【正文】 代表領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)部審核管理工作。 信息的分析和評(píng)價(jià)： a) 銷售部應(yīng)制定顧客滿意程度的評(píng)價(jià)方法； b) 正常情況下，每半年由供銷部將所收集的信息進(jìn)行整理和分析，若遇有顧客投訴，并 且問題 重大時(shí)，將直接提交總經(jīng)理，采取緊急措施加以處理，處理結(jié)果應(yīng)保存記錄。 監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿意 （ 1）職責(zé) 銷售部經(jīng)理 領(lǐng)導(dǎo)顧客滿意的監(jiān)視和測(cè)量的管理； （ 2）控制要求 收集信息的內(nèi)容： a) 有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、交付和服務(wù)等各方面的顧客反映（包括投訴、抱怨、不滿意等）； b) 顧客需求的變化； c) 市場(chǎng)需求的變化。 監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng) 顧客滿意或不滿意的監(jiān)視和測(cè)量； 內(nèi)部質(zhì)量審核； 過程的監(jiān)視和測(cè)量； 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 通過以上的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)收集并獲取關(guān)于產(chǎn)品、過程和體系的不合格信息，并對(duì)不合格加以分析、評(píng)價(jià)，提出相應(yīng)的改進(jìn)措施，以實(shí)現(xiàn)不斷改進(jìn)。本公司應(yīng)策劃并實(shí)施為實(shí)現(xiàn)以下目的所需進(jìn)行的測(cè)量、監(jiān)視、分析和持續(xù)改進(jìn)過程。 應(yīng)對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果予以記 錄。 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，除對(duì)這些裝置和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?，還應(yīng)對(duì)其以往監(jiān)視和結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)并予以記錄。 操 作者在使用監(jiān)視和測(cè)量裝置前，應(yīng)核對(duì)其適用性進(jìn)行必要的調(diào)整。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)。 產(chǎn)品的防護(hù) a) 在生產(chǎn)過程中，對(duì)產(chǎn)品零部件以及現(xiàn)場(chǎng)物資實(shí)施管理，必要時(shí)采取專門保護(hù)措施；防 止損壞； b) 按產(chǎn)品特性及說明進(jìn)行防護(hù)，并將產(chǎn)品分門別類地堆放，以明確區(qū)分產(chǎn)品，防止錯(cuò)用、 錯(cuò)發(fā)、丟失或損壞； 支持性文件 ZXQMS011 《生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制程序》 山東 **電子科技有限公司 文件編號(hào) ZXCE/QMS2020 版本號(hào) A 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 頁碼 24/38 生效日期 （ 1）職責(zé) 品質(zhì)部主管領(lǐng)導(dǎo)監(jiān)視和測(cè)量裝置的管理工作； （ 2）控制要求 總則 品質(zhì)部應(yīng)識(shí)別需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量，以及為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所必須的監(jiān)視和測(cè)量裝置， 以確保監(jiān)視和 測(cè)量活動(dòng)的實(shí)施能夠滿足監(jiān)視和測(cè)量要求。 d) 顧客包裝標(biāo)準(zhǔn)：組織必須符合所有顧客的特殊包裝標(biāo)準(zhǔn) /指南，包括適用的維修零件包 裝標(biāo)準(zhǔn)。 組織應(yīng)制定相應(yīng)的物 資貯存管理辦法，以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期，確保貨物周轉(zhuǎn)并最大限度地減少庫存量。 貯存 a) 庫存物資要做到無銹蝕、無霉?fàn)€變質(zhì)、無損壞、無丟失、規(guī)格不串、材質(zhì)不混、標(biāo)識(shí) 清楚，做到帳、物、卡相符； b) 易燃、易爆、易污染腐蝕、有毒物資必須專庫存放，配備相應(yīng)防護(hù)措施，并專人保管 定期檢查； c) 精密儀器、儀表應(yīng)封存保管，保持規(guī)定溫度。 