【正文】 施，以隨機(jī)的方式從組建的全省專家?guī)熘谐槿‘a(chǎn)生。談判專家根據(jù)該品種廣東省2022年最后一次報(bào)價(jià)和“八省平均入圍價(jià)” 、廣東省2022年最后一次報(bào)價(jià)和“八省平均入圍價(jià)”的均值、九省價(jià)格中最低價(jià)、企業(yè)報(bào)價(jià)及其它談判依據(jù)等信息，對(duì)每一個(gè)產(chǎn)品成本進(jìn)行綜合分析、評(píng)估后在各自的計(jì)算機(jī)上確認(rèn)該產(chǎn)品合理的價(jià)格，各談判專家建議價(jià)由計(jì)算機(jī)進(jìn)行匯總，去掉2個(gè)最高和2個(gè)最低后取平均值，并在網(wǎng)上進(jìn)行公布。談判專家不得私下接觸生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)，不得收受生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)的財(cái)物或者其它好處，違反的，經(jīng)查實(shí)，視情節(jié)輕重依照有關(guān)規(guī)定處理。與生產(chǎn)企業(yè)有利害關(guān)系的不能進(jìn)入談判專家小組，已經(jīng)進(jìn)入的將予以更換。從抽取談判專家到開始談判的時(shí)間不得超過24小時(shí)，做好現(xiàn)場(chǎng)保密工作，在價(jià)格談判會(huì)議前必須嚴(yán)格保密。（三）議價(jià)品種中標(biāo)規(guī)則同組1～2個(gè)廠家報(bào)名的進(jìn)入議價(jià)程序，有限價(jià)的議價(jià)品種進(jìn)入人機(jī)對(duì)話談判；無限價(jià)的議價(jià)品種進(jìn)入面對(duì)面談判。（2）如某廠家品種報(bào)價(jià)達(dá)不到同組其他廠家品種報(bào)價(jià)平均值的四分之一的，由企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)申訴并經(jīng)專家審核屬報(bào)錯(cuò)價(jià)的，取消該品種中標(biāo)資格或報(bào)價(jià)資格，并占用18 / 36該組中標(biāo)指標(biāo)，其余品種重新計(jì)算價(jià)格分。③綜合得分相同時(shí)按價(jià)格分排序，綜合得分、價(jià)格分均相同時(shí)按質(zhì)量分排序。表1 綜合評(píng)價(jià)品種中標(biāo)比例表序號(hào) 報(bào)名廠家數(shù)（個(gè)） 第一次報(bào)價(jià)剩余廠 家數(shù)（個(gè)） 第二次報(bào)價(jià)剩余廠 家數(shù)（個(gè)） 第三次報(bào)價(jià)最終中 標(biāo)廠家數(shù)（個(gè)）1 3 2 2（不須再報(bào)） 2（不須再報(bào)）2 4 3 3（不須再報(bào)） 3（不須再報(bào)）3 5 4 3 3（不須再報(bào)）4 6 5 4 3（不須再報(bào)）5 7 6 5 46 8 7 6 47 9 8 7 58 10 9 8 59 10個(gè)以上 80%報(bào)價(jià)廠家數(shù) 65%報(bào)價(jià)廠家數(shù) 50%報(bào)價(jià)廠家數(shù)備注①表中剩余廠家數(shù)和最終中標(biāo)廠家數(shù)均為理論數(shù)。在報(bào)價(jià)結(jié)束后，公開報(bào)價(jià)信息，系統(tǒng)將根據(jù)企業(yè)本輪報(bào)價(jià)及相關(guān)指標(biāo)自動(dòng)按照評(píng)分細(xì)則計(jì)算綜合得分，同組所有品種按綜合得分由高到低順序排列，依據(jù)進(jìn)入第一次競(jìng)爭(zhēng)性報(bào)價(jià)時(shí)的實(shí)際報(bào)價(jià)數(shù)按綜合評(píng)價(jià)中標(biāo)比例將綜合得分高的產(chǎn)品篩選為中標(biāo)品種。第三次競(jìng)爭(zhēng)性報(bào)價(jià)：報(bào)價(jià)時(shí)間從上一次競(jìng)爭(zhēng)性報(bào)價(jià)結(jié)束后的下一個(gè)工作日上午九點(diǎn)至下午四點(diǎn)。