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上海市放射治療質(zhì)控手冊-免費閱讀

2025-06-30 19:23 上一頁面

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【正文】   輻射事故,是指放射源丟失、被盜、失控,或者放射性同位素和射線裝置失控導(dǎo)致人員受到意外的異常照射?! 〉诹鶙l 勞動者在職業(yè)活動中接觸放射性同位素和射線裝置造成的職業(yè)病的防治,依照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》和國務(wù)院有關(guān)規(guī)定執(zhí)行?! 〉谖迨艞l 違反本條例規(guī)定,生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位有下列行為之一的,由縣級以上人民政府環(huán)境保護主管部門責(zé)令停止違法行為,限期改正;逾期不改正的,由原發(fā)證機關(guān)指定有處理能力的單位代為處理或者實施退役,費用由生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位承擔(dān),并處1萬元以上l0萬元以下的罰款: ?。ㄒ唬┪窗凑找?guī)定對廢舊放射源進行處理的; ?。ǘ┪窗凑找?guī)定對使用Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源的場所和生產(chǎn)放射性同位素的場所,以及終結(jié)運行后產(chǎn)生放射性污染的射線裝置實施退役的?! 〉谖迨l 違反本條例規(guī)定,生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位有下列行為之一的,由縣級以上人民政府環(huán)境保護主管部門責(zé)令停止違法行為,限期改正;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)或者由原發(fā)證機關(guān)吊銷許可證;有違法所得的,沒收違法所得;違法所得10萬元以上的,并處違法所得1倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足10萬元的,并處1萬元以上10萬元以下的罰款:  (一)無許可證從事放射性同位素和射線裝置生產(chǎn)、銷售、使用活動的; ?。ǘ┪窗凑赵S可證的規(guī)定從事放射性同位素和射線裝置生產(chǎn)、銷售、使用活動的; ?。ㄈ└淖兯鶑氖禄顒拥姆N類或者范圍以及新建、改建或者擴建生產(chǎn)、銷售、使用設(shè)施或者場所,未按照規(guī)定重新申請領(lǐng)取許可證的; ?。ㄋ模┰S可證有效期屆滿,需要延續(xù)而未按照規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)的; ?。ㄎ澹┪唇?jīng)批準(zhǔn),擅自進口或者轉(zhuǎn)讓放射性同位素的。輻射防護安全監(jiān)督員由從事輻射防護工作,具有輻射防護安全知識并經(jīng)省級以上人民政府環(huán)境保護主管部門認可的專業(yè)人員擔(dān)任?! 〉谒氖臈l 輻射事故發(fā)生后,有關(guān)縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)按照輻射事故的等級,啟動并組織實施相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案。輻射事故應(yīng)急預(yù)案應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容: ?。ㄒ唬?yīng)急機構(gòu)和職責(zé)分工; ?。ǘ?yīng)急人員的組織、培訓(xùn)以及應(yīng)急和救助的裝備、資金、物資準(zhǔn)備; ?。ㄈ┹椛涫鹿史旨壟c應(yīng)急響應(yīng)措施; ?。ㄋ模┹椛涫鹿收{(diào)查、報告和處理程序?! 〉谌艞l 金屬冶煉廠回收冶煉廢舊金屬時,應(yīng)當(dāng)采取必要的監(jiān)測措施,防止放射性物質(zhì)熔入產(chǎn)品中。貯存、領(lǐng)取、使用、歸還放射性同位素時,應(yīng)當(dāng)進行登記、檢查,做到賬物相符。確實無法交回生產(chǎn)單位或者返回原出口方的,送交有相應(yīng)資質(zhì)的放射性廢物集中貯存單位貯存?! 〉谌畻l 生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位,應(yīng)當(dāng)對本單位的放射性同位素、射線裝置的安全和防護狀況進行年度評估?! 