【正文】 務的要求 ，包括產品標準、服務質量標準等 b）建立下列內容的準則： 1）過程 運行規(guī)范 ，如生產工藝，流程圖，設計圖，操作規(guī)程，檢查、檢驗規(guī)程等 ； 2）產品和服務的 驗證標準 。 對確定策劃和運行 質量管理體系所必需的來自外部的原始的形成文件的信息， 如適用的法律法規(guī)、標準， 公司 應進行適當識別和控制。 為控制形成文件的信息，適用時， 文件主管部門 應關注下列活動 及其效果 ： a） 文件 分發(fā)、 查閱 、檢索和使用 ，嚴格控制其更改。 形成文件的信息 總則 組織的質量管理體系應包括： a) 本標準要求的形成文件的程序文件和記錄 ； b) 公司 確定的為確保質量管理體系有效性所需的 支持性 文件； 創(chuàng)建和更新 在創(chuàng)建和更新文件時， 公司 應確保適當的： a） 文件 標識和說明（如：標題、日期、作者、索引編號等）； b) 適宜的 格式和媒介； c) 文件經過 評審和批準，以確保 適宜性和充分性。 意識 為提高全員質量意識、顧客意識，公司通過多種形式宣傳交流，確保 相關工作人員知曉和理解 ： a）質量方針； b） 與其職責 相關的質量目標； c） 為公司 質量管理體系有效性 作出 貢獻 的意義和途徑 ，包括改進質量績效的益處； d）不符合質量管理體系要求的后果。 知識 來源包括 ： a）內部來源 ， 知識產權；經歷；從失敗和成功項目得到的經驗教訓；得到和分享未形成文件的知識和經驗，過程、產品和服務的改進結果； b）外部來源 ， 標準；學術交流；專業(yè)會議，從顧客或外部供方收集的知識。 這些知識應予以保持，并在需要范圍內可得到。 當發(fā)現測量設備不符合預期用途時，應確定以往測量結果的有效性是否受到不利影響， 必要時采取適當的措施。 公司 保留監(jiān)視和測量資源 的技術資料和必要的校準等 信息。 監(jiān)視和測量資源 為了確保各項輸出有效， 公司確定了需要 監(jiān)視或測量 的 活動 ， 并提供所需的資源。包括： a）建筑物和相關設施； b） 生產 設備，包括硬件和軟件； c）運輸 車輛 ； d）信息和通迅技術。 人員 公司 確定并 配備 所需要的人員，以有效實施質量管理體系 ，包括過程 運行和控制。 質量管理手冊 版 本 C 修改碼 0 內 容 頁 碼 1/3 7 支持 資源 總則 公司 應確定并提供為建立、實施、保持和持續(xù)改進質量管理體系所需的資源。 變更的策劃 當 公司 確定需要對質量管理體系進行變更時，應 對變更活動進行 策劃并 根據 系統(tǒng)地實施。 公司 保留有關質量目標的 實施和考核結果的 記錄 。 質量目標及其實現的策劃 公司策劃并制定了質量目標， 并在 相關職能、層次和過程 進行分解 。明確 如何在質量管理體系過程中整合并實施這些措施；評價這些措施的有效性。 公司根據風險分析結果， 策劃應對這些風險和機遇的措施 ，包括規(guī)避風險，為尋求機遇承擔風險，消除風險源，改變風險的可能性和后果，分擔風險，或通過明智決策延緩風險。 總經理任命管理者代表， 分派 其 職責和權限 包括 ： a）確保質量管理體系符合本標準的要求； b）確保各過程獲得其預期輸出； c）報告質量管理體系的績效及其改進機會，特別向 總經理 報告； d）確保 在整個組織推動以顧客為關注焦點； e）確保在策劃和實施質量管理體系變更時保持其完整性。在與相關方溝通時，可向相關方說明公司質量方針。 方針 制定質量方針 總經理 制定、實施和保持質量方針 （見 質量管理手冊 ） ， 質量方針： a）適應 公司 的宗旨和環(huán)境并支持 公司 戰(zhàn)略 發(fā)展 方向； b）為制定質量目標提供框架； c）包括 了 滿足適用要求的承諾； d）包括 了 持續(xù)改進質量管理體系的承諾。 