【正文】 療距離處； (3) 在正常治療距離177。3 mm。25 cm或設(shè)備工作范圍內(nèi)不得超過177。(四) 輻射束軸的指示 對稱于等中心的輻射野，必須配有指示患者的入射表面處輻射束軸位置的元件，如前指針、十字線等。6. 輻射野的光野指示 必須配有光野指示裝置來指示（入射表面）電子輻射野的大小。4. 最大吸收劑量比 mm深度的輻射野內(nèi)最大吸收劑量點的吸收劑量與輻射束軸上最大劑量之比值應＜109%。3%。(1) 在兩主軸上的最大偏差不得超過177。7. 輻射野的光野指示 必須配有光野指示裝置來指示入射表面處的輻射野的大小。3mm或177。2%；(2) 楔形因子的測量值與標稱值之差不得超過177。4. 最大吸收劑量比當機架和限束系統(tǒng)處于0176。4%。3%。4. 隨機架旋轉(zhuǎn)的變化關(guān)系 在機架的全部角度范圍內(nèi)，機架連續(xù)通過不同扇面所測得的5次吸收劑量測量值與劑量監(jiān)測計數(shù)值與本節(jié)3中機架靜止在不同角度位置所測得的5次吸收劑量測量值與劑量監(jiān)測計數(shù)值最大值與最小值之算術(shù)平均值之間的偏差不得超過177。1. 重復性 X輻射和電子束輻射在同一輻射條件下，%。經(jīng)重大維修或更換重要部件后，必須經(jīng)上海市衛(wèi)生上海市計量測試技術(shù)研究院檢定，相關(guān)行政部門資質(zhì)認證的檢測機構(gòu)（最好能明確是什么具體機構(gòu)？）確認符合規(guī)定的指標后，方可繼續(xù)使用。（三）放射治療技師應符合下列要求：1. 具有中等?？苹蛞陨蠈W歷；2. 持有《大型醫(yī)用設(shè)備上崗合格證》；3. 持有《放射人員工作證》。第三章 從業(yè)人員資質(zhì)要求一、科室架構(gòu)必須應當具備下列人員：（一） 副高級或以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射腫瘤醫(yī)師； （二） 醫(yī)學影像學的專業(yè)技術(shù)人員； （三） 大學本科或以上學歷或中級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射醫(yī)學物理師與劑量員；（四）中等?？茖W歷或以上的放射治療技師。本手冊所指稱的放射治療，是指使用醫(yī)用直線加速器和近距離放射治療機進行臨床醫(yī)學治療的活動。要求從業(yè)人員加強責任心，在實施放射治療的過程中嚴格遵照操作規(guī)程，為患者制定治療方案、精心設(shè)計放射治療計劃、認真驗證并準確地執(zhí)行放療計劃，在照射腫瘤的同時保護腫瘤周圍的正常組織和重要器官，以提高腫瘤的局部控制率，減少放射并發(fā)癥，提高患者的生存質(zhì)量。上海市放射治療質(zhì)控手冊（修訂稿）上海市放射治療質(zhì)量控制中心二〇〇八年十二月前 言放射治療是利用放射線來治療惡性腫瘤，放射線在殺滅腫瘤的同時,對正常器官和組織也能產(chǎn)生損傷,其中大部分后期放射損傷是不可逆的。為進一步提高本市醫(yī)療機構(gòu)放射治療的醫(yī)療質(zhì)量，上海市放射治療質(zhì)量控制中心組織有關(guān)專家，在總結(jié)前幾年質(zhì)控工作經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，編寫了《上海市放射治療質(zhì)控手冊》，在編寫過程中，聽取了本市有關(guān)主管部門和相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)專業(yè)人員的意見，得到了上海市放射治療質(zhì)控中心全體專家的支持和幫助，在此表示衷心感謝。本手冊適用于上海市轄區(qū)內(nèi)從事放射治療的醫(yī)療機構(gòu)。二、人員資質(zhì) 從業(yè)人員必須具備放射治療專業(yè)知識與防護知識，并有能勝任放射治療工作的健康條件。（四）設(shè)備維修工程師應符合下列要求：1. 具有中等?？苹蛞陨蠈W歷；2. 持有《大型醫(yī)用設(shè)備上崗合格證》；3. 持有《放射人員工作證》。因老化、性能不穩(wěn)或已棄用的必須及時報廢，不得轉(zhuǎn)讓。