若10個(gè)以下（含10個(gè)）廠家的最低綜合得分有兩個(gè)或以上相同時(shí)，均被淘汰，10個(gè)以上廠家的同法處理。第二次競(jìng)爭(zhēng)性報(bào)價(jià)：報(bào)價(jià)時(shí)間從上一次競(jìng)爭(zhēng)性報(bào)價(jià)結(jié)束后的下一個(gè)工作日上午九點(diǎn)至下午四點(diǎn)。若10個(gè)以下（含10個(gè)）廠家的最低綜合得分有兩個(gè)或以上相同時(shí)，均被淘汰，10個(gè)以上廠家的同法處理。報(bào)價(jià)不得高于初始報(bào)價(jià)，本次不報(bào)價(jià)的，初始報(bào)價(jià)價(jià)格作為本次報(bào)價(jià)。綜合評(píng)價(jià)分三輪進(jìn)行，三輪綜合評(píng)價(jià)后準(zhǔn)中標(biāo)品種進(jìn)入差比價(jià)計(jì)算流程。（二）綜合評(píng)價(jià)品種中標(biāo)規(guī)則同組有3個(gè)或3個(gè)以上廠家報(bào)名的進(jìn)入綜合評(píng)價(jià)程序。4．如果某一包裝規(guī)格品種沒有限價(jià)的，以該品種有限價(jià)的最小包裝規(guī)格作為代表品，并以該代表品的限價(jià)按差比價(jià)規(guī)則計(jì)算其他規(guī)格的限價(jià)。（二）直接采購(gòu)目錄品種報(bào)價(jià)規(guī)則1．按價(jià)格主管部門規(guī)定的零售包裝進(jìn)行報(bào)價(jià)（即不按代表品報(bào)價(jià)） 。在八省價(jià)格中，同廠家同品種的次低與最低、最高與次高價(jià)格之比三倍或以上的，如該品種有三個(gè)省及三個(gè)省以上價(jià)格，則最低或最高價(jià)格不納入八省平均價(jià)計(jì)算。（4）其他中成藥本方案暫不執(zhí)行劑型差比價(jià)原則。（2）確定代表品限價(jià)以代表品所在組所有品種入圍價(jià)的平均值作為代表品限價(jià)。沒有同組或同組品種沒有廠家中標(biāo)的，屬新通用名或不能用差比價(jià)規(guī)則計(jì)算的不作限價(jià)要求；不屬新通用名新劑型品種的按以下規(guī)則制定限價(jià)：（1）確定代表品根據(jù)國(guó)家發(fā)展改革委《關(guān)于印發(fā)〈藥品差比價(jià)規(guī)則〉的通知》 （發(fā)改價(jià)格[2022]2452號(hào)）要求，根據(jù)我省2022年藥品陽(yáng)光采購(gòu)結(jié)果入圍品種價(jià)格，按以下細(xì)則確定代表品：①選擇代表品劑型：同通用名、同質(zhì)量層次品種按口服化學(xué)藥品制劑分別以普通片劑、普通膠囊劑、腸溶片、腸溶膠囊、分散片、顆粒劑、口服溶液、干混懸劑為序，注射劑以小水針劑、普通粉針劑、大容量注射液為序，其它劑型暫不執(zhí)行劑型差比價(jià)原則。沒有廣東2022年最后一次報(bào)價(jià)，有八省平均價(jià)的品種，報(bào)價(jià)不高于該品種八省平均價(jià)。報(bào)名品種中有廣東2022年最后一次報(bào)價(jià)，也有八省平均價(jià)的，報(bào)價(jià)不高于廣東2022年陽(yáng)光采購(gòu)最后一次報(bào)價(jià)和八省平均價(jià)的均值。報(bào)價(jià)時(shí)間：本方案所指時(shí)間為北京時(shí)間。實(shí)際報(bào)價(jià)時(shí)，綜合評(píng)價(jià)、議價(jià)目錄品種按最小制劑單位報(bào)價(jià)，其中口服制劑以最小單位（片、粒、丸、支……）計(jì)；注射劑以支（瓶）計(jì)；大容量注射劑以瓶（袋）計(jì)；外用制劑中的凝膠劑、滴眼劑、滴鼻劑、滴耳劑、軟膏劑、眼膏劑、噴霧劑、氣霧劑等以支計(jì)；所有品種報(bào)價(jià)保留到小數(shù)點(diǎn)后3位（） ，如超出小數(shù)點(diǎn)后3位，則四舍五入。報(bào)價(jià)結(jié)束后，各生產(chǎn)企業(yè)均可以查看到所有報(bào)價(jià)（不顯示生產(chǎn)企業(yè)信息） 。報(bào)名截止時(shí)間：以公告截止時(shí)間為準(zhǔn)。