【正文】 2. 適用范圍： 本程序適用于本院對質(zhì)量管理體系的評審。 1－ 2020《各類人員崗位職責(zé)》 6. 質(zhì)量記錄 QR－ ZL013 5. 相關(guān)文件 Q/JDY－ QP023 本院質(zhì)量管理體系信息的溝通，擬采用每月全院中干會議、專業(yè)技術(shù)協(xié)調(diào)會議及報告、工作計劃等形式。 其 余見本院《各類人員崗位職責(zé)》。 負(fù)責(zé)在第二三方審核中起內(nèi)外接口作用。 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站 更多免費資料下載請進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 31 內(nèi)審員 負(fù)責(zé)對質(zhì)量體系的運作進(jìn)行持續(xù)監(jiān)控。 負(fù)責(zé)組織對顧客滿意程度進(jìn)行測量，確定顧客的需求和潛在需求。 負(fù)責(zé)制訂外協(xié)加工計劃。 責(zé)成課題組長編制零部件、整機(jī)的確認(rèn)報告，并由其保管。 組織編制設(shè)計各階段的評審、驗證、確認(rèn)、更改技術(shù)文件。 負(fù)責(zé)組織設(shè)計產(chǎn)品的外協(xié)加工、驗收、確認(rèn)，組織選擇合格加工方，建立合格加工方檔案，以及組織售后服務(wù)、顧客走訪工作。 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)與設(shè)計過程相關(guān)的部門接口工作。 技術(shù)工程中心負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)編制設(shè)計和開發(fā)計劃 ，制定設(shè)計 /開發(fā)任務(wù)書。 負(fù)責(zé)人力資源開發(fā)，組織識別確定人員需求，建立人才網(wǎng)絡(luò)庫，根據(jù)需要聘用有關(guān)人員。 辦公室負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)協(xié)助最高管理者進(jìn)行管理評審。 負(fù)責(zé)技術(shù)資料、質(zhì)量記錄、合同文本的歸檔管理工作以及法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的收集、 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站 更多免費資料下載請進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 30 匯總和實施監(jiān)督工作。 科研管理處負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)組織開展 GB/T19001－ 2020質(zhì)量管理體系的日常工作，制定工作計劃和考核辦法。 在院長統(tǒng)一指揮下協(xié)調(diào)，解決質(zhì)量管理體系運行所需資源配備。 與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部連絡(luò)。 組織、領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)部審核，向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進(jìn)的需求，仲裁在內(nèi)審時出現(xiàn)的重大爭議。 確保質(zhì)量管理體系運行所必要的資源配備。 確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。 負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)本院建立、實施和保持并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。 2. 適用范圍： 適用于本院與質(zhì)量管理體系有關(guān)的管理層、設(shè)計開發(fā)部門和有關(guān)人員職責(zé)、權(quán)限的規(guī)定。 1－ 2020《各部門的質(zhì)量計劃輸出表》 QR－ ZL001 1－ 2020《文件控制程序》 6. 質(zhì)量記錄 QR－ ZL011 質(zhì)量計劃所形成的相關(guān)文件，由科研管理處負(fù)責(zé)存檔保存。 質(zhì)量策劃的更改 a) 《質(zhì)量計劃》的更改應(yīng)在受控狀態(tài)下進(jìn)行，應(yīng)由更改部門填寫《文件更改申請》，經(jīng)管理者代表審核，院長批準(zhǔn)后 進(jìn)行更改，按《文件控制程序》執(zhí)行。 各部門在執(zhí)行中應(yīng)按照質(zhì)量策劃規(guī)定的內(nèi)容、進(jìn)度、要求進(jìn)行控制，并將執(zhí)行情況，存在問題等及時反饋到科研管理處。 《質(zhì)量計劃》的封面必須寫明策劃項目名稱及編號、編制人、審核人、批準(zhǔn)人、發(fā)布日期。 質(zhì)量策劃輸出文件的編制、審批和發(fā)放。 2 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站 更多免費資料下載請進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 28 質(zhì)量策劃輸出文件的編制原則 應(yīng)參照質(zhì)量手冊的有關(guān)內(nèi)容，應(yīng)符合質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)并與產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃及其他質(zhì)量體系文件的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致。 根據(jù)評審結(jié)果尋找與質(zhì)量目標(biāo)的差距，確保持續(xù)改進(jìn)提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率。 