2. 示值的線性 X輻射和電子束輻射的每檔能量，吸收劑量測量值與劑量監(jiān)測計數(shù)值的關(guān)系必須為線性，最大偏差不得超過177。2%。(二) X線輻射源1. 在標準實驗條件下輻射野的均整度 在標準實驗條件下吸收劑量率的全部范圍內(nèi)，對應每一標稱能量，輻射野內(nèi)最大吸收劑量點與輻射野均整區(qū)域內(nèi)最小吸收劑量點的吸收劑量的比值為：(1) 當輻射野從5cm x 5cm至30cm x 30cm時，不得＞106%；(2) 當輻射野＞30cm x 30cm時，不得＞110%。3. 輻射野的對稱性 在標準實驗條件下，當機架及限束系統(tǒng)分別處于0176。或90176。2%。%；(2) 當輻射野＞20cm x 20cm時，不得超過177。 在機架和限束系統(tǒng)的旋轉(zhuǎn)角度范圍內(nèi)，對每檔標稱能量，在兩主軸上，光野與輻射野的邊之間的距離限值為：(1) 在正常治療距離處：l 當輻射野＜20cm x 20cm時，不得＞2mm或1%；l 當輻射野20cm x 20cm時，不得＞3mm或1%(2) ：l 當輻射野＜20cm x 20cm時，不得＞4mm或2%；l 當輻射野＞20cm x 20cm時，不得＞6mm或2%。2mm；(2) 光野與輻射野的邊之間的距離不得＞2mm。3. 輻射野的對稱性 在標準試驗條件下，當機架和限束系統(tǒng)處于0176。5. 輻射野的數(shù)字指示 應配有數(shù)字指示裝置來指示電子輻射野的尺寸。在正常治療距離處，光野的對邊之間的距離與數(shù)字指示值之間的偏差不得超過177。1. 輻射束軸在患者入射表面上的位置指示 在機架和限束系統(tǒng)的全部角度范圍內(nèi)，患者入射面上輻射束軸的實際位置與指示點的最大偏差限制為：(1) X線照射，在正常治療距離177。4mm。(五) 等中心輻射束軸的偏移限制 對X線照射和電子束照射的每檔標稱能量和所有輻射野，在機架和限束系統(tǒng)的全部角度范圍內(nèi)，不得超過177。25cm或指示裝置的工作范圍極限位置處，沿輻射束軸到參考點的指示距離與實際距離的最大偏差不得超過177。在正常治療距離177。2mm。2 mm。；(2) 治療床床面作最大橫向位移時，治療床床面在等中心附近的高度變化不得＞5mm。176。176。176。176。一道劑量監(jiān)測系統(tǒng)發(fā)生故障，不得影響另一道系統(tǒng)的功能。7. 控制臺必須配置有時間顯示的輻照控制計時器，并獨立于其他任何控制輻照終止系統(tǒng)。9. 必須對非直束式加速器提供劑量分布監(jiān)測裝置，當吸收劑量分布相對偏差超過177。12. 使用計算機控制系統(tǒng)的加速器軟件和硬件控制程序必須加密，未經(jīng)允許不得存取或修改。3. 最大有用線束外的中子泄漏輻射 (1) X射線標稱能量大于10MV的加速器，在正常治療距離上，垂直于有用線束中心軸并以軸為圓心，半徑為2cm的圓平面上，%%； (2) %。4. 必須防止各類事故，萬一發(fā)生意外，立即停止輻照，及時將患者移出治療機房，向上級報告并注意保護現(xiàn)場，便于正確估算患者受照劑量，做出合理評價。5． 均整度，每半年監(jiān)測一次。 (1) 必須有生產(chǎn)廠家提供的說明書及檢驗證書。3. 施源器 形狀、結(jié)構(gòu)設(shè)計及材料選擇應適應靶區(qū)的解剖特點，保證放射源在其中正常駐留和運動，并按劑量學原則形成各種預定的劑量分布，最大限度地防護鄰近正常組織和器官。必須同時顯示和記錄已照射的時間和劑量，直到下一次照射開始； (5) 當自動回源裝置功能失效時，必須有手動回源措施進行應急處理； (6) 在控制臺上，必須能通過γ射線監(jiān)測，顯示放射源由工作貯源器內(nèi)輸出和返回貯存位置的狀態(tài)； (7) 控制照射時間的計時誤差應＜1%； (8) 連接施源器各通道與施源器的放射源傳輸管道應盡量平滑，具有可允許的最小曲率半徑，以保證放射源傳輸暢通無阻； (9) 連接施源器與放射源傳輸管道時，必須使接頭銜接嚴密、牢固，防止放射源沖出或脫落； (10) 放射源傳輸?shù)绞┰雌鲀?nèi)主流的偏差不得大于177。2． 