質量管理手冊 版 本 C 修改碼 0 內 容 頁 碼 1/2 5 領導作用 領導作用和承諾 ，通過實施以下活動體現其領導作用和承諾 ,： a）在職責方面，對質量管理體系的有效性承擔責任； b）制定質量管理體系的質量方針和質量目標 ,并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致； c）將公司質量管理體系要求融入公司的業(yè)務過程； d）促進管理者在體系策劃、運行中使用過程方法和基于風險的思維； e）識別公司質量管理體系所需的資源及其更新需要并配備這些資源； f）在公司內進行溝通，確保全員 理解有效的質量管理和符合質量管理體系要求的重要性，積極主動參與和配合 ，通過考核、培訓、 分享知識、 獎勵制度，促使、指導和支持員工努力提高其素質， 提高 質量管理體系的有效性 和 管理績效； g） 實施各項業(yè)務過程， 實現 公司目標和 質量管理體系的預期結果； h） 推動改進； i） 明確公司內部職責分工，支持其他管理者履行其相關領域的職責。 通過 實施 以下活動， 確定質 量管理體系所需的 領導、策劃、支持、運行、績效評價和改進等 過程及其在整個組織內的應用： a）確定這些過程所需的輸入和期望的輸出； b）確定這些過程的順序和相互作用； c）確定和應用所需的準則和方法（包括監(jiān)視、測量和相關績效指標），以確保這些過 質量管理手冊 版 本 C 修改碼 0 內 容 頁 碼 2/2 程的運行和有效控制； d）確定并確保獲得這些過程所需的 人員、基礎設施、運行環(huán)境、知識和監(jiān)測等 資源； e）規(guī)定與這些過程相關的責任和權限 ，并進行溝通 ； f）應對 按照 的要求所確定的風險和機遇； g）評價這些過程 績效和有效性 ， 識別更新的需求， 實施所需的變更，以確保實現這些過程的預期結果； h）改進過程和質量管理體系。 確定質量管理體系的范圍 公司在策劃質量管理體系時，考慮到公司目前內外環(huán)境和影響因素，根據相關方的要求，與公司產品和服務， 在 質量管理手冊 中 明確 了 質量管理體系的邊界和適用性， 見 、 。公司明確了影響企業(yè)績效或受到企業(yè)經營影響的相關方 ，通過調查、訪談了解上述 相關方的要求。 公司 通過實施、 策劃 “ 應對風險的機遇和措施”， 明確了環(huán)境分析的職責，相應的準則，通過適宜的方法 對這些內部和外部因素的相關信息進行監(jiān)視和評審 ，確保充分識別風險，消除風險，降低或減緩風險，充分利用可能的發(fā)展機遇，保證實現企業(yè)效益和質量管理體系預期結果。 質量管理手冊 版 本 C 修改碼 0 內 容 頁 碼 1/2 4 組織環(huán)境 理解公司及其環(huán)境 本公司領導層確定了企業(yè)目標和戰(zhàn)略方向，通過各部門 收集信息、識別、 分析 和評價 ，公司管理會議討論研究，明確 了 與公司目標和戰(zhàn)略方向相關的各種外部和內部因素。 質 量管理手冊 評審每年進行一次，手冊換版要按實際情況和需求決定。 d)手冊持有人員有妥善保管手冊的責任，不得復印、外借、外送；發(fā)生損壞和丟失時應向辦公室報告，員工調離本公司時應交回手冊。 b)向第三方認證機構呈報蓋紅色“受控”章的受控文本，亦實施更改控制。 本手冊為受控版本，蓋有“受控 ” 章，作為受控標識。 本手冊版本為 C，依次為 D、 E…… 。 專用術語 質量管理手冊 版 本 C 修改碼 0 內 容 3 介紹頁 頁 碼 1/2 公司概況 質量管理手冊 版 本 C 修改碼 0 內 容 3 介紹頁 頁 碼 2/2 質量管理手冊 的管理 本 質量管理手冊 的編制、出版、發(fā)放、修改及換版等工作由 公司 辦公室統(tǒng)一歸口管理。 質量管理手冊 版 本 C 修改碼 0 內 容