法規(guī)要求、顧客滿意程度及產品符合性等多方面的在內部的溝通； b）溝通的方式可以是多樣的，可以采用會議、簡報、刊物、文件、聲像、電子計算機網絡等等，溝通過程應注意信息保密； c）溝通的重點是質量管理體 系過程、活動及有效性和效率。管理者代表的職責和權限應包括： YT 電子科技有限公司 25 a）確保公司的質量管理體系所需的過程能得到建立、實施和保持； b）向最高管理者報告質量管理體系的 績效和任何改 進的需要 ； c）確保在公司內提高滿足顧客要求的意識； d）管理者代表的職責 可 包括 就 質量管理體系有關事宜 與 外部 方進行 溝聯絡。 車間 a）組織實 施生產； b）負責本單位的質量問題的糾正、糾正措 施和預防措施； c）負責本單位質量記錄的管理； d）負責產品生產條件的保障。 部 a）編制檢驗規(guī)程及產品 質量 證明文件，制定產品標識、狀 態(tài)標識的技術要求； b）負責采購產品、過程產品、最終產品和工 藝裝備的檢驗，負責檢驗印章的控制和 管理； c）負責 設計與開 發(fā)工作，編制設計、 工藝文件，組織實施設計和工藝審查、設計和工藝評審、鑒定工作； d）負責不合格 品審理的日常管理工作； e）負責組織處理研制生產過程中發(fā)生的工藝技術問題，負責不合格品審理的跟蹤管理， 糾正和預防措施的跟蹤驗證； f） 負責 質量信息的管理； g) 負責監(jiān)視和測量裝置的管理 工作； YT 電子科技有限公司 24 a）負責編制年度 生產計 劃、負責產品生產的調度 、負 責 生產過程的監(jiān)控； b) 負責生產設備（硬件和軟件）的綜合管理，制定并執(zhí)行設備和基礎設施的維護和保養(yǎng)計劃，組織設備的檢定和維護； c）編制采購文件，簽訂采購合同，組織對供方的評價與再評價，確定合格供方并編制《合格供方名錄》； d）負責采購產品的采購、貯存、標識、保管和發(fā)放。 a）負責《質量手冊》和程序文件的歸口管理、文件和資料的綜合管理，負責標準、規(guī)范的有效性管理； b）負責人員能力的確定，組織培訓、考核、資格評定和授權工作； c）制定和實施質量工 作計劃，編制年度綜合計劃； d）負責組 織內部質量審核工作。 a）負責不合格品的審理； b）提出不合格品處理意見； c）規(guī)范簽署不合格品處置報告單。 a）收集市場信息，負責實施銷售業(yè)務； b）參與合同評審，記錄銷售過程和內容； c）收集、傳遞顧客反饋信息。 a）負責編制采購文件、簽定采購合同、實施采購計劃； b）參與對供方的評價； c）組織采購產品的入庫驗收。 a）嚴格執(zhí)行計量法規(guī)和國家有關制度； b）建立測量裝置臺帳，實行計量動態(tài)管理； c）監(jiān)督檢查測量裝置和測試設 備的使用和周期檢定情況，組織測量裝置的周期送檢； d）審查、報批測量裝置的申購、封存、啟封、報廢手續(xù)； e）負責組織測量裝置偏離校準狀態(tài)時的以往測量結果的有效性評價。 a）執(zhí)行文件和資料的管理制度； b）負責文件和資料的更改、分發(fā)、清退和歸檔； c）負責填寫和保存有關文件和資料的記錄。 e）負責制定并實施糾正和預防措施。 a）貫徹執(zhí)行公司的質量方針、目標； b）組織生產、人力資源配置、人員培訓工作、設備和技術管理工作，協調各職能部門、生產單位在保證質量前提下完成生產任務； c）負責動力資源保障工作、企業(yè)考核管理工作、技術改造工作，主管產品在貯存保管和周轉運輸過程 中的質量保證工作； d）負責審批采購文件，主管對供方的評價工作； e）負責生產安全和產品安全技術與管理； f）主管合同評審工作和企業(yè)經營工作； g）主管企業(yè)信息化工作。 職責、權限與溝通 最高管理者（總經理）應確保公司內的職責、權限得到規(guī)定和溝通。 策劃實施的要點： a）制定公司的質量方針和確定質量目標； YT 電子科技有限公司 19 b）明確顧客的需求和期望及相關法律法規(guī)的要求； c）按本手冊 “總要求 ”識別質量管理體系所需過程； d）確定過程的順序和相互作用； e）確定 必要的資源和信息； f）確定對過程實施控制的準則和驗證的方法； g）策劃的結果要形成文件，如質量方針、質量目標、質量手冊、程序文件、質量計劃和質量記錄等等。 最高管理者（總經理）組織進行質量管理體系策劃。 a）各層次均應保持質量目標的充分性、適宜性和有效性； b）質量目標更改后仍按 。主管領導在年終對所轄部門的質量目標實現情況進行考核評價。 質量目標制定后，最高管理者（總經理）批準發(fā)布。 a）管理者代表負責組織制定公司的質量目標； b）最高管理者（總經理）應采用各種方式在公司內部進行溝 通，使全體員工都能充分理解、掌握公司質量目標的內涵，并能為實現質量目標作出貢獻； c）各生產單位和職能部門要依據公司質量目標建立各自的質量目標，做到層層分解，層層落實。 YT 電子科技有限公司 17 最高管理者（總經理）負責組織 策劃。 