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正文內(nèi)容

質(zhì)量管理手冊(iso9001-20xx)-文庫吧

2025-09-27 08:18 本頁面


【正文】 和過程控制 總則 控制類型和度程度 外部供方的信息 生產(chǎn)和服務(wù)提 供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 標(biāo)識和可追溯性 顧客和外部供方的財產(chǎn) 防護(hù) 交付后的活動 更改控制 產(chǎn)品和服務(wù)的放行 不合格輸出的控制 9 績效評價 監(jiān)視、測量、分析和評價 總則 顧客滿意 分析評價 內(nèi)部審核 管理評審 總則 管理評審輸入 質(zhì)量管理手冊 版 本 C 修改碼 0 內(nèi) 容 目 次 頁 碼 3/3 管理評審輸出 10 改進(jìn) 總則 不合格與糾正措施 持續(xù)改進(jìn) 11 附錄: 附錄 1:組織機(jī)構(gòu)圖 附錄 2:質(zhì)量職能分配表 附錄 3:工藝流程圖 附錄 4:適用法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)一覽表 附錄 5:程序文件一覽表 附錄 6:作業(yè)文件一覽表 附錄 7:記錄一覽表 附錄 8:手冊更改記錄 質(zhì)量管理手冊 版 本 C 修改碼 0 內(nèi) 容 1 范 圍 頁 碼 1/1 覆蓋的產(chǎn)品 本手冊覆蓋的產(chǎn)品:的生產(chǎn)。 覆蓋的區(qū)域 本手冊覆蓋的質(zhì)量管理體系活動的區(qū)域和場所包 括生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)檢部供銷部、辦公室、財務(wù)部等涉及產(chǎn)品 的制造現(xiàn)場和部門 。 覆蓋的體系要求 本手冊覆蓋 GB/T19001- 2020 idt ISO9001:2020《質(zhì)量管理體系 要求》 條款 外的全部標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。 關(guān)于 “產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計和開發(fā)”要求不適用 的說明 公司金屬沖壓件依據(jù)顧客提供的圖紙 ,按顧客的技術(shù)要求生產(chǎn) ,因此標(biāo)準(zhǔn) 條款 “產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)” 要求 不適用。公司確保不適用的質(zhì)量管理體系的產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)要求,不影響組織確保產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)顧客滿意的能力或責(zé)任 。 質(zhì)量管理手冊 版 本 C 修改碼 0 內(nèi) 容 2 引用標(biāo)準(zhǔn)和術(shù)語 頁 碼 1/1 引用標(biāo)準(zhǔn) GB/T19001- 2020 idt ISO9001: 2020《質(zhì)量管理體系 要求》。 通用術(shù)語和定義 本手冊采用 GB/T19000- 2020 idt ISO9000: 2020 的術(shù)語和定義。 專用術(shù)語 質(zhì)量管理手冊 版 本 C 修改碼 0 內(nèi) 容 3 介紹頁 頁 碼 1/2 公司概況 質(zhì)量管理手冊 版 本 C 修改碼 0 內(nèi) 容 3 介紹頁 頁 碼 2/2 質(zhì)量管理手冊 的管理 本 質(zhì)量管理手冊 的編制、出版、發(fā)放、修改及換版等工作由 公司 辦公室統(tǒng)一歸口管理。 本 質(zhì)量管理手冊 由管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布,于 2020 年 1 月 8 日起 實施。 本手冊版本為 C,依次為 D、 E…… 。 本手冊修改狀態(tài)為 O,依次為 3…… 。 本手冊為受控版本,蓋有“受控 ” 章,作為受控標(biāo)識。 本手冊發(fā)放管理: a)公司 領(lǐng)導(dǎo)、各部門負(fù)責(zé)人等有關(guān)人員持有紅色“受控”章的手冊,并進(jìn)行編號、登記,實施更改控制。 b)向第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)呈報蓋紅色“受控”章的受控文本,亦實施更改控制。 c)需要時向上級機(jī)關(guān)、顧客和其它部門提供蓋藍(lán)色“受控”章的受控文本,需經(jīng)管理者代表批準(zhǔn),并進(jìn)行編號、登記,不實施更改控制。 d)手冊持有人員有妥善保管手冊的責(zé)任,不得復(fù)印、外借、外送;發(fā)生損壞和丟失時應(yīng)向辦公室報告,員工調(diào)離本公司時應(yīng)交回手冊。 手冊的更改管理 a) 在執(zhí)行過程中,員工有權(quán)對 質(zhì)量管理手冊 提 出更改建議并反饋到辦公室,由辦公室統(tǒng)一研究處理;對 質(zhì)量管理手冊 實質(zhì)性內(nèi)容的修改,由總經(jīng)理批準(zhǔn),在 正式更改前應(yīng)按原條款執(zhí)行,任何人不得自行其事; b) 局部更改時,由辦公室將更改頁和更改通知單發(fā)給每一位受控手冊持有人;手冊持有人得到通知及更改頁后將更改頁納入自己的手冊中,并填寫《 質(zhì)量管理手冊 更改記錄表》將原頁碼交回辦公室,辦公室留存一份,加蓋“作廢 ” “保留”標(biāo)記后存檔,其余全部銷毀; c) 換版更改時必須在發(fā)放新版手冊的同時及時收回原受控版手冊,除保留存檔并加蓋“作廢”和“保留”標(biāo)識的手冊外,其余全部銷毀。 