【正文】 山東 **電子科技有限公司 質(zhì) 量 手 冊 ZXCE/QMS2020 A 版 依據(jù) GB/T190012020 idt ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn) 起草： 審核： 批準(zhǔn)： 2020 年 2 月 1 號 發(fā)布 實(shí)施 文件編號 ZXCE/QMS2020 版本號 A 目錄 頁碼 1/38 生效日期 目錄 ??????????? 01 不合格品控制 ????????? 26 頒布令 ?????????? 02 數(shù)據(jù)分析 ??????????? 27 公司簡介 ????????? 03 改進(jìn) ???????????? 28 管理者代表任命書 ? ???? 04 附錄 : 質(zhì)量手冊管理規(guī)定 ????? 05 1. 組織結(jié)構(gòu)圖??????? 30 范圍 ??????????? 06 2. 質(zhì)量職能分配表????? 31 引用標(biāo)準(zhǔn) ????????? 07 3. 程序文件一覽表????? 32 術(shù)語和定義 ???????? 08 4. 質(zhì)量手冊修改記錄表??? 33 質(zhì)量管理體系 ??????? 09 5. 職責(zé)和權(quán)限??????? 34 總要求 ?????????? 09 文件要求 .????????? 09 管理職責(zé) ????????? 12 管理承諾 ????????? 12 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ????? 12 質(zhì)量方針 ????????? 12 策劃 ??????????? 12 職責(zé)、權(quán)限和溝通 ????? 13 管理評審 ????????? 13 資源管理 ????????? 15 資源提供 ????????? 15 人力資源 ????????? 15 基礎(chǔ)設(shè)施 ????????? 16 工作環(huán)境 ??????? ?? 16 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ????????? 17 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 ?????? 17 與顧客有關(guān)的過程 ????? 17 監(jiān)視和測量裝置的控制 ????? 23 測量、分析和改進(jìn) ??????? 25 策劃 ????????????? 25 監(jiān)視和測量 ?????????? 25 文件編號 ZXCE/QMS2020 版本號 A 發(fā)布令 頁碼 2/38 生效日期 發(fā)布令 為適應(yīng)全球經(jīng)濟(jì)一體化和當(dāng)前市場競爭越演越烈的形勢，不斷滿足顧客的要求和期望，提 高產(chǎn)品質(zhì)量、降低消耗、減少浪費(fèi)、增加效益、增強(qiáng)社會信譽(yù)和市場競爭力，向社會、顧客證實(shí)公司具有提供滿足產(chǎn)品質(zhì)量的能力，公司依據(jù) GB/T190012020 ide ISO9001:2020《質(zhì)量管理體系 要求》和公司實(shí)際狀況，形成了該版《質(zhì)量手冊》，現(xiàn)予以批準(zhǔn)，并與 2020 年 2 月 1 日發(fā)布，與同日起實(shí)施。 本手冊是依據(jù) GB/T19001： 2020 idt ISO9001： 2020《質(zhì)量管理體系 要求》標(biāo)準(zhǔn)編制，規(guī)定公司質(zhì)量管理體系的要求。證實(shí)公司具有穩(wěn)定地提供滿足和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，它覆蓋了公司 熱敏電阻、壓敏電阻、中高壓陶瓷電容、多功能集成芯片、傳感器等五個(gè)系列的產(chǎn)品。 本手冊是公司質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件，是指導(dǎo)公司建立并實(shí)施質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)和行動準(zhǔn)則。公司全體員工必須遵照執(zhí)行。 總經(jīng)理： 2020 年 月 日 文件編號 ZXCE/QMS2020 版本號 A 公司簡介 頁碼 3/38 生效日期 公司簡介 **電子科技有限公司是專業(yè)從事敏感功能半導(dǎo)體材料芯片、敏感元件、傳感器制造的高新技術(shù)企業(yè)。公司實(shí)施全面質(zhì)量管理（ ISO9001/ISO14001），生產(chǎn)采用 6 西格馬和精益管控，產(chǎn)品嚴(yán)格按照 UL、 VDE、 CA、 ROHS、 CCC 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全流程檢測監(jiān)控，可不受限制行銷全球市場。 **電子工業(yè)園占地 80 畝，總建筑面積 30000m2,擁有固定資產(chǎn) 6000 萬元，設(shè)計(jì)年產(chǎn)值超過億元。 公司除聘請歐 、日海外專家數(shù)名共同參與產(chǎn)品研發(fā)外，現(xiàn)還擁有國家級著名專家 1 名（博士生導(dǎo)師、享用國務(wù)院特別津貼研究員），高級工程師 2 名，高級技師 3 名。