【正文】 的行業(yè)背景分析可以參考達安基因的投資價值分析報告，在此我們主要就PCR 的相關(guān)分子診斷試劑方面的內(nèi)容做一簡要介紹，重點在于行業(yè)內(nèi)的主要對手分析。風險提示：在研究領域的擴充方面存在一定的不確定性風險?！窆镜匿N售網(wǎng)路的構(gòu)建應該在05 年基本完成，為公司今后品牌推廣和產(chǎn)品銷售鋪墊了基礎。由于專利的原因國外只有少數(shù)幾家在生產(chǎn)該類產(chǎn)品，而且國外市場的開發(fā)和應用成熟程度遠遠落后于中國，現(xiàn)在還基本沒有國外試劑進入中國市場。 　　總之，面對巨大的發(fā)展機會和日益嚴峻的競爭，國內(nèi)企業(yè)需要加快步伐，加大產(chǎn)品技術(shù)開發(fā)和基礎研究力度，牢固樹立以市場為導向的觀念，采取橫向或縱向聯(lián)合的方式，縮短與國際知名企業(yè)的差距。 　　還有一個不容忽視的現(xiàn)象，就是當前臨床診斷試劑自動化的發(fā)展趨勢。即使從目前需求較大、發(fā)展比較成熟的幾個病種來看，市場仍有很大的發(fā)展?jié)摿ΑＳ捎谶z傳工程、基因重組以及單克隆抗體等現(xiàn)代生物技術(shù)的不斷應用和發(fā)展，這些精確的診斷試劑能迅速由研究階段進入臨床階段，縮短了開發(fā)時間。（2）診斷技術(shù)正在向兩極發(fā)展。由于市場因素、政策因素和國內(nèi)機電一體化應用技術(shù)的落后等原因，微生物學等方面一些項目則進展緩慢，技術(shù)水平較低。 　　分子診斷市場中主要是PCR試劑系列，PCR試劑系列中的熒光電泳定性試劑已被衛(wèi)生部禁止臨床使用，此前的多數(shù)企業(yè)已經(jīng)退出或正在淡出市場。 　　臨床生化市場起步早一些，同時由于國外試劑價格很高，該類試劑國產(chǎn)產(chǎn)品比較容易被醫(yī)院接受。同時由于惡性競爭的結(jié)果，各企業(yè)的平均贏利水平都大幅度下降，從最初的40%～50%，下降到目前的10%～20%。當前全球范圍參與診斷用品行業(yè)的公司有200多家，領先的7個公司年銷售收入都在10億美元。血糖自我監(jiān)測部分全球年銷售額約27億美元，專家認為，未來幾年該市場將以10%～12%的年增長比例擴大。現(xiàn)在臨床診斷試劑已發(fā)展成為一個擁有200億美元國際市場、年增長達到3%～5%的朝陽產(chǎn)業(yè)，在疾病預防、療效和愈后的判斷、治療藥物的監(jiān)測、健康狀況的評價以及遺傳性預測等領域，正發(fā)揮著越來越大的作用。許多臨床實驗室已經(jīng)將分子診斷產(chǎn)品組合到其服務項目中,包括診斷傳染性疾病、遺傳性疾病、癌癥及協(xié)助法院進行檢測等。二、診斷試劑市場期待領軍企業(yè)開拓商業(yè)化臨床診斷試劑是伴隨著醫(yī)學檢驗學的發(fā)展而產(chǎn)生的，而同時臨床診斷試劑的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展又極大地推動了新的科學技術(shù)在醫(yī)學檢驗學、基礎醫(yī)學和藥物學等學科的發(fā)展應用。 　　國際市場：發(fā)展迅猛 　　以專業(yè)劃分，整個診斷用品市場大體由8個部分構(gòu)成，其中臨床化學最大，市場份額為34%，接下來依次為免疫化學29%，血糖監(jiān)測14%，血液學7%，微生物學5%，血庫4%，核酸探針3%，其他（包括凝結(jié)劑）4%。另一項迅速崛起的診斷技術(shù)是利用DNA、RNA或核酸探針，這項亦被稱之為分子診斷學的技術(shù)，包括應用特異短程核酸序列進行結(jié)合及檢測存在的遺傳物質(zhì)。 　　國內(nèi)市場：潛力巨大 　　目前，國內(nèi)臨床診斷試劑市場規(guī)模已經(jīng)發(fā)展到每年30億～40億元人民幣的銷售額，其中臨床生化占30%，免疫產(chǎn)品25%，血液產(chǎn)品8%～10%，尿液分析產(chǎn)品3%～5%，微生物產(chǎn)品2%～3%。國內(nèi)診斷試劑前10家的生產(chǎn)廠家的銷售額市場占有率為20%左右。但由于該類市場對配套機器設備生化分析儀依賴程度高，對以試劑為主的企業(yè)來說，成長受到一定限制。目前，華美、達安、匹基、浩源、基達等企業(yè)已經(jīng)獲得新藥證書，國外只有少數(shù)幾家企業(yè)在生產(chǎn)該類產(chǎn)品，而且國外市場的開發(fā)和應用成熟程度遠遠落后于中國，現(xiàn)在還基本沒有國外試劑進入中國市場。 　　同其他新興產(chǎn)業(yè)相似，國內(nèi)臨床診斷試劑行業(yè)在基礎技術(shù)研究方面投入較少，幾乎沒有自己的專利技術(shù)和知識產(chǎn)權(quán)。一是高度集成、自動化的儀器診斷，另一種是簡單、快速便于普及的快速診斷。 　　