質(zhì) 量管理手冊 評審每年進(jìn)行一次,手冊換版要按實際情況和需求決定。 本手冊的解釋權(quán)屬公司辦公室。 質(zhì)量管理手冊 版 本 C 修改碼 0 內(nèi) 容 頁 碼 1/2 4 組織環(huán)境 理解公司及其環(huán)境 本公司領(lǐng)導(dǎo)層確定了企業(yè)目標(biāo)和戰(zhàn)略方向,通過各部門 收集信息、識別、 分析 和評價 ,公司管理會議討論研究,明確 了 與公司目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)的各種外部和內(nèi)部因素。 包括國際、國內(nèi)、地區(qū)和本地的各種法律法規(guī)、技術(shù)、競爭 對手 、市場 變動和價格 、文化、社會和經(jīng)濟(jì)因素,企業(yè)的價值 觀、文化、知識和 以往 績效等相關(guān)因素,包括需要考慮的有利和不利因素或條件。 公司 通過實施、 策劃 “ 應(yīng)對風(fēng)險的機(jī)遇和措施”, 明確了環(huán)境分析的職責(zé),相應(yīng)的準(zhǔn)則,通過適宜的方法 對這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審 ,確保充分識別風(fēng)險,消除風(fēng)險,降低或減緩風(fēng)險,充分利用可能的發(fā)展機(jī)遇,保證實現(xiàn)企業(yè)效益和質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果。 理解相關(guān)方的需求和期望 公司相關(guān)方關(guān)注公司持續(xù)提供的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量是否符合顧客要求,是否適銷對路,以及生產(chǎn)經(jīng)營的合規(guī)情況。公司明確了影響企業(yè)績效或受到企業(yè)經(jīng)營影響的相關(guān)方 ,通過調(diào)查、訪談了解上述 相關(guān)方的要求。 同時每年通過訪談、 網(wǎng)站 向社會 告知 企業(yè)聯(lián)系方式 和經(jīng)營情況 ,持續(xù) 與相關(guān)方溝通, 了解 相關(guān)方要求 , 對他們的要求 進(jìn)行評審。 確定質(zhì)量管理體系的范圍 公司在策劃質(zhì)量管理體系時,考慮到公司目前內(nèi)外環(huán)境和影響因素,根據(jù)相關(guān)方的要求,與公司產(chǎn)品和服務(wù), 在 質(zhì)量管理手冊 中 明確 了 質(zhì)量管理體系的邊界和適用性, 見 、 。 質(zhì)量管理體系及其過程 本公司 按照標(biāo)準(zhǔn)的要求,建立、實施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系,包括所需過程及其相互作用。 通過 實施 以下活動, 確定質(zhì) 量管理體系所需的 領(lǐng)導(dǎo)、策劃、支持、運行、績效評價和改進(jìn)等 過程及其在整個組織內(nèi)的應(yīng)用: a)確定這些過程所需的輸入和期望的輸出; b)確定這些過程的順序和相互作用; c)確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法(包括監(jiān)視、測量和相關(guān)績效指標(biāo)),以確保這些過 質(zhì)量管理手冊 版 本 C 修改碼 0 內(nèi) 容 頁 碼 2/2 程的運行和有效控制; d)確定并確保獲得這些過程所需的 人員、基礎(chǔ)設(shè)施、運行環(huán)境、知識和監(jiān)測等 資源; e)規(guī)定與這些過程相關(guān)的責(zé)任和權(quán)限 ,并進(jìn)行溝通 ; f)應(yīng)對 按照 的要求所確定的風(fēng)險和機(jī)遇; g)評價這些過程 績效和有效性 , 識別更新的需求, 實施所需的變更,以確保實現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果; h)改進(jìn)過程和質(zhì)量管理體系。 根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求,結(jié)合公司實際需要,公司 : a) 公司根據(jù)生產(chǎn)和服務(wù)過程控制要求, 制定 相應(yīng)的 程序文件、管理規(guī)范、工藝文件、操作規(guī)范等體系文件, 支持 質(zhì)量管理體系各 過程運行; b)保留確認(rèn)過程按策劃進(jìn)行的 證據(jù)文件 。 質(zhì)量管理手冊 版 本 C 修改碼 0 內(nèi) 容 頁 碼 1/2 5 領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 ,通過實施以下活動體現(xiàn)其領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 ,: a)在職責(zé)方面,對質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任; b)制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ,并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致; c)將公司質(zhì)量管理體系要求融入公司的業(yè)務(wù)過程;
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