〉诙鶙l 出口列入限制進出口目錄的放射性同位素,應(yīng)當(dāng)提供進口方可以合法持有放射性同位素的證明材料,并由國務(wù)院環(huán)境保護主管部門依照有關(guān)法律和我國締結(jié)或者參加的國際條約、協(xié)定的規(guī)定,辦理有關(guān)手續(xù)。放射性同位素產(chǎn)品臺賬和放射源編碼清單應(yīng)當(dāng)報國務(wù)院環(huán)境保護主管部門備案?! 『jP(guān)驗憑放射性同位素進口許可證辦理有關(guān)進口手續(xù)?! 〉谑鍡l 禁止無許可證或者不按照許可證規(guī)定的種類和范圍從事放射性同位素和射線裝置的生產(chǎn)、銷售、使用活動。  第九條 環(huán)境保護主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20個工作日內(nèi)完成審查,符合條件的,頒發(fā)許可證,并予以公告;不符合條件的,書面通知申請單位并說明理由?! 〉诙隆≡S可和備案  第五條 生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位,應(yīng)當(dāng)依照本章規(guī)定取得許可證。 %16.楔形板 100% 方向、度數(shù)17.填充物 100% 按醫(yī)囑,包括起停時間,物質(zhì)、厚度18.體位固定裝置 100% 按醫(yī)囑,包括器械、裝置條件19.鉛擋塊 防護要求 6個半價層厚 使用要求 100% 醫(yī)囑需擋部位,雙層托架無漏射20.醫(yī)囑更改執(zhí)行 當(dāng)日21.累計劑量計算 每日,自核查對22.治療單檢查 每周,所有項目附件(四)放射性同位素與射線裝置安全和防護條例(國務(wù)院令 2005年第449號)第一章 總 則  第一條 為了加強對放射性同位素、射線裝置安全和防護的監(jiān)督管理,促進放射性同位素、射線裝置的安全應(yīng)用,保障人體健康,保護環(huán)境,制定本條例。 10.機架角 177。 2% 每年擋塊托架因素 177。 2% 每月及修理后 J20J10比值的變化量 加速器電子束 177。 每年 治療床 橫向、縱向運動標(biāo)尺 177。176。二、操作規(guī)程從業(yè)機構(gòu)應(yīng)根據(jù)本單位當(dāng)前擁有的放射治療裝置及其輔助設(shè)備制訂操作規(guī)程,并張貼在醒目的地方,要求操作人員嚴格執(zhí)行。(四) 放射治療擺位質(zhì)量控制要求(見附件三)四、設(shè)備維修工程師(一) 定期對放射治療裝置及其輔助設(shè)施的機械和幾何參數(shù)進行檢查和調(diào)整;(二) 為本單位的放射治療裝置及其輔助設(shè)施建立檔案;(三)記錄設(shè)備日常保養(yǎng)、維修和年檢內(nèi)容。(二) 擺位技術(shù)要求1. 查對放療記錄單。三、 放射治療技師工作崗位極其重要,放療技師的工作態(tài)度與責(zé)任心,直接關(guān)系到患者的療效與生存質(zhì)量。從業(yè)人員在對患者實施放射治療前,應(yīng)當(dāng)通過影像學(xué)、病理學(xué)及其他相關(guān)檢查,嚴格掌握放射治療的適應(yīng)證。六、放射事件防范從業(yè)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定防范和處置放射事件的應(yīng)急預(yù)案;發(fā)生放射事件后應(yīng)當(dāng)立即采取有效應(yīng)急救援和控制措施,防止事件的擴大和蔓延。2. 氣壓計(1) 測量范圍:80~110kPa;(2) 最小分度值:。10. 床面的垂直運動偏差(1) 在機架為0176。 2. 照射束軸隨焦點改變的偏差,在源軸距100 cm處,焦點對應(yīng)的輻射野中心的偏差應(yīng)< mm。2. 定期修正60鈷和137銫放射源的活度(1) 60鈷每月一次;(2) 137銫半年一次。7. γ輻射劑量監(jiān)測儀表的檢驗,每年一次。1mm。說明書應(yīng)載明放射源編號、核素名稱、化學(xué)符號、等效活度、表面污染與泄漏檢測日期和生產(chǎn)單位名稱等; (2) 放射源使用前必須有法定計量機構(gòu)認可的參考點空氣比釋能率,其總不確定度不大于177。 (十四) 防護監(jiān)測1. 在正常運行情況下,工作場所和周圍區(qū)域輻射水平,每年監(jiān)測一次。13. 用于監(jiān)視聯(lián)鎖或作為測量線路、控制線路一部分的計算機,一旦發(fā)生故障必須終止輻照。當(dāng)輻照中斷或終止后,必須保留計時器讀數(shù),必須將計時器復(fù)零后,才能啟動下一次輻照。(十) 防止超劑量照射的要求1. 控制臺必須顯示輻射類型、標(biāo)稱能量、照射時間、吸收劑量、吸收劑量率、治療方式、楔形過濾器類型與規(guī)格等輻照參數(shù)預(yù)選值。;5. 治療床等中心旋轉(zhuǎn)軸不得超過177。(九) 標(biāo)尺零刻度位置的偏差限制1. 機架旋轉(zhuǎn)軸不得超過177。