【正文】 一方 8．定位激光燈中心線 177。 5mm 5．限皮距（Ｘ線） 150mm 限光器到皮膚距離 6．燈光野與體表野（Ｘ線） 177。 2% 每年及修理后附件（三） 放射治療擺位質(zhì)量控制要求項(xiàng)目 允許精度 要求 1．體位 每日、每次重復(fù) 2．射線質(zhì) 100% 3．源皮距（SSD） 177。 3% 每月2次及修理后 每種能量 楔形因素和補(bǔ)償器 177。 3% 每月2次及修理后 每種能量射野平坦度加速器Ｘ線 177。 1% 每年及修理后射野對稱性 加速器Ｘ線 177。 2mm 每月及修理后 治療深度R85變化量常規(guī)劑量測量 加速器 177。 2mm 每月 用膠片法測量射線質(zhì)（能量） 加速器Ｘ線 177。2mm 每周治療擺位驗(yàn)證系統(tǒng) 符合規(guī)定 每月 對所控的項(xiàng)目進(jìn)行檢查擺位輔助裝置及固定器 177。2mm 每月 相對等中心高度 垂直下垂（坐上病人時） 177。2mm 每年 旋轉(zhuǎn)中心 177。176。2mm 每月 標(biāo)準(zhǔn)治療距離處燈光野指示 177。2mm 每周 對不同源皮距離時束流中心軸 177。 每年 檢查垂直、水平四個位置機(jī)架等中心 177。四、附件（一）治療機(jī)、模擬定位機(jī)的性能要求（二）燈光野與輻射野特性要求（三）放射治療擺位質(zhì)量控制要求（四）《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》（五）《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》（六）《放射診療管理規(guī)定》（七）《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》 附件（一） 治療機(jī)、模擬定位機(jī)的性能要求檢查項(xiàng)目 允許誤差精度 檢查頻數(shù) 備注機(jī)架（等中心型） 177。三、 本手冊自2009年1月1日文件正式下發(fā)起在上海市轄區(qū)內(nèi)試行實(shí)行。本中心暫不制訂統(tǒng)一的操作規(guī)程。確保設(shè)備的完好與正常運(yùn)作，保證患者的醫(yī)療質(zhì)量。 各類檔案應(yīng)至少保留至設(shè)備報廢后五年。（三）安全防護(hù)宣傳 從業(yè)機(jī)構(gòu)必須在放射治療室和候診室內(nèi)張貼有關(guān)放射治療的安全防護(hù)知識。要求做到：1. 規(guī)范住院和門診病史的書寫；2. 嚴(yán)格執(zhí)行三級查房制度；3. 放療計(jì)劃核準(zhǔn)制；4. 放療技師雙簽名制。第八章 規(guī)章制度和操作規(guī)程一、規(guī)章制度 從業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)本單位的實(shí)際情況，制定各項(xiàng)保證放射治療質(zhì)量的規(guī)章制度，加強(qiáng)職業(yè)道德教育，避免出現(xiàn)因責(zé)任心不強(qiáng)而造成的放射事故。2. 治療計(jì)劃因故未能按醫(yī)囑執(zhí)行，必須在備注欄注明中斷原因；3. 操作員簽名。(三) 治療記錄單的填寫要求1． 執(zhí)行完當(dāng)日放療醫(yī)囑后，如實(shí)填寫：(1) 照射日期；(2) 射野序號；(3) 機(jī)器單位（照射時間）；(4) 單次劑量；(5) 累加劑量。4. 嚴(yán)密觀察患者治療過程，一旦患者的體位發(fā)生移動或患者不能堅(jiān)持正確體位的治療，應(yīng)立即關(guān)機(jī)中止放療，并報告主管醫(yī)師，以決定是否更改治療計(jì)劃。內(nèi)容包括：(1) 姓名、年齡、性別(2) 診斷(3) 現(xiàn)行照射條件（照射距離，射線質(zhì)，射野面積）(4) 照射劑量(5) 照射標(biāo)志(6) 照射附件（填充物，固定器，擋板，楔形板）(7) 照射要求(8) 當(dāng)日醫(yī)囑要求2. 為患者解釋照射中的注意事項(xiàng)。四個位置的校對；7. 檢查當(dāng)前使用的時間劑量表的有效期。、270176。(一) 基本工作要求1. 在治療前，檢查設(shè)備的電源、電壓、頻率和相位；2. 檢查各項(xiàng)安全指示燈及儀表參數(shù)；3. 檢查常用擺位用品的齊全與否、托架牢固與否、透光清晰度良好與否；4. 檢查治療機(jī)機(jī)架與機(jī)頭的運(yùn)動方向、角度與速度、電子顯示與機(jī)架刻度的一致與否；5. 檢查治療床的升、降、停止、轉(zhuǎn)角、方向、速度的正常與否；6. 在標(biāo)準(zhǔn)源皮距下，對10cm x 10cm的燈光野，作每周一次的0176。