stp-vp-103槽型混合機(jī)驗(yàn)證方案-文庫吧資料
2024-11-05 08:29本頁面
【正文】 ） 回收率（ %） 結(jié)論 綜合 評(píng)價(jià) 評(píng)價(jià)人 評(píng)價(jià)時(shí)間 確 生產(chǎn)部 年 月 日 動(dòng)力設(shè)備部 年 月 日 認(rèn) 質(zhì)量部 年 月 日 驗(yàn)證小組 年 月 日 文件編號(hào)： STPVP103 文件名稱： CH150 槽型混合機(jī)驗(yàn)證方案 第 16 頁 共 16 頁 附件 10 STPVP103R10 廈門天舜制藥有限公司 設(shè) 備 驗(yàn) 證 周 期 驗(yàn) 證 周 期 項(xiàng) 目 周 期 設(shè)備正常運(yùn)行一年后再驗(yàn)證 設(shè)備年度大修后要進(jìn)行再驗(yàn)證 設(shè)備進(jìn)行大的技術(shù)改造后要進(jìn)行再驗(yàn)證 設(shè)備更換了主要零部件后要進(jìn)行再驗(yàn)證 變更 控制 確 認(rèn) 生產(chǎn)部 年 月 日 動(dòng)力設(shè)備部 年 月 日 質(zhì)量部 年 月 日 驗(yàn)證小組 年 月 日 。 性能 質(zhì)量 要求 設(shè)備操作靈活、方便、有效、穩(wěn)定。 按圖紙、說明書、合同要求，檢查設(shè)備外觀 及裝 配質(zhì)量。 按裝箱 單 逐 一清點(diǎn)、查驗(yàn)。 2. 開箱驗(yàn)收 零配件齊全、完好。 控制系統(tǒng) 操作 簡便、靈活、穩(wěn)定 尺寸要求 160016001100mm 綜合評(píng)價(jià) 確 認(rèn) 生產(chǎn)部 年 月 日 動(dòng)力設(shè)備部 年 月 日 質(zhì)量部 年 月 日 驗(yàn)證小組 年 月 日 文件編號(hào)： STPVP103 文件名稱： CH150 槽型混合機(jī)驗(yàn)證方案 第 8 頁 共 16 頁 附件 2 STPVP103R02 廈門天舜制藥有限公司 供應(yīng)商選擇與確認(rèn)表 供應(yīng)商名稱 常州益民干燥設(shè)備有限公司 供應(yīng)商基本情況 混合設(shè)備專業(yè)制造商 從事相關(guān)業(yè)務(wù)歷史 從事本 行業(yè)歷史較長 信譽(yù)與財(cái)政穩(wěn)定性 合同簽定后，預(yù)付款到位后， 7 天后發(fā)貨 技術(shù)水平生產(chǎn)條件 該公司技術(shù)力量雄厚，生產(chǎn)的設(shè)備符合 GMP 要求 安裝調(diào)試培訓(xùn)支持 提供安裝調(diào)試培訓(xùn)支持 技術(shù)資料 可提供使用說明書、合格證等技術(shù)資料、裝箱清單齊全 主要客戶意見反饋 國內(nèi)多家制藥企業(yè)用后反饋信息良好 交貨期執(zhí)行情況 能按期交貨 成本及價(jià)格分析 在確保產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)指標(biāo)的同時(shí)，價(jià)格較優(yōu)惠 對(duì) GMP 的理解及認(rèn)知程度 能保證材質(zhì)要求 綜合評(píng)價(jià) 確 認(rèn) 生產(chǎn)部 年 月 日 動(dòng)力設(shè)備部 年 月 日 質(zhì)量部 年 月 日 驗(yàn)證小組 年 月 日 文件編號(hào)： STPVP103 文件名稱： CH150 槽型混合機(jī)驗(yàn)證方案 第 9 頁 共 16 頁 附件 3 STPVP103R03 廈門天舜制藥有限公司 開 箱 驗(yàn) 收 確 認(rèn) 表 序號(hào) 確認(rèn)內(nèi)容 要 求 方 法 結(jié) 果 1. 產(chǎn)品包裝 包 裝 箱 符合國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的包裝標(biāo)準(zhǔn)，包裝箱上標(biāo)志、內(nèi)容清晰完整，無破損現(xiàn)象。對(duì)驗(yàn)證結(jié) 果的評(píng)審應(yīng)包括 驗(yàn)證試驗(yàn)是否遺漏？ 驗(yàn)證實(shí)施過程中對(duì)驗(yàn)證方案有無修改 ?修改原因 ,依據(jù)以及是否經(jīng)過批準(zhǔn)？ 驗(yàn)證記錄是否完整？ 驗(yàn)證試驗(yàn)
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