國際臨床診斷試劑市場年增長速度約為3%～5%，目前還處于持續(xù)發(fā)展時期，美國FDA已批準的診斷試劑達637種，名列世界各國之首，但同世界衛(wèi)生組織所屬全球疾病統(tǒng)計分類協(xié)會最近宣布的全球已確知的12000種疾病相比，需求潛力非常大。同時隨著人們生活水平的提高和國家醫(yī)療體制的改革，市場規(guī)模必然會進一步擴大。隨著臨床診斷試劑向自動化試劑方向的發(fā)展，以試劑生產(chǎn)為主的國內(nèi)企業(yè)面臨著日益嚴峻的生存挑戰(zhàn)，同國外公司相比，國內(nèi)主要的生產(chǎn)廠家都沒有生產(chǎn)自動化試劑配套儀器的經(jīng)驗和實力。同時在產(chǎn)業(yè)政策和發(fā)展導向上，應避免脫離國內(nèi)當前的醫(yī)療現(xiàn)狀，不要一味追求高精尖而犧牲廣大中低收入群體的利益。●公司目前的產(chǎn)品還有較大的市場空間，未來能夠維持穩(wěn)定增長，將來會成為公司的盈利來源。如果今后隨著公司規(guī)模效應的體現(xiàn)，成本的進一步下降，必將為公司新的市場開拓提供競爭實力。如果在新產(chǎn)品開發(fā)上速度過慢，會造成市場竟爭壓力加大。分子診斷試劑主要有臨床已經(jīng)使用的核酸擴增技術(shù)（PCR）產(chǎn)品和當前國內(nèi)外正在大力研究開發(fā)的基因芯片產(chǎn)品?；蛐酒欠肿由飳W、微電子、計算機等多學科結(jié)合的結(jié)晶，綜合了多種現(xiàn)代高精尖技術(shù)，被專家譽為診斷行業(yè)的終極產(chǎn)品，但成本高、開發(fā)難度大，目前產(chǎn)品種類很少，只用于科研和藥物篩選等用途。二：公司經(jīng)營狀況分析公司前幾年的經(jīng)營狀況，主要可以參考前期的投資分析報告。比較有競爭力的對手是廈門安普利、深圳匹基。隨著分子診斷市場的擴大，特別是熒光PCR 診斷技術(shù)在其他方面應用的延伸，會為公司未來的高成長打開空間。當前主要是加大在二級以上醫(yī)院的推廣力度。公司的產(chǎn)品收入中，目前乙肝疫苗的檢測試劑盒銷售占到了公司收入的60％。成為公司利潤的增長空間預計現(xiàn)有產(chǎn)能在兩到三年內(nèi)達到基本滿負荷，將會為公司的盈利創(chuàng)造基礎。在研項目腫瘤耐藥基因和結(jié)核耐藥基因，β—地中海貧血等試劑的實驗室研究。當前在試劑收入中，乙肝疫苗占有較大的比重，我們認為分析乙肝檢測試劑盒的前景有一定意義。目前的產(chǎn)還有較大的市場空間，未來能夠維持穩(wěn)定增長，在產(chǎn)品開發(fā)方面，涉及了預計未來在傳染病、遺傳病和腫瘤方面的檢測的領域，會有新產(chǎn)品出來，成為公司潤的新增長空間。兩者各有優(yōu)缺點。我們以常規(guī)體檢市場來估算，全國每年有5000 萬人參加常規(guī)體檢，PCR 技術(shù)占到10%的比例，那麼一年的市場容量是500 萬人份， 億元，以公司在核酸診斷試劑的地位，可以為公司帶來2 億元左右的收入。此外報批的巨細胞病毒、此外，公司在研產(chǎn)品方面具有一定的優(yōu)勢，已研究開發(fā)的產(chǎn)品數(shù)量達60 多種，未來公司的產(chǎn)品開發(fā)空間巨大，研發(fā)的領域選擇對公司今后的產(chǎn)品開發(fā)具有較大的幫助。公司今后有比較大的增長市場在于疾病的早期檢測、治療后期的療效檢測、與基因變化相關(guān)疾病的診斷。在內(nèi)部地區(qū)提供儀器的和試劑的地方分成比例也在下降。公司根據(jù)現(xiàn)有產(chǎn)品的成本相對較高，目前的主要推廣力度在醫(yī)院，重點的三級以上醫(yī)院基本上完成了銷售網(wǎng)絡的構(gòu)建，二級以上醫(yī)院是公司最近和今后的開拓重點，現(xiàn)在二級以上醫(yī)院全國有17000 家，公司主要還是推動地區(qū)集中在沿海發(fā)達地區(qū)，在發(fā)達地區(qū)的設立自身的直銷隊伍，在欠發(fā)達地區(qū)公司考慮到自身推廣成本的因素，實行代理商制度。近五到十年，隨著基因診斷市場的開拓，作為基因診斷試劑的關(guān)鍵技術(shù)之一，目前在醫(yī)療界和其他領域都獲得了突飛猛進的發(fā)展。這兩個市場涉及的疾病品種繁多，為公司今后的發(fā)展提供了非常廣闊的空間。目前我們實際看到的國內(nèi)臨床診斷市場，就有機會讓公司產(chǎn)生極大的飛躍空間。達安基因調(diào)研報告技術(shù)應用：公司的熒光PCR 定量檢測試劑盒，技術(shù)應用面極其廣泛，關(guān)鍵就是需要公司對相關(guān)應用領域加強研究和開發(fā)。技術(shù)實力：公司是國內(nèi)第一家批準熒光定量PCR 檢測試劑盒的單位，擁有分子生物學、生物化學、微生物學、遺