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分子診斷試劑市場調(diào)查研究報告-文庫吧資料

2025-05-04 00:17本頁面
  

【正文】 51101 16:28:56 “對于體外診斷試劑,我們準(zhǔn)備建立一種既不同于藥品,又不同于醫(yī)療器械的管理模式,把體外診斷試劑作為單獨一類產(chǎn)品進(jìn)行管理。公司在新產(chǎn)品開發(fā)中,存在一定的產(chǎn)品穩(wěn)定性風(fēng)險。在研究領(lǐng)域的擴(kuò)充方面,是公司未來的業(yè)績增長基礎(chǔ)。鑒于公司核心技術(shù)的獨特優(yōu)勢和運(yùn)用面廣,研發(fā)領(lǐng)域空間大,建議增持。預(yù)測05 年主營收入能夠保持30%左右的增幅,凈利潤能夠保持50%的增長。新產(chǎn)品的開發(fā)在05 年通過5 個新品種,06年通過5 個新品種。如果公司能夠很好的利用自身技術(shù)優(yōu)勢,開拓產(chǎn)品開發(fā)領(lǐng)域,提高產(chǎn)品的穩(wěn)定性和可接受性,降低產(chǎn)品成本,未來的高速成長是必然之事。最近兩到三年是公司的打基礎(chǔ)時期,在公司的發(fā)展周期上我們認(rèn)為是短期界限。如果能夠很好的解決這一關(guān)系公司未來長遠(yuǎn)發(fā)展的戰(zhàn)略問題,我們認(rèn)為公司的發(fā)展前景和力度都是不可限量的。研發(fā)投入上,基本上保持在收入的7%左右,在國內(nèi)生物技術(shù)企業(yè)中的比例是比較大的。公司研究團(tuán)隊專業(yè)和層次搭配合理。技術(shù)實力:公司是國內(nèi)第一家批準(zhǔn)熒光定量PCR 檢測試劑盒的單位,擁有分子生物學(xué)、生物化學(xué)、微生物學(xué)、遺傳學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)等多領(lǐng)域的專家及技術(shù)人才。當(dāng)前公司在該技術(shù)應(yīng)用上,主要還是集中在傳染病的臨床早期診斷領(lǐng)域,如果能夠擴(kuò)大到其他應(yīng)用領(lǐng)域?qū)楣編砀蟮陌l(fā)展機(jī)會。達(dá)安基因調(diào)研報告技術(shù)應(yīng)用:公司的熒光PCR 定量檢測試劑盒,技術(shù)應(yīng)用面極其廣泛,關(guān)鍵就是需要公司對相關(guān)應(yīng)用領(lǐng)域加強(qiáng)研究和開發(fā)。技術(shù)方面:PCR 技術(shù)的優(yōu)勢和應(yīng)用面我們在前期的報告中已有比較詳細(xì)的闡述,和公司的具體技術(shù)披露。目前我們實際看到的國內(nèi)臨床診斷市場,就有機(jī)會讓公司產(chǎn)生極大的飛躍空間。國際市場上的機(jī)會在我們提到的臨床診斷市場外的其他檢測市場。這兩個市場涉及的疾病品種繁多,為公司今后的發(fā)展提供了非常廣闊的空間。關(guān)于該項技術(shù)的應(yīng)用領(lǐng)域可謂極其廣闊(具體可以參見前期報告)。近五到十年,隨著基因診斷市場的開拓,作為基因診斷試劑的關(guān)鍵技術(shù)之一,目前在醫(yī)療界和其他領(lǐng)域都獲得了突飛猛進(jìn)的發(fā)展。如果今后隨著公司規(guī)模效應(yīng)的體現(xiàn),成本的進(jìn)一步下降,必將為公司新的市場開拓提供競爭實力。