擁有一支年輕化、專業(yè)化、高素質(zhì)的技術(shù)隊(duì)伍，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)技術(shù)（十余項(xiàng)國家發(fā)明專利）優(yōu)勢，并逐步建成一個(gè)政產(chǎn)學(xué)研資合作，可靈活應(yīng)對市場變化，可持續(xù)發(fā)展的專業(yè)功能材料技術(shù)研發(fā)中心和產(chǎn)業(yè)化基地。在擁有上述材料技術(shù)優(yōu)勢同時(shí)公司還分步從德國、日本引進(jìn)全套分立式與貼片式元件自動化生產(chǎn)設(shè)備。目前已經(jīng)投入規(guī)模化生產(chǎn)的分立式元件自動化生產(chǎn)流水線單線年產(chǎn)能就超過億支，具備了可與歐、美、日國際電 子元件巨頭媲美的生產(chǎn)效能，各類產(chǎn)品品質(zhì)達(dá)到國際先進(jìn)水平。 目前公司已經(jīng)規(guī)?；a(chǎn)的主要產(chǎn)品有熱敏 /壓敏 /壓敏 +熱敏復(fù)合智能材料、熱敏 /壓敏 /壓敏 +熱敏復(fù)合智能元件芯片、熱敏 /壓敏 /壓敏 +熱敏復(fù)合智能敏感元件等三階段產(chǎn)品。下一步公司還將陸續(xù)開發(fā) SMD 系列電感 /中高壓陶瓷電容 /氧化物熱敏電阻 /硅單晶熱敏電阻及傳感器等產(chǎn)品，有待海內(nèi)外用戶鼎力支持與品鑒。 安全、環(huán)保、優(yōu)質(zhì)、高效是我們質(zhì)量管理始終如一的追求， 與客戶合作共贏是我們事業(yè)的唯一理想。我們熱切期盼著與海內(nèi)外客戶攜手共贏未來。 山 東 **電子科技有限公司 文件編號 ZXCE/QMS2020 版本號 A 管理者代表任命書 頁碼 4/38 生效日期 管理者代表任命及職責(zé) 依據(jù) GB/T19000： 2020 idt ISO9000： 2020 標(biāo)準(zhǔn)要求， 加強(qiáng)對質(zhì)量管理體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo)，經(jīng)研究決定 : 任命 為本公司管理者代表，其職責(zé)和權(quán)限為： a）確保公司質(zhì)量管理體系的過程得到建立、實(shí)施和保持； b）向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進(jìn)的需求； c）在整個(gè)公司內(nèi)促進(jìn)顧客要 求意識的形成； d）就質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜與外部聯(lián)系； 總經(jīng)理： 2020 年 月 日 山東 **電子科技有限公司 文件編號 ZXCE/QMS2020 版本號 A 質(zhì)量手冊管理規(guī)定 頁碼 5/38 生效日期 . 質(zhì)量手冊的管理 編制、審核和批準(zhǔn)《質(zhì)量手冊》的起草工作由總經(jīng)理主持策劃。 《質(zhì)量手冊》起草完畢，由管理者代表組織公司有關(guān)部門進(jìn)行審定，總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。 發(fā)放、使用 《質(zhì)量手冊》由 品管部文 件管理控制 中心 （下面簡稱：文控中心） 負(fù)責(zé)印刷、保管、發(fā)放。 《 質(zhì)量手冊 》 的使用。公司內(nèi)部必須使用具有分發(fā)號并蓋有“受控”標(biāo)記的 《 質(zhì)量手冊 》 ，任何個(gè)人或部門不得使用“非受控”的 《 質(zhì)量手冊 》 。向顧客及有關(guān)單位提供的 《 質(zhì)量手冊 》 必須在封面加蓋“非受控”標(biāo)記，并由 文控 中心 進(jìn)行登記。 《質(zhì)量手冊》的持有人應(yīng)愛護(hù)手冊，確保其完整、整潔。任何持有《質(zhì)量手冊》的個(gè)人或部門不得向他人或單位提供，也不準(zhǔn)復(fù)印。 《質(zhì)量手冊》是公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的基本法規(guī)，任何部門或個(gè)人不得以行政手段干預(yù)其執(zhí)行。 當(dāng)《質(zhì)量手冊》持有人因工作變更不需要繼續(xù)持有時(shí)，應(yīng)主動到 文控中心 辦 理歸還手續(xù)。 手冊的修改 《質(zhì)量手冊》經(jīng)運(yùn)行實(shí)踐需要進(jìn)行局部條款修改時(shí)，由有關(guān)部門提出申請，報(bào)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。由《質(zhì)量手冊》原編制人實(shí)施修改 ，如原編制人已不在，則應(yīng)由接替其崗位的人實(shí)施修改。修改內(nèi)容應(yīng)通知到持有“受控”《質(zhì)量手冊》的所有人員。 《質(zhì)量手冊》的主要內(nèi)容或布局有重大修改時(shí)，由 原起草部門 組織人員進(jìn)行換版，并按原審批程序報(bào)批。 手冊持有人的責(zé)任 《質(zhì)量手冊》持有人必須不折不扣的組織本部門職工貫徹執(zhí)行其有關(guān)規(guī)定。 《質(zhì)量手冊》持有人必須妥善保管“受控”的手冊。