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正文內(nèi)容

(非基本藥物)集中采購(gòu)實(shí)施方案(第四稿)(文件)

 

【正文】 他劑型暫不納入計(jì)算) 。在中標(biāo)結(jié)果中有同廠家同通用名同劑型不同規(guī)格分別屬基本藥物目錄和非基本藥物目錄的,如價(jià)格出現(xiàn)基本藥物目錄品規(guī)按差比價(jià)規(guī)則計(jì)算后低于非基本藥物目錄的需重新計(jì)算并調(diào)低非基本藥物目錄品規(guī)的中標(biāo)價(jià)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)自價(jià)格主管部門(mén)公布藥品零售價(jià)格之日起,30個(gè)工作日內(nèi)執(zhí)行新的采購(gòu)價(jià)格和零售價(jià)格(三)價(jià)格調(diào)整政策采購(gòu)周期內(nèi),如發(fā)生政策性調(diào)高(以價(jià)格主管部門(mén)最新的物價(jià)文件與初始報(bào)價(jià)前的物價(jià)文件為依據(jù)) ,則由醫(yī)藥采購(gòu)中心按相同比例上調(diào)中標(biāo)價(jià)。22 / 36第五章 采購(gòu)和配送一、遴選(一)遴選品種原則各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在價(jià)格合理前提下,以質(zhì)量?jī)?yōu)先為原則進(jìn)行選購(gòu)。國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)填寫(xiě)銷售額,以上一年度單一企業(yè)增值稅納稅報(bào)表為依據(jù)。(5)國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)項(xiàng)獲得情況以國(guó)家科技部頒發(fā)的國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)證書(shū)為依據(jù)。所選藥品目錄品種予以公開(kāi)。(五)購(gòu)銷合同醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格按照本實(shí)施方案及《合同法》與經(jīng)銷企業(yè)簽訂藥品購(gòu)銷合同,合同須明確品種、規(guī)格和數(shù)量,以及回款時(shí)間、履約方式、違約責(zé)任,合同采購(gòu)數(shù)量以上年度一個(gè)采購(gòu)周期內(nèi)實(shí)際采購(gòu)量為基礎(chǔ),適當(dāng)增減調(diào)整后確定,并按照合同的相關(guān)規(guī)定履行相關(guān)職責(zé)。積極探索采用“銀行承兌匯票”方式保證及時(shí)回款,由企業(yè)根據(jù)需要采用貼息提前支取或按期兌現(xiàn)的方法取得藥款。 (二)經(jīng)銷關(guān)系確定生產(chǎn)企業(yè)原則上指定配送企業(yè)直接配送到醫(yī)療機(jī)構(gòu),對(duì)某一掛網(wǎng)品種,必須在每個(gè)地級(jí)市報(bào)名的配送企業(yè)中委托配送的配送企業(yè),每個(gè)地級(jí)市可選擇1~4個(gè)配送企業(yè)。對(duì)某一具體掛網(wǎng)品種,同一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能選擇一個(gè)配送企業(yè)配送。如果被委托企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)不接受生產(chǎn)企業(yè)的委托,可在網(wǎng)上進(jìn)行配送關(guān)系否決,生產(chǎn)企業(yè)可再次選擇委托其它配送企業(yè)。配送企業(yè)要保證所選擇的地級(jí)市所有有用藥需求醫(yī)療機(jī)構(gòu)的配送;指定為代理商的,必須保證代理范圍內(nèi)為指定的配送企業(yè)配送。25 / 36第六章 監(jiān)督管理一、各方當(dāng)事人責(zé)任和義務(wù)(一)采購(gòu)人責(zé)任和義務(wù)根據(jù)臨床需要,在掛網(wǎng)品種目錄中選擇采購(gòu)品種,可分期分批采購(gòu)。須加強(qiáng)對(duì)藥品入庫(kù)的管理,要求被選定品種的配送企業(yè)在指定的時(shí)間和地點(diǎn)交付品牌、產(chǎn)地、質(zhì)量、價(jià)格、包裝、有效期等均符合條件,避免因滯銷、近效期等非質(zhì)量問(wèn)題的退換貨。對(duì)于簽訂有定期定量采購(gòu)合同的藥品,必須按時(shí)保質(zhì)保量供貨。法律法規(guī)規(guī)定的其它條件。按通用合同范本與采購(gòu)人簽定購(gòu)銷合同。按實(shí)際送貨情況,及時(shí)做網(wǎng)上采購(gòu)單確認(rèn)、發(fā)貨處理操作。(1)不按規(guī)定程序選購(gòu)藥品。