(八) 治療床 當(dāng)治療床床面位于等中心的標(biāo)稱高度,床面縱軸與機架旋轉(zhuǎn)軸共線應(yīng)為零位置。5mm;(4) 在等中心處,此偏差不得超過177。2. 輻射束軸在患者射出面的位置指示 對所有指示X線照射射出點的元件(如后指針等),在正常治療距離177。2mm?;?0176。(3) 光野中心與輻射野中心間的距離限制為:l 在正常治療距離處,不得>2mm;l ,不得>4mm。6. 輻射野的數(shù)字指示 應(yīng)配有數(shù)字指示裝置來指示正常治療距離處輻射野的尺寸?;?0176。5. 移動束治療的穩(wěn)定性 在吸收劑量率和單位角度劑量的預(yù)選范圍內(nèi): (1) 如果移動束治療是以機架旋轉(zhuǎn)角度終止照射,照射的劑量誤差不得超過177。(一) 劑量監(jiān)測系統(tǒng)的指示值與相應(yīng)的吸收劑量標(biāo)準(zhǔn)值的相對偏差不得超過177。(一)放射腫瘤醫(yī)師應(yīng)符合下列要求:1. 具有大學(xué)醫(yī)學(xué)本科或以上學(xué)歷; 2. 持有《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》,并符合執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別與執(zhí)業(yè)范圍的要求; 3. 持有《大型醫(yī)用設(shè)備上崗合格 證》;4. 持有《放射人員工作證》;5. 經(jīng)過一年以上的放療專業(yè)培訓(xùn)?!渡虾J蟹派渲委熧|(zhì)控手冊》是本市開設(shè)放射治療專業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)從業(yè)人員的行為準(zhǔn)則,也是本市開展放射治療醫(yī)療活動的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。放射治療的質(zhì)量控制就是要求從業(yè)機構(gòu)制定與本單位所從事的治療項目相適應(yīng)的放療質(zhì)量保證方案,分工明確,責(zé)任到人。從業(yè)人員必須持有:(一)衛(wèi)生部頒發(fā)的《大型醫(yī)用設(shè)備上崗合格證》(二)上海市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所頒發(fā)的《放射人員工作證》無證者不得獨立對患者進行放射治療。一、醫(yī)用直線加速器醫(yī)用直線加速器的技術(shù)指標(biāo)必須符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),達到計(劑)量準(zhǔn)確,安全防護、性能指標(biāo)合格后方可試運行,并接受上海市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的強制性年檢。3. 隨設(shè)備角度位置的變化關(guān)系 在機架及限束系統(tǒng)的全部角度范圍內(nèi),5次吸收劑量測量值與劑量監(jiān)測計數(shù)值的最大值與最小值之差與平均值之比應(yīng)<3%。3%;(2) 標(biāo)稱能量大于或等于30 MV時,不得超過177。5. 使用楔形過濾器的輻射野 在機架和限束系統(tǒng)的旋轉(zhuǎn)角度范圍內(nèi):(1) 楔形角的測量值與標(biāo)稱值之差不得超過177。%。2. 劑量分布隨角位的變化 在標(biāo)準(zhǔn)測試深度及機架和限束系統(tǒng)旋轉(zhuǎn)角度的全部范圍內(nèi),在90%等劑量曲線內(nèi)推1cm的均整區(qū)域內(nèi),任意一點的吸收劑量與輻射束軸處吸收劑量之比的變化不得超過177。2mm; (2) 輻射野的尺寸由體模表面位于正常治療距離處時,兩主軸上的50%等劑量點之間的距離確定。2mm;(2) 電子束照射,在正常治療距離177。(六) 沿輻射束軸的距離指示1. 到等中心距離的指示設(shè)備必須配有指示裝置(如機械前指針、光距尺)指示沿輻射束軸到參考點的距離。5mm。3. 治療床的縱向剛度當(dāng)床面負載30~135kg時,等中心附近高度的變化不得>5mm。176。176。5. 兩道劑量監(jiān)測系統(tǒng)采用雙重組合情況下,當(dāng)吸收劑量達到預(yù)選值時,兩道劑量監(jiān)測系統(tǒng)必須都終止輻照。10. 必須裝備能檢查所有安全聯(lián)鎖的設(shè)施,用于在輻射間隙期間檢查安全聯(lián)鎖(包括防止劑量率大于預(yù)選值十倍的聯(lián)鎖),確保各類系統(tǒng)終止輻照的能力和防止超劑量照射。2. 操作人員必須遵守各項操作規(guī)程,認真檢查安全聯(lián)鎖,禁止去除安全聯(lián)鎖,嚴禁在去除可能導(dǎo)致人員傷亡的安全聯(lián)鎖的情況下開機。