放療技師應(yīng)了解所操縱的放射治療裝置基本結(jié)構(gòu)，熟悉放射線的性質(zhì)與特點(diǎn)，嚴(yán)格按操作規(guī)程，準(zhǔn)確擺位，嚴(yán)格執(zhí)行臨床醫(yī)師制定的治療計(jì)劃。二、放射醫(yī)學(xué)物理師與劑量員（一） 負(fù)責(zé)治療計(jì)劃的設(shè)計(jì)，核定照射劑量；（二） 負(fù)責(zé)新技術(shù)的開發(fā)和對新放療設(shè)備引進(jìn) 的技術(shù)認(rèn)證；（三）按照國家規(guī)定的檢測項(xiàng)目、方法和頻度，對放射治療裝置和其他有關(guān)設(shè)備的射線能量、輸出量、治療線束和其他性能分別進(jìn)行檢測與校對；（四） 定期將常規(guī)劑量儀送國家標(biāo)準(zhǔn)或次級實(shí)驗(yàn)室比對；（五） 確保放射治療裝置及其輔助設(shè)施的各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)保持在精度允許的范圍內(nèi)（見附件一、二）；（六） 對放射治療工作人員進(jìn)行個人劑量監(jiān)測并建立健康監(jiān)護(hù)檔案。第七章 崗位職責(zé)為對患者實(shí)施有效的放射治療，必須明確從業(yè)人員的崗位職責(zé)，建立并健全各項(xiàng)規(guī)章制度，做到有規(guī)可依、有章可循。除衛(wèi)生行政部門規(guī)定外，還應(yīng)體現(xiàn)實(shí)施放療的相關(guān)內(nèi)容，如放療靶區(qū)的勾畫、定位、放療劑量、治療計(jì)劃及其驗(yàn)證等。對確需進(jìn)行放射治療的，應(yīng)制定科學(xué)的治療計(jì)劃，并按下列要求實(shí)施：（一）為保障患者和從業(yè)人員的權(quán)益，應(yīng)在放射治療前告知患者輻射對健康的的影響，以及在治療中或治療后可能出現(xiàn)的副作用；（二）放射治療醫(yī)師必須與放射物理師密切配合，為患者精心設(shè)計(jì)治療計(jì)劃，經(jīng)確認(rèn)后交技術(shù)員執(zhí)行；（三）為患者設(shè)計(jì)治療計(jì)劃，應(yīng)以較好的劑量分布和時間劑量分次模型為標(biāo)準(zhǔn)；（四）在給足劑量的同時，盡量減少放射線對腫瘤周圍正常組織和重要器官的照射，提高腫瘤的局部控制率，減少放射并發(fā)癥；（五）體外遠(yuǎn)距離放射治療：從業(yè)人員在進(jìn)入治 療室前，應(yīng)首先檢查操作控制臺的源位顯示，確認(rèn)放射線束或放射源處于關(guān)閉位時，方可進(jìn)入；（六）近距離放射治療：從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)使用專用工具鉗取放射源，不得徒手操作；對接受敷貼治療的患者采取安全互利，防止放射源被患者帶走或丟失；（七）治療過程中，治療現(xiàn)場至少應(yīng)有2名從業(yè)人員，并密切注視治療裝置的現(xiàn)實(shí)及病人情況，及時解決治療中出現(xiàn)的問題；嚴(yán)禁其他無關(guān)人員進(jìn)入治療場所；（八）從業(yè)人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)范、規(guī)程實(shí)施治療，不得擅自修改治療計(jì)劃；（九）從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證治療計(jì)劃的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)偏離計(jì)劃現(xiàn)象時，應(yīng)當(dāng)及時采取補(bǔ)救措施，并向本科室負(fù)責(zé)人或本機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量控制的部門報告。四、從業(yè)人員行為規(guī)范 為促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量的提高，從業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)參照上海市衛(wèi)生局和中華醫(yī)學(xué)會上海分會編撰的《醫(yī)學(xué)護(hù)理常規(guī)》叢書之一《醫(yī)學(xué)影像學(xué)診療常規(guī)》中的《放射治療常規(guī)》，規(guī)范從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)行為。