安瓿洗烘灌封聯(lián)動機驗證方案-文庫吧資料
2025-06-13 01:19本頁面
【正文】 s以后，自凈時間約為？？min，此后再提高風速，縮短自凈時間的作用不明顯。測試點名稱測點maxUCL標準結(jié)論測試人：（簽名） 測試日期： 年 月 日潔凈區(qū)名稱級別放置時間（min）平皿號各平皿菌落數(shù)平均結(jié)論12345678測試人：（簽名） 測試日期： 年 月 日安瓿的隧道烘箱分3個系統(tǒng)，即預熱段、高溫段、冷卻段。計算百分率，應(yīng)小于？？%。：按操作規(guī)程開啟灌封機、設(shè)備各執(zhí)行動作按操作指令運轉(zhuǎn)正常，符合設(shè)計要求。 名稱標 準 值測 試 值備 注加熱升溫時間加熱升溫時間是指從室溫至？？時的時間，滅菌時間是指安瓿進出滅菌段的時間?！裨O(shè)備安裝穩(wěn)固 ●電氣連接正常 ●接地保護良好 ●各點潤滑良好測試方法：步驟一 ：按照操作規(guī)程開啟、殺菌干燥機，檢查設(shè)備各步動作是否正常，并按下列方式記錄數(shù)據(jù)。 合格標準：按操作規(guī)程開啟、殺菌干燥機，各步執(zhí)行動作均符合操作說明書的要求，按操作指令運行正常。名 稱型 號生 產(chǎn) 廠 商狀 態(tài)證書編號備注 設(shè)備上儀器儀表的校正按儀器儀表校正方法，校驗儀器儀表，并按下列方式填寫結(jié)果。 設(shè) 計 要 求實 際 情 況結(jié) 論備 注 檢查人：（檢查人簽名） 檢查日期：（檢查人填寫） 檢查所需的文件：文 件 名 稱存 放 地 點備注殺菌干燥機使用說明書標準操作規(guī)程 檢查人：（檢查人簽名） 檢查日期：（檢查人填寫） 校正用儀器校驗中使用的標準器具的基本狀態(tài)，按下列方式填寫內(nèi)容。技 術(shù) 名 稱標 準 值測 試 值備 注工 作 效 率同 時 處 理 量破 損 率 測試人：（測試人簽名） 測試日期：（測試人填寫） 電源檢查電源的連接情況，是否與設(shè)計要求相符，并按下列方式記錄數(shù)據(jù)。功 能 名 稱結(jié) 論備 注 測試人：（測試人簽名） 測試日期：（測試人填寫）步驟二：按生產(chǎn)程序開啟洗瓶機，進行全自動操作。清洗介質(zhì)連接 電氣連接 合格標準：按操作規(guī)程開啟機器，各項動作正常，符合說明書的要求。項 目設(shè) 計 要 求安 裝 情 況結(jié) 論備 注接 管管道材料壓 力濾 器檢查人：（檢查人簽名） 檢查日期：（檢查人填寫） 清洗介質(zhì) （注射用水）檢查注射用水的連接情況，供水情況是否與設(shè)計相符，并記錄下表。三、安裝確認 電源檢查電源的連接情況，是否與設(shè)計要求相符，并按下列方式記錄數(shù)據(jù)。，證明該設(shè)備在生產(chǎn)工藝條件下，能穩(wěn)定運行并達到預期的去熱源要求。二、驗證目的，安瓿中可見異物、微生物、內(nèi)毒素下降，達到預計要求。⑦數(shù)字式速度表可隨時了解當時的生產(chǎn)速度。⑤光電探頭對安瓿進行非接觸監(jiān)測，自動實現(xiàn)無安瓿不灌裝的功能。③灌裝過程始終處于百級層流保護之下。①采用、計量泵及活塞，用、連接，工作時無微粒產(chǎn)生。以上全部作業(yè)均處于百級層流罩的保護下完成。在預熱工位，安瓿在滾輪的作用下自轉(zhuǎn)，噴嘴吹出的混合燃燒氣體將其預熱。5個工位依次為：前充氣工位；灌液工位；后充氣工位；預熱工位；拉絲封口工位。安瓿通過連接板進入進瓶傳送帶，隨后由傳送帶傳入絞龍，絞龍將混亂狀態(tài)的安瓿整理，并將其逐個地推入扇形塊。在電器控制箱上裝有主機調(diào)速顯示器、輸送帶調(diào)速、電源指示燈、開機按鈕、停機按鈕、主機指示燈、電鎖聯(lián)動單機選擇、層
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