二、近距離放射治療機預(yù)先在病人需要治療的部位正確地放置施源器,經(jīng)治療計劃優(yōu)化后采用自動或手動控制,將貯源器內(nèi)放射源輸入施源器,能達到預(yù)定劑量及分布的放射治療設(shè)備。 (1) 應(yīng)有放射源啟動、傳輸、駐留及返回貯源器的源位顯示與治療日期、通道、照射總時間及倒計數(shù)時間的顯示; (2) 應(yīng)有安全鎖等多重保護和聯(lián)鎖裝置。4. 放射源在傳輸系統(tǒng)及施源器內(nèi)的運動狀態(tài),每日一次。2. 治療計劃的計算誤差不得超過3%。7. 治療機關(guān)閉時,放射源應(yīng)回到貯源器的中心位置。 7. 可見光野的照度偏差 在源軸距100 cm處,垂直于照射束軸表面上的可見光野照度的平均值應(yīng)<50 lx。5. 系統(tǒng)的計算速度能滿足治療計劃設(shè)計時的人機信息交換的需要;6. 必須帶有計劃驗證和確認的手段和工具,以便驗證治療計劃的精確性;7. 具有射野模擬顯示的功能;8. 用于調(diào)強適形治療的,應(yīng)具有逆向治療計劃設(shè)計的功能。四、警示標(biāo)識 (一)裝有放射性同位素的設(shè)備和容器,應(yīng)設(shè)有電離輻射標(biāo)識,在放射性同位素儲存場所,應(yīng)設(shè)有電離輻射警告標(biāo)識及必要的文字說明; (二)按規(guī)定將放射治療場所分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū),在控制區(qū)進出口及其他適當(dāng)位置,設(shè)有電離輻射警告標(biāo)識和工作指示燈。從業(yè)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照衛(wèi)生主管部門的有關(guān)規(guī)定和國家標(biāo)準(zhǔn),制定與本單位從事的診療項目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案,遵守質(zhì)量保證檢測規(guī)范,按照醫(yī)療照射正當(dāng)化和輻射防護最優(yōu)化的原則,避免一切不必要的照射,并事先告知患者輻射對健康的潛在影響。第七章 崗位職責(zé)為對患者實施有效的放射治療,必須明確從業(yè)人員的崗位職責(zé),建立并健全各項規(guī)章制度,做到有規(guī)可依、有章可循。、270176。(三) 治療記錄單的填寫要求1. 執(zhí)行完當(dāng)日放療醫(yī)囑后,如實填寫:(1) 照射日期;(2) 射野序號;(3) 機器單位(照射時間);(4) 單次劑量;(5) 累加劑量。(三)安全防護宣傳 從業(yè)機構(gòu)必須在放射治療室和候診室內(nèi)張貼有關(guān)放射治療的安全防護知識。三、 本手冊自2009年1月1日文件正式下發(fā)起在上海市轄區(qū)內(nèi)試行實行。2mm 每月 標(biāo)準(zhǔn)治療距離處燈光野指示 177。2mm 每周治療擺位驗證系統(tǒng) 符合規(guī)定 每月 對所控的項目進行檢查擺位輔助裝置及固定器 177。 3% 每月2次及修理后 每種能量射野平坦度加速器X線 177。 5mm 上、下、左、右一方 8.定位激光燈中心線 177。 5mm13.定時器 177。  縣級以上地方人民政府環(huán)境保護主管部門和其他有關(guān)部門,按照職責(zé)分工和本條例的規(guī)定,對本行政區(qū)域內(nèi)放射性同位素、射線裝置的安全和防護工作實施監(jiān)督管理?! 〉谄邨l 生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位申請領(lǐng)取許可證,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:  (一)有與所從事的生產(chǎn)、銷售、使用活動規(guī)模相適應(yīng)的,具備相應(yīng)專業(yè)知識和防護知識及健康條件的專業(yè)技術(shù)人員; ?。ǘ┯蟹蠂噎h(huán)境保護標(biāo)準(zhǔn)、職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和安全防護要求的場所、設(shè)施和設(shè)備; ?。ㄈ┯袑iT的安全和防護管理機構(gòu)或者專職、兼職安全和防護管理人員,并配備必要的防護用品和監(jiān)測儀器; ?。ㄋ模┯薪∪陌踩头雷o管理規(guī)章制度、輻射事故應(yīng)急措施; ?。ㄎ澹┊a(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的,具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案。有效期屆滿,需要延續(xù)的,持證單位應(yīng)當(dāng)于許可證有效期屆滿30日前,
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