從業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照衛(wèi)生主管部門的有關(guān)規(guī)定和國家標(biāo)準(zhǔn)，制定與本單位從事的診療項(xiàng)目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案，遵守質(zhì)量保證檢測規(guī)范，按照醫(yī)療照射正當(dāng)化和輻射防護(hù)最優(yōu)化的原則，避免一切不必要的照射，并事先告知患者輻射對健康的潛在影響。二、照射方式的選擇放射治療中射線類型、能量、射野布置等的選擇，主要依據(jù)腫瘤的部位和大小來決定。當(dāng)發(fā)生下列情形時，應(yīng)當(dāng)及時進(jìn)行調(diào)查處理，如實(shí)記錄，報告衛(wèi)生行政部門和有關(guān)部門：（一）放射治療實(shí)際照射劑量偏離處方劑量25%以上的；（二）人員或射野誤照；（三）放射源丟失、被盜或污染的；（四）設(shè)備故障或人為失誤引起的放射事件。從業(yè)人員應(yīng)按規(guī)定佩戴個人劑量計(jì)。四、警示標(biāo)識 （一）裝有放射性同位素的設(shè)備和容器，應(yīng)設(shè)有電離輻射標(biāo)識，在放射性同位素儲存場所，應(yīng)設(shè)有電離輻射警告標(biāo)識及必要的文字說明； （二）按規(guī)定將放射治療場所分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)，在控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)識和工作指示燈。二、放療設(shè)備和儀表的檢測要求 （一）新安裝、維修或更換重要部件后的設(shè)備，應(yīng)經(jīng)市衛(wèi)生局資質(zhì)認(rèn)證的檢測機(jī)構(gòu)對其檢測合格后，方可啟用；（二）定期進(jìn)行穩(wěn)定性檢測、校正和維護(hù)保養(yǎng)，接受市衛(wèi)生局資質(zhì)認(rèn)證的檢測機(jī)構(gòu)每年至少一次的狀態(tài)檢測；（三） 按規(guī)定檢驗(yàn)或校準(zhǔn)用于放射防護(hù)和質(zhì)量控制的檢測儀表；（四） 放療設(shè)備及其相關(guān)設(shè)備技術(shù)指標(biāo)和安全防護(hù)性能，應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)；（五） 不合格或國家規(guī)定淘汰的設(shè)備不得購置、使用、轉(zhuǎn)讓和出租。3. 計(jì)時器最小分度值：。五、絕對放射劑量儀(一) 性能要求(二) 劑量儀必須接受國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或上海市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的計(jì)量檢定，每年一次(三) 所用的水模體的容積，不得＜30cm x 30cm x 30 cm(四) 其他計(jì)量器具1．溫度計(jì)(1) 測量范圍：0~50℃；(2) 最小分度值：℃。5. 系統(tǒng)的計(jì)算速度能滿足治療計(jì)劃設(shè)計(jì)時的人機(jī)信息交換的需要；6. 必須帶有計(jì)劃驗(yàn)證和確認(rèn)的手段和工具，以便驗(yàn)證治療計(jì)劃的精確性；7. 具有射野模擬顯示的功能；8. 用于調(diào)強(qiáng)適形治療的，應(yīng)具有逆向治療計(jì)劃設(shè)計(jì)的功能。四、放射治療計(jì)劃系統(tǒng)通過CT或MRI圖像的輸入，對患者進(jìn)行放射治療計(jì)劃設(shè)計(jì)與優(yōu)化，計(jì)算出最佳布野方案和靶區(qū)內(nèi)相關(guān)正常器官組織的劑量。時，床面的垂直運(yùn)動方向必須與照射束軸平行；(2) 在加載情況下，定位床在正常治療距離點(diǎn)20cm高度范圍內(nèi)變化，床面水平方向的偏差應(yīng)＜2 mm。9. 定位床的等中心旋轉(zhuǎn)偏差 在床面加載情況下，等中心旋轉(zhuǎn)軸線與等中心的偏差應(yīng)1 mm。 7. 可見光野的照度偏差 在源軸距100 cm處，垂直于照射束軸表面上的可見光野照度的平均值應(yīng)＜50 lx。5. 照射束軸隨源軸距變化的偏差當(dāng)源軸距從最小值到最大值變化時，等中心平面上輻射野中心位置的偏差應(yīng)＜2mm。3. 光野與射野間的偏差在源軸距100 cm處：(1) ＜20cm x 20cm射野，偏差范圍應(yīng)＜1mm；(2) ＞20cm x 20cm射野，偏差范圍應(yīng)＜%。(二) 設(shè)備精度允許偏差的限制： 1. 等中心旋轉(zhuǎn)偏差應(yīng)＜1 mm。7. 治療機(jī)關(guān)閉時，放射源應(yīng)回到貯源器的中心位置。