如發(fā)生丟失，應(yīng)寫出書面材料，并經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，方可向 辦公室 提出補(bǔ)發(fā)申請，辦理相應(yīng)手續(xù)后補(bǔ)發(fā)。 手冊的有關(guān)說明 文件 編號 說明 ZXEC QMS2020 發(fā)布年份 “質(zhì)量手冊”代號 “ **電子有限公司”代號 山東 **電子科技有限公司 文件編號 ZXCE/QMS2020 版本號 A 范圍 頁碼 6/38 生效日期 l 范圍 總則 本質(zhì)量手冊依據(jù) GB/T19001： 2020 idt ISO9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了公司質(zhì)量管理體系的要求； a） 證實(shí)公司具有能穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)的產(chǎn)品的能力，其適用范圍是 熱敏電阻、壓敏電阻、中高壓陶瓷電容、多功能集成芯片、傳感器等產(chǎn)品 開發(fā)、產(chǎn)品生產(chǎn)及售后服務(wù)。 b） 通過質(zhì)量管理體系的實(shí)施包括持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過程，達(dá)到顧客滿意； c） 本手冊適用于公司質(zhì)量管理體系的所有部門。 有無 刪減 公司質(zhì)量管理體系覆蓋 GB/T19001： 2020 idt ISO9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn) 的所有條款 ,不存在刪減 . 山東 **電子科技有限公司 文件編號 ZXCE/QMS2020 版本號 A 引用標(biāo)準(zhǔn) 頁碼 7/38 生效日期 2 引用標(biāo)準(zhǔn) GB/T19000： 2020 idt ISO9000： 2020《質(zhì)量管理體系 — 基礎(chǔ)和術(shù)語》 GB/T19000： 2020 idt ISO9000： 2020《質(zhì)量管理體系 — 要求》 國家、行業(yè)有關(guān)質(zhì)量的法律法規(guī) 上述標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)等均為“ 文件控制”的內(nèi)容。為確保其有效性，公司有關(guān)部門應(yīng)負(fù)責(zé)跟蹤其修訂狀況，及時(shí)獲得最新有效 版本。 山東 **電子科技有限公司 文件編號 ZXCE/QMS2020 版本號 A 術(shù)語和定義 頁碼 8/38 生效日期 3 術(shù)語和定義 術(shù)語 本《質(zhì)量手冊》采用 GB/T19000： 2020 idt ISO9000： 2020 中的術(shù)語和定義，以及 GB/T19001：2020 idt ISO9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)描述供應(yīng)鏈和產(chǎn)品的術(shù)語和定義，其供應(yīng)鏈的術(shù)語如下： 供方 組織 顧客 定義 （一） 顧客 ： 接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人 ； （二） 供方 ： 提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人 ； 組織 ： 職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施 ； 外購件：指本公司為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品并向社會有關(guān)的供方尋求提供的物資。 山東 **電子科技有限公司 文件編號 ZXCE/QMS2020 版本號 A 質(zhì)量管量體系 頁碼 9/38 生效日期 總要求 按照質(zhì)量管理的基本原則 —— 過程方法，本公司的質(zhì)量管理體系，分為四大過程； 管理職責(zé)過程 確定本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，明確公司組織機(jī)構(gòu)設(shè)置及組織內(nèi)各部門的職能和相互關(guān)系，規(guī)定與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，明確公司的根本目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)顧客滿意，顧客是公司各項(xiàng)活動的關(guān)注焦點(diǎn)，明確質(zhì)量目標(biāo)管理策劃和管理評審的具體過程，并編制相應(yīng)的程序文件進(jìn)行控制。 資源管理過程 資源是質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行和滿足過程運(yùn)作要求的基礎(chǔ)，具體分為：人力資源管理、設(shè)施和工作環(huán)境管理二個(gè)具體過程進(jìn)行，并編寫相應(yīng)程序文件予以控制。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程 本公司在生產(chǎn)提供 過程中，對影響質(zhì)量的各種因素環(huán)節(jié)進(jìn)行有效控制的過程。根據(jù)本公司的業(yè)務(wù)范圍和公司機(jī)