stp-vp-108zp35d壓片機(jī)驗(yàn)證方案-文庫吧資料
2024-11-05 08:29本頁面
【正文】 第 12 頁 共 19 頁 附件 5 STPVP108R05 廈門天舜制藥有限公司 關(guān)鍵性儀表及消耗性備品情況 設(shè)備編號 1225 設(shè)備名稱 旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī) 型 號 ZP35D 出廠編號 014 關(guān) 鍵 性 儀 表 儀表名稱 型號規(guī)格 生產(chǎn)廠家 出廠 編號 校驗(yàn)收證書號及保存處 校驗(yàn) 周 期 電流表 電子天平 片劑硬度測試儀 智能崩解儀 片劑脆碎度檢查儀 游標(biāo)卡尺 轉(zhuǎn)速表 消 耗 性 備 品 品 名 型 號 生產(chǎn)廠家 系列號 單 位 數(shù) 量 保存處 上沖頭 下沖頭 中沖模 確 認(rèn) 生產(chǎn)部 年 月 日 動力設(shè)備部 年 月 日 質(zhì)量部 年 月 日 驗(yàn)證小組 年 月 日 文件編號： STPVP108 文件名稱： ZP35D 旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī) 驗(yàn)證方案 第 13 頁 共 19 頁 附件 6 STPVP108R06 廈門天舜制藥有限公司 計(jì)量器具校驗(yàn)記錄 編 號 計(jì)量器具名稱 型號規(guī)格 校驗(yàn)收周 期 結(jié) 果 校驗(yàn)收證書編 號 轉(zhuǎn)速儀 SANCH 電子天平 片劑硬度測試儀 智能崩解儀 片劑脆碎度檢查儀 游標(biāo)卡尺 確 認(rèn) 生產(chǎn)部 年 月 日 動力設(shè)備部 年 月 日 質(zhì)量部 年 月 日 驗(yàn)證小組 年 月 日 文件編號： STPVP108 文件名稱： ZP35D 旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī) 驗(yàn)證方案 第 14 頁 共 19 頁 附件 7 STPVP108R07 廈門天舜制藥有限公司 安裝確認(rèn)記錄 序號 檢查項(xiàng)目 檢查標(biāo)準(zhǔn) 檢查方法 檢查結(jié)果 1 設(shè)備安裝情況 設(shè)備防震墊安裝就位。 按圖紙、說明書、合同要求，檢查設(shè)備外觀及裝配質(zhì)量。 按裝箱單逐 一清點(diǎn)、查驗(yàn)。 2. 開箱驗(yàn)收 零配件齊全、完好。 安裝調(diào)試培訓(xùn)支持 由該公司派人到本公司安裝、調(diào)試、培訓(xùn) 技術(shù)資料 使用說明書、產(chǎn)品質(zhì)量證明書、合格證、裝箱清單、常用工具清單齊全 主要客戶意見反饋 國內(nèi) 70 多家制藥企業(yè)購買了該廠壓片機(jī)，用戶反饋的信息都比較滿意 交貨期執(zhí)行情況 按合同規(guī)定時間交貨 成本及價格分析 在保證產(chǎn)品質(zhì)量的同時，價格較優(yōu)惠 對 GMP 的理解及認(rèn)知程度 保證所制造的壓片機(jī)符合 GMP 要求 綜合評價 確 認(rèn) 生產(chǎn)部 年 月 日 動力設(shè)備部 年 月 日 質(zhì)量部 年 月 日 驗(yàn)證小組 年 月 日 文件編號： STPVP108 文件名稱： ZP35D 旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī) 驗(yàn)證方案 第 10 頁 共 19 頁 附件 3 STPVP108R03 廈門天舜制藥有限公司 開箱驗(yàn)收記錄 序號 確認(rèn)內(nèi)容 要 求 方 法 結(jié) 果 1. 產(chǎn)品包裝 包 裝 箱 符合國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的包裝標(biāo)準(zhǔn)，包裝箱上標(biāo)志、內(nèi)容清晰完整，無破損現(xiàn)象。壓片機(jī)專業(yè)制造商 信譽(yù)與財(cái)政穩(wěn)定性 合同簽訂后，預(yù)付款到位后， 40天可以供貨，售后服務(wù)良好。 附件： 鍵性儀表及消耗性備品情況 、質(zhì)量、適應(yīng)性評價表 文件編號： STPVP108 文件名稱： ZP35D 旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī) 驗(yàn)證方案 第 8 頁 共 19 頁 附件 1 STPVP108R01 廈門天舜制藥有限公司 設(shè)備技術(shù)指標(biāo)和設(shè)計(jì)要求確認(rèn)表 設(shè)備名稱 ZP35D 型旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī) 技術(shù)指標(biāo)和設(shè)計(jì)要求 項(xiàng) 目 技術(shù)指標(biāo)和設(shè)計(jì)要求 工藝適應(yīng)性 適合于顆?；蚍勰撼芍睆?613mm、厚度≤ 6mm 淺弧或異形片 生產(chǎn)能力 6— 15 萬片 /小時 所壓片質(zhì) 量 符合產(chǎn)品工藝技術(shù)要求 材質(zhì)要求 不對藥
醫(yī)療健康相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1