(5)不按規(guī)定采購(gòu)重點(diǎn)監(jiān)控限額采購(gòu)品種。(9)其它違約違規(guī)行為。(2)不按規(guī)定對(duì)本企業(yè)每一報(bào)名品種在所有地級(jí)市指定配送企業(yè)。(6)不按規(guī)定直接給配送企業(yè)開(kāi)具發(fā)票,仍然存在其它開(kāi)票環(huán)節(jié);發(fā)票價(jià)格與網(wǎng)上實(shí)際出廠價(jià)不一致。涉嫌行政違法的,提交有關(guān)職能部門(mén)予以查處。(4)市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)品種供貨價(jià)格高于廣東省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)公布的采購(gòu)價(jià)格;政府定價(jià)品種,各地級(jí)市供貨價(jià)格高于廣東省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)公布的各地級(jí)市采購(gòu)價(jià)格。(8)發(fā)貨處理時(shí)未在網(wǎng)上填寫(xiě)供貨藥品的批號(hào)及有效期。本方案將嚴(yán)格按照國(guó)務(wù)院糾風(fēng)辦、衛(wèi)生部、國(guó)家發(fā)展攺革委、監(jiān)察部、財(cái)政部、國(guó)家工商行政管理總局、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)〈藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理辦法〉的通知》 (國(guó)糾辦發(fā)〔2022〕6號(hào))規(guī)定執(zhí)行。 36 分 類 38 分 類 37 分國(guó)家一類新藥以《藥品注冊(cè)批件》和《國(guó)家新藥證書(shū)》為準(zhǔn)。31 / 36附件2:2022 年廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)綜合評(píng)價(jià)表(專利、標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)名稱定價(jià)部分)要素 分值 評(píng)價(jià)指標(biāo) 指標(biāo)分值優(yōu) 7 分良 6 分臨床療效(8 分)一般 4 分優(yōu) 7 分良 6 分14 分 臨床綜合評(píng)價(jià)安全性評(píng)價(jià)(8 分)一般 4 分①化學(xué)藥品排序前 100 家企業(yè)生產(chǎn)的藥品、中成藥排序前 50 家企業(yè)生產(chǎn)的藥品、生物生化制品排序前 50 家企業(yè)生產(chǎn)的藥品②進(jìn)口品種37 分化學(xué)藥品排序第 101~200 家企業(yè)生產(chǎn)的藥品、中成藥排序第 51~100 家企業(yè)生產(chǎn)的藥品、生物生化制品排序第 51~100 家企業(yè)生產(chǎn)的藥品36 分化學(xué)藥品排序第 201~400 家企業(yè)生產(chǎn)的藥品、中成藥排序第 101~300 家企業(yè)生產(chǎn)的藥品、生物生化制品排序第 101~200 家企業(yè)生產(chǎn)的藥品35 分質(zhì)量 38 分(得分同時(shí)滿足兩項(xiàng)以上的藥品,得分就高不就低)企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模其他 34 分90~100% (含 90%) 6 分80~90% (含 80%) 5 分信譽(yù)和服務(wù)6 分 訂單確認(rèn)率79%以下(含 79%) 4 分2022~2022 年連續(xù)兩年在廣東價(jià)格信息網(wǎng)上進(jìn)行供貨(出廠或口岸)價(jià)備案的品種 3 分2022 年在廣東價(jià)格信息網(wǎng)上進(jìn)行供貨(出廠或口岸)價(jià)備案的品種 分2022 年在廣東價(jià)格信息網(wǎng)上進(jìn)行供貨(出廠或口岸)價(jià)備案的品種 分3 分 出廠或口岸價(jià)格 備案未在廣東價(jià)格信息網(wǎng)上進(jìn)行供貨(出廠或口岸)價(jià)備案的品種 0價(jià)格40 分 價(jià)格得分 價(jià)格分=40 同組最低報(bào)價(jià)/該品種報(bào)價(jià) 滿分40 分注:專利、標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)名稱定價(jià)(含原研、 單獨(dú)定價(jià)、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)、差別定價(jià))在同組中有 3 個(gè)或 3 上以上廠家將進(jìn)入綜合評(píng)價(jià)流程。重點(diǎn)監(jiān)控品種和新報(bào)名品種的服務(wù)和信譽(yù)分按 5 分賦分。重點(diǎn)監(jiān)控品種和新報(bào)名品種的服務(wù)和信譽(yù)分按 5 分賦分。 