5. 使用假源檢查驅(qū)動機(jī)構(gòu)，控制放射源到達(dá)施用器的到位精度及其重復(fù)性，每月一次。3. 清點(diǎn)后裝放射源，每月一次。(五) 質(zhì)量保證1. 60鈷、192銥和137銫等放射源出廠時必須附有放射源的活度校測證書。2. 治療計(jì)劃的計(jì)算誤差不得超過3%。10. 治療室及周圍環(huán)境中輻射水平的測量，每次更換放射源后。8. 放射源表面污染及泄漏，施源器、治療床的表面污染監(jiān)測，每年一次。6. 控制計(jì)時器的誤差檢驗(yàn)，每月一次。4. 放射源在傳輸系統(tǒng)及施源器內(nèi)的運(yùn)動狀態(tài)，每日一次。2． 控制臺源位指示、聲光報警、劑量監(jiān)測、監(jiān)視器、對講機(jī)和計(jì)時器運(yùn)行功能檢驗(yàn)，每日一次。(二) 治療室防護(hù)要求1. 治療室與準(zhǔn)備室、控制室應(yīng)分開設(shè)置；2. 治療室使用面積不應(yīng)＜20M2；3. 治療室入口必須采用迷路設(shè)計(jì)，設(shè)置門機(jī)聯(lián)鎖；4. 治療室門上應(yīng)有聲、光報警裝置；5. 治療室內(nèi)應(yīng)設(shè)置有能使放射源迅速返回貯源器的應(yīng)急開關(guān)和放射源監(jiān)測器；6． 在控制室與治療室之間應(yīng)設(shè)監(jiān)視器與對講機(jī)。必須同時顯示和記錄已照射的時間和劑量，直到下一次照射開始； (5) 當(dāng)自動回源裝置功能失效時，必須有手動回源措施進(jìn)行應(yīng)急處理； (6) 在控制臺上，必須能通過γ射線監(jiān)測，顯示放射源由工作貯源器內(nèi)輸出和返回貯存位置的狀態(tài)； (7) 控制照射時間的計(jì)時誤差應(yīng)＜1%； (8) 連接施源器各通道與施源器的放射源傳輸管道應(yīng)盡量平滑，具有可允許的最小曲率半徑，以保證放射源傳輸暢通無阻； (9) 連接施源器與放射源傳輸管道時，必須使接頭銜接嚴(yán)密、牢固，防止放射源沖出或脫落； (10) 放射源傳輸?shù)绞┰雌鲀?nèi)主流的偏差不得大于177。 (1) 應(yīng)有放射源啟動、傳輸、駐留及返回貯源器的源位顯示與治療日期、通道、照射總時間及倒計(jì)數(shù)時間的顯示； (2) 應(yīng)有安全鎖等多重保護(hù)和聯(lián)鎖裝置。3. 施源器 形狀、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)及材料選擇應(yīng)適應(yīng)靶區(qū)的解剖特點(diǎn)，保證放射源在其中正常駐留和運(yùn)動，并按劑量學(xué)原則形成各種預(yù)定的劑量分布，最大限度地防護(hù)鄰近正常組織和器官。5%； (3) 放射源的更換必須有合格的專業(yè)技術(shù)人員在放射防護(hù)人員監(jiān)督下進(jìn)行； (4) 退役放射源須及時退還原生產(chǎn)廠家或送指定的放射性廢物庫統(tǒng)一處理或妥善保存。 (1) 必須有生產(chǎn)廠家提供的說明書及檢驗(yàn)證書。二、近距離放射治療機(jī)預(yù)先在病人需要治療的部位正確地放置施源器，經(jīng)治療計(jì)劃優(yōu)化后采用自動或手動控制，將貯源器內(nèi)放射源輸入施源器，能達(dá)到預(yù)定劑量及分布的放射治療設(shè)備。5． 均整度，每半年監(jiān)測一次。2. 安全聯(lián)鎖系統(tǒng)，每月檢查一次3. 加速器劑量監(jiān)測系統(tǒng)定標(biāo)，每周監(jiān)測一次。4. 必須防止各類事故，萬一發(fā)生意外，立即停止輻照，及時將患者移出治療機(jī)房，向上級報告并注意保護(hù)現(xiàn)場，便于正確估算患者受照劑量，做出合理評價。2. 操作人員必須遵守各項(xiàng)操作規(guī)程，認(rèn)真檢查安全聯(lián)鎖，禁止去除安全聯(lián)鎖，嚴(yán)禁在去除可能導(dǎo)致人員傷亡的安全聯(lián)鎖的情況下開機(jī)。3. 最大有用線束外的中子泄漏輻射 (1) X射線標(biāo)稱能量大于10MV的加速器，在正常治療距離上，垂直于有用線束中心軸并以軸為圓心，半徑為2cm的圓平面上，%%； (2) %。(十一) 有用線束內(nèi)雜散輻射的限制 1. 電子束治療時， X射線的份額不得超過下列要求： 能量E,MeV≤15 ＞15≤35 ＞3550中心軸上實(shí)際射程外10cm處的吸收劑量與最大吸收劑量之比，% 5 10 20 2. X射線治療時，在最大照射野下，中心軸表面吸收劑量不得超過下列要求：能量E，MeV2 25 515 1535 3550表面吸收劑量與最大吸收劑量之比，%80 70 60 50 40 (十二) 有用線束外泄漏