控制臺源位指示、聲光報警、劑量監(jiān)測、監(jiān)視器、對講機和計時器運行功能檢驗，每日一次。6. 控制計時器的誤差檢驗，每月一次。10. 治療室及周圍環(huán)境中輻射水平的測量，每次更換放射源后。(五) 質(zhì)量保證1. 60鈷、192銥和137銫等放射源出廠時必須附有放射源的活度校測證書。5. 使用假源檢查驅(qū)動機構(gòu)，控制放射源到達施用器的到位精度及其重復性，每月一次。(二) 設(shè)備精度允許偏差的限制： 1. 等中心旋轉(zhuǎn)偏差應＜1 mm。5. 照射束軸隨源軸距變化的偏差當源軸距從最小值到最大值變化時，等中心平面上輻射野中心位置的偏差應＜2mm。9. 定位床的等中心旋轉(zhuǎn)偏差 在床面加載情況下，等中心旋轉(zhuǎn)軸線與等中心的偏差應1 mm。四、放射治療計劃系統(tǒng)通過CT或MRI圖像的輸入，對患者進行放射治療計劃設(shè)計與優(yōu)化，計算出最佳布野方案和靶區(qū)內(nèi)相關(guān)正常器官組織的劑量。五、絕對放射劑量儀(一) 性能要求(二) 劑量儀必須接受國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或上海市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的計量檢定，每年一次(三) 所用的水模體的容積，不得＜30cm x 30cm x 30 cm(四) 其他計量器具1．溫度計(1) 測量范圍：0~50℃；(2) 最小分度值：℃。二、放療設(shè)備和儀表的檢測要求 （一）新安裝、維修或更換重要部件后的設(shè)備，應經(jīng)市衛(wèi)生局資質(zhì)認證的檢測機構(gòu)對其檢測合格后，方可啟用；（二）定期進行穩(wěn)定性檢測、校正和維護保養(yǎng)，接受市衛(wèi)生局資質(zhì)認證的檢測機構(gòu)每年至少一次的狀態(tài)檢測；（三） 按規(guī)定檢驗或校準用于放射防護和質(zhì)量控制的檢測儀表；（四） 放療設(shè)備及其相關(guān)設(shè)備技術(shù)指標和安全防護性能，應符合標準；（五） 不合格或國家規(guī)定淘汰的設(shè)備不得購置、使用、轉(zhuǎn)讓和出租。從業(yè)人員應按規(guī)定佩戴個人劑量計。二、照射方式的選擇放射治療中射線類型、能量、射野布置等的選擇，主要依據(jù)腫瘤的部位和大小來決定。四、從業(yè)人員行為規(guī)范 為促進醫(yī)療質(zhì)量的提高，從業(yè)機構(gòu)應當參照上海市衛(wèi)生局和中華醫(yī)學會上海分會編撰的《醫(yī)學護理常規(guī)》叢書之一《醫(yī)學影像學診療常規(guī)》中的《放射治療常規(guī)》，規(guī)范從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)行為。除衛(wèi)生行政部門規(guī)定外，還應體現(xiàn)實施放療的相關(guān)內(nèi)容，如放療靶區(qū)的勾畫、定位、放療劑量、治療計劃及其驗證等。二、放射醫(yī)學物理師與劑量員（一） 負責治療計劃的設(shè)計，核定照射劑量；（二） 負責新技術(shù)的開發(fā)和對新放療設(shè)備引進 的技術(shù)認證；（三）按照國家規(guī)定的檢測項目、方法和頻度，對放射治療裝置和其他有關(guān)設(shè)備的射線能量、輸出量、治療線束和其他性能分別進行檢測與校對；（四） 定期將常規(guī)劑量儀送國家標準或次級實驗室比對；（五） 確保放射治療裝置及其輔助設(shè)施的各項技術(shù)指標保持在精度允許的范圍內(nèi)（見附件一、二）；（六） 對放射治療工作人員進行個人劑量監(jiān)測并建立健康監(jiān)護檔案。(一) 基本工作要求1. 在治療前，檢查設(shè)備的電源、電壓、頻率和相位；2. 檢查各項安全指示燈及儀表參數(shù)；3. 檢查常用擺位用品的齊全與否、托架牢固與否、透光清晰度良好與否；4. 檢查治療機機架與機頭的運動方向、角度與速度、電子顯示與機架刻度的一致與否；5. 檢查治療床的升、降、停止、轉(zhuǎn)角、方向、速度的正常與否；6. 