產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程建立并保持有適當(dāng)防護(hù)標(biāo)識(shí)。 b) 發(fā)現(xiàn)顧客提供財(cái)產(chǎn)不合適、不適用或丟失、損壞，及時(shí)同顧客聯(lián)系，必要時(shí)進(jìn)行鑒定，并作好記錄； c) 顧客財(cái)產(chǎn)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)部分，我公司嚴(yán)格按合同及法律法規(guī)和《文件控制程序》要求執(zhí)行。 支持性文件： ZXQMS020 《 標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序 》 顧客財(cái)產(chǎn) （ 1）職責(zé) 研發(fā)部 主管 領(lǐng)導(dǎo)顧客財(cái)產(chǎn)的管理； （ 2）控制要求 本公司顧客財(cái)產(chǎn)主要包括： a) 顧客提供的樣品； b) 顧客知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括提供的規(guī)范、圖樣。 可追溯性 a) 對(duì)有可追溯性要求的每個(gè)產(chǎn)品或每批產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)必須具有唯一性，并做好記錄； b) 有可追溯性要求的物資領(lǐng)用時(shí)，由各領(lǐng)用部門做好記錄，以備查詢； c) 本公司產(chǎn)品應(yīng)有完整記錄和準(zhǔn)確標(biāo)識(shí)，以便于顧客進(jìn)行追溯。 標(biāo)識(shí)的范圍和方式 a) 標(biāo)識(shí)的范圍：供方提供的產(chǎn)品，顧客提供產(chǎn)品，制造過程產(chǎn)品和成品。 關(guān)鍵工序?yàn)椋?焊錫工序 對(duì)這些過程的確認(rèn)安排包括： a)進(jìn)行技術(shù)工藝評(píng)定，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)； b)對(duì)人 員資格和設(shè)備的能力進(jìn)行鑒定； 20 山東 **電子科技有限公司 文件編號(hào) ZXCE/QMS2020 版本號(hào) A 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 頁碼 22/38 生效日期 c)編寫相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書； d)對(duì)過程參數(shù)進(jìn)行監(jiān)視； e)當(dāng)條件發(fā)生變化時(shí)應(yīng)對(duì)已確認(rèn)的過程進(jìn)行再確認(rèn)。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 當(dāng)生產(chǎn)過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn)證或開展的驗(yàn)證活動(dòng)不經(jīng)濟(jì)時(shí)，生產(chǎn)部應(yīng)對(duì)任何這樣的過程進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果能力。 在生產(chǎn)和 服務(wù)提供過程中，根據(jù)產(chǎn)品的質(zhì)量特性要求實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)。 應(yīng)保證設(shè)備的過程能力，必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。 支持性文件： ZXQMS010 《采購控制程序》 生產(chǎn)和服務(wù)提供 （ 1）職責(zé) ● 生產(chǎn)部經(jīng)理 領(lǐng)導(dǎo)生產(chǎn)計(jì)劃、信息傳遞、工作環(huán)境 管理工作，一般過程、特殊過程的監(jiān)視和測(cè)量控制活動(dòng)； ● 銷售部經(jīng)理 領(lǐng)導(dǎo)產(chǎn)品交付和交付后的實(shí)施工作； （ 2）控制要求 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 相關(guān)部門應(yīng)獲得產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃和顧客要求評(píng)審輸出的必要產(chǎn)品信息。 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 負(fù)責(zé)采購的職能部門應(yīng)確定和實(shí)施采購產(chǎn)品所需的驗(yàn)證活動(dòng)。 （ 2） 評(píng)價(jià)供方方式： a) 現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研評(píng)價(jià)，其評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)進(jìn)行會(huì)簽； b) 樣品檢驗(yàn)和試驗(yàn)評(píng)價(jià)，其評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)進(jìn)行會(huì)簽； 采購信息 采購申請(qǐng)由需用部門編制月度物資需用計(jì)劃、臨時(shí)項(xiàng)目填寫采購申請(qǐng)單，并經(jīng)審批。 采購過程的控制主要包括評(píng)價(jià)和選擇供方，制定采購產(chǎn)品要求和對(duì)采購產(chǎn)品驗(yàn)證活動(dòng)的識(shí)別與安排等。 提出設(shè)計(jì)變更的部門應(yīng)填寫“設(shè)計(jì)變更申請(qǐng)單” , 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人組織復(fù)審 , 評(píng)審應(yīng)考慮變更對(duì)交付產(chǎn)品及其組成部分的影響，經(jīng)批準(zhǔn)后方可實(shí)施，并對(duì)這些更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)尿?yàn)證和確認(rèn)。設(shè)計(jì)和開發(fā)變更的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)變更對(duì)產(chǎn)品要求組成部份和已交付產(chǎn)品的影響。 設(shè)計(jì)變更 組織應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開發(fā)的變更，并保持記 錄。設(shè)計(jì)驗(yàn)證的方法和結(jié)果應(yīng)文件化 , 并由工程部保存 . 設(shè)計(jì)確認(rèn) 工程部應(yīng)在交付前， 將產(chǎn)品置于模擬的使用和規(guī)定操作條件下進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)，如實(shí)施全部確認(rèn)不現(xiàn)實(shí)，應(yīng)在可能的實(shí)用范圍內(nèi)實(shí)施局部確認(rèn)。在設(shè)計(jì)型式實(shí)驗(yàn)階段設(shè)計(jì)評(píng)審包括 :設(shè)計(jì)方案論證、原料配方的設(shè)計(jì)評(píng)審、 模具結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)評(píng)審、樣品評(píng)審、定型前的技術(shù)評(píng)審 , 在生產(chǎn)性試制階段設(shè)計(jì)評(píng)審包括 : 工藝方案實(shí)施評(píng)審、投產(chǎn)前的技術(shù)評(píng)審、生產(chǎn)定型前的技術(shù)評(píng)審等。 設(shè)計(jì)輸出文件應(yīng)由研發(fā)部組織相關(guān)人員審查 , 并由總工程師、總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可下發(fā) . 保證設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入要求 , 且設(shè)計(jì)輸出中明確規(guī)定了與安全和產(chǎn)品功能關(guān)系重大的設(shè)計(jì)特性 (如操作、搬運(yùn)、存儲(chǔ)、維護(hù)和處理要求等 )。對(duì)不完備的、不明確的要求 ,應(yīng)與負(fù)責(zé)提出要求的人員研究解決。 在設(shè)計(jì)任務(wù)書中應(yīng)明確與設(shè)計(jì)過程有關(guān)的組織和技術(shù)接口 , 包括設(shè)計(jì)部門內(nèi)部以及設(shè)計(jì)部門與其它等部門之間的接口關(guān)系 . 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)計(jì)過程進(jìn)行監(jiān)控、檢查組織和技術(shù)接口的合適性 , 將必要的信息形成文件、及時(shí)傳遞到有關(guān)部門并定期復(fù)審 . 設(shè)計(jì)輸入 設(shè)計(jì)輸入包括顧客、合同要求、技術(shù)、性能、功能說明、 銷售部門 獲取的市場(chǎng)信息、有關(guān)的技術(shù)情報(bào)信息、環(huán)境安全和法規(guī)要求以及合同評(píng)審的有關(guān)結(jié)果等 。