產(chǎn)品報(bào)名截止時(shí)間：以公告截止時(shí)間為準(zhǔn)。四、網(wǎng)上報(bào)名（一）平臺(tái)權(quán)限生產(chǎn)企業(yè)必須申領(lǐng)藥品網(wǎng)上報(bào)價(jià)查詢平臺(tái)賬號(hào)（電子密鑰）以獲得網(wǎng)上報(bào)名、報(bào)價(jià)、價(jià)格確認(rèn)、查詢等操作權(quán)限；電子密鑰由國(guó)家認(rèn)可的第三方電子認(rèn)證機(jī)構(gòu)（CA）頒發(fā)，具體申領(lǐng)辦法屆時(shí)發(fā)布。13 / 36同一生產(chǎn)企業(yè)的同一品種只允許一家企業(yè)參與申報(bào)，有兩個(gè)以上企業(yè)（含兩個(gè)）申報(bào)的，將拒絕報(bào)價(jià)。藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按要求及規(guī)定格式提供文件材料。（八）申報(bào)材料其它要求藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供的資料必須真實(shí)、合法。（七）申報(bào)材料澄清工作機(jī)構(gòu)對(duì)申報(bào)材料中不明確的內(nèi)容有權(quán)要求生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)作必要的澄清。（五）申報(bào)材料修改和撤回生產(chǎn)企業(yè)在規(guī)定的截止時(shí)間前可以補(bǔ)充、修改或撤回申報(bào)材料，補(bǔ)充、修改的內(nèi)容為申報(bào)材料的組成部分；在規(guī)定的截止時(shí)間后，生產(chǎn)企業(yè)不得對(duì)其申報(bào)材料做任何修改，也不得撤銷報(bào)名。各方當(dāng)事人相關(guān)的所有權(quán)利與義務(wù)應(yīng)延長(zhǎng)至新的截止時(shí)間。申報(bào)材料遞交地址：廣東省醫(yī)藥采購(gòu)中心業(yè)務(wù)受理大廳。（三）電子申報(bào)材料生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)要將企業(yè)證照及認(rèn)證證書的電子掃描件上傳到廣東省食品藥品監(jiān)督管理局的監(jiān)管平臺(tái)上；生產(chǎn)企業(yè)須同時(shí)上傳產(chǎn)品資質(zhì)材料和藥品檢驗(yàn)報(bào)告書電子掃描件。（4） 《配送承諾函》 。（2）上一年度單一企業(yè)增值稅納稅報(bào)表（復(fù)印件） 。⑤如屬新通用名品種，必須提交生產(chǎn)的實(shí)物樣品和省級(jí)以上藥品檢驗(yàn)報(bào)告（遞交時(shí)間另行公告） 。進(jìn)口藥品全國(guó)總代理除提供上述材料外，還需提交代理協(xié)議書（復(fù)印件）或由國(guó)外廠家出具的總代理證明。（二）申報(bào)材料構(gòu)成生產(chǎn)企業(yè)提供文件材料：（1）企業(yè)資料：①國(guó)產(chǎn)藥品：《藥品生產(chǎn)許可證》 （復(fù)印件） 、相關(guān)劑型GMP認(rèn)證證書（復(fù)印件）營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件） ；進(jìn)口總代理：《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》 （復(fù)印件） 、GSP認(rèn)證證書（復(fù)印件） 、營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件） 。（五）法律法規(guī)規(guī)定的其它條件。（四）違反GSP規(guī)定，經(jīng)營(yíng)了假藥的，兩年內(nèi)不接受其報(bào)名。（二）信譽(yù)良好，具有履行合同必須具備的藥品供應(yīng)保障能力。（六）法律法規(guī)規(guī)定的其它條件。（五）2022年入圍仍未按規(guī)定繳交掛網(wǎng)服務(wù)費(fèi)的品種，2022年完全未指定經(jīng)銷關(guān)系的品種及截止到報(bào)名前網(wǎng)上訂單否定率80%及以上的品種，拒絕報(bào)名。