公司根據(jù)現(xiàn)有產(chǎn)品的成本相對較高,目前的主要推廣力度在醫(yī)院,重點的三級以上醫(yī)院基本上完成了銷售網(wǎng)絡(luò)的構(gòu)建,二級以上醫(yī)院是公司最近和今后的開拓重點,現(xiàn)在二級以上醫(yī)院全國有17000 家,公司主要還是推動地區(qū)集中在沿海發(fā)達(dá)地區(qū),在發(fā)達(dá)地區(qū)的設(shè)立自身的直銷隊伍,在欠發(fā)達(dá)地區(qū)公司考慮到自身推廣成本的因素,實行代理商制度。策略三:儀器由醫(yī)院買斷,試劑由公司供給,主要針對高端客戶。在內(nèi)部地區(qū)提供儀器的和試劑的地方分成比例也在下降。在國際上,美國、歐洲和日本已把PCR 技術(shù)用于獻(xiàn)血篩查,一些發(fā)達(dá)國家已把PCR 技術(shù)用于商品檢驗檢疫,我國有關(guān)部門正在考慮借鑒發(fā)達(dá)國家的做法,逐步在相關(guān)領(lǐng)域推廣PCR技術(shù)產(chǎn)品的應(yīng)用。公司今后有比較大的增長市場在于疾病的早期檢測、治療后期的療效檢測、與基因變化相關(guān)疾病的診斷。四:公司未來的發(fā)展前景分析市場方面:公司在基因分子診斷這一前沿診斷技術(shù)上,擁有了完善的PCR 診斷技術(shù),同時該項技術(shù)是基因診斷市場主要生力軍。此外報批的巨細(xì)胞病毒、此外,公司在研產(chǎn)品方面具有一定的優(yōu)勢,已研究開發(fā)的產(chǎn)品數(shù)量達(dá)60 多種,未來公司的產(chǎn)品開發(fā)空間巨大,研發(fā)的領(lǐng)域選擇對公司今后的產(chǎn)品開發(fā)具有較大的幫助。我們認(rèn)為作為在傳染病的早期診斷具有優(yōu)勢的PCR 技術(shù),在傳染病的診斷市場會逐漸獲得競爭優(yōu)勢。我們以常規(guī)體檢市場來估算,全國每年有5000 萬人參加常規(guī)體檢,PCR 技術(shù)占到10%的比例,那麼一年的市場容量是500 萬人份, 億元,以公司在核酸診斷試劑的地位,可以為公司帶來2 億元左右的收入。根據(jù)他們的優(yōu)缺點,兩種檢測方法各自有一定的細(xì)分市場優(yōu)勢。兩者各有優(yōu)缺點。當(dāng)前主要的市場產(chǎn)品是免疫類的試劑。目前的產(chǎn)還有較大的市場空間,未來能夠維持穩(wěn)定增長,在產(chǎn)品開發(fā)方面,涉及了預(yù)計未來在傳染病、遺傳病和腫瘤方面的檢測的領(lǐng)域,會有新產(chǎn)品出來,成為公司潤的新增長空間。當(dāng)前主要是加大在二級以上醫(yī)院的推廣力度。當(dāng)前在試劑收入中,乙肝疫苗占有較大的比重,我們認(rèn)為分析乙肝檢測試劑盒的前景有一定意義。乳頭瘤病毒、單純皰疹病毒等試劑盒也有一定的市場空間。在研項目腫瘤耐藥基因和結(jié)核耐藥基因,β—地中海貧血等試劑的實驗室研究。此外公司已有5 個產(chǎn)品在藥監(jiān)局待批。成為公司利潤的增長空間預(yù)計現(xiàn)有產(chǎn)能在兩到三年內(nèi)達(dá)到基本滿負(fù)荷,將會為公司的盈利創(chuàng)造基礎(chǔ)。三:公司主要產(chǎn)品情況分析公司目前的產(chǎn)品還有較大的市場空間,未來能夠維持穩(wěn)定增長,將來會成為公司的盈利來源。公司的產(chǎn)品收入中,目前乙肝疫苗的檢測試劑盒銷售占到了公司收入的60%。如果能夠很好的打開該級醫(yī)院的銷售網(wǎng)絡(luò),公司現(xiàn)有產(chǎn)品就能夠有較大的增長。當(dāng)前主要是加大在二級以上醫(yī)院的推廣力度。在市場策略上,由于市場形勢的變化,公司對部分合作單位的營銷方式發(fā)生變化,由原來的提供技術(shù)服務(wù),轉(zhuǎn)為直接向其銷售試劑盒。隨著分子診斷市場的擴(kuò)大,特別是熒光PCR 診斷技術(shù)在其他方面應(yīng)用的延伸,會為公司未來的高成長打開空間。