質(zhì)量管理策劃的內(nèi)容 各部門應(yīng)確保對實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源加以識別和策劃，質(zhì)量策劃報院長批準(zhǔn)，內(nèi)容應(yīng)包括： 需達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)及相應(yīng)的質(zhì)量管理過程， 確定過程的輸入、輸出及活動，并作出相應(yīng)規(guī)定。 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織本部門的質(zhì)量策劃。 管理者代表負(fù)責(zé)審核有關(guān)部門為質(zhì)量策劃編制的有關(guān)文件。 2. 適用范圍 適用于對確保實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的資源加以識別和策劃。 g) 今年通過 GB/T19001－ 2020 標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量認(rèn)證。 %100: ?? 簽約合同數(shù)量 履約數(shù)量全年合同履約率公式 e) 進(jìn)度 計劃執(zhí)行率： 100%（技術(shù)工程中心）。 2. 質(zhì)量目標(biāo) 為實現(xiàn)本院的質(zhì)量方針，其主要質(zhì)量目標(biāo)為： a) 設(shè)計項目總體一次成功。 本院應(yīng)不斷地對質(zhì)量方針進(jìn)行適宜性評審，必要時可對其進(jìn)行修改，以適應(yīng)本院所處宏微觀環(huán)境的變化。 本方針為制訂和評審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架，本院與質(zhì)量有關(guān)的各部門應(yīng)在此基礎(chǔ)上制定相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)。 本院要以先進(jìn)適用技術(shù)的創(chuàng)新應(yīng)用開發(fā)新產(chǎn)品，引導(dǎo)市場，保持企業(yè)的持續(xù)發(fā)展，以適應(yīng)顧客對產(chǎn)品追求的不斷更新。因此盡力爭取客戶，只有持續(xù)改進(jìn)，超越顧客的期望，才能使顧客滿意，追加定單，招來更多回頭客 ，應(yīng)作為本院的首要工作來考慮。 為實現(xiàn)上述要求，本院編制下列文件： 標(biāo)題 GB/T19001－ 2020 對照條款 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 、 質(zhì)量管理策劃控制程序 職責(zé)和權(quán)限 、 、 管理評審控制程序 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站 更多免費資料下載請進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 25 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 為實現(xiàn)以顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的需求和期望得到滿足，并轉(zhuǎn)化為本院的設(shè)計和服務(wù)要求，特確定本院質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)： 1. 質(zhì)量方針 顧客期望是根，質(zhì)量保證是本，技術(shù)創(chuàng)新是魂。 b) 顧客的期望和要求，法律、法規(guī)及強(qiáng)制性國家、行業(yè)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求也會隨時間而修訂，因此本院轉(zhuǎn)化的要求及質(zhì)量管理體系也應(yīng)隨之更改。 將顧客的期望和需求轉(zhuǎn)化為要求 這些要求包括對產(chǎn)品的要求、過程要求和質(zhì)量管理體系的要求等，只有完全滿足顧客這 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站 更多免費資料下載請進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 24 些需求和期望時，甚至超越顧客的需求時，顧客才能滿意。 以顧客為關(guān)注焦點 本院的成功，取決于理解并滿足顧客及其他相關(guān)方面當(dāng)前和未來的需求和期望，并爭取超越這些需求和期望，院長應(yīng)以實現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)，為此應(yīng) 做到： 確定顧客的需求和期望 通過市場調(diào)研、預(yù)測或與顧客直接接觸來實現(xiàn)。每年根據(jù)顧客需求的變化，對其適宜性、有效性進(jìn)行評審，并進(jìn)行改進(jìn)。 c) 院長應(yīng)采取培訓(xùn)、會議等各種宣傳手段，使全體員工都能樹立質(zhì)量意識，并明確各部門收集法律、法規(guī)資料的職責(zé)，同時 使法律、法規(guī)的要求貫穿到每一位員工的意識中，使其都能認(rèn)識到滿足顧客的要求和法律法規(guī)的要求對本院的重要性，并能經(jīng)常持續(xù)地加強(qiáng)員工對質(zhì)量的意識，使他們積極參加與提高質(zhì)量有關(guān)的活動。 a) 院長應(yīng)樹立質(zhì)量意識，清楚了解讓顧客滿意是最基本的要求。 3. 程序概要： 管理承諾 院長通過制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并通過以下的活動對其建立和改進(jìn)質(zhì)量體系的承諾提供證據(jù)。 1－ 2020《質(zhì)量記錄使用管理檢查表》 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站 更多免費資料下載請進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 23 管理職責(zé) 1. 目 的： 規(guī)定本院院長對質(zhì)量的承諾和實施活動。 1－ 2020《文件借閱、復(fù)制記錄》 QR－ ZL002 1－ 2020《質(zhì)量記錄清單》 QR－ ZL005 5. 相關(guān)文件 Q/JDY－ QP001 記錄格式 各部門的質(zhì)量記錄，由各部門負(fù)責(zé)人組織編制，部門負(fù)責(zé)人審批，交科研管理處備案。 