（四）集中采購(gòu)活動(dòng)報(bào)名開始前兩年內(nèi)有生產(chǎn)假藥記錄的企業(yè)，不接受其報(bào)名。（二）信譽(yù)良好，具有履行合同必須具備的藥品供應(yīng)保障能力。（三）補(bǔ)充說明質(zhì)量層次的確定以質(zhì)量層次最高的包裝規(guī)格為依據(jù)進(jìn)行劃分。其中標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)名稱定價(jià)藥品由省級(jí)價(jià)格主管部門提供。1主要成分含牛黃或麝香的品種，按天然（含體外培育，須有生產(chǎn)批件明確標(biāo)示）與人工分為不同分組。臨床適應(yīng)癥完全不同的為不同分組?；瘜W(xué)藥品按單方與復(fù)方制劑分為不同分組，但同成分的復(fù)方制劑為同一分組（復(fù)方制劑中主要成分相同，通用名不同的，為同一分組） 。（2）鹽基不同注射劑為不同分組。非捆綁大容量注射劑、小容量注射劑包裝材質(zhì)存在差異的，根據(jù)價(jià)格主管部門制定的最高零售價(jià)區(qū)分不同分組。例如：干擾素α1a、α2a、α1b、α2b、γ等不同亞型為不同分組；胸腺肽中胸腺肽α及胸腺肽F為不同分組。氨基酸注射液按氨基酸組分不同分為不同分組。脂肪乳含藥量相同濃度不同為不同分組。注射液（非調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥）大于或等于50ml為大容量分組（同含量時(shí)不以容量再細(xì)分） ；小于50ml為小容量分組（同含量時(shí)不以容量再細(xì)分） 。中成藥口服、外用液體制劑按容量不同為不同分組（容量相同的濃縮型和普通型分為不同分組） ；顆粒劑、散劑含量不同為不同分組（如未明確標(biāo)明含量的按裝量拆分） ；丸劑（大蜜丸除外）按最小包裝的裝量不同為不同分組。3大蜜丸，含蠟丸。3眼用凝膠劑3滴丸劑3丸劑，含水蜜丸、小蜜丸、水丸、糊丸、微丸、糖丸。滴眼劑，含玻璃酸鈉的為不同競(jìng)價(jià)分類。2氣霧劑、粉霧劑、噴霧劑、霧化溶液劑為同一分組，吸入、非吸入和外用制劑不再細(xì)分。2膜劑，含牙周緩釋膜、貼膜等。2軟膏劑、乳膏劑、霜?jiǎng)?、外用凝膠劑、油膏劑、外用糊劑、乳膠劑為同一分組。（4）取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局正式生產(chǎn)批件的預(yù)充式品種分為不同分組。（2）脂質(zhì)體注射劑、脂微球注射劑（含乳劑、干乳劑） 、注射用混懸劑、為不同分組。7 / 36外用溶液劑，含搽劑、涂劑、涂膜劑、洗劑、沖洗劑、外用酒劑、外用酊劑、醑劑、油劑、甘油劑、含漱劑、灌腸劑、泡沫劑、膠漿劑（外用） 。1口服溶液劑，含合劑（口服液） 、糖漿劑、內(nèi)服酊劑、內(nèi)服酒劑、露劑、酏劑、滴劑、浸膏、流浸膏、膠漿劑（口服） 。1散劑、粉劑、干粉劑、凍干粉劑、口服溶液用粉為同一分組。泡騰顆粒劑、腸溶顆粒劑、控釋顆粒劑、緩釋顆粒劑、干混懸劑分別為不同分組?？蒯屍z囊劑1腸溶膠囊，含腸溶軟膠囊。咀嚼片口服泡騰片陰道片，含陰道泡騰片、陰道膠囊、陰道軟膠囊。腸溶片，含腸溶薄膜衣片、腸溶丸。十三、解釋權(quán)本實(shí)施方案的解釋權(quán)歸廣東省藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。十二、電子認(rèn)證與信息安全網(wǎng)上操作將采用國(guó)家認(rèn)可的電子認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)（CA）提供的認(rèn)證服務(wù)，并按《中華人民共和國(guó)電子簽名法》的有關(guān)規(guī)定，依法保障網(wǎng)上操作的安全、可靠和不可抵賴。采購(gòu)周期內(nèi)，由基本藥物目錄調(diào)整至非基本藥物目錄的品種，在本采購(gòu)周期內(nèi)保留基本藥物中標(biāo)資格。在采購(gòu)周期內(nèi)，報(bào)名截止后取得生產(chǎn)批件的管制藥品可臨時(shí)申請(qǐng)掛網(wǎng)采購(gòu)。（二）本方案只適用于非基本藥物，基本藥物按國(guó)家和省有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用4 / 36單位必須嚴(yán)格執(zhí)行