在標準源皮距下，對10cm x 10cm的燈光野，作每周一次的0176。四個位置的校對；7. 檢查當前使用的時間劑量表的有效期。4. 嚴密觀察患者治療過程，一旦患者的體位發(fā)生移動或患者不能堅持正確體位的治療，應立即關(guān)機中止放療，并報告主管醫(yī)師，以決定是否更改治療計劃。2. 治療計劃因故未能按醫(yī)囑執(zhí)行，必須在備注欄注明中斷原因；3. 操作員簽名。要求做到：1. 規(guī)范住院和門診病史的書寫；2. 嚴格執(zhí)行三級查房制度；3. 放療計劃核準制；4. 放療技師雙簽名制。 各類檔案應至少保留至設(shè)備報廢后五年。本中心暫不制訂統(tǒng)一的操作規(guī)程。四、附件（一）治療機、模擬定位機的性能要求（二）燈光野與輻射野特性要求（三）放射治療擺位質(zhì)量控制要求（四）《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》（五）《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》（六）《放射診療管理規(guī)定》（七）《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》 附件（一） 治療機、模擬定位機的性能要求檢查項目 允許誤差精度 檢查頻數(shù) 備注機架（等中心型） 177。2mm 每周 對不同源皮距離時束流中心軸 177。176。2mm 每月 相對等中心高度 垂直下垂（坐上病人時） 177。 2mm 每月 用膠片法測量射線質(zhì)（能量） 加速器Ｘ線 177。 1% 每年及修理后射野對稱性 加速器Ｘ線 177。 3% 每月2次及修理后 每種能量 楔形因素和補償器 177。 5mm 5．限皮距（Ｘ線） 150mm 限光器到皮膚距離 6．燈光野與體表野（Ｘ線） 177。 176。 176。 1cGy15．處方總劑量（Dm） 177。　　第三條　國務(wù)院環(huán)境保護主管部門對全國放射性同位素、射線裝置的安全和防護工作實施統(tǒng)一監(jiān)督管理。根據(jù)放射源、射線裝置對人體健康和環(huán)境的潛在危害程度，從高到低將放射源分為Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類、Ⅳ類、Ⅴ類，具體分類辦法由國務(wù)院環(huán)境保護主管部門制定；將射線裝置分為Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類，具體分類辦法由國務(wù)院環(huán)境保護主管部門商國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定?！　鴦?wù)院環(huán)境保護主管部門向生產(chǎn)放射性同位素的單位頒發(fā)許可證前，應當將申請材料印送其行業(yè)主管部門征求意見?！　∈褂梅派湫酝凰睾蜕渚€裝置進行放射診療的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，還應當獲得放射源診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機構(gòu)許可?！　〉谑l　有下列情形之一的，持證單位應當按照原申請程序，重新申請領(lǐng)取許可證：　?。ㄒ唬└淖兯鶑氖禄顒拥姆N類或者范圍的；　?。ǘ┬陆ɑ蛘吒慕āU建生產(chǎn)、銷售、使用設(shè)施或者場所的?！　〉谑臈l　持證單位部分終止或者全部終止生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置活動的，應當向原發(fā)證機關(guān)提出部分變更或者注銷許可證申請，由原發(fā)證機關(guān)核查合格后，予以變更或者注銷許可證。　　進口列入限制進出口目錄的放射性同位素，應當在國務(wù)院環(huán)境保護主管部門審查批準后，由國務(wù)院對外貿(mào)易主管部門依據(jù)國家對外貿(mào)易的有關(guān)規(guī)定簽發(fā)進口許可證?！　鴦?wù)院環(huán)境保護主管部門應當自受理申請之日起10個工作日內(nèi)完成審查，符合條件的，