控制 最高管理者（總經理）在管理評審或其他必要時，組織管理層人員及其他必要人員，對質量方針的充分性、適宜性和有效性進行評價，根據需要進行修訂，以確保質量方針是充分、適宜和有效的。 公司的質量方針 精益求精的產品，細致入微的服務，嚴格而人性化的管理。 職責 最高管理者（總經理）負責制定和管理。 YT 電子科技有限公司 15 要求 確定顧客的需求和期望，在實施質量管理時，以增強顧客滿意為目的，在制定質量方針和目標以及進行質量策劃時，充分考慮顧客的要求和期望，盡力滿足顧客要求，以確保： a）將顧客的需 求和 期望通過調查、研究、分析以及與顧客溝通等方式，完整、準確的識別并確定顧客的要求，包括對產品的要求、法律 法規(guī)的要求、過程的要求和質量管理體系的要求； b）以明確的要求以及公司可以利用的資源作為輸入進行質量策劃，對所需的過程進行有效的控 制，并規(guī)定測量方法； c）對識別并確定的顧客要求，要在公司內部充分溝通，以使所有的員工都能了解顧客的要求，并為實現顧客要求作出努力； d）公司在識別、確定產品質量要求、處理質量問題等活動中應充分考慮顧客的意見； e）提供的產品應滿足顧客的要求、有關法律法規(guī)的要求以及顧客提出的需要附加的要求； f）通過調查、研究、分析以及與顧客有效的溝通，了解顧客滿意程度，提出持續(xù)改進的方向，通過持續(xù)改進，不斷增強顧客滿意程度。 以顧客為關注焦點 最高管理者應以增強顧客滿意為目的， 確保顧客的要求得到確定并予以滿足。 要求 最高管理者（ 總經理 ）應通過以下活動，對其建立、實施質量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾 提供證據： a）進行質量意識教育 ，利用培訓、會議、宣傳、文件等溝通方式在員工中樹立質量意識，確保 公司 全體員工充分認識到滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b）制定質量方針和質量目標，確保在公司的相關職能和層次上建立質量目標，明確對質量的追求； c）每年至少進行一次管理評審，間隔時間不超過 12個月。 《記錄控制程序》 YT 電子科技有限公司 14 5 管理職責 管理承諾 最高管理者應對 其建立、實施質量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據。記錄應保持清晰、易于識別和檢索。 a）管理部負責 監(jiān)督、管理各部門記錄的使用情況，并 建立質量記錄清單； b）各職能部門負責建立、控制和管理相關的質量記錄。 應編制形成文件的程序，以 規(guī)定 以下方面 所需 的控制： a） 為確保 文件是充分與適宜的 ， 文件發(fā)布前 應 得到批 準； b）必要時對文件進行評審與更新，并再次批準； c）確保文件的更改和現行修訂狀態(tài)得到識別； d）確保在使用處可獲得適用文件的有關版本； e）確保文件保持清晰、易于識別； f）確保 公司所確定的策劃和運行質量管理體系所需的 外來文件得到識別，并控制分發(fā)； g）防止作廢文件的非預期使用， 如果出于某種原因 而保留作廢文件時，對這些文件進行適當的標識； h）文件控制的具體要求，應制定和執(zhí)行形成文件的程序。 對質量管理體系所要求的文件應予以控制。 YT 電子科技有限公司 12 文件控制 對文件和資料進行有效控制，確保在文件的使用現場得到 的 相關文件 是 有效版本，防止使用作廢文件。 （本公司不存在外包過程） YT 電子科技有限公司 11 文件要求 總則 公司質量管理體系文件包括： a）形成文件的質量方針和質量目標； b）質量手冊； c） GB/T190012020《質量管理體系要求》標準所要求的形成文件的程序和 記錄， 公司質量管理體系所要求的形成文件的程序 和記錄 ； d）公司 確定的 為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件 （包括記錄） ； 質量手冊 a）最高管理者（總經理）負責制定并批準發(fā)布質量方針、質 量目標 ,批準并頒布質量手冊； b）在總經理領導下，由管理部負責編寫； c）質量手冊按下列程序審批發(fā)布：編制 批準 發(fā)布 d）質量手冊的控制按 本手冊（ ） 規(guī)定執(zhí)行。 要求 公司在實施質量管理體系時，采用過程方法模式，應做到： a） 確定 質量管理體系所需的過程及其在 整個 公司中的應用，明確這些過程所需的輸入、輸出、所需投入的資源和開展的活動； b）確定這些過程的順 序和相互作用。 YT 電子科技有限公司 10 4. 質量管理體系 總要求 按 GB/T190012020《質量管理體系要求》標準建立質量管理體系， 將其 形成文件加以實施 和保持，并持續(xù)改進其有效性 。 允許的剪裁 本公司不存在顧客財產， 因此，對于 GB/T190012020中 減。 YT 電子科技有限公司 9 1. 范圍 總則 本《質量手冊》依據 GB/T190012020質量管理體系要求，規(guī)定了符合本公司實施質量管理體系