b) 各部門保管的質(zhì)量記錄應(yīng)便于檢索，需借閱或復(fù)制者要經(jīng)相應(yīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，并填寫《文件借閱、復(fù)制記錄》由資料管理人員登記備案。檢查記錄見《質(zhì)量記錄使用管理檢查表》。各部門應(yīng)將本部門使 用的質(zhì)量記錄清單作為部門工作手冊的附錄，并匯總本部門質(zhì)量記錄原始樣本。 科研管理處編制《質(zhì)量記錄清單》。 質(zhì)量記錄的保存、保護(hù) 各部門資料員必須把所有質(zhì)量記錄分類，依日期順序整理好，按月裝訂成冊，存放于通風(fēng)、干燥的地方，所有的質(zhì)量記錄保持清潔，字跡清晰。各相關(guān)欄目負(fù)責(zé)人簽名不允許空白。 質(zhì)量記錄的標(biāo)識編號 質(zhì)量記錄的標(biāo)識編號按《文件控制程序》中規(guī)定執(zhí)行。 各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)本部門編制的質(zhì)量記錄格式，并向科研管理處登記備案。 3. 職責(zé)： 科研管理處負(fù)責(zé)監(jiān)督、管理及保管各部門質(zhì)量記錄表格。 1－ 2020《文件發(fā)放審批表》 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站 更多免費資料下載請進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 21 質(zhì)量記錄控制程序 1. 目的： 為質(zhì)量管理體系有效運行和產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求提供證據(jù)。 1－ 2020《文件評審記錄》 QR－ ZL007 1－ 2020《文件借閱、復(fù)制記錄》 QR－ ZL005 1－ 2020《文件銷毀申請》 QR－ ZL003 1－ 2020《文檔資料管理辦法》 5 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站 更多免費資料下載請進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 20 Q/JDY－ Z005－ 2020《各部門分發(fā)代號的規(guī)定》 6. 質(zhì)量記錄 QR－ ZL001 1－ 2020《設(shè)計開發(fā)工作規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的規(guī)定》 Q/JDY－ J007 5. 相關(guān)文件 Q/JDY－ QP002 作為質(zhì)量記錄的文件、表格應(yīng)執(zhí)行《質(zhì)量記錄控制程序》。執(zhí)行 條款規(guī)定。 每年三月由科研企業(yè)管理處組織對現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行定期評審。 外來文件的控制 收到外來文件的部門，需由文件使用主管部門識別審批其適用性，并填報《文件分發(fā)范圍審批表》、《文件發(fā)放審批表》控制分發(fā)，以確保其有效。 為某種原因，需保留的任何已作廢的文件，都應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識 ,即在作廢文件上加蓋作“作廢 ” 紅章 . 對要銷毀的作廢文件，由相關(guān)部門填寫《文件銷毀申請》，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，由科研管理處授權(quán)相 關(guān)部門銷毀。 任何人不得在受控文件上亂涂畫改，不準(zhǔn)私自外借，確保文件的清晰，易于識別和檢索。 各部門文件由本部門資料員保管 ,嚴(yán)格按照《文檔資料管理辦法》對文檔資料進(jìn)行保管，科研管理處每季度對各部門文件保管 情況進(jìn)行檢查。 文件的保存、作廢與銷毀、借閱與復(fù)制。文件和資料經(jīng) 5 次數(shù)的更改后，應(yīng)換版重新印發(fā)。如文件上某一頁的更改較多（超過 5 處），應(yīng)更換此頁。 更改申請獲批準(zhǔn)后，由文件責(zé)任部門負(fù)責(zé)統(tǒng)一更改所有需要更改的文件，并作好更改標(biāo)記并加蓋“更改有效”紅色印章和記錄。否則應(yīng)提供原文件制定的背景材料。 b) 作廢文件和資料應(yīng)及時從使用場所收回。 因破損而重新領(lǐng)用的新文件，分發(fā)號不變，并回收相應(yīng)的舊文件；因丟失而補(bǔ)發(fā)的文件，應(yīng)給予新的分發(fā)號，并注明已丟失文件的分發(fā)號失效，發(fā)放部門作好相應(yīng)發(fā)放簽收記錄。 應(yīng)確保文件使用的各場所都應(yīng)得到相關(guān)文件的適用本，文件的發(fā)放、回收應(yīng)填寫《文件發(fā)放、回收記錄》。 質(zhì)量手冊由科研管理處負(fù)責(zé)組織編寫、匯總，管理者代表審核，報院長批準(zhǔn)，科研管理處負(fù)責(zé)登記發(fā)放。凡與質(zhì)量管理體系運行緊密相關(guān)的文件應(yīng)為受控，所有受控文件，必須在該文件封面上加蓋表明其受控狀態(tài)的紅色印章，并注明分發(fā)號。 b) 技術(shù)性文件和資料（包括內(nèi)部和外部文件）和其他質(zhì)量體系文件。 產(chǎn)品圖樣及設(shè)計文件編號 按 Q/JDY― J002― 2020《設(shè)計開發(fā)工作規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的規(guī)定》執(zhí)行。 ― 質(zhì)量記錄編號 QR ― □□ 4. 程序 文件的編號 質(zhì)量文件編號 質(zhì)量手冊編號： Q/JDY― QM程序文件報管 理者代表審核，院長批準(zhǔn)。 科研管理處負(fù)責(zé)組織編寫、保管質(zhì)量手冊，并對現(xiàn)有體系文件進(jìn)行定期評審。 3. 職責(zé) 院長負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊（含程序文件）。 1－ 2020 第一層 次文件 第二層 次文件 質(zhì)量手冊（包括程序文件） 管理標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量記錄文件、表格及其他質(zhì)量文件 中國 3000 萬經(jīng)理