38 分國(guó)家保密處方藥品 以國(guó)家證書(shū)為準(zhǔn)。(10)向采購(gòu)人(包括科室和個(gè)人)提供各種“回扣” 、 “開(kāi)單提成” 、 “違反規(guī)定的贊助” 、 “科室提單費(fèi)” 、 “進(jìn)藥費(fèi)” 、 “新藥評(píng)審費(fèi)”等類似行為或行賄的。(6)不按規(guī)定進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。(2)不供貨、不足量供貨、不及時(shí)供貨或僅對(duì)部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)供貨的,被投訴三次或三次以上,經(jīng)核實(shí),確因配送企業(yè)原因造成的。(8)其它違約違規(guī)行為。(4)提供不合格或不符合有效期規(guī)定的藥品,被投訴三次或三次以上,經(jīng)核實(shí),確因生產(chǎn)企業(yè)原因造成的。涉嫌行政違法的,提交有關(guān)職能部門(mén)予以查處。27 / 36(7)不按規(guī)定的時(shí)間與配送企業(yè)結(jié)算貨款。(3)所有采購(gòu)品種、數(shù)量未按規(guī)定通過(guò)藥品網(wǎng)上采購(gòu)平臺(tái)完成,采購(gòu)環(huán)節(jié)(包括發(fā)送采購(gòu)單、到貨確認(rèn)、退貨等)未全部或部分通過(guò)藥品網(wǎng)上采購(gòu)平臺(tái)完成。法律法規(guī)規(guī)定的其它責(zé)任和義務(wù)。藥品的配送要求:急救藥品4小時(shí)內(nèi)送到,節(jié)假日照常配送;一般藥品24小時(shí)內(nèi)送到,最長(zhǎng)不超過(guò)48小時(shí)。不論醫(yī)療機(jī)構(gòu)路程遠(yuǎn)近及采購(gòu)藥品數(shù)量和金額多少,所有配送企業(yè)均應(yīng)按承諾保證配送。直接對(duì)配送企業(yè)開(kāi)具發(fā)票。(二)生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任及義務(wù)必須具有滿足采購(gòu)人臨床用藥需求的生產(chǎn)供應(yīng)能力。按《藥品管理法》 、 《藥品管理法實(shí)施條例》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)范性文件合理選擇、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用掛網(wǎng)藥品。配送企業(yè)應(yīng)將配送給醫(yī)療機(jī)構(gòu)每批藥品每一個(gè)品規(guī)的批號(hào)和效期錄入或?qū)刖W(wǎng)上采購(gòu)平臺(tái)。(四)配送要求配送企業(yè)必須直接從生產(chǎn)企業(yè)或代理商購(gòu)貨、結(jié)算及開(kāi)具發(fā)票;代理商的發(fā)票必須由生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)具。(三)委托指定確認(rèn)生產(chǎn)企業(yè)委托的配送企業(yè)和代理商,必須要對(duì)被委托事宜進(jìn)行確認(rèn),并共同承諾按成交價(jià)格及相關(guān)代理商配送要求,為有用藥需求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供配送服務(wù)。生產(chǎn)企業(yè)所在企業(yè)(含集團(tuán)公司)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)在某市作為代理商的,該市不得再指定其他代理商。采購(gòu)周期內(nèi),如有媒體報(bào)道或有投訴藥品價(jià)格虛高,經(jīng)查實(shí)后提交領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織專家審核并作價(jià)格調(diào)整處理。對(duì)于違反購(gòu)銷合同規(guī)定或情節(jié)嚴(yán)重的要公示警告并追究責(zé)任。(三)配送企業(yè)選擇方法醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送企業(yè)的遴選由熟悉配送企業(yè)服務(wù)質(zhì)量、合同履約能力的相關(guān)人員完成,具體辦法由醫(yī)院藥事管理委員會(huì)和監(jiān)督委員會(huì)共同制定。23 / 36二、采購(gòu)(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)品種必須從掛網(wǎng)品種中選擇。(3)專利認(rèn)定情況按本方案要求以中華人民共和國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)局或原研制國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)部門(mén)頒發(fā)的專利證明文件為依據(jù)進(jìn)行認(rèn)定。