【正文】 和開發(fā)過程中的任何工程更改結(jié)果及任何必要措施的記錄均予保持。在需要時(shí)，由測試與工程中心組織對設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄均予保持。 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的或已知預(yù)期使用或應(yīng)用的要求，公司按所策劃的安排對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)，包括產(chǎn)品資格測試。 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出以滿足輸入的要求，公司根據(jù)各機(jī)型的特點(diǎn)對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證，包括設(shè)計(jì)驗(yàn)證試驗(yàn)和生產(chǎn)驗(yàn)證試驗(yàn)。評(píng)審的參加者包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)：1） 滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求；2） 為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔?，如材料清單?） 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。對這些輸入的充分性由研發(fā)部組織進(jìn)行評(píng)審，以確保要求完整、清楚，并且不能自相矛盾。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入項(xiàng)目請求人使用《工程項(xiàng)目請求單》提出項(xiàng)目請求，EPR經(jīng)過批準(zhǔn)后，研發(fā)部門確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間的接口實(shí)施管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。 具體運(yùn)做按照《顧客要求確定和評(píng)審控制程序》、《顧客滿意度測量控制程序》執(zhí)行。 與顧客溝通本公司由市場管理部和制造中心對以下方面識(shí)別并實(shí)施與顧客溝通的安排： 產(chǎn)品信息； 問詢、合同的處理，包括對其的修改； 客戶反饋，包括客戶投訴。 本公司顧客的訂單由制造中心市場部門組織相關(guān)部門進(jìn)行評(píng)審，只有在評(píng)審?fù)ㄟ^后才能簽定訂單，并通知制造中心生產(chǎn)部門開始生產(chǎn)； 產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)，本公司必須確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 評(píng)審應(yīng)在向客戶做出提供產(chǎn)品承諾之前進(jìn)行，并應(yīng)確保：a. 產(chǎn)品要求得到清楚規(guī)定；b. 在客戶沒有以文件的形式提出要求時(shí)，這些要求在接受前得到確認(rèn)；c. 合同或訂單中任何與以前的表述不一致的要求已予以解決；d. 本公司有能力滿足規(guī)定的要求。 客戶雖然沒有提出，但卻是預(yù)期或特定用途所不可少的產(chǎn)品要求； 與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)，包括法律法規(guī)要求； 本公司確定的任何附加要求。 本公司在策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中，確定了以下內(nèi)容： 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； 針對產(chǎn)品所需的過程形成文件和記錄，提供所需的資源和設(shè)施； 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則； 針對產(chǎn)品所需要的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，規(guī)定出相應(yīng)的驗(yàn)收準(zhǔn)則； 為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。 支持文件 《培訓(xùn)控制程序》 《設(shè)施設(shè)備和工作環(huán)境控制程序》 《質(zhì)量記錄控制程序》 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品所要求的一組有序的產(chǎn)品提供過程和子過程。 工作環(huán)境 本公司在策劃如何滿足生產(chǎn)要求的服務(wù)提供過程時(shí)，識(shí)別了所需的工作環(huán)境的因素，包括：生產(chǎn)場地濕度、凈化度和物料儲(chǔ)存溫度、濕度等。設(shè)施包括以下方面：、辦公區(qū)間等工作場所和相應(yīng)的設(shè)施；、檢測設(shè)備和檢測軟件等；。 保持員工教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)和資格的適當(dāng)記錄，具體見《質(zhì)量記錄控制程序》。 通過考試、考核、對實(shí)際操作進(jìn)行驗(yàn)證等方式對培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。 培訓(xùn)、意識(shí)和能力 對從事影響質(zhì)量的活動(dòng)的人員的能力需求，通過以下方式進(jìn)行識(shí)別：a. 對照根據(jù)規(guī)定的職位素質(zhì)要求，對現(xiàn)有人員的能力和需求進(jìn)行調(diào)查，并制定培訓(xùn)計(jì)劃。 人員的安排對于承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的崗位，本公司安排具有與該崗位所承擔(dān)職責(zé)的相應(yīng)能力的人員擔(dān)任。 相關(guān)職能部門根據(jù)確定的需求計(jì)劃完成資源補(bǔ)充工作。 各職能部門可根據(jù)實(shí)際情況，在管理評(píng)審前向總經(jīng)理提交資源配置情況報(bào)告。 物流部及設(shè)備部根據(jù)資源配置方案，組織資源的提供。 新上項(xiàng)目或擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模資源提供 本公司新上項(xiàng)目或擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模前，應(yīng)充分考慮資源的配置，包括人力資源、設(shè)備設(shè)施、工作環(huán)境等要求，由制造中心做出資源配置方案。 