公司的網(wǎng)絡(luò)建設(shè)在05 年基本完成,預(yù)計公司在05 年費(fèi)用還會有一定的上升。比較有競爭力的對手是廈門安普利、深圳匹基。根據(jù)公司出具的04 年業(yè)績快報,04 萬元,%, 萬元,%, 萬元,%, 萬元,%。二:公司經(jīng)營狀況分析公司前幾年的經(jīng)營狀況,主要可以參考前期的投資分析報告。目前能夠生產(chǎn)PCR 診斷試劑的生產(chǎn)廠商主要有達(dá)安基因、復(fù)星醫(yī)藥、華美生物、深圳匹基、廈門安普利、杭州博賽、其中在熒光定量PCR 的檢測試劑盒生產(chǎn)方面,達(dá)安基因是目前該類技術(shù)主導(dǎo)廠家。基因芯片是分子生物學(xué)、微電子、計算機(jī)等多學(xué)科結(jié)合的結(jié)晶,綜合了多種現(xiàn)代高精尖技術(shù),被專家譽(yù)為診斷行業(yè)的終極產(chǎn)品,但成本高、開發(fā)難度大,目前產(chǎn)品種類很少,只用于科研和藥物篩選等用途。目前國家藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)批準(zhǔn)了少量已解決了交叉污染的雜交半定量和定量試劑盒。分子診斷試劑主要有臨床已經(jīng)使用的核酸擴(kuò)增技術(shù)(PCR)產(chǎn)品和當(dāng)前國內(nèi)外正在大力研究開發(fā)的基因芯片產(chǎn)品。熒光PCR 定量核酸診斷試劑市場的擴(kuò)大,會受到當(dāng)前免疫試劑的市場壓力,同時市場接受有一個時間過程,存在一定的市場開拓風(fēng)險。如果在新產(chǎn)品開發(fā)上速度過慢,會造成市場竟?fàn)帀毫哟?。鑒于公司核心技術(shù)的獨特優(yōu)勢和運(yùn)用面廣,研發(fā)領(lǐng)域空間大,建議增持。如果今后隨著公司規(guī)模效應(yīng)的體現(xiàn),成本的進(jìn)一步下降,必將為公司新的市場開拓提供競爭實力。成為公司利潤的增長空間?!窆灸壳暗漠a(chǎn)品還有較大的市場空間,未來能夠維持穩(wěn)定增長,將來會成為公司的盈利來源。三達(dá)安基因()調(diào)研報告投資要點:●能夠生產(chǎn)PCR 診斷試劑的生產(chǎn)廠商主要有達(dá)安基因、復(fù)星醫(yī)藥、華美生物、深圳匹基、廈門安普利、杭州博賽、其中在熒光定量PCR 的檢測試劑盒生產(chǎn)方面,達(dá)安基因是目前該類技術(shù)主導(dǎo)廠家。同時在產(chǎn)業(yè)政策和發(fā)展導(dǎo)向上,應(yīng)避免脫離國內(nèi)當(dāng)前的醫(yī)療現(xiàn)狀,不要一味追求高精尖而犧牲廣大中低收入群體的利益。誰先掌握生產(chǎn)適合中國國情的自動化試劑配套儀器和試劑的技術(shù),誰就將在未來的市場競爭中占據(jù)非常有利的地位。隨著臨床診斷試劑向自動化試劑方向的發(fā)展,以試劑生產(chǎn)為主的國內(nèi)企業(yè)面臨著日益嚴(yán)峻的生存挑戰(zhàn),同國外公司相比,國內(nèi)主要的生產(chǎn)廠家都沒有生產(chǎn)自動化試劑配套儀器的經(jīng)驗和實力。同時臨床檢驗市場發(fā)展速度的減緩,使得各主要廠商在致力于尋找新的更大的市場機(jī)會外,也更加注重企業(yè)整體水平的競爭,這都無疑有利于產(chǎn)業(yè)的發(fā)展壯大。同時隨著人們生活水平的提高和國家醫(yī)療體制的改革,市場規(guī)模必然會進(jìn)一步擴(kuò)大。目前我國
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