藥品質(zhì)量參考信息的產(chǎn)生工作機(jī)構(gòu)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)提交的相關(guān)資料進(jìn)行審核、匯總,并將結(jié)果掛網(wǎng)公布,接受公眾監(jiān)督,作為質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),供醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考。采購(gòu)周期內(nèi),如政府有關(guān)部門(mén)規(guī)定的進(jìn)銷差率發(fā)生變動(dòng),又不能突破最高臨時(shí)零售21 / 36價(jià)的品種,將由采購(gòu)中心按規(guī)定的進(jìn)銷差率調(diào)低采購(gòu)價(jià)處理。公示期內(nèi)接受各方澄清及申訴。如該品種同廠家有其他規(guī)格參與競(jìng)價(jià)并入圍的,則不按該條規(guī)定計(jì)算。三、差比價(jià)計(jì)算各流程結(jié)束后,同廠家、同質(zhì)量層次、同通用名、不同劑型、不同制劑規(guī)格的品種(未明確有效成分含量或規(guī)格的中成藥除外) ,中標(biāo)后用差比價(jià)規(guī)則計(jì)算出所有品種單位規(guī)格價(jià)格,以單位規(guī)格價(jià)格最低的品種按差比價(jià)規(guī)則計(jì)算出每一規(guī)格品種中標(biāo)價(jià)。談判專家應(yīng)客觀公正地履行職責(zé),遵守職業(yè)道德,對(duì)所提出的評(píng)審意見(jiàn)承擔(dān)個(gè)人責(zé)任。面對(duì)面談判19 / 36(1)面對(duì)面談判專家的產(chǎn)生與分組:面對(duì)面談判每個(gè)小組專家人數(shù)8人,其中1人為主談判官,不參與投票;由本省醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專家組成,同時(shí)考慮不同級(jí)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專家參與,其中醫(yī)學(xué)專家按不同專業(yè)劃分到若干個(gè)談判小組;談判專家的抽取工作由藥品采購(gòu)工作管理機(jī)構(gòu)組織實(shí)施,以隨機(jī)的方式從組建的全省專家?guī)熘谐槿‘a(chǎn)生。談判專家不得私下接觸生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè),不得收受生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)的財(cái)物或者其它好處,違反的,經(jīng)查實(shí),視情節(jié)輕重依照有關(guān)規(guī)定處理。從抽取談判專家到開(kāi)始談判的時(shí)間不得超過(guò)24小時(shí),做好現(xiàn)場(chǎng)保密工作,在價(jià)格談判會(huì)議前必須嚴(yán)格保密。(2)如某廠家品種報(bào)價(jià)達(dá)不到同組其他廠家品種報(bào)價(jià)平均值的四分之一的,由企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)申訴并經(jīng)專家審核屬報(bào)錯(cuò)價(jià)的,取消該品種中標(biāo)資格或報(bào)價(jià)資格,并占用18 / 36該組中標(biāo)指標(biāo),其余品種重新計(jì)算價(jià)格分。表1 綜合評(píng)價(jià)品種中標(biāo)比例表序號(hào) 報(bào)名廠家數(shù)(個(gè)) 第一次報(bào)價(jià)剩余廠 家數(shù)(個(gè)) 第二次報(bào)價(jià)剩余廠 家數(shù)(個(gè)) 第三次報(bào)價(jià)最終中 標(biāo)廠家數(shù)(個(gè))1 3 2 2(不須再報(bào)) 2(不須再報(bào))2 4 3 3(不須再報(bào)) 3(不須再報(bào))3 5 4 3 3(不須再報(bào))4 6 5 4 3(不須再報(bào))5 7 6 5 46 8 7 6 47 9 8 7 58 10 9 8 59 10個(gè)以上 80%報(bào)價(jià)廠家數(shù) 65%報(bào)價(jià)廠家數(shù) 50%報(bào)價(jià)廠家數(shù)備注①表中剩余廠家數(shù)和最終中標(biāo)廠家數(shù)均為理論數(shù)。第三次競(jìng)爭(zhēng)性報(bào)價(jià):報(bào)價(jià)時(shí)間從上一次競(jìng)爭(zhēng)性報(bào)價(jià)結(jié)束后的下一個(gè)工作日
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