評(píng)審的輸出管理評(píng)審的輸出必須包括與以下方面有關(guān)的措施：；；；《管理評(píng)審報(bào)告》，經(jīng)管理代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，抄送相關(guān)部門執(zhí)行?！豆芾碓u(píng)審安排表》安排參加管理評(píng)審會(huì)議?！豆芾碓u(píng)審安排表》，包括：管理評(píng)審的時(shí)間；參加人員；地點(diǎn)；評(píng)審輸入文件的內(nèi)容及準(zhǔn)備職責(zé)、時(shí)間要求；評(píng)審輸入項(xiàng)目。 管理評(píng)審 總則（或委托管理者代表）每年主持一次管理評(píng)審會(huì)議，對本公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審，確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。、電子郵件、會(huì)議、日報(bào)、月報(bào)、年報(bào)、黑板報(bào)、管理評(píng)審等形式，將本公司的內(nèi)、外部信息（品質(zhì)信息、顧客需求、質(zhì)量目標(biāo)及完成情況等）以及質(zhì)量管理體系有效實(shí)施的情況向相關(guān)部門進(jìn)行傳遞和溝通，達(dá)到相互了解、信任、實(shí)現(xiàn)全員參與的效果。、溝通；，并監(jiān)督及跟進(jìn)糾正及預(yù)防行動(dòng)的執(zhí)行。 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限；根據(jù)職責(zé)類別設(shè)置崗位，規(guī)定各部門、崗位之間的關(guān)系；并對組織內(nèi)部各級(jí)部門職責(zé)進(jìn)行描述（）；。質(zhì)量目標(biāo)必須量化且與本公司的質(zhì)量方針和不斷改進(jìn)相符合，包含了產(chǎn)品的要求； 本公司整體的質(zhì)量目標(biāo)已在本手冊《質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)》中有詳細(xì)敘述。 本公司質(zhì)量方針已在本手冊《質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)》中有詳細(xì)敘述 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 由本公司管理層根據(jù)顧客的期望和要求、市場信息及內(nèi)部的實(shí)際狀況對本公司質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行策劃。 本公司質(zhì)量方針應(yīng)予以控制，不得隨意更改。 對客戶滿意度進(jìn)行測量，分析客戶不滿意的原因，改進(jìn)過程、制定或修改相應(yīng)的規(guī)范并予以實(shí)施，直至客戶完全滿意。，這些要求包括對產(chǎn)品的要求、過程要求和質(zhì)量管理體系要求等，只有完全滿足顧客需求和期望時(shí)，顧客才能滿意。 以客戶為中心本公司的成功取決于理解和滿足顧客及相關(guān)方當(dāng)前和未來的需求和期望，并爭取超越這些要求和期望。本公司為確保質(zhì)量記錄的控制特編寫了《質(zhì)量記錄控制程序》對質(zhì)量記錄的范圍標(biāo)識(shí)、收集、編制、修改、保存、檢索、處置的程序都作了明確規(guī)定，具體運(yùn)作按《質(zhì)量記錄控制程序》執(zhí)行。，確保得到相應(yīng)文件的有效版本；，清楚易讀，可供識(shí)別并可追溯；，并控制其審核、發(fā)放及落實(shí)執(zhí)行；，如需保留以備他用，則應(yīng)予標(biāo)識(shí)，舊版本文件或作廢文件必須從使用現(xiàn)場收回或銷毀。本公司編制了《質(zhì)量體系文件控制程序》和《工藝技術(shù)文件控制程序》，對質(zhì)量管理體系所要求的文件進(jìn)行控制。其余的工作程序，根據(jù)具體情況，或直接描述，或引用。：對特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品或過程詳細(xì)規(guī)定如何實(shí)現(xiàn)。：規(guī)定具體的某一項(xiàng)活動(dòng)的規(guī)范和依據(jù)（包括通用性和專用性）。本公司按照ISO9001:2000國際標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合本公司的實(shí)際規(guī)模和產(chǎn)品類型、生產(chǎn)加工工藝的復(fù)雜程度和相互作用，以及本公司人員的能力來建立質(zhì)量管理體系，形成質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量記錄，并加以保持和實(shí)施，予以持續(xù)改進(jìn)，為此，本公司應(yīng)做到：，過程既可以是從識(shí)別顧客要求到顧客評(píng)價(jià)的大過程，也可以是具體的質(zhì)量活動(dòng)子過程；，以及為確保過程有效運(yùn)行和控制所需要的制度；；；、測量和分析，并采取必要的措施改進(jìn)過程，使過程能得以持續(xù)改進(jìn)；，達(dá)到本公司制定的質(zhì)量方針和目標(biāo)。 有權(quán)拒絕不正常財(cái)務(wù)支出及對各部門財(cái)務(wù)支出提出考核意見。 負(fù)責(zé)監(jiān)督各項(xiàng)物資的收發(fā)情況，審核各部門各項(xiàng)費(fèi)用報(bào)銷單，并對各部 門費(fèi)用做出預(yù)算，審核公司運(yùn)作成本。 財(cái)務(wù)部 貫徹執(zhí)行國家的財(cái)經(jīng)政策，正確處理企業(yè)的各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)業(yè)務(wù)，負(fù)責(zé)與政府財(cái)經(jīng)部門的聯(lián)絡(luò)工作，負(fù)責(zé)制定公司各項(xiàng)財(cái)務(wù)制度，并監(jiān)督執(zhí)行。 負(fù)責(zé)公司對外行政事務(wù)，收集國家有關(guān)勞動(dòng)管理法規(guī)、制度。 負(fù)責(zé)管理廠區(qū)安全及消防工作，管理公司辦公用品（設(shè)備），控制辦公費(fèi)用，管理公司所有后勤事務(wù)。 負(fù)責(zé)公司人員招聘計(jì)劃及作業(yè)，負(fù)責(zé)員工勞工保險(xiǎn)、暫住證業(yè)務(wù)之辦理，組織公司員工勞務(wù)合同的簽訂及跟進(jìn)執(zhí)行。 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的管理、保養(yǎng)、維護(hù)、維修等工作，保證生產(chǎn)正常進(jìn)行； 負(fù)責(zé)動(dòng)力及生產(chǎn)輔助設(shè)備的管理、使用、保養(yǎng)、維護(hù)、維修等工作； 負(fù)責(zé)制定設(shè)備操作規(guī)程，實(shí)施操作培訓(xùn)和使用