明確任務(wù)的來源、目標(biāo)、人員、技術(shù)要求、進(jìn)度安排、經(jīng)費(fèi)預(yù)算和必要的資源保障等 , 提交總經(jīng)理 、總工程師 批準(zhǔn)。 c) 履約期后仍要保持與顧客的溝通，以得到來自顧客必要信息反饋，特別是對(duì)顧客抱怨，要給予必要的回復(fù)。 聯(lián)絡(luò)、溝通主要內(nèi)容： a) 合同簽訂前，由 供銷部 人員通過各種渠道，與顧客溝通，充分理解合同條款 ，明確顧客對(duì)產(chǎn)品的要求，并傳達(dá)給相關(guān)部門。具體負(fù)責(zé)與顧客保持經(jīng)常性聯(lián)系并建立顧客檔案。 與產(chǎn) 品有關(guān)要求的變更 與產(chǎn)品有關(guān)的要求發(fā)生變更時(shí)，由 銷售部 或資材部 及時(shí)將變更信息書面?zhèn)鬟f到有關(guān)部門和人員，確保合同能全面執(zhí)行，必要時(shí)重新對(duì)產(chǎn)品要求進(jìn)行評(píng)審。 山東 **電子科技有限公司 文件編號(hào) ZXCE/QMS2020 版本號(hào) A 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 頁碼 19/38 生效日期 評(píng)審記錄 產(chǎn)品要求的評(píng)審記錄由 銷售部 負(fù)責(zé)。 評(píng)審方式 本公司主要根據(jù)合同的不同要求，會(huì)簽評(píng)審的方式。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審 評(píng)審管理 銷售部 負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品評(píng)審及與顧客聯(lián)系，對(duì)已確定的顧客要求連同組織確定的附加要求實(shí)施評(píng)審。 支持性文件 ZXQMS007 《實(shí)現(xiàn)過程的策劃程序》 與顧客有關(guān)的過程 （ 1）職責(zé) 銷售部 經(jīng)理 領(lǐng)導(dǎo)與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審工作； （ 2）控制要求 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 銷售部 負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員與顧客溝通，負(fù)責(zé)調(diào)查收集市場(chǎng)相關(guān)信息，組織公司有關(guān)部門進(jìn)行顧客要求的識(shí)別，明確產(chǎn)品有關(guān)要求。 本公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程有如下的過程： 確認(rèn)顧客要求和期望 → 采購 → 設(shè)備管理 → 生產(chǎn)和服務(wù)提供 → 監(jiān)視和測(cè)量 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品總要求策劃。 生產(chǎn)部、辦公室 負(fù)責(zé)對(duì)工作環(huán)境監(jiān)督管理，使其滿足國家法律、法規(guī)的要求。 各車間負(fù)責(zé)對(duì)人員的精神狀態(tài)和身體狀態(tài)進(jìn)行識(shí)別，以便安排工作和合理搭配 作業(yè)組成員。 設(shè)備的購置申請(qǐng)單、維修記錄、驗(yàn)收資料、說明書和技術(shù)資料等應(yīng)予以保存。 工程部 應(yīng)編制設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃和日常使用情況檢查表。 15 山東 **電子科技有限公司 文件編號(hào) ZXCE/QMS2020 版本號(hào) A 管理資源 頁碼 16/38 生效日期 基礎(chǔ)設(shè)施 公司為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性，識(shí)別并提供工作場(chǎng)所，各種生產(chǎn)、辦公、檢測(cè)設(shè)備及支持性服務(wù)等設(shè)施。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)通過大幅度筆試、實(shí)際操作等方式驗(yàn)證培訓(xùn)效果， 確認(rèn)是否達(dá)到培訓(xùn)計(jì)劃所制定的目標(biāo)。 對(duì)從事影響質(zhì)量活動(dòng)人員的現(xiàn)有能力和公司發(fā)展要求的預(yù)期能力進(jìn)行比較分析，制定培訓(xùn)教育計(jì)劃，使人員能力達(dá)到預(yù)期要求。 公司在確保被選人員的資質(zhì)時(shí)，應(yīng)從受教育程度、培訓(xùn)經(jīng)歷、技能等方面，并結(jié)合公司現(xiàn)狀考慮。 提供滿足顧客要求的產(chǎn)品。 （ 2） 控制要求 資源管理是質(zhì)量管理體系的一個(gè)重要組成部分，為保證質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的順利實(shí)現(xiàn)，滿足實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的要求，配備必要的資源； a） 人力資源 b) 設(shè)施； c) 工作環(huán)境。 評(píng)審輸出 a）管理評(píng)審的結(jié)果； b）公司質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)措施，包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的調(diào)整， c）職能部門的調(diào)整，監(jiān)督手段的強(qiáng)化，文件的增、減、修改等，與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)措施，包括作業(yè)文件、售后服務(wù)等方面； d）資源需求的措施，包括硬件設(shè)施、軟件資源、人員崗位設(shè)置、人員培訓(xùn)等。管理評(píng)審要求必須包括質(zhì)量管理體系的所有要素，并不僅僅限于那些特定的條款。 13 山東 **電子科技有限公司 文件編號(hào) ZXCE/QMS2020 版本號(hào) A 管理職責(zé) 頁碼 14/38 生效日期 總則 總經(jīng)理應(yīng)按公司計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，評(píng)審間隔時(shí)間不超過 12 個(gè)月，以確保其持續(xù)的適宜性、 充分性和有效性。 內(nèi)部溝通 總經(jīng)理通過 辦公室 的運(yùn)作，確保在各不同職能部門及不同層次之間進(jìn)行溝通，其溝通方式如下： （ 1）文件溝通：通過公 司內(nèi)部文件的分發(fā)達(dá)到溝通； （ 2）會(huì)議溝通：通過各種會(huì)議進(jìn)行溝通； （ 3）通過簡報(bào)、探討等方式進(jìn)行溝通。在經(jīng)過一段時(shí)間的運(yùn)行改動(dòng)較大時(shí)，進(jìn)行更換版本； b）公司質(zhì)量管理體系文件的更改在受控狀態(tài)下進(jìn)行，其具體規(guī)定詳見本《質(zhì)量手冊(cè)》 文件控制、執(zhí)行 《文件控制程序》 職責(zé)、權(quán)限與溝通 對(duì)公司領(lǐng)導(dǎo)、各部門及負(fù)責(zé)人、從事質(zhì)量活動(dòng)的相關(guān)人員的主要職責(zé)和權(quán)限加以規(guī)定 ,詳見《崗位職責(zé)匯編》，各部門在每個(gè)過程或活動(dòng)中的職能以及某一過程或活動(dòng)中各部門間的配合接口關(guān)系詳見具體的程序文件。 （ 2） 質(zhì)量管理體系策劃的結(jié)果應(yīng)形成以《質(zhì)量手冊(cè)》、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書以及質(zhì)量記錄 等三層次文件為核心的文件體系，作為質(zhì)量管理體系運(yùn)行的依據(jù)。質(zhì)量目標(biāo)是對(duì)質(zhì)量方針的展開，也是公司員工所追求并加以實(shí)現(xiàn)的主要工作任務(wù)。 質(zhì)量方針 為實(shí)現(xiàn)以顧客滿意為目標(biāo) ,確保顧客的需求和期望得到確定 ,并轉(zhuǎn)化為公司的產(chǎn)品和服務(wù)要求 ,特制定公司的質(zhì)量方針： 安全 環(huán)保 優(yōu)質(zhì) 高效 質(zhì)量方針與各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)緊密聯(lián)系，使各級(jí)管 理人員和全體員工理解質(zhì)量方針是公司各項(xiàng)工 作的宗旨和方向； 通過制定的質(zhì)量目標(biāo)落實(shí)質(zhì)量方針，并將質(zhì)量目標(biāo)分解到各部門以便于實(shí)施和評(píng)價(jià)； 通過每次的管理評(píng)審，評(píng)審質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施情況，促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)； 質(zhì)量方針的制定、批準(zhǔn)、評(píng)審和改進(jìn)應(yīng)予以控制，執(zhí)行《管理策劃控制程序》和《文件控制程序》。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 公司的生存和發(fā)展依存于顧客，公司將以實(shí)現(xiàn)顧客滿意作為公司的根本追求。 ● 總經(jīng)理助理 歸口管理公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，包括展開、考核和內